Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správná péče, pro správného pacienta, ve správný čas, správným poskytovatelem: Hodnotové srovnání managementu ambulantních pacientů s akutními zdravotními problémy na ambulancích, v ordinacích primárního lékaře a na odděleních urgentního příjmu

9. srpna 2024 aktualizováno: Simon Berthelot

ÚVOD Zatímco ambulantní pacienti s nízkou ostrostí byli uváděni jako zdroj nadměrného nebo nesprávného používání pohotovostního oddělení (ED), tvrdí se, že hodnocení pacientů na ED může být nákladově efektivnější. Pandemie COVID-19 zkomplikovala debatu přesunem postupů primární péče (PCP) a ambulantních klinik (WIC) směrem k telemedicíně, což je konzultační modalita, o které se předpokládá, že je za daných okolností účinnější.

CÍLE Porovnat, z pohledu pacienta a zdravotnického systému, hodnotu péče poskytnuté osobně nebo telemedicínou na ED, WIC a PCP ambulantními pacienty s jednou z následujících stížností: 1) Akutní průjmy; 2) Bolest v krku; 3) Nosní kongesce; 4) Zvýšený nebo hnisavý výtok z nosu; 5) Bolest ucha nebo výtok z ucha; 6) Dušnost; 7) Kašel; 8) Zvýšené nebo hnisavé sputum; 9) bolesti svalů; 10) Anosmia; 11) dysgeuzie; 12) Hořící moč; 13) Frekvence a naléhavost moči; 14) dysurie; 15) traumatické poranění končetiny; 16) Bolest krční, hrudní nebo bederní zad; a 17) Horečka

METODY Zkoušející provedou multicentrickou prospektivní kohortovou studii v Québecu a Ontariu. Ve fázi 1 bude na každém ze 14 studijních míst aplikována časově řízená metoda kalkulace nákladů. Tato metoda využívá čas jako hnací sílu nákladů k alokaci přímých nákladů (např. léky), spotřební výdaje (např. jehly, kancelářské potřeby), režie (např. údržba budovy) a poplatky lékaře za péči o pacienty. Náklady na epizodu péče tak budou úměrné času strávenému poskytováním péče. Na konci této fáze je uveden seznam nákladů na proces péče (např. třídění, virtuální lékařské hodnocení) budou vygenerovány a použity k výpočtu nákladů na každou konzultaci během fáze 2, ve které bude sledována prospektivní kohorta pacientů, aby bylo možné porovnat péči poskytovanou na ED, WIC a PCP. Výzkumní asistenti naberou způsobilé účastníky během první osobní nebo virtuální návštěvy. Sbírku dokončí pomocí místních lékařských záznamů a provinčních databází. Účastníci budou telefonicky kontaktováni kvůli následným dotazníkům 1-3 a 8-14 dní po jejich návštěvě. Pacienti musí být ve věku 18 let a více, během epizody péče ambulantní a mít jednu z cílených stížností uvedených výše. Odhadovaná velikost vzorku je 3 906 pacientů. Primárním měřením výsledku pro srovnání tří typů nastavení péče budou výsledné skóre hlášené pacientem. Sekundární měření výsledku budou: 1) skóre zkušeností hlášených pacientem; 2) průměrné náklady plně hrazené pacienty; 3) podíl zpátečních návštěv jakéhokoli místa 3 a 7 dní po první návštěvě; 4) průměrné náklady na péči; 5) výskyt úmrtnosti, hospitalizace a umístění na jednotce intenzivní péče do 30 dnů po první návštěvě; 6) dodržování pokynů pro praxi. K porovnání typů nastavení péče budou použity víceúrovňové zobecněné lineární modely a bude použit přístup překrývajících se vah, aby se upravily zmatky způsobené věkem, pohlavím, pohlavím, etnickým původem, komorbiditami, registrací u rodinného lékaře, socioekonomickým statusem a vnímanou závažností onemocnění. .

ODBORNOST Tento výzkumný projekt spojuje silný tým s odbornými znalostmi v oblasti urgentní a primární péče, pneumonologie, hodnocení výkonnosti, biostatistiky, ekonomie zdraví, výzkumu orientovaného na pacienta, překladu znalostí, správy a tvorby politik.

DŮLEŽITÉ Konečným bodem našeho programu bude pro tvůrce politik, pacienty a poskytovatele péče, aby byli schopni určit nejvhodnější nastavení péče pro řízení ambulantních nouzových stavů na základě hodnoty péče spojené s každou alternativou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1J 0A4
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Nábor
        • Centre de recherche CHU de Québec - Université Laval
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simon Berthelot, MD MSc FRCPC
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Zatím nenabíráme
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Zatím nenabíráme
        • Ottawa Hospital
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Kanada, J6E 5X7
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Naše hodnocení se zaměří na pacienty s akutními ambulantními stavy, které sdílejí společný rys, že jsou potenciálně léčitelné na ED, ambulantních klinikách nebo v ordinacích primární péče.

Popis

Zařadíme pacienty:

  1. ve věku 18 let a více;
  2. vidět osobně nebo prostřednictvím telemedicíny na ED, na klinice nebo v ordinaci primární péče, kde jsou registrováni;
  3. ambulantně po celou dobu návštěvy nebo konzultace;

  4. s jednou z následujících stížností:

    1. akutní průjmy, definované jako nejméně jeden den (24 hodin) hlášené se třemi nebo více řídkými nebo tekutými stolicemi za posledních sedm dní;
    2. Bolest krku;
    3. Nosní kongesce;
    4. Zvýšený nebo purulentní výtok z nosu;
    5. Bolest ucha nebo výtok z ucha;
    6. Dušnost;
    7. Kašel;
    8. Zvýšené nebo purulentní sputum;
    9. Bolest svalů;
    10. Anosmia;
    11. dysgeuzie;
    12. Hořící moč;
    13. Frekvence a naléhavost moči;
    14. dysurie;
    15. traumatické poranění končetiny;
    16. Bolest krční, hrudní nebo bederní zad;
    17. Horečka.

Vyloučíme pacienty:

  1. převezeno sanitkou;
  2. není hrazeno provinčním plánem zdravotního pojištění;
  3. konzultovali podobný problém v předchozích 30 dnech, protože pacienti s refrakterním onemocněním představují populaci s různými potřebami péče;
  4. pobyt v léčebném zařízení pro dlouhodobě nemocné nebo ve vězení;
  5. s kognitivní poruchou, která brání spolehlivým odpovědím na výzkumné otázky;
  6. dostává paliativní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pohotovostní oddělení
Péče na ED u akutních ambulantních stavů lékařů, kteří nejsou obeznámeni s pacienty.
Jiný: Nábor na místě (informace a souhlas) podle plánu náboru náhodných vzorků
Vyškolený výzkumný asistent ve spolupráci s místními úředníky na každém pracovišti prověří způsobilé pacienty po registraci na místě nebo online plánování, ale před posouzením lékařem na základě předložených stížností. Výzkumný asistent nebo člen pečovatelského týmu v závislosti na místních pravidlech osloví potenciálně způsobilé účastníky a předloží jim výzkumný projekt a formulář souhlasu s informacemi. Pokud pacient souhlasí s účastí a je způsobilý, podepíše formulář s informacemi a souhlasem a asistent výzkumu odebere jeho životní funkce (pouze pro účastníky na místě).
Jiný: První telefonát 1-3 dny po první návštěvě
Jakmile je pacient propuštěn, výzkumný asistent pacientovi zavolá do 72 hodin po první návštěvě. Tento telefonát umožní i) zajistit úplné zdokumentování pohlaví, etnika, komorbidit a dispozičních plánů; a ii) použít náš nástroj pro měření zkušeností hlášených pacienty a spravovat dotazník o motivaci k výběru jednoho prostředí péče před druhým. Motivace bude zařazena do 6 domén Koncepčního modelu využití pohotovostního oddělení (Uscher-Pines et al. 2019). Účastníci budou požádáni, aby upřesnili, zda jejich výběr pečovatelského prostředí byl založen na dostupnosti, pohodlí, jejich vnímání závažnosti onemocnění, jejich přesvědčení a znalostech týkajících se těchto pečovatelských zařízení, doporučení/radě od pečovatele nebo známého nebo na nákladech. .
Jiný: Druhý telefonát 8-14 dní po první návštěvě
8 dní po úvodní návštěvě bude všem účastníkům zavolán následný telefonát za účelem vyhodnocení primárních a sekundárních metrik výsledků. V tuto chvíli účastníci dokončí měření výsledku hlášeného pacientem (primární) a nákladů.
Interní kliniky
Osobní nebo virtuální péče v ambulantní klinice pro akutní ambulantní stavy lékařů, kteří pacienty neznají. Osobní a virtuální péče bude posuzována společně v rámci nabídky péče v ambulancích, samostatně však jako dílčí analýza.
Jiný: Nábor na místě (informace a souhlas) podle plánu náboru náhodných vzorků
Vyškolený výzkumný asistent ve spolupráci s místními úředníky na každém pracovišti prověří způsobilé pacienty po registraci na místě nebo online plánování, ale před posouzením lékařem na základě předložených stížností. Výzkumný asistent nebo člen pečovatelského týmu v závislosti na místních pravidlech osloví potenciálně způsobilé účastníky a předloží jim výzkumný projekt a formulář souhlasu s informacemi. Pokud pacient souhlasí s účastí a je způsobilý, podepíše formulář s informacemi a souhlasem a asistent výzkumu odebere jeho životní funkce (pouze pro účastníky na místě).
Jiný: První telefonát 1-3 dny po první návštěvě
Jakmile je pacient propuštěn, výzkumný asistent pacientovi zavolá do 72 hodin po první návštěvě. Tento telefonát umožní i) zajistit úplné zdokumentování pohlaví, etnika, komorbidit a dispozičních plánů; a ii) použít náš nástroj pro měření zkušeností hlášených pacienty a spravovat dotazník o motivaci k výběru jednoho prostředí péče před druhým. Motivace bude zařazena do 6 domén Koncepčního modelu využití pohotovostního oddělení (Uscher-Pines et al. 2019). Účastníci budou požádáni, aby upřesnili, zda jejich výběr pečovatelského prostředí byl založen na dostupnosti, pohodlí, jejich vnímání závažnosti onemocnění, jejich přesvědčení a znalostech týkajících se těchto pečovatelských zařízení, doporučení/radě od pečovatele nebo známého nebo na nákladech. .
Jiný: Druhý telefonát 8-14 dní po první návštěvě
8 dní po úvodní návštěvě bude všem účastníkům zavolán následný telefonát za účelem vyhodnocení primárních a sekundárních metrik výsledků. V tuto chvíli účastníci dokončí měření výsledku hlášeného pacientem (primární) a nákladů.
Praxe primární péče
Osobní nebo virtuální péče na klinice primární péče pro akutní ambulantní stavy (pacienti v ordinaci primární péče, prohlídka jejich rodinného lékaře nebo kolegy na schůzce ve stejný den pro naléhavé potřeby). Osobní a virtuální péče bude posuzována společně v rámci nabídky péče v ambulancích, samostatně však jako dílčí analýza.
Jiný: Nábor na místě (informace a souhlas) podle plánu náboru náhodných vzorků
Vyškolený výzkumný asistent ve spolupráci s místními úředníky na každém pracovišti prověří způsobilé pacienty po registraci na místě nebo online plánování, ale před posouzením lékařem na základě předložených stížností. Výzkumný asistent nebo člen pečovatelského týmu v závislosti na místních pravidlech osloví potenciálně způsobilé účastníky a předloží jim výzkumný projekt a formulář souhlasu s informacemi. Pokud pacient souhlasí s účastí a je způsobilý, podepíše formulář s informacemi a souhlasem a asistent výzkumu odebere jeho životní funkce (pouze pro účastníky na místě).
Jiný: První telefonát 1-3 dny po první návštěvě
Jakmile je pacient propuštěn, výzkumný asistent pacientovi zavolá do 72 hodin po první návštěvě. Tento telefonát umožní i) zajistit úplné zdokumentování pohlaví, etnika, komorbidit a dispozičních plánů; a ii) použít náš nástroj pro měření zkušeností hlášených pacienty a spravovat dotazník o motivaci k výběru jednoho prostředí péče před druhým. Motivace bude zařazena do 6 domén Koncepčního modelu využití pohotovostního oddělení (Uscher-Pines et al. 2019). Účastníci budou požádáni, aby upřesnili, zda jejich výběr pečovatelského prostředí byl založen na dostupnosti, pohodlí, jejich vnímání závažnosti onemocnění, jejich přesvědčení a znalostech týkajících se těchto pečovatelských zařízení, doporučení/radě od pečovatele nebo známého nebo na nákladech. .
Jiný: Druhý telefonát 8-14 dní po první návštěvě
8 dní po úvodní návštěvě bude všem účastníkům zavolán následný telefonát za účelem vyhodnocení primárních a sekundárních metrik výsledků. V tuto chvíli účastníci dokončí měření výsledku hlášeného pacientem (primární) a nákladů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián skóre PROM-ED
Časové okno: 7 dní po úvodní návštěvě měřeno při 8-14denním následném volání
Upravený PROM-ED poskytuje měření pacientem hlášených výsledků vyjádřených jako skóre pro úlevu od symptomů, uklidnění a plán péče. Odpovědi pro každou dimenzi jsou agregovány jako procento, přičemž vyšší procento znamená lepší zdravotní výsledky podle pacienta
7 dní po úvodní návštěvě měřeno při 8-14denním následném volání

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre měření zkušeností hlášených pacientem (PREM).
Časové okno: Na konci úvodní návštěvy měřeno po 1-3 dnech následného hovoru
PREM vyhodnocuje pohled pacienta na poskytování péče a měří různé dimenze pacientových zkušeností (např. přístup poskytovatelů). Hlavní otázka pro toto primární výstupní měřítko bude znít: „Doporučili byste toto místo svým přátelům a rodině“? Většina otázek PREM je na 5úrovňové Likertově škále.
Na konci úvodní návštěvy měřeno po 1-3 dnech následného hovoru
Průměrné náklady na nemoc pro pacienty (CoPaQ)
Časové okno: Po 7 dnech měřeno při 8-14denním kontrolním hovoru
Upravený CoPaQ měří hotové výdaje pacientů a pečovatelů (např. cestovné) a nepřímé náklady (např. ztrátu příjmu).
Po 7 dnech měřeno při 8-14denním kontrolním hovoru
Výskyt zpětné návštěvy
Časové okno: 7 dní po první návštěvě
Podíl pacientů, kteří se vracejí na jakoukoli ED nebo ambulanci za 72 hodin a 7 dní po první návštěvě. Výskyty zpětných návštěv budou identifikovány prostřednictvím fakturačních databází provinčních lékařů.
7 dní po první návštěvě
Průměrné náklady na péči - perspektiva systému zdravotní péče
Časové okno: 72 hodin a 7 dní po první návštěvě
Náklady na epizodu péče z pohledu veřejného plátce vypočtené sečtením nákladů na všechny procesy péče poskytnuté pacientovi během první návštěvy plus náklady na opakované návštěvy a/nebo přijetí v 72 hodinách a 7 dnech. Náklady budou měřeny časově řízenou metodou kalkulace nákladů na činnosti s daty získanými z kontroly elektronických lékařských záznamů a provinčních fakturačních databází.
72 hodin a 7 dní po první návštěvě
Incidence přijetí/jednotka intenzivní péče/úmrtnost
Časové okno: 7 a 30 dní po první návštěvě
Podíl pacientů, kteří byli přijati do nemocnice nebo na jednotku intenzivní péče nebo zemřeli do 30 dnů po první návštěvě. Získané prostřednictvím kontroly elektronických lékařských záznamů a provinčních databází (Institut de la Statistique du Québec a ICES).
7 a 30 dní po první návštěvě
Čekací doby
Časové okno: Pro první návštěvu
Medián/průměrná délka pobytu a doba čekání na návštěvu lékaře získaná prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
Pro první návštěvu
Výskyt předepisování perorálních kortikosteroidů
Časové okno: Pro první návštěvu
Podíl pacientů s exacerbovaným astmatem nebo CHOPN, kteří dostali předpis na perorální kortikosteroidy. Získává se prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
Pro první návštěvu
Výskyt předepisování antibiotik nebo antivirotik
Časové okno: Pro první návštěvu
Podíl pacientů s URTI, zánětem středního ucha, chřipkou nebo bronchitidou, kteří dostali předpis na antibiotika nebo antivirotikum. Získává se prostřednictvím elektronických lékařských záznamů.
Pro první návštěvu
Výskyt předpisu narkotik
Časové okno: Pro první návštěvu
Podíl pacientů s krční, hrudní a bederní bolestí zad, kteří dostali předpis na narkotika. Získává se prostřednictvím elektronických lékařských záznamů.
Pro první návštěvu
Výskyt použití RTG hrudníku
Časové okno: Pro první návštěvu
Podíl pacientů s URTI, bronchitidou, astmatem a bolestmi zad, kterým byl proveden rentgen hrudníku. Získává se prostřednictvím elektronických lékařských záznamů.
Pro první návštěvu
Výskyt použití rentgenu páteře, CT nebo MRI
Časové okno: Pro první návštěvu
Podíl pacientů s bolestmi zad, kterým byl proveden nebo předepsán rentgen páteře, CT nebo magnetická rezonance (MRI). Získává se prostřednictvím elektronických lékařských záznamů.
Pro první návštěvu
Dodržování pokynů pro používání antibiotik
Časové okno: Pro první návštěvu
Proporce dodržování provinčních doporučení předepisování antibiotik pro pneumonii, tonzilitidu, akutní exacerbaci CHOPN a infekci močových cest. Získává se prostřednictvím elektronických lékařských záznamů.
Pro první návštěvu
Výskyt předpisu diagnostické spirometrie
Časové okno: Pro první návštěvu
Podíl spirometrie předepsaný pro dlouhodobé kuřáky > 40 let (současné nebo minulé) bez diagnózy CHOPN, kteří mají akutní infekci dolních cest dýchacích. Získává se prostřednictvím elektronických lékařských záznamů.
Pro první návštěvu
Průměrné emise skleníkových plynů (GHG) z přepravy pacientů na místo konzultace
Časové okno: Pro první návštěvu
Vypočteno podle „Průvodce kvantifikací emisí skleníkových plynů“ Québeckého ministerstva životního prostředí. Spotřeba paliva (v litrech) bude odhadnuta na základě způsobu přepravy pacienta a cestovní vzdálenosti (v km) mezi domovem a místem konzultace. Emise GHS v kg ekvivalentu CO2 budou vypočteny vynásobením spotřeby paliva (L) příslušným emisním koeficientem (kg CO2 ekv./l) v závislosti na použitém způsobu dopravy (např. auto, autobus). Vzdálenost získaná po 8-14denním následném hovoru.
Pro první návštěvu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Simon Berthelot

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mylaine Breton, PhD, Université de Sherbrooke
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Berthelot, MD MSc FRCPC CCMF(MU), CHU de Quebec-Universite Laval
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason R. Guertin, PhD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Value trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení