Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vybraných biomechanických proměnných dolních končetin na bolest, invaliditu a rovnováhu u žen s PFPS.

18. ledna 2024 aktualizováno: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Vliv vybraných biomechanických proměnných dolní končetiny na bolest, postižení a rovnováhu u žen se syndromem patelofemorální bolesti: Průřezová studie.

Cíl: Cílem této studie je zjistit, jak může výběr biomechanických proměnných dolních končetin představovaných dynamickou valgózou kolena, torzí tibie a poklesem člunkové kosti ovlivnit bolest, invaliditu a rovnováhu u žen se syndromem patelofemorální bolesti.

Metodika: 65 žen se syndromem patelofemorální bolesti bude hodnoceno na biomechanické proměnné dolní končetiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Předměty:

Šedesát pět žen, které budou doporučeny ortopedem s diagnózou syndromu patelofemorální bolesti.

Kritéria pro zařazení:

Ženy byly zařazeny do této studie podle následujících kritérií:

  1. Ženské účastnice se syndromem patelofemorální bolesti.
  2. Věk se pohybuje mezi 18 a 38 lety.
  3. Oboustranné nebo jednostranné postižení.
  4. Minimální skóre (3 z 10 bodů) numerická stupnice bolesti (NPR) .
  5. Ortopedické klinické potvrzení odhalující anamnézu přední nebo retropatelární bolesti kolene zhoršené alespoň 2 z následujících funkčních aktivit: 1. dlouhodobé sezení, 2. používání schodů, 3. dřep, 4. běh, 5. klečení, 6. poskakování /skákání a/nebo zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s žádnou traumatickou příhodou a přetrvávající po dobu nejméně 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

Žena byla ze studie vyloučena, pokud má jedno nebo více z následujících:

  1. Anamnéza patelární dislokace nebo subluxace.
  2. Osteoartróza v patelofemorálním kloubu.
  3. Meniskální nebo jiné intraartikulární patologické stavy.
  4. postižení zkřížených nebo postranních vazů.
  5. Operace dolních končetin.
  6. Zlomenina, bolesti v kříži, jako jsou: spondylolistéza a spondylóza.
  7. Neurologické deficity.
  8. Traumatické poranění nebo jakákoliv abnormalita na dolní končetině.

Metodika: U 65 žen se syndromem patelofemorální bolesti bude hodnocena dynamická valgozita kolenního kloubu pomocí softwarového programu Kinovea, torze tibie pomocí univerzálního goniometru a navikulární pokles pomocí kaliperu.

K měření závažnosti bolesti bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Arabská verze Kujalova skóre bude hodnotit funkční postižení u těchto pacientů.

Biodex Balance System prohledá a zaznamená index mediálně-laterální stability (MLSI), index předozadní stability (APSI) a index celkové stability (OSI).

Hodnocení bude probíhat v rámci jednoho sezení. Poté bude vypočítána korelace mezi těmito proměnnými.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
165

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zahrnuto 65 žen se syndromem patelofemorální bolesti. Jednotlivci byli vybráni z ambulancí přítomných na Káhirské univerzitě a ze soukromých klinik v Káhiře a Gíze.

Věk vybraných žen se pohyboval mezi 18 a 38 lety. Dokázali plnit pokyny a rozumět daným příkazům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice se syndromem patelofemorální bolesti.
  • Věk se pohybuje mezi 18 a 38 lety.
  • Oboustranné nebo jednostranné postižení.
  • Minimální skóre (3 z 10 bodů) numerická stupnice bolesti (NPR)
  • Ortopedické klinické potvrzení odhalující anamnézu přední nebo retropatelární bolesti kolene zhoršené alespoň 2 z následujících funkčních aktivit: 1. dlouhodobé sezení, 2. používání schodů, 3. dřep, 4. běh, 5. klečení, 6. poskakování /skákání a/nebo zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s žádnou traumatickou příhodou a přetrvávající po dobu nejméně 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza patelární dislokace nebo subluxace.
  • Osteoartróza v patelofemorálním kloubu.
  • Meniskální nebo jiné intraartikulární patologické stavy.
  • Postižení zkřížených nebo postranních vazů.
  • Operace dolních končetin.
  • Zlomenina, bolesti v kříži, jako jsou: spondylolistéza a spondylóza.
  • Neurologické deficity.
  • Traumatické poranění nebo jakákoliv abnormalita na dolní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Má dynamická valgozita kolena vliv na bolest, invaliditu a rovnováhu u žen s patelofemorální bolestí?
Časové okno: základní linie
Dynamická valgozita kolene je biomechanická proměnná, která bude měřena softwarovým programem Kinovea pro měření úhlu 2D projekce přední roviny (2D-FPPA).
základní linie
Má tibiální torze vliv na bolest, invaliditu a rovnováhu u žen se syndromem patelofemorální bolesti?
Časové okno: základní linie
Torze tibie bude měřena univerzálním goniometrem s účastníkem vleže na nízkém stole a s testovaným kolenem ohnutým na 90°.
základní linie
Má navikulární pokles vliv na bolest, invaliditu a rovnováhu u žen se syndromem patelofemorální bolesti?
Časové okno: základní linie
Každý účastník bude požádán, aby stál naboso, s vahou rovnoměrně rozloženou na každou nohu. vzdálenost mezi navicular tuberosity a podlahou bude měřena v milimetrech pomocí posuvného měřítka.
základní linie
Ženy byly hodnoceny pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) na závažnost bolesti.
Časové okno: základní linie
NPRS se široce používá k hodnocení závažnosti bolesti. Arabská verze NPRS byla kulturně upravena a ověřena.
základní linie
Ženy byly hodnoceny arabskou verzí Kujala na funkční postižení.
Časové okno: základní linie
Kujalova škála, známá také jako dotazník bolesti předního kolena (AKPS), je nástroj pro vlastní hlášení obsahující 13 otázek specifických pro kolena. arabská verze (AAKPS) byla testována na validitu a spolehlivost u arabských pacientů
základní linie
Ženy byly hodnoceny systémem Biodex Balance System z hlediska rovnováhy.
Časové okno: základní linie
Biodex Balance System prohledá a zaznamená index mediálně-laterální stability (MLSI), index předozadní stability (APSI) a index celkové stability (OSI).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Medhat EM [mmofty], Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PFPS and lower limb alignment

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení