Výcvik založený na simulaci obtížných dýchacích cest
Obtížný výcvik anesteziologů založený na simulaci dýchacích cest: Účinnost a zachování dovedností do šesti měsíců po výcviku
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení etickou komisí jsme od července do prosince 2022 provedli prospektivní kontrolní studii na postgraduální klinice chirurgie, anesteziologie a intenzivní terapie (Bogomolets National Medical University). Do studie byli zapojeni anesteziologové, kteří se přihlásili do kontinuálního lékařského vzdělávání „Zvládání obtížných dýchacích cest“. Získali jsme od nich souhlas k anonymní účasti jako dobrovolníci. Před prvním školením jsme se všemi účastníky vedli rozhovory o jejich zkušenostech s prací v oboru, obtížným řízením dýchacích cest, učením na jakémkoli simulačním školení a zvláště obtížným školením dýchacích cest.
Simulační místnost zahrnovala figurínu Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vitální monitor, anesteziologickou stanici LEON a přístroje pro dýchací cesty. Standardní nastavení zahrnovalo modelování edému jazyka na vizualizaci 4. stupně při laryngoskopii podle klasifikace Cormack a Lehane, stejně jako další faryngeální obstrukce a ztuhlost obou plic pro scénář „nemohou ventilovat“. Standardní sada nástrojů a vybavení pro zajištění průchodnosti dýchacích cest, ventilace a tracheální intubace zahrnovala obličejové masky, orofaryngeální a nosní dýchací cesty, laryngoskopy, laryngeální masky a tracheální trubice v různých velikostech. Vozík pro obtížné dýchací cesty byl k dispozici pro každou stanici a byl vybaven přídavnými lopatkami laryngoskopu různých velikostí, videolaryngoskopem, laryngeálními maskami různých velikostí (Igel), zavaděči pro tracheální trubice (stylety a bougie), Airtraq, krikotomickou sadou.
Monitoring zajišťoval SpO2, EtCO2, EKG a neinvazivní měření krevního tlaku. Když byla dodávka kyslíku přerušena na 20 sekund nebo déle, SpO2 se každých 5 sekund postupně snižovalo o 3 % a po 20 sekundách dosáhlo 90 %. Hodnota SpO2 < 90 % byla považována za desaturaci. Efektivní ventilace byla definována po nejméně dvou efektivních dechových cyklech doložených křivkou EtCO2 na monitoru.
Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest: 1) „nelze intubovat, může ventilovat“ (CI), 2) „nemůže intubovat, nemůže ventilovat“ (CICV) za asistence operátora výcvikového střediska. Od účastníků se očekávalo, že se budou řídit algoritmem podle doporučení Difficult Airway Society (DAS) [4].
Během scénáře jsme zaznamenali významné odchylky od protokolu DAS a dalších ukazatelů, které ovlivnily kvalitu provedení algoritmu. Primární cílové parametry zahrnovaly významné odchylky od protokolu DAS: více než tři pokusy o laryngoskopii; chybí pokus o supraglotické dýchací cesty; volání o pomoc přeskočit; selhání zahájení chirurgického zajištění dýchacích cest (pro scénář CICV). Sekundární koncové body zahrnovaly: čas na volání o pomoc; střední doba trvání desaturace; použití bougie; použití videolaryngoskopu (Airtraq); průměrný počet pokusů o intubaci; nesprávné použití vybavení a vybavení, čas do zahájení chirurgické přípravy dýchacích cest; čas do zahájení chirurgické ventilace dýchacích cest Po prvním simulačním kole byli dobrovolníci ve stejný den vyškoleni v obtížném zajištění dýchacích cest podle pokynů DAS za použití stejného vybavení jako během simulace. Účastníci zopakovali simulační scénáře ihned po školení a šest měsíců poté. Primární a sekundární cílové parametry byly porovnány mezi třemi koly: počáteční simulace (skupina 1), bezprostředně po tréninku (skupina 2) a šest měsíců po tréninku (skupina 3).
Statistická analýza byla provedena pomocí licencovaného Microsoft Office Excel a webového zdroje www.socscistatistics.com. Použili jsme Studentův, Kruskal-Wallisův a Fisherův exaktní test. Rozdíl byl považován za významný při α < 5 % (p < 0,05).
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Bogomolets NMU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolníci dospělých anesteziologů
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí účasti, věk více než 70 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Každý dobrovolník si poprvé prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest
|
|
|
Skupina 2
Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest po nácviku obtížného zajištění dýchacích cest podle pokynů DAS s použitím stejného vybavení jako během simulace
|
Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest: 1) „nelze intubovat, může ventilovat“ (CI), 2) „nemůže intubovat, nemůže ventilovat“ (CICV) za asistence operátora výcvikového střediska.
Po prvním simulačním kole byli dobrovolníci ve stejný den vyškoleni v obtížném zajištění dýchacích cest podle pokynů DAS za použití stejného vybavení jako během simulace.
Účastníci zopakovali simulační scénáře ihned po školení a šest měsíců poté.
|
|
Skupina 3
Každý dobrovolník prošel po 6 měsících dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest
|
Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest: 1) „nelze intubovat, může ventilovat“ (CI), 2) „nemůže intubovat, nemůže ventilovat“ (CICV) za asistence operátora výcvikového střediska.
Po prvním simulačním kole byli dobrovolníci ve stejný den vyškoleni v obtížném zajištění dýchacích cest podle pokynů DAS za použití stejného vybavení jako během simulace.
Účastníci zopakovali simulační scénáře ihned po školení a šest měsíců poté.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Významné odchylky od protokolu DAS
Časové okno: 2 hodiny
|
více než tři pokusy o laryngoskopii
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další odchylky od protokolu DAS
Časové okno: 2 hodiny
|
použití bougie
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 4012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .