Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariéry a facilitátory komunikace rodič-dítě u dětí s onkologickou predispozicí

22. dubna 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Testování dětí, dospívajících a mladých dospělých (CAYA) na genetické riziko rakoviny může pomoci při včasné prevenci a detekci rakoviny prostřednictvím pravidelných kontrol a lékařské péče. Po obdržení výsledků genetických testů nemusí CAYA přesně chápat, co jejich výsledky znamenají, a rodiče si často nejsou jisti, zda si s CAYA promluvit o svém genetickém riziku rakoviny. Pochopením toho, jak rodiče komunikují se svými CAYA, můžeme zlepšit budoucí genetické vzdělávání, abychom snížili riziko rakoviny.

Primární cíle:

  • Identifikujte kvality komunikace rodičů a CAYA (dítě, dospívající a mladí dospělí) o riziku genomové rakoviny CAYAs a jejich spojení s psychosociálními a preventivními výsledky CAYA.
  • Prozkoumejte souvislost mezi sociodemografickými, s rakovinou souvisejícími a psychosociálními faktory a komunikací rodičů a CAYA ohledně genomového rizika rakoviny CAYA.
  • Identifikujte bariéry a facilitátory komunikace mezi rodiči a CAYA ohledně genomového rizika rakoviny CAYA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato sekvenční vysvětlující smíšená multiinformační studie bude zahrnovat CAYA (věk 10-24 let) s P/LP zárodečnou variantou ve známém genu predispozice k rakovině, přičemž toto věkové rozmezí je vybráno tak, aby informovalo CAYA o informačních potřebách ohledně přechodu na péči pro dospělé. . CAYA a rodiče vyplní dotazníky a nasměrují pozorování chování rodiče-CAYA, aby (1) observačním způsobem charakterizovali obsah, kvality a spolupracovníky komunikace rodiče-CAYA o predispozici rakoviny a (2) zkoumali souvislost mezi kvalitami komunikace rodiče-CAYA o Riziko rakoviny CAYAs a psychosociální a preventivní výsledky CAYAs. Podskupina CAYAs a rodičů (n = 40 každý) následně dokončí nepovinné kvalitativní rozhovory. CAYA a rodiče budou cíleně vybráni pro tyto rozhovory na základě jejich pozorované komunikace s cílem identifikovat bariéry a facilitátory komunikace mezi rodiči a CAYA ohledně genetického rizika rakoviny. Přísnost a reprodukovatelnost jsou zajištěny prostřednictvím multimetodového, multiinformačního designu; manuální přístup k náboru a sběru dat; standardizovaná opatření se zdravými psychometrickými vlastnostmi, pokud jsou k dispozici (kvantita); rigorózní statistické testy navržených hypotéz (kvantita); saturace dat a účelové vzorkování pro přenositelnost (qual); a triangulace (kvalita)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, dospívající a mladí dospělí (CAYA) ve věku 10–24 let s patogenní/pravděpodobnou patogenní variantou ve známém genu pro predispozici k rakovině a jejich rodiče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 10 až 24 let (včetně)
  • Pacient podstoupil zárodečné genetické testování s patogenní/pravděpodobně patogenní (P/LP) variantou ve známém genu predispozice k rakovině, který zvyšuje riziko vzniku rakoviny
  • Výsledek P/LP sdělen pacientovi
  • Pacient má primárního pečovatele, který je ochotný se zúčastnit
  • Pacient a zúčastněný pečovatel schopný mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je pouze nositelem recesivní varianty, která sama o sobě nezvyšuje riziko rakoviny
  • Neschopnost nebo neochota pacienta nebo zúčastněného pečovatele nebo dát informovaný souhlas/souhlas
  • Zúčastněný pečovatel je mladší 18 let
  • Pacient nebo zúčastněný pečovatel má důkazy o významných kognitivních deficitech (na lékařský záznam), které by narušovaly schopnost porozumět studijním otázkám
  • Zdravotní stav nebo stav pacienta brání dokončení studie (jak určí lékařský tým, pacient nebo rodič)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování chování
Časové okno: Den 0

K posouzení, zda demografické a klinické faktory významně souvisejí s kvalitou a stylem pozorovaných komunikačních proměnných, budou provedeny vícenásobné regresní modely, jak bylo posouzeno pomocí Iowa Family Interaction Rating Scale.

Budou také provedeny vícenásobné regresní modely, aby se zjistilo, zda obecná rodinná komunikace, přizpůsobení rodičů, genetické znalosti rodičů, rodičovský smysl pro účinnost a vnímání dětí jako méně zranitelných (jak bylo hodnoceno rodiči a měřeními hlášenými CAYA) významně souvisí s každým z pěti pozorované komunikační proměnné (pozorovaná úzkost, vřelost/podpora, vnímavost, odmítavý postoj a orientace na dítě), jak byly hodnoceny pomocí škál Iowa Family Interaction Rating Scale.
Den 0
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Až 4 roky
Přepisy rozhovorů budou kódovány tak, aby identifikovaly bariéry a facilitátory komunikace mezi rodiči a CAYA ohledně genomového rizika rakoviny CAYA. Rozhovory budou procházet obsahovou a tematickou analýzou, dokud nebude dosaženo nasycení a konsensu. Témata budou porovnána mezi vrstvami definovanými stupněm komunikace o nádorové predispozici.
Až 4 roky
Multidimenzionální hodnocení dopadu rakoviny (MICRA), upraveno
Časové okno: Den 0
Bude provedena lineární regrese k posouzení rozdílů mezi pozorovanými komunikačními kvalitami (pozorování chování: úzkost, vřelost/podpora, vnímavost, odmítavý postoj a soustředěnost na dítě) a dopadem zveřejnění genetického testování hlášeným CAYA.
Den 0
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): Pediatric Short Form v2.0 (věk <17 let) a Short Form v1.0 (věk 18+ let) – Úzkost 8a
Časové okno: Den 0
Bude provedena lineární regrese k posouzení rozdílů mezi pozorovanými komunikačními kvalitami (pozorování chování: úzkost, vřelost/podpora, vnímavost, odmítavý postoj a soustředěnost na dítě) a úzkostí CAYA.
Den 0
PROMIS: Pediatrická krátká forma v2.0 – příznaky deprese 8a (věk <17 let) a krátká forma v1.0 – deprese 8a (věk 18+ let)
Časové okno: Den 0
Bude provedena lineární regrese k posouzení rozdílů mezi pozorovanými komunikačními kvalitami (pozorování chování: úzkost, teplo/podpora, vnímavost, odmítavý postoj a soustředěnost na dítě) a CAYA deprese/depresivní symptomy.
Den 0
Dotazník znalostí o riziku a prevenci rakoviny (CPKQ)
Časové okno: Den 0
Bude provedena lineární regrese k posouzení rozdílů mezi pozorovanými komunikačními kvalitami (pozorování chování: úzkost, vřelost/podpora, vnímavost, odmítavý postoj a orientace na dítě) a znalostmi o riziku rakoviny a prevenci hlášenými CAYA.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St. Jude Children's Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Katianne Sharp, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GCHAT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení