Perorální doplněk pro starší dospělé na podporu fyzické kondice a duševní pohody (PQQA)

O okurkách se po dlouhou dobu neoficiálně tvrdilo, že mají protizánětlivou aktivitu, ale účinná látka nebyla identifikována. idoBR1 je aminokyselina iminocukru izolovaná z plodů určitých okurek, Cucumis sativus (Cucurbitaceae), u které byla prokázána protizánětlivá aktivita.

Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali, zda konzumace okurkového extraktu Q-actin ve srovnání s placebem může mít dopad na fyzickou sílu (měřenou silou úchopu ruky), obratnost prstů (měřenou devítijamkovým kolíkovým testem (9HPT)) a také kvalita života (EuroQol 5 Dimenze 5: dotazník EQ-5D), kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku) a strava (dotazníky týkající se stravy jsou přizpůsobeny stravovacím návykům účastníků, např. masožravci, vegetariáni, ryby, vegani atd.). Vyšetřovatelé prozkoumají chemické složení moči pomocí metabolomiky s vysokým rozlišením tak, že se podívají na chemické složení doma odebrané moči.

Po předběžné telefonické indukci, pokud je daná osoba způsobilá a má stále zájem, provedou vyšetřovatelé nejprve úvodní sezení. To lze provést telefonicky, Teams nebo osobně, podle toho, co nejlépe vyhovuje. Studie je rozdělena do tří experimentálních sezení, kde bude účastník randomizován na jeden ze dvou doplňků, Q-actin (2 x 10 mg gummis denně) nebo placebo (2 x 10 mg gummis denně) po dobu 12 týdnů. Veganské gumičky je třeba konzumovat večer, před spaním. Randomizace bude zaslepena a účastník a výzkumník nebudou vědět, do jaké skupiny jsou, až po dokončení studie. Účastník bude muset přijít do centra pro měření fyzické síly a obratnosti prstů pomocí síly stisku ruky a testu devítijamkového kolíku (9HPT). Vyšetřovatelé budou měřit obecnou kvalitu života pomocí dotazníku EQ-5D, zaznamenávat výběr stravy, zaznamenávat spánkové návyky pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku a sbírat vzorky moči před a po období suplementace. Vyšetřovatelé by chtěli, aby účastníci dva dny před příjezdem do centra omezili konzumaci okurek, okurek a melounu.

V průběhu studie bude v případě potřeby výzkumný tým snadno kontaktován e-mailem, týmy a telefonem.

Návštěvy

Při každé návštěvě bude zajištěn čaj, káva a sušenky. Každá návštěva zabere až hodinu

Indukce

Nejprve bude účastník přivítán čajem nebo kávou. Vyšetřovatelé si projdou, jak vyšetřovatelé bezpečně pracují během koronaviru (COVID-19). Poté vyšetřovatelé seznámí účastníka s boxy na odběr moči, poskytnou mu listy do postýlky a v případě potřeby účastníkovi e-mailem s odkazem na video ukázku. Vyšetřovatelé projdou logistikou studijních návštěv a úkoly, které budou splněny.

Vyšetřovatelé také účastníkovi e-mailem pošlou odkaz na dotazník EQ-5D, Pittsburghský index kvality spánku a dietní dotazník nebo jim dají papírovou kopii, aby si je mohl vyplnit v centru nebo doma (jakkoli preferujete).

Vyšetřovatelé dohodnou účastníkům testování dne 1, 2 a 3 data a časy návštěv.

Testovací den 1 (začátek)

V předem stanovený den a čas budou účastníci požádáni, aby si doma odebrali 2 x 4 ml prvního vzorku moči pomocí domácích souprav pro sběr moči. Tyto vzorky budou uloženy v domácí domácí chladničce účastníků mezi 2-5 stupni. Účastník se poté dostaví do centra na předem zorganizovaný časový úsek se vzorky moči pro aktivity zaměřené na fyzickou sílu a zručnost prstů. Will je požádá, aby se ujistili, že vyplní svůj dotazník EQ-5D, Pittsburghský index kvality spánku a dietní dotazník, než začnou suplementovat.

Testovací den 2 (po 6 týdnech)

Po 6týdenním období doplňování by vyšetřovatelé chtěli, aby účastník dokončil aktivity, které provedl během testovacího dne 1.

V předem stanovený den a čas je požádá, aby doma odebrali 2 x 4 ml prvního vzorku moči pomocí souprav pro domácí sběr moči. Vyšetřovatelé požádají účastníka, aby tyto vzorky skladoval ve své domácí lednici při teplotě 2-5 stupňů. Účastník se poté dostaví do centra na předem zorganizovaný časový úsek se vzorky moči pro aktivity zaměřené na fyzickou sílu a zručnost prstů. Vyšetřovatelé požádají účastníka, aby se ujistil, že vyplní svůj dotazník EQ-5D, Pittsburghský index kvality spánku a dietní dotazník před nebo těsně po testovacím dni 2.

Testovací den 3 (po 12 týdnech)

Po 12týdenním období doplňování by vyšetřovatelé chtěli, aby účastník dokončil aktivity, které provedl během testovacího dne 1.

V předem stanovený den a čas je požádá, aby doma odebrali 2 x 4 ml prvního vzorku moči pomocí souprav pro domácí sběr moči. Vyšetřovatelé požádají účastníka, aby tyto vzorky skladoval ve své domácí lednici při teplotě 2-5 stupňů. Účastník se poté dostaví do centra na předem zorganizovaný časový úsek se vzorky moči pro aktivity zaměřené na fyzickou sílu a zručnost prstů. Vyšetřovatelé požádají účastníka, aby se ujistil, že vyplní svůj dotazník EQ-5D, Pittsburghský index kvality spánku a dietní dotazník před nebo těsně po testovacím dni 3.

Na konci bude také volitelný dotazník zpětné vazby.