Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita versus omezení-indukce pohybu při hemiparéze u cerebrovaskulární příhody

21. srpna 2024 aktualizováno: María del Carmen Rojas-Sosa, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Vliv různých terapeutických modalit s virtuální realitou nebo omezením pohybu ve srovnání s obvyklou fyzikální a pracovní terapií na motorické zotavení paretických končetin u pacientů s cerebrovaskulární příhodou

Cílem této klinické studie je změřit účinek rehabilitace s virtuální realitou nebo omezení a indukce pohybu na hemiparézu u pacientů s cerebrální vaskulární příhodou.

Otázka, na kterou je třeba odpovědět, zní: Jaký je účinek různých terapeutických modalit podporovaných virtuální realitou nebo omezením a indukcí pohybu ve srovnání s obvyklou fyzikální a pracovní terapií na motorické zotavení paretických končetin u pacientů s cerebrovaskulární příhodou?

Pacienti budou provádět tyto činnosti:

  • Virtuální realita popř
  • Pohybová restrikce-indukční terapie.

Výzkumníci budou porovnávat změny ve funkčnosti paretické hemibody se skupinou podstupující pravidelnou fyzikální a pracovní terapii, stejně jako spokojenost s jazykem a léčbou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s diagnózou cerebrovaskulární příhody (CVE) budou přijímáni po příjezdu na lékařské oddělení v oblasti první návštěvy; bude ověřena porodní diagnóza a bude domluven termín do poradny jednoho z řešitelů - rehabilitačního specialisty- (hodnotitel 1). Během jmenování bude vysvětlen účel studie a budou vyjasněny pochybnosti. Bez ohledu na to, zda přijmou, nebo ne, pacient obdrží konzultaci, která se běžně poskytuje tomuto typu pacienta, a informace bude zaznamenána do klinického záznamu. Pokud nepřijmete, bude po konzultaci předepsána vhodná léčba pro váš stav a bude domluvena následná schůzka s příslušným lékařem, abyste mohli pokračovat v kontrole.

Pokud souhlasíte s účastí, bude vypracováno klinické shrnutí, které obsahuje demografické údaje, zda jste pracovník či nikoli, potřebu dočasné pracovní neschopnosti a klinické údaje pro výzkumný soubor; Rovněž bude vyžadován podpis informovaného souhlasu. Tento lékař 1 provedl přiřazení k terapeutické modalitě pomocí tabulky náhodných čísel: Skupina 1. Terapie podporovaná virtuální realitou; Skupina 2. Terapie podporovaná omezením a indukcí pohybu; o Skupina 3. Obvyklá fyzikální a pracovní terapie. Činnosti odpovídající každé skupině budou prováděny během 2 sezení týdně po 1 hodině po dobu 6 týdnů.

Bude dohodnuta schůzka, kterou posoudí druhý rehabilitační specialista (hodnotitel 2), který zůstane slepý k léčbě a bude měřit funkčnost hrudních a pánevních končetin pomocí různých škál (Fugl-Meyer, Motorický index a Jemné Clamp Test), včetně svalového tonusu, trofismu, oblouků pohyblivosti, funkčnosti končetin, stejně jako ruky, koordinace, rovnováhy a smyslových aspektů. Tyto škály budou aplikovány před (počáteční hodnocení -A.I.-), během (průběžné hodnocení -Int.A.- týden 3, 6. sezení) a po (konečné hodnocení -F.A. - 6. týden, sezení 12) různých rehabilitačních programů. . Bostonskou škálu intenzity afázie a Intrinsic Motivation Inventory bude zároveň používat neuropsycholog zaslepený k léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
119

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: María del Carmen Rojas-Sosa, Doctorado
  • Telefonní číslo: 5521090980
  • E-mail: mc_rojass@yahoo.com.mx

Studijní místa

  • Mexiko
      • Ciudad de México, Mexiko, 06720

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti mezi 35. a 70. rokem věku a s klinicky a tomograficky prokázanou diagnózou cévní mozková příhoda v oblasti arteria cerebri media.
  • Pacienti s hemiparézou sekundární k cerebrovaskulární příhodě
  • Pacienti s Ashworthem maximálně 2 a Brunnstromem minimálně 4
  • Pacienti s afázií nebo bez ní
  • Pacienti s vývojem cerebrovaskulární příhody mezi 1 až 3 měsíci od propuštění z nemocnice
  • Pacienti s cerebrovaskulární příhodou jakéhokoli pohlaví
  • Pacienti s cévní příhodou bez kognitivního deficitu
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí podpisem informovaného souhlasu jimi nebo jejich rodinným příslušníkem nebo odpovědnou osobou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se během studie rozvine demence nebo neurologicko-psychomotorické komplikace.
  • Pacienti, u kterých se během vyšetřování objeví nová cerebrovaskulární příhoda
  • Pacienti, kteří neabsolvují alespoň 90 % programu
  • Pacienti, u kterých je zjištěna nedostatečná podpora rodiny nebo sekundární zisk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina I: aktivity virtuální reality
Pacient si procvičí odpovídající činnosti softwaru uvedené ve vybavení virtuální reality.
Behaviorální: Virtuální realita
Aktivity budou prováděny s týmem virtuální reality, po dobu 1 hodiny, dvakrát týdně, po 12 sezení (6 týdnů). Bude indikováno opakování činností doma, na podobném zařízení a se stejným nebo podobným softwarem, alespoň 1 hodinu denně, alespoň 3 dny v týdnu.
Experimentální: Skupina II: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Pacienti budou mít „zdravou“ horní končetinu fixovanou k hrudníku pomocí závěsu a horizontálního ramenního imobilizéru; Účastníci procvičí pohybové a ergoterapeutické aktivity s paretickou horní končetinou.
Behaviorální: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Fyzikální a ergoterapeutické aktivity budou prováděny s paretickou horní končetinou, přičemž zdravou horní končetinu má pacient „přiloženou k hrudníku“, po dobu 1 hodiny 2x týdně po 12 sezení (6 týdnů). Bude indikováno opakování aktivit doma, 1 hodinu denně, alespoň 3 dny v týdnu. Kromě toho bude účastník vykonávat činnosti denního života s „volnou“ paretickou paží a „fixní“ zdravou paží, a to po dobu 5 hodin denně.
Aktivní komparátor: Skupina III: Obvyklá fyzikální a pracovní terapie
Účastníci budou nacvičovat pohybové a ergoterapeutické aktivity, které jsou obvykle poskytovány ve zdravotnickém zařízení, bez omezení horních končetin.
Behaviorální: Obvyklá fyzikální a pracovní terapie
Fyzikální a ergoterapeutické aktivity, které se obvykle praktikují na lékařské jednotce, budou probíhat 1 hodinu dvakrát týdně po 12 sezení (6 týdnů). Bude indikováno opakování aktivit doma, 1 hodinu denně, alespoň 3 dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost a invalidita paretické hemibody v důsledku eventovaskulárních cerebrálních (CVE) do 3 týdnů léčby.
Časové okno: Fugl-Meyerova škála bude aplikována ve 3. týdnu sledování (hned po absolvování 6 rehabilitačních sezení).

Motorická funkčnost a postižení paretické hemitěly bude hodnoceno pomocí Fugl-Meyerovy škály, která zahrnuje 5 dominií y 113 celkových položek, které jsou hodnoceny na 3bodové ordinální škále (0= nelze provést, 1= provést částečně, 2= provést plně ).

Jednotlivé body se sečtou a hodnocení může ukázat minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 226 bodů, z toho 66 bodů za horní končetinu a 34 bodů za dolní končetinu.

Vyšší skóre představuje lepší funkčnost hemibody (menší postižení).
Fugl-Meyerova škála bude aplikována ve 3. týdnu sledování (hned po absolvování 6 rehabilitačních sezení).
Funkčnost a invalidita paretické hemibody v důsledku cerebrovaskulární příhody (CVE) do 6 týdnů léčby.
Časové okno: Fugl-Meyerova škála bude aplikována v 6. týdnu sledování (těsně po dokončení 12 rehabilitačních sezení).

Změna v motorické funkčnosti a postižení paretické hemitěly bude hodnocena pomocí Fugl-Meyerovy škály, s 5 dominií y 113 celkovými položkami, které jsou hodnoceny na 3bodové ordinální škále (0= nelze provést, 1= provést částečně, 2= provést plně).

Jednotlivé body se sečtou a hodnocení může ukázat minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 226 bodů, z toho 66 bodů za horní končetinu a 34 bodů za dolní končetinu.

Změny na vyšší skóre představují lepší funkčnost hemibody (menší postižení).
Fugl-Meyerova škála bude aplikována v 6. týdnu sledování (těsně po dokončení 12 rehabilitačních sezení).
Nezávislost pacienta s hemiparézou sekundární k cerebrovaskulární příhodě (CVE) po dobu 3 týdnů léčby.
Časové okno: Stupnice motorického indexu bude aplikována ve 3. týdnu sledování (hned po dokončení 6 terapeutických sezení).

Motorická funkčnost a samostatnost pacienta s paretickou hemibody bude hodnocena pomocí stupnice motorického indexu, která obsahuje 3 dominia a 5 položek (dvě pro horní končetinu, jedna pro úchop a dvě pro dolní končetinu). V každé doméně lze získat minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 33 bodů a k součtu všech se připočítává 1 bod za celkovou kvalifikaci.

Vyšší kvalifikace představuje lepší schopnost vykonávat činnosti každodenního lidského života (větší samostatnost).
Stupnice motorického indexu bude aplikována ve 3. týdnu sledování (hned po dokončení 6 terapeutických sezení).
Nezávislost pacienta s hemiparézou sekundární k cerebrovaskulární příhodě (CVE) po dobu 6 týdnů léčby.
Časové okno: Stupnice motorického indexu bude aplikována v 6. týdnu sledování (hned po dokončení 12 terapeutických sezení).

Motorická funkčnost a samostatnost pacienta s paretickou hemibody bude hodnocena pomocí stupnice motorického indexu, která obsahuje 3 dominia a 5 položek (dvě pro horní končetinu, jedna pro úchop a dvě pro dolní končetinu). V každé doméně lze získat minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 33 bodů a k součtu všech se připočítává 1 bod za celkovou kvalifikaci.

Změny ve vyšší kvalifikaci představují lepší schopnost vykonávat činnosti každodenního lidského života (větší samostatnost).
Stupnice motorického indexu bude aplikována v 6. týdnu sledování (hned po dokončení 12 terapeutických sezení).
Realizace jemné svorky plegické ruky pro cerebrovaskulární příhodu (CVE) do 3 týdnů léčby.
Časové okno: Fine clamp test bude proveden ve 3. týdnu sledování (hned po dokončení 6 terapeutických sezení).

Realizace úchopu plegiové ruky bude hodnocena testem jemného upnutí, který zahrnuje tři akce pro odebrání kostek o různých velikostech (skóre: 0- neschopnost uchopit kostku, 1- Uchopení celou rukou, 2- Radiální upnutí nebo svorka na 3 prsty a svorka na 3 ukazováček na palec). Celková kvalifikace má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 9 bodů.

Vyšší skóre představuje lepší provedení svorky mezi ukazováčkem a palcem ochrnuté ruky.
Fine clamp test bude proveden ve 3. týdnu sledování (hned po dokončení 6 terapeutických sezení).
Realizace jemného sevření plegické ruky pro cerebrovaskulární příhodu (CVE) do 6 týdnů léčby.
Časové okno: Fine clamp test bude proveden v 6. týdnu sledování (těsně po dokončení 12 terapeutických sezení).

Realizace úchopu plegiové ruky bude hodnocena testem jemného upnutí, který zahrnuje tři akce pro odebrání kostek o různých velikostech (skóre: 0- neschopnost uchopit kostku, 1- Uchopení celou rukou, 2- Radiální upnutí nebo svorka na 3 prsty a svorka na 3 ukazováček na palec). Celková kvalifikace má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 9 bodů.

Vyšší skóre představuje lepší provedení svorky mezi ukazováčkem a palcem ochrnuté ruky.
Fine clamp test bude proveden v 6. týdnu sledování (těsně po dokončení 12 terapeutických sezení).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti pacienta s léčbou do 3 týdnů léčby.
Časové okno: Intrinsic Motivation inventář bude administrován ve 3. týdnu sledování (těsně po dokončení 6 rehabilitačních sezení).

Spokojenost, kterou pacient uvedl s přijatou léčbou, bude hodnocena pomocí inventáře vnitřní motivace.

V inventáři Vnitřní motivace má výsledek minimální hodnotu 22 a maximální hodnotu 154 bodů. Skóre: od 1 (žádná spokojenost) do 7 (maximální spokojenost).

Vyšší skóre představuje nejlepší úroveň spokojenosti
Intrinsic Motivation inventář bude administrován ve 3. týdnu sledování (těsně po dokončení 6 rehabilitačních sezení).
Míra spokojenosti pacienta s léčbou do 6 týdnů léčby.
Časové okno: Intrinsic Motivation inventář bude administrován v 6. týdnu sledování (těsně po dokončení 12 rehabilitačních sezení).

Spokojenost, kterou pacient uvedl s přijatou léčbou, bude hodnocena pomocí inventáře vnitřní motivace.

V inventáři Vnitřní motivace má výsledek minimální hodnotu 22 a maximální hodnotu 154 bodů. Skóre: od 1 (žádná spokojenost) do 7 (maximální spokojenost).

Vyšší skóre představuje nejlepší úroveň spokojenosti
Intrinsic Motivation inventář bude administrován v 6. týdnu sledování (těsně po dokončení 12 rehabilitačních sezení).
Úroveň afázie do 3 týdnů léčby.
Časové okno: Bostonská škála intenzity afázie bude aplikována ve 3. týdnu sledování (těsně po dokončení 6 rehabilitačních sezení).

Kvalita řeči bude hodnocena pomocí Bostonské škály intenzity afázie u pacientů po cerebrovaskulární příhodě (CVE).

Na stupnici Boston Aphasia Intensity má výsledek minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 5 bodů.

Vyšší skóre znamená lepší kvalitu jazyka (méně afázie).
Bostonská škála intenzity afázie bude aplikována ve 3. týdnu sledování (těsně po dokončení 6 rehabilitačních sezení).
Úroveň afázie do 6 týdnů léčby.
Časové okno: Bostonská škála intenzity afázie bude aplikována v 6. týdnu sledování (těsně po dokončení 12 rehabilitačních sezení).

Kvalita řeči bude hodnocena pomocí Bostonské škály intenzity afázie u pacientů po cerebrovaskulární příhodě (CVE).

Na stupnici Boston Aphasia Intensity má výsledek minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 5 bodů.

Vyšší skóre znamená lepší kvalitu jazyka (méně afázie).
Bostonská škála intenzity afázie bude aplikována v 6. týdnu sledování (těsně po dokončení 12 rehabilitačních sezení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: María del Carmen Rojas-Sosa, Doctorado, Instituto Mexicano del Seguro Social

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R 2016 3702 44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení