Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lépe společně Koučování lékařů: Zmírnění syndromu vyhoření v UME (BT for UME)

2. října 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Lépe společně Koučování lékařů: Zmírnění syndromu vyhoření v pregraduálním lékařském vzdělávání

Lépe spolu Physician Coaching ("Better Together", nebo "BT"), 4měsíční webový multimodální koučovací program pozitivní psychologie byl vytvořen s cílem snížit syndrom vyhoření u lékařů. Zde se vyšetřovatelé snaží porozumět jeho účinnosti u lékařů z University of Colorado School of Medicine (CU SOM)

Cíl 1: Zavádět lépe společně v prostředí pregraduálního vzdělávání studentů medicíny Cíl 2: Zhodnotit výsledky: primární: snížit syndrom vyhoření měřený Maslachovým indexem vyhoření (cíl: 10% relativní zlepšení) a sekundární: soucit se sebou samým, syndrom podvodníka, rozkvět, osamělost a morální zranění.

Cíl 3: Pokročit v oblasti koučování pro klinické lékaře prostřednictvím inovací a šíření přístupů založených na důkazech k pohodě studentů medicíny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyhoření se týká pocitů vyčerpání, negativismu a snížené osobní výkonnosti vyplývající z chronického stresu na pracovišti. Ve zdravotnictví vede syndrom vyhoření ke zvýšeným lékařským chybám, horší péči o pacienty a negativně ovlivňuje profesní rozvoj a udržení. Syndrom vyhoření je narůstající problém, který začíná již v rané fázi lékařské přípravy. Profesionální koučování je metakognikční nástroj s udržitelným pozitivním účinkem na lékařskou pohodu, ale obvykle závisí na drahých konzultantech nebo časově náročném rozvoji fakulty, což často znemožňuje nabídku lékařských školicích programů. K překonání této bariéry vytvořili vyšetřovatelé Better Together Physician Coaching (BT), čtyřměsíční koučovací program pro University of Colorado (CU). BT zahrnuje pravidelné online skupinové koučování, písemné koučování a týdenní moduly samostudia poskytované lékařskými životními kouči (Co-PI). V roce 2021 vyšetřovatelé studovali BT ve skupině rezidentních stážistek UK a zjistili, že program výrazně zlepšil syndrom vyhoření, syndrom podvodníka a soucit se sebou samým. Toto zjištění podporuje předchozí údaje, že životní koučink je účinný pro lékaře a lékaře v tréninku. Vyšetřovatelé se zpočátku zaměřili na ženy, protože syndrom vyhoření postihuje ženy ve větší míře než jejich mužské protějšky a může mít dlouhodobé následky na jejich kariéru, což přispívá k efektu „děravého potrubí“. Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 101 účastnicemi BT prokázala statisticky významné zlepšení syndromu vyhoření, soucitu se sebou samým a syndromu podvodníka v intervenční skupině.

Vyšetřovatelé se nyní snaží pochopit, zda je koučovací program účinný také u studentů medicíny všech genderových identit.

Hypotézou je, že koučování lékařů Better Together („Better Together“ nebo „BT“), 4měsíční webový multimodální koučovací program pozitivní psychologie, povede ke snížení syndromu vyhoření u studentů medicíny.

Cíl 1: Implementovat lépe společně v populaci vysokoškolských studentů medicíny

Cíl 2: Zhodnoťte výsledky: primární: snížit syndrom vyhoření měřený Maslachovým indexem vyhoření (cíl: 10% relativní zlepšení) a sekundární: soucit se sebou samým, syndrom podvodníka, rozkvět, osamělost a morální zranění.

Cíl 3: Pokročit v oblasti koučování pro klinické lékaře prostřednictvím inovací a šíření přístupů založených na důkazech k pohodě studentů medicíny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
490

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80230
        • University of Colorado School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současní studenti medicíny na jednom z 5 amerických univerzitních středisek lékařského vzdělávání

Kritéria vyloučení:

  • nelékařští studenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Bude nabídnut BT koučovací zásah po dobu 4 měsíců (1. září 2023 – 31. prosince 2023).
Behaviorální: Lépe společně koučování lékaře
Lépe spolu Physician Coaching Program koučování založené na myšlení. Tento typ koučování se zaměřuje na myšlenky a přesvědčení. Kombinuje model kognitivně behaviorální terapie (CBT) s uvědoměním založeným na všímavosti a integruje teorie terapie přijetí a závazku (ACT), nepřipoutanosti a radikálního dotazování ze sokratovské a řecké filozofie. BT poskytuje robustní koučovací zážitek prostřednictvím 4měsíčního webového, skupinového modelu koučování. Tento nový program umožňuje rezidentům účastnit se tak aktivně, jak jsou nakloněni a schopni, a nabízí flexibilitu prostřednictvím různých způsobů koučování: skupinové koučovací hovory dvakrát týdně, neomezené anonymní písemné koučování a týdenní moduly samostudia, které jsou umístěny na bezpečném místě pouze pro členy. webová stránka.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Bude nabídnut koučovací zásah po 4měsíční kontrole pořadníku (1. února 2024 – 31. května 2024).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhoření podle definice Maslach Burnout Inventory (MBI): Změna z testu před testem na test po něm
Časové okno: Časový rámec: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci.
Maslachův inventář vyhoření (MBI) je 22-položkové měření vyhoření pracovníků, které hodnotí oblasti emočního vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobního naplnění (PF). Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku. Skóre EE ≥ 27 bodů, DP ≥ 10 a PF < 33 by naznačovalo vysoký stupeň vyhoření. Skóre EE≤18 bodů, DP≤5 bodů a PF≥40 bodů by naznačovalo nízký stupeň vyhoření.
Časový rámec: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soucit se sebou samým, jak je definován Neffovým krátkým formulářem skóre sebecitu (SCS-SF): Změna z testu před testem na test po něm
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
Neff's Self Compassion Score Score Short Form (SCS-SF) je 12-ti položkové měření sebe-soucitu. Možné skóre se pohybuje od 0 do 6 na Likertově stupnici pro každou položku, kde vyšší skóre na stupnici značí větší sebesoucit. Skóre 1,0–2,49 se považuje za nízké, mezi 2,5–3,5 za střední a 3,51–5,0 být vysoký.
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
Syndrom podvodníka, jak je definován Youngovou škálou příznaků syndromu podvodníka (YISS): Změna před testem po testu
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
Young's Imposter Syndrome Symptoms Scale (YISS) je 8-položkové měření syndromu podvodníka. Bodování je ano/ne, pokud skóre >5/8 je považováno za pozitivní pro syndrom podvodníka.
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
Rozkvět podle definice Secure Flourish Index (SFI): Změna z testu před testem na test po něm
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
Index bezpečného rozkvětu (SFI) je 12-položkový ukazatel prosperity v práci a zahrnuje oblasti (D1) štěstí a životní spokojenosti; (D2) fyzické a duševní zdraví; (D3) význam a účel; (D4) charakter a ctnost; a (D5) úzké sociální vztahy plus 2 otázky o dostatečné stabilitě a materiálních a finančních zdrojích, aby rozkvět pravděpodobně pokračoval. Skóre se pohybuje od nejnižších 0 do nejvyšších 120, i když skóre bezpečného rozkvětu se často uvádí jako průměry otázek (spíše než součty), takže všechna skóre jsou na stupnici 0–10.
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
Osamělost, jak je definována UCLA 3-položkovou škálou osamělosti: Změna z testu před testem na test po něm
Časové okno: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
UCLA 3-položková škála osamělosti měří pocity osamělosti. Jedná se o zkrácenou verzi 20-položkové Revidované UCLA Loneliness Scale. Možné skóre se pohybuje od 1 do 3 na Likertově stupnici pro každou položku s 1 = téměř nikdy; 2 = Někdy; 3 = často. Tyto tři položky se sečtou a dají celkové skóre mezi 3 až 9, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň osamělosti.
pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
Morální zranění, jak je definováno škálou příznaků morálního zranění pro zdravotnické profese (MISS-HP) Změna před testem po testu
Časové okno: Časový rámec: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci
Škála příznaků morálního zranění pro zdravotnické profese (MISS-HP) je 10-položková měření morálního poškození. Možné skóre se pohybuje od 0 do 5 na Likertově stupnici pro každou položku, kde vyšší skóre na stupnici značí větší morální újmu. Skóre > 35 (v možném rozsahu skóre 10 až 100) je považováno za vysoké pro symptomy morálního poškození způsobující střední až extrémní problémy s rodinným, sociálním a pracovním fungováním.
Časový rámec: pretest proběhne před intervencí a posttest proběhne po 4měsíční intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Villwock JA, Sobin LB, Koester LA, Harris TM. Impostor syndrome and burnout among American medical students: a pilot study. Int J Med Educ. 2016 Oct 31;7:364-369. doi: 10.5116/ijme.5801.eac4. Mantri S, Lawson JM, Wang Z, Koenig HG. Identifying Moral Injury in Healthcare Professionals: The Moral Injury Symptom Scale-HP. J Relig Health. 2020 Oct;59(5):2323-2340. doi: 10.1007/s10943-020-01065-w. Kelly-Hedrick M, Rodriguez MM, Ruble AE, Wright SM, Chisolm MS. Measuring Flourishing Among Internal Medicine and Psychiatry Residents. J Grad Med Educ. 2020 Jun;12(3):312-319. doi: 10.4300/JGME-D-19-00793.1. Fainstad T, Mann A, Suresh K, Shah P, Dieujuste N, Thurmon K, Jones CD. Effect of a Novel Online Group-Coaching Program to Reduce Burnout in Female Resident Physicians: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 May 2;5(5):e2210752. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.10752. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2220348. Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1997). Maslach Burnout Inventory: Third edition. In C. P. Zalaquett & R. J. Wood (Eds.), Evaluating stress: A book of resources (pp. 191-218). Scarecrow Education. Neff KD. Self-Compassion Scale. PsycTESTS Dataset. 2012. doi:10.1037/t10178-000 Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-0651

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení