Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační rehabilitace u CHOPN založená na mobilních aplikacích

26. května 2023 aktualizováno: Ayten, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Účinky cvičebního programu na bázi mobilní aplikace na kvalitu života u CHOPN; Randomizovaná experimentální studie

Abstrakt Cíl: Cílem této studie bylo zjistit vliv cvičebních programů založených na mobilních aplikacích na kvalitu života a dušnost pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Tato studie byla navržena experimentálně s randomizovanou kontrolní skupinou.

Metodika: Do studie bylo zařazeno celkem 76 pacientů s CHOPN. Do studie byli zahrnuti jedinci s CHOPN ve věku 40 a více let, zatímco jedinci s komunikačními, mentálními, neurologickými a kognitivními problémy a neschopní cvičení byli ze studie vyloučeni. Mezi těmi, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli ti, kteří měli chytrý telefon, zařazeni do experimentální skupiny, zatímco ti, kteří chytrý telefon neměli, byli zařazeni do kontrolní skupiny. Trénink sebeřízení byl poskytován všem jedincům v kontrolní i experimentální skupině. Po školení byl oběma skupinám podán Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) a testy na dušnost. Po aplikaci rehabilitačního cvičebního programu vyvinutého pro pacienty v experimentální skupině byly testy opakovány pro všechny skupiny.

Výsledky: Průměrný věk pacientů ve studii byl 65,5708±9 v kontrolní skupině, zatímco průměrný věk experimentální skupiny byl 67,61±9,93. Zatímco výsledky Borgovy stupnice dušnosti experimentální skupiny byly v prvním testu 6,45±1,90, měření po testu byla 5,16±1,65 (t = 7,66, p = 0,00). Celkové skóre SGRQ před a po testu bylo 50,78 ± 16,39 a 41,99 ± 15,04, v experimentální skupině (t=6,80 a p=0,08).

Závěr: Respirační a svalová cvičení aplikovaná s podporou mobilní aplikace pozitivně ovlivnila kvalitu života pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky cvičebního programu na bázi mobilní aplikace na kvalitu života u CHOPN; Randomizovaná experimentální studie

  1. Úvod Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné progresivní, ale léčitelné onemocnění charakterizované obstrukcí dýchacích cest. Příznaky jako dušnost a únava, zejména při zátěži, vedou ke snížení fyzické aktivity a zdatnosti těchto pacientů. 1, 2 Tento pokles aktivity způsobuje zhoršení kvality života jedince související se zdravím. Primárním cílem účinné léčby CHOPN je snížit pacientovy symptomy a budoucí rizika. Respirační rehabilitace, nefarmakologická léčebná metoda, je strategií první volby u pacientů s CHOPN. Tyto rehabilitační programy snižují dušnost, zvyšují cvičební kapacitu a zlepšují kvalitu života související se zdravím.3 Omezený počet pacientů však může mít prospěch z dechové rehabilitace z různých důvodů, jako je nedostatek zdrojů a motivace a také problémy s dostupností. Významným omezením je nedostatečný počet rehabilitačních center a skutečnost, že většina center se nachází v centrech měst. V tomto ohledu může telemedicínská rehabilitace výrazně usnadnit přístup starší populace, která obtížně opouští svůj domov a která z výše uvedených faktorů nemá k těmto službám přístup. 3, 4, 5 Literární studie uvádějí, že rehabilitace s využitím technologie prováděné v domácím prostředí výrazně zlepšuje pohybovou kapacitu a kvalitu života pacientů. 6, 7, 8 V této studii se výzkumníci zaměřili na vývoj alternativního rehabilitačního programu pro pacienty s CHOPN, kteří nemají přístup k tradičním rehabilitačním aplikacím. Statisticky byly vyhodnoceny účinky tohoto vyvinutého programu založeného na mobilních aplikacích na účastníky.
  2. Metody V této studii byla vyvinuta mobilní aplikace, která poskytovala nácvik dechového a posilovacího cvičení, aby podpořila sebeřízení populací s CHOPN a zajistila jejich účast a kontinuitu na cvičebním programu v jejich domácím prostředí. Tato aplikace byla vyvinuta s cílem zlepšit úroveň dušnosti u populací s CHOPN, zvýšit jejich zátěžovou kapacitu a zlepšit kvalitu jejich života.

Studie byla experimentální studií před testem a po testu. Studie byla provedena na populacích s CHOPN, kteří se dostavili na kliniku plicních onemocnění ve státní nemocnici v provincii. Studie byla provedena v období od října 2019 do června 2021 a pacienti byli sledováni doma po dobu 10 týdnů po cvičení a tréninku sebeřízení.

Populaci studie tvořili účastníci, u kterých byla diagnostikována CHOPN a neměli žádné tělesné postižení pro cvičení. Pro výpočet velikosti vzorku byla provedena výkonová analýza. Když byla chyba α považována za 0,05 a velikost účinku byla považována za 0,8, velikost vzorku byla stanovena na 68 pacientů s CHOPN (34 v experimentální a 34 v kontrolní skupině) s 90% silou. Avšak vzhledem k tomu, že by došlo k výpadkům, bylo v obou skupinách zahrnuto čtyřicet účastníků.

Zapojení pacientů: Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 40 a více let s CHOPN, kteří se v posledním roce neúčastnili PR programu a dobrovolně se do studie zapojili. Ze studie byli vyloučeni pacienti s komunikačními, mentálními, neurologickými a kognitivními problémy a pacienti s tělesným postižením. Skupina, která měla smartphone, splnila kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnila studie, byla přidělena do experimentální skupiny. Účastníci, kteří neměli chytrý telefon, ale splnili kritéria pro zařazení, byli zařazeni do kontrolní skupiny. Navíc nebyla provedena randomizace. Postupy přiřazování do kontrolní a experimentální skupiny provedli výzkumníci. Účastníci, kteří se během studie přihlásili na kliniku a splnili kritéria, byli zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny, dokud nebyl počet dokončen.

2.1. Nástin vyvíjené mobilní aplikace Aplikace běžela na operačních systémech Android. Informace o účastnících používajících aplikaci byly zaznamenány v databázi SQL Server 2019 běžící na Windows Serveru. Do mobilní aplikace bylo zařazeno školení týkající se cvičení paží a nohou a také dechová cvičení na základě programu Hairmyres Home Exercise a domácí cvičení doporučené pro pacienty s CHOPN na webu Thoracic Society 9 . Videozáznamy cvičení byly pořízeny pomocí živých figurín a přidány do systému. Pod videa byla přidána písemná vysvětlení cvičení. Při shromažďování studijních dat byl na telefony jednotlivců nainstalován APK (Android Package Kit, Google and Open Hand send Alliance, ABD). Pacienti se zaregistrovali na webové stránce vytvořené v backendu, vytvořili si uživatelská jména a hesla a byli přihlášeni do systému. Vývojový diagram cvičení a doby trvání vytvořené pro aplikaci jsou znázorněny na obrázku 1.

2.2. Sběr dat V experimentální skupině byly zpočátku zadány škály dušnosti (Borg Dyspnea Scale), škály dušnosti Modified Medical Research Counsel (mMRC), test vsedě-vstávání a Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ). Získané výsledky byly zaznamenány do první hodnotící části formuláře osobních údajů.

Modified Borg Dyspnea Scale Tato stupnice byla vyvinuta pro měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení. Skládá se z deseti položek popisujících závažnost dušnosti podle jejich. 10 mMRC Stupnice dušnosti Tato stupnice se používá pro hodnocení účinků dušnosti při každodenních činnostech. mMRC je pětipoložková škála, která hodnotí pacienty na základě různých pohybů, které způsobují dušnost. 11 Test vsedě-vstávání Tento test je objektivním testem hodnocení výkonu, který lze provést pomocí jednoduchého vybavení, jako je židle a stopky. 12

SGRQ Tento dotazník se skládá ze tří částí: symptom, aktivita a účinky nemoci. Část příznaků zahrnuje dušnost, kašel, sputum a dýchací potíže. Sekce aktivity zkoumá pohybové aktivity, které jsou omezeny z důvodu dušnosti. V části dopadů jsou posuzovány dopady onemocnění na každodenní život jedince. Rozsah skóre dotazníku je mezi 0 (dokonalé zdraví) a 100 (nejzávažnější onemocnění). Změna o čtyři jednotky ve skóre je považována za klinicky významnou. Celkové skóre se určí sečtením skóre ve třech sekcích a vydělením 100.

Před zahájením cvičebního tréninku byla pacientům poskytnuta tréninková prezentace o sebeřízení. Tato školení byla prováděna tváří v tvář a společně s příbuznými pacienta. Obsahem tréninku sebeovládání bylo užívání drog, kontrola nemocí a význam cvičení. Po školení byla účastníkům experimentální skupiny vyučována cvičení obsažená v aplikaci. Po těchto školeních byla mobilní aplikace nainstalována do chytrých telefonů experimentální skupiny. Účastníci prováděli cvičení na posilování svalů končetin po dobu 15 minut ve třech samostatných dnech v týdnu po dobu 10 týdnů a dechová cvičení po dobu 10 minut v dalších třech samostatných dnech v týdnu. Během tohoto období bylo dodržování programu ze strany pacientů zaznamenáváno na webové stránce vytvořené v backendu. Účastníci byli s programem podporováni tím, že je jednou týdně navštívili doma nebo jim zavolali.

Kontrolní skupině nebyl poskytnut žádný jiný výcvik než výcvik sebeřízení. Údaje před testem byly získány pomocí Borgovy škály dušnosti, SGRQ, testu vsedě-vstávání a měření mMRC škály dušnosti.

Po 10 týdnech byla data po testu získána od kontrolní a experimentální skupiny pomocí Borgovy škály dušnosti, SGRQ, testu vsedě-vstávání a mMRC Dyspnea Scale. Výsledky byly zaznamenány do druhé hodnotící části formuláře osobních údajů. Vývojový diagram výzkumu je na obrázku 2.

2.3. Vyhodnocení dat Data získaná v rámci výzkumu byla analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences pro Windows 25.0. Při vyhodnocování dat byly použity deskriptivní statistické metody (počet, procento, průměr a směrodatná odchylka). Shoda dat s normálním rozdělením byla testována pomocí testů normality a hodnot špičatosti-šikmosti. Bylo zjištěno, že data vykazují normální distribuci. Proto byly preferovány parametrické testy. K porovnání kvantitativních proměnných mezi dvěma nezávislými skupinami byl použit t-test nezávislých vzorků a k porovnání proměnných mezi závislými vzorky byl použit t-test závislých vzorků.

2. Výsledky Na začátku studie byli přijati noví účastníci místo těch, kteří chtěli studii opustit. Hlavním cílem bylo provést studii se 40 účastníky. V pozdějších fázích studie však byli přes všechna opatření ztraceni dva lidé z každé skupiny. K těmto ztrátám došlo kvůli nemožnosti se připojit a chtít opustit studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Krocan, 52200
        • Ayten
    • Battalgazi̇
      • Malatya, Battalgazi̇, Krocan, 44210
        • Seyhan Çıtlık SARITAŞ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci;

  • Být starší 40 let,
  • neúčastnit se PR programu v posledním roce,
  • Dobrovolná účast ve studii,
  • Být diagnostikován CHOPN,
  • Nemít stav, který vám brání ve cvičení,
  • Pro experimentální skupinu je navíc nutné mít chytrý telefon pro sebe nebo pro blízkou osobu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci; Máte problém s komunikací,
  • s psychickými nebo neurologickými problémy,
  • S artritidou, pokročilým kardiovaskulárním onemocněním a kritickou plicní hypertenzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinové cvičení přes mobilní aplikaci
Do studie byli zahrnuti jedinci s CHOPN ve věku 40 a více let, zatímco jedinci s komunikačními, mentálními, neurologickými a kognitivními problémy a neschopní cvičení byli ze studie vyloučeni. Mezi těmi, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli do experimentální skupiny zařazeni ti, kteří měli chytrý telefon.
Před zahájením výzkumu byl oběma skupinám poskytnut nácvik sebeřízení v rehabilitaci. Zatímco cvičební praktiky byly prováděny v experimentální skupině, byly učiněny povzbudivé připomínky sledováním webové stránky na pozadí vytvořené v experimentální skupině.
Ostatní jména:
  • školení sebeřízení
Žádný zásah: Skupina nezařazená do cvičení přes mobilní aplikaci.
Do studie byli zařazeni jedinci ve věku 40 a více let s CHOPN. Jedinci s komunikačními, mentálními, neurologickými a kognitivními problémy a neschopní cvičení byli ze studie vyloučeni. Ti, kteří neměli chytrý telefon, byli zařazeni do kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: 10 týdnů

Ke stanovení účinku cvičení na posílení dýchání byly použity modifikované lékařské výzkumné rady (mMRC) a modifikované borgské stupnice dušnosti.

Modifikovaná borgská stupnice dušnosti; Tato stupnice se používá k měření stupně potíží s dýcháním. Jednotlivci jsou požádáni, aby ohodnotili svou dušnost mezi 0 a 10. 0 znamená, že dýchání nezpůsobuje žádné potíže, a 10 bodů znamená, že dušnost je maximální.

Škála dyspnoe mMRC (Modified Medical Research Council) se používá k posouzení stupně základního funkčního postižení v důsledku dyspnoe.

mMrc stupnice v denních činnostech krátká stupnice používaná k hodnocení účinků dušnosti. Existuje bodovací tabulka mezi 0 a 4 body. 0 představuje dušnost pouze při cvičení, zatímco 4 body; označuje nejzávažnější dušnost.

10 týdnů
Respirační kvalita života
Časové okno: 10 týdnů
George's Respiratory Questionnaire (SGRQ);Nástroj specifický pro onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest.SGRQ Tento dotazník se skládá ze tří částí: symptom, aktivita a účinky nemoci. Část příznaků zahrnuje dušnost, kašel, sputum a dýchací potíže. Sekce aktivity zkoumá pohybové aktivity, které jsou omezeny z důvodu dušnosti. V části dopadů jsou posuzovány dopady onemocnění na každodenní život jedince. Rozsah skóre dotazníku je mezi 0 (dokonalé zdraví) a 100 (nejzávažnější onemocnění). Změna o čtyři jednotky ve skóre je považována za klinicky významnou. Celkové skóre se určí sečtením skóre ve třech sekcích a vydělením 100.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seyhan ÇITLIK SARITAŞ, undefined [undefined:seyhancitlik@hotmail.com]

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Project ID-TDK-2020-2048 (Jiné číslo grantu/financování: İnonu unıversıty)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .