Zlepšení včasné detekce rizika kardiometabolických onemocnění
4. července 2024 aktualizováno: University of Southern Mississippi
Multimodální přístup ke zlepšení včasné detekce rizika kardiometabolických onemocnění
Cílem této observační studie je snížit riziko kardiometabolického onemocnění jednotlivce zlepšením schopnosti detekovat riziko kardiometabolického onemocnění u mladých dospělých pomocí nových technologií, které zvyšují přístup ke skóre závažnosti kontinuálního metabolického syndromu a zkoumají jeho užitečnost. Dalším cílem této studie je porozumět překážkám v zapojení do chování podporujícího zdraví a přesvědčení o intervencích zaměřených na zmírnění rizika metabolického syndromu prostřednictvím krátké online intervence týkající se životního stylu.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Dokáže zobrazovací systém založený na chytrém telefonu přesně předpovědět skóre závažnosti kontinuálního metabolického syndromu, kromě jiných markerů kardiometabolického onemocnění, u mladých dospělých?
- Jaký je vztah mezi autonomní dysfunkcí a závažností metabolického syndromu u kohorty mladých dospělých?
- Jaký je vztah mezi periferní vaskulární dysfunkcí a závažností metabolického syndromu u kohorty mladých dospělých?
- Jaké jsou souvislosti mezi závažností metabolického syndromu a chůzí a funkční schopností u mladých dospělých pomocí nové technologie snímání pohybu bez markerů?
- Jaké jsou postoje a překážky k zásahům do životního stylu zaměřeným na snížení závažnosti metabolického syndromu?
- Jaké jsou hledání léčby a ochota zapojit se do chování na webové stránce zaměřené na zásahy do životního stylu ke snížení závažnosti metabolického syndromu?
Účastníci budou požádáni, aby během čtyř samostatných dnů podstoupili několik hodnocení, která jsou navržena tak, aby určila souvislosti mezi kardiometabolickými zdravotními markery a složkami:
- složení těla
- kardiovaskulární funkce
- funkční schopnost
- postoje a chování k intervencím souvisejícím se zdravím
Přehled studie
Postavení
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Austin J Graybeal, PhD
- Telefonní číslo: 6012665996
- E-mail: austin.graybeal@usm.edu
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí dospělí ve věku 18 až 39 let s metabolickým syndromem nebo bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 18-39 let
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo starší 39 let
- Těhotná
- Kojení nebo laktace
- Chybí nějaké končetiny nebo část končetiny
- Mít značné množství kovových implantátů (kovové destičky nebo kompletní kloubní náhrady)
- Mít kardiostimulátor nebo jiný elektrický implantát
- Diabetes typu I
- Těhotenská cukrovka
- Užívání inzulínu
- Diagnostikované srdeční selhání, kardiomyopatie (dilatační nebo hypertrofická), chlopenní onemocnění
- Jakákoli anamnéza těžkého traumatického poranění mozku nebo lehkého traumatického poranění mozku během posledních dvou let
- Nemoc ledvin
- Nemoc jater
- Nemoc štítné žlázy
- Jakékoli diagnostikované neurologické nebo neurodegenerativní onemocnění
- Po obdržení ionizujícího záření z lékařského zákroku během posledních 30 dnů
- Být na lékařsky předepsané dietě
- Darování krve nebo plazmy v posledních 20 dnech před odběrem krve
- Užívání jakýchkoli doplňků/léků, které mohou narušovat výsledky studie
- Jakékoli zranění nebo fyzické poškození, které by bránilo provedení jakýchkoli funkčních opatření pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
1
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí dospělí
Dospělí ve věku od 18 do 39 let
|
Intervence založená na webových stránkách zaměřená na zásahy do životního stylu, jejichž cílem je snížit závažnost metabolického syndromu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Klidový systolický a diastolický krevní tlak
|
Základní linie
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
|
Obvod pasu měřený páskou na úrovni hřebene kyčelního kloubu
|
Základní linie
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Základní linie
|
Glukóza odebraná z kapilární krve
|
Základní linie
|
|
Krevní lipidy
Časové okno: Základní linie
|
Triglyceridy, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou odebrané z kapilární krve
|
Základní linie
|
|
Skóre závažnosti metabolického syndromu
Časové okno: Základní linie
|
Rasa a pohlaví specifická rovnice, která používá systolický krevní tlak, obvod pasu a krevní lipidy k výpočtu jediného kontinuálního skóre, které kvantifikuje celkovou závažnost kardiometabolického onemocnění osoby na kontinuu, kde vyšší skóre znamená horší výsledek a negativní skóre znamená lepší výsledek. .
Stupnice nemá omezení a je nekonečná v pozitivním i negativním směru.
|
Základní linie
|
|
Inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Inzulin odebraný z intravenózní krve
|
Základní linie
|
|
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Základní linie
|
Rovnice, která odhaduje inzulínovou rezistenci z měření glukózy a inzulínu
|
Základní linie
|
|
Tumor nekrotizující faktor-alfa
Časové okno: Základní linie
|
Běžný biomarker systémového zánětu odebraný z intravenózní krve
|
Základní linie
|
|
Obvody těla
Časové okno: Základní linie
|
Centrální (trup) a segmentální (paže a nohy) obvod odhadnutý pomocí digitálního zobrazování založeného na chytrém telefonu
|
Základní linie
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Index srdeční autonomní kontroly shromážděný prostřednictvím jednosvodového elektrokardiogramu
|
Základní linie
|
|
Srdeční baroreflexní citlivost
Časové okno: Základní linie
|
Měření parasympatické a sympatické regulace odebrané pomocí jednosvodového elektrokardiogramu a prstové fotopletysmografie
|
Základní linie
|
|
Průtokem zprostředkované změny průměru cévy
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulárního průměru během 5 minut postokluzivní reaktivní hyperémie shromážděné pomocí duplexního dopplerovského ultrazvuku
|
Základní linie
|
|
Změny průtoku krve zprostředkované průtokem
Časové okno: Základní linie
|
Změny v průtoku krve během 5 minut postokluzivní reaktivní hyperémie shromážděné pomocí duplexního dopplerovského ultrazvuku
|
Základní linie
|
|
Změny krevního tlaku zprostředkované průtokem
Časové okno: Základní linie
|
Změny krevního tlaku během 5 minut po okluzivní reaktivní hyperémii shromážděné pomocí prstové fotopletysmografie
|
Základní linie
|
|
Průtokem zprostředkované změny vaskulární vodivosti
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulární vodivosti během 5 minut postokluzivní reaktivní hyperémie vypočtené jako průtok na jednotku krevního tlaku
|
Základní linie
|
|
Průtokem zprostředkované změny vaskulárního odporu
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulárního odporu během 5 minut postokluzivní reaktivní hyperémie vypočtené jako krevní tlak na jednotku průtoku
|
Základní linie
|
|
Průtokem zprostředkované změny okysličení kosterního svalstva
Časové okno: Základní linie
|
Změny v saturaci hemoglobinu okysličeným/deoxygenovaným kosterním svalstvem během 5 minut postokluzivní reaktivní hyperémie shromážděné pomocí blízké infračervené spektroskopie
|
Základní linie
|
|
Změny vaskulárního průměru zprostředkované pasivním pohybem končetin
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulárního průměru během pasivního pohybu končetiny shromážděné pomocí duplexního dopplerovského ultrazvuku
|
Základní linie
|
|
Změny v průtoku krve zprostředkované pasivním pohybem končetin
Časové okno: Základní linie
|
Změny v průtoku krve během pasivního pohybu končetiny shromážděné pomocí duplexního dopplerovského ultrazvuku
|
Základní linie
|
|
Změny krevního tlaku zprostředkované pasivním pohybem končetin
Časové okno: Základní linie
|
Změny krevního tlaku při pasivním pohybu končetin shromážděné pomocí prstové fotopletysmografie
|
Základní linie
|
|
Změny vaskulární vodivosti zprostředkované pasivním pohybem končetin
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulární vodivosti během pasivního pohybu končetiny vypočtené jako průtok na jednotku tlaku
|
Základní linie
|
|
Změny vaskulárního odporu zprostředkované pasivním pohybem končetin
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulárního odporu při pasivním pohybu končetiny vypočítané jako tlak na jednotku průtoku
|
Základní linie
|
|
Změny v okysličení kosterního svalstva zprostředkované pasivním pohybem končetin
Časové okno: Základní linie
|
Změny v okysličení kosterního svalstva během pasivního pohybu končetin shromážděné pomocí blízké infračervené spektroskopie
|
Základní linie
|
|
Rychlost pulsní vlny karotid-femorální
Časové okno: Základní linie
|
Index arteriální tuhosti shromážděný během klidu shromážděný pomocí aplanační tonometrie a analýzy vln na základě auskultace
|
Základní linie
|
|
Studený tlakový test Odezvy krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Změny krevního tlaku během tří minut aktivace studeného tlaku shromážděné pomocí prstové fotopletysmografie
|
Základní linie
|
|
Studený tlakový test srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Změny srdeční frekvence během tří minut aktivace studeným tlakem shromážděné pomocí jednosvodového elektrokardiogramu
|
Základní linie
|
|
Cold Pressor Test Odezvy cévní vodivosti
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulární vodivosti během tří minut aktivace studeného tlaku vypočítané jako průtok na jednotku tlaku
|
Základní linie
|
|
Studený tlakový test Odezvy vaskulárního odporu
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulárního odporu během tří minut aktivace studeného tlaku vypočtené jako tlak na jednotku průtoku
|
Základní linie
|
|
Tlak za studena Odezvy zkušebního objemu zdvihu
Časové okno: Základní linie
|
Změny zdvihového objemu během tří minut aktivace studeným tlakem shromážděné pomocí prstové fotopletysmografie nebo duplexního dopplerovského ultrazvuku
|
Základní linie
|
|
Studený tlakový test Odezvy srdečního výdeje
Časové okno: Základní linie
|
Změny srdečního výdeje během tří minut aktivace studeným tlakem shromážděné pomocí prstové fotopletysmografie nebo duplexního dopplerovského ultrazvuku
|
Základní linie
|
|
Metaboreflex krevní tlak odezvy
Časové okno: Základní linie
|
Změny krevního tlaku během rytmického cvičení úchopu se stupňovaným omezením průtoku krve (minuty 0, 2, 4, 6 a 8) shromážděné pomocí prstové fotopletysmografie
|
Základní linie
|
|
Metaboreflex srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Změny srdeční frekvence během rytmického cvičení úchopu se stupňovaným omezením průtoku krve (minuty 0, 2, 4, 6 a 8) shromážděné pomocí jednosvodového elektrokardiogramu
|
Základní linie
|
|
Metaboreflexní odezvy vaskulární vodivosti
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulární vodivosti během rytmického cvičení úchopu se stupňovaným omezením průtoku krve (minuty 0, 2, 4, 6 a 8) vypočítané jako průtok na jednotku tlaku
|
Základní linie
|
|
Metaboreflexní vaskulární rezistentní reakce
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulárního odporu během rytmického cvičení úchopu se stupňovaným omezením průtoku krve (minuty 0, 2, 4, 6 a 8) vypočítané jako tlak na jednotku průtoku
|
Základní linie
|
|
Metaboreflex objemové odezvy na mrtvici
Časové okno: Základní linie
|
Změny v zdvihovém objemu během rytmického cvičení úchopu se stupňovaným omezením průtoku krve (minuty 0, 2, 4, 6 a 8) odebrané pomocí prstové fotopletysmografie nebo duplexního Dopplerova ultrazvuku
|
Základní linie
|
|
Metaboreflex srdeční výdejní odezvy
Časové okno: Základní linie
|
Změny srdečního výdeje během rytmického cvičení hmatů se stupňovaným omezením průtoku krve (minuty 0, 2, 4, 6 a 8) odebrané pomocí prstové fotopletysmografie nebo duplexního dopplerovského ultrazvuku
|
Základní linie
|
|
Funkční sympatolýza reakce krevního toku
Časové okno: Základní linie
|
Změny v průtoku krve končetinami během tří minut aktivace studeným tlakem se superponovaným rytmickým cvičením hmatů Shromážděno pomocí prstové fotopletysmografie
|
Základní linie
|
|
Funkční sympatolýza Odezvy cévní vodivosti
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulární vodivosti během tří minut aktivace studeného tlaku se superponovaným rytmickým cvičením úchopu vypočtené jako průtok na jednotku tlaku
|
Základní linie
|
|
Funkční sympatolýza Reakce cévní rezistence
Časové okno: Základní linie
|
Změny vaskulárního odporu během tří minut aktivace studeným tlakem se superponovaným rytmickým cvičením držadla Vypočteno jako tlak na jednotku průtoku
|
Základní linie
|
|
Funkční sympatolýza Odpovědi na krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Změny krevního tlaku během tří minut aktivace studeným tlakem se superponovaným rytmickým cvičením hmatů shromážděným pomocí prstové fotopletysmografie
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
|
Samovolná rychlost chůze po rovném terénu měřená systémem časovací brány.
|
Základní linie
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Samovolná rychlost chůze po rovném terénu měřená systémem časovací brány.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Délka kroku
Časové okno: Základní linie
|
Délka kroku měřená jako boční vzdálenost mezi chodidly při chůzi měřená systémem zachycování pohybu.
|
Základní linie
|
|
Délka kroku
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Délka kroku měřená jako boční vzdálenost mezi chodidly při chůzi měřená systémem zachycování pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Šířka kroku
Časové okno: Základní linie
|
Šířka kroku měřená jako boční vzdálenost mezi chodidly při chůzi měřená systémem zachycování pohybu.
|
Základní linie
|
|
Šířka kroku
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Šířka kroku měřená jako boční vzdálenost mezi chodidly při chůzi měřená systémem zachycování pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Kadence chůze
Časové okno: Základní linie
|
Kroky za minutu měřené systémem snímání pohybu.
|
Základní linie
|
|
Kadence chůze
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Kroky za minutu měřené systémem snímání pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Úhel hlezenního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Úhel kotníku při chůzi po rovině měřený ve stupních měřený systémem zachycení pohybu.
|
Základní linie
|
|
Moment hlezenního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Moment kotníku při chůzi po rovině měřený v newtonmetrech měřený systémem zachycování pohybu.
|
Základní linie
|
|
Úhel hlezenního kloubu
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Úhel kotníku při chůzi po rovině měřený ve stupních měřený systémem zachycení pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Moment hlezenního kloubu
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Moment kotníku při chůzi po rovině měřený v newtonmetrech měřený systémem zachycování pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Úhel kolenního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Úhel kolena při chůzi po rovině měřený ve stupních měřený systémem zachycování pohybu.
|
Základní linie
|
|
Moment kolenního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Moment kolena při chůzi po rovině měřený v newtonmetrech měřený systémem zachycování pohybu.
|
Základní linie
|
|
Úhel kolenního kloubu
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Úhel kolena při chůzi po rovině měřený ve stupních měřený systémem zachycování pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Moment kolenního kloubu
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Moment kolena při chůzi po rovině měřený v newtonmetrech měřený systémem zachycování pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Úhel kyčelního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Úhel kyčle při chůzi po rovině měřený ve stupních měřený systémem zachycování pohybu.
|
Základní linie
|
|
Moment kyčelního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Kyčelní moment při chůzi po rovině měřený v newtonmetrech měřený systémem zachycování pohybu.
|
Základní linie
|
|
Úhel kyčelního kloubu
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Úhel kyčle při chůzi po rovině měřený ve stupních měřený systémem zachycování pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Moment kyčelního kloubu
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Kyčelní moment při chůzi po rovině měřený v newtonmetrech měřený systémem zachycování pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Pozemní reakční síly
Časové okno: Základní linie
|
Trojrozměrné reakční síly země během chůze po rovině měřené systémem pro zachycení pohybu.
|
Základní linie
|
|
Pozemní reakční síly
Časové okno: Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
Trojrozměrné reakční síly země během chůze po rovině měřené systémem pro zachycení pohybu.
|
Okamžitě zveřejněte 6minutový test chůze
|
|
Střed tlaku - pravá noha
Časové okno: Základní linie
|
Celý střed těla posunu tlaku
|
Základní linie
|
|
Střed tlaku - levá noha
Časové okno: Základní linie
|
Celý střed těla posunu tlaku
|
Základní linie
|
|
Střed tlaku - oboustranný
Časové okno: Základní linie
|
Celý střed těla posunu tlaku
|
Základní linie
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: Základní linie
|
Čas (v sekundách), kdy účastník vstane ze židle, ujde 3 metry a vrátí se
|
Základní linie
|
|
Sed-to-stoj
Časové okno: Základní linie
|
Čas (v sekundách), aby účastník vstal ze židle a posadil se (5 opakování)
|
Základní linie
|
|
Čas nahoru a dolů po schodech
Časové okno: Základní linie
|
Čas (v sekundách) pro účastníka, aby vystoupil a sestoupil po jednom schodišti (10 kroků).
|
Základní linie
|
|
Izometrická pevnost
Časové okno: Základní linie
|
Izometrická svalová síla flexorů a extenzorů kyčle, flexorů a extenzorů kolena a dorzálních a plantárních flexorů kotníku na pravé noze
|
Základní linie
|
|
Podkožní tuková tkáň
Časové okno: Základní linie
|
Absolutní tuková hmota pod kutánní vrstvou kůže v kilogramech měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Základní linie
|
|
Motivace a postoje ke zdraví
Časové okno: Základní linie
|
Motivace a postoje k měnící se škále zdraví.
Skóre se pohybuje od 5 do 45, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motivaci a pozitivnější postoje ke změně zdravotního chování
|
Základní linie
|
|
Připravenost na změnu chování
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník připravenosti na změnu.
Pro každou z 5 fází změny (pre-kontemplace, kontemplace, příprava, akce, udržování) se vypočítávají samostatné dílčí škály, přičemž vyšší skóre ukazuje větší pravděpodobnost, že se jedinec nachází v této fázi změny oproti jinému.
12 položek na této škále je hodnoceno na stupnici od -2 do +2 (-2 = zcela nesouhlasím, -1 nesouhlasím, 0 = nejsem si jistý, +1 = souhlasím, +2 = zcela souhlasím).
|
Základní linie
|
|
Chování při hledání léčby
Časové okno: Základní linie
|
Zda se účastník zapojí do vzdělávací webové stránky o změně zdravotního chování.
Jedná se o dichotomickou hodnotu ano/ne podle toho, zda někdo na webovou stránku klikne, nebo ne.
|
Základní linie
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
|
Procento tělesného tuku odhadnuté pomocí digitálního zobrazování na smartphonu a blízké infračervené reaktanční spektroskopie
|
Základní linie
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost tukové hmoty v kilogramech odhadnutá pomocí digitálního zobrazování na bázi smartphonu a blízké infračervené reaktanční spektroskopie
|
Základní linie
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost beztukové hmoty v kilogramech odhadnutá pomocí digitálního zobrazování na smartphonu a blízké infračervené reaktanční spektroskopie
|
Základní linie
|
|
Viscerální tuková tkáň
Časové okno: Základní linie
|
Absolutní hmotnost tuku kolem viscerálních orgánů v kilogramech měřená pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a blízké infračervené reaktanční spektroskopie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška shromážděná pomocí stadiometru
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost shromážděná pomocí stadiometru
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Vrchní vyšetřovatel: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
11. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2024
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 23-0446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data studie a analytický kód, které mají být zpřístupněny pomocí Open Science Framework
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění primárních výsledků budou k dispozici po dobu 18 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .