Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prototypu pro simulaci pro výuku environmentální expozice (SE3) (SE3)

6. března 2025 aktualizováno: dfusion Inc

Hodnocení prototypové hry pro simulaci pro výuku expozice životního prostředí

Cílem této klinické studie je otestovat prototyp nové vzdělávací hry o environmentální zdravotní gramotnosti u mládeže středního školního věku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje hraní této hry znalosti o zdraví životního prostředí?
  • Zlepšuje hraní této hry environmentální zdravotní gramotnost?
  • Zvyšuje hraní této hry zájem a důvěru ve vědu?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Udělejte si průzkum na začátku studie
  • Hrajte hru minimálně 50 minut
  • Na konci studie udělejte průzkum

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaný projekt prokáže technickou hodnotu a proveditelnost výroby a používání vážné hry ke zlepšení environmentální zdravotní gramotnosti mezi mladými lidmi. Provádí se malé hodnocení za účelem posouzení dopadu prototypové hry na environmentální zdravotní znalosti, gramotnost, schopnost porozumět zmírňování a dopad na vědecký zájem a důvěru.

Účastníky budou mladí lidé ve věku 11-13 let, kteří jsou v současné době na střední škole. Účastníci jsou náborováni poradcem pro vzdělávání projektů (CA) a členy rady komunity mládeže (MI).

Provedeme hodnocení se 45 účastníky středního školního věku z komunit neúměrně ovlivněných environmentálními riziky. Cílem je otestovat použitelnost a hratelnost prototypu a posoudit dopad hry na výsledky. Účastník absolvuje krátké online předtestové hodnocení (znalosti v oblasti ochrany životního prostředí), zúčastní se buď 50 herní relace nebo týdenní herní periody, která bude trvat minimálně 50 minut. Na konci herního období účastník vyplní krátký post-test s podobnými otázkami jako před testem a dalšími otázkami o jeho používání, spokojenosti a radosti ze hry. Během nezávislého používání hry bude aplikace shromažďovat metriky využití, výkonu hráče a podmíněných znalostí včetně schopnosti aplikovat koncepty v kontextu. Každý z účastníků obdrží dárkovou kartu v hodnotě 100 USD.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95128
        • Monroe Middle School
      • Scotts Valley, California, Spojené státy, 95066
        • Virtual Study

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria: Na střední škole. Schopnost používat mobilní tablet. Mít přístup k wifi v místě realizace zásahu. Sídlí ve dvou geografických oblastech implementace: Campbell, CA; Michigan.

-

Kritéria vyloučení: Věk není v rozmezí střední školy.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednoručka, zásah pomocí hry SE3
Toto je jednoramenná studie. Tato paže obdrží zásah. Tento zásah je prototypem online hry, která trvá asi 50 minut. Online hra poskytuje hratelnost, která umožňuje uživateli pomocí herního příběhu identifikovat a odstranit zdroje environmentálních rizik v domácím prostředí. Účastníci hrají prototypovou hru asi 50 minut, kdy je zásah dokončen.
Jiný: Hra SE3
Prototyp online hry navržený pro zvýšení environmentální zdravotní gramotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zdravotním stavu Environmentálního zdraví skóre znalostí o znečištění ovzduší
Časové okno: 1. den na 7. den
Na základě měřítka vytvořeného pro tuto studii je skóre znalostí o znečištění ovzduší v životním prostředí složeno z řady otázek o indoor znečištění životního prostředí. Skóre z otázky se shrnuje za účelem vytvoření celkového skóre. Měřítko se pohybuje od 0 do 17 s vyšším skóre, což naznačuje větší znalosti.
1. den na 7. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre znalostí o zdraví environmentálního zdraví
Časové okno: 1. den na 7. den
Na základě stupnice vytvořeného pro tuto studii je skóre znalostí o zmírnění životního prostředí složeno z řady otázek o tom, co může zmírnit znečištění vnitřního ovzduší. Skóre z otázek jsou shrnuty, aby se vytvořilo celkové skóre. Rozsah skóre je 0 až 14 s vyšším skóre, což ukazuje na větší znalosti.
1. den na 7. den
Změna skóre zájmu o zdraví životního prostředí
Časové okno: 1. den na 7. den
Na základě měřítka vytvořeného pro tuto studii je skóre zájmu o zdraví životního prostředí složeno z řady otázek k posouzení zájmu. Skóre z otázky se shrnuje za účelem vytvoření celkového skóre. Rozsah skóre je 4 až 24 s vyšším skóre, což ukazuje na větší environmentální zdravotní gramotnost.
1. den na 7. den
Změna vědeckého zájmu a skóre důvěry
Časové okno: 1. den na 7. den
Na základě měřítka vytvořeného pro vědecký zájem a skóre důvěry se skládá z řady otázek o zájmu o vědu a vnímané dovednosti ve vědě. Skóre z otázky se shrnuje za účelem vytvoření celkového skóre. Rozsah skóre je 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vědecký zájem a důvěru.
1. den na 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
dfusion Inc

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara Kuhn, MA, dfusion Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R43ES024563
  • 1R43ES034563-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkum je prováděn v rámci Small Business Innovation Grant (SBIR) na podporu vývoje produktů a je považován za vlastnictví podniku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení