Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik založený na simulaci obtížných dýchacích cest

12. června 2023 aktualizováno: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Obtížný výcvik anesteziologů založený na simulaci dýchacích cest: Účinnost a zachování dovedností do šesti měsíců po výcviku

Obtížné dýchací cesty zůstávají významným problémem v anestezii, intenzivní péči a urgentní medicíně. Výcvik založený na simulaci poskytuje lepší výsledky ve srovnání s výukou bez simulace a bez intervence. Zůstává však nejasné, jak dlouho se získané dovednosti udrží a jak často by se měl simulační výcvik opakovat. Cílem studie bylo prozkoumat účinnost a udržení dovedností při výcviku obtížného zajištění dýchacích cest u anesteziologů. Po schválení etickou komisí jsme od července do prosince 2022 provedli prospektivní kontrolní studii na postgraduální klinice chirurgie, anesteziologie a intenzivní terapie (Bogomolets National Medical University). Do studie byli zapojeni anesteziologové, kteří se přihlásili do kontinuálního lékařského vzdělávání „Zvládání obtížných dýchacích cest“. Simulační místnost zahrnovala figurínu Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vitální monitor, anesteziologickou stanici LEON a přístroje pro dýchací cesty. Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest: 1) „nelze intubovat, může ventilovat“ (CI), 2) „nemůže intubovat, nemůže ventilovat“ (CICV) za asistence operátora výcvikového střediska. Primární cílové parametry zahrnovaly: více než tři pokusy o laryngoskopii; chybí pokus o supraglotické dýchací cesty; volání o pomoc přeskočit; selhání zahájení chirurgického zajištění dýchacích cest (pro scénář CICV). Sekundární koncové body zahrnovaly: čas na volání o pomoc; střední doba trvání desaturace; použití bougie; použití videolaryngoskopu (Airtraq); průměrný počet pokusů o intubaci; nesprávné použití vybavení a vybavení, čas do zahájení chirurgické přípravy dýchacích cest; čas do zahájení chirurgické ventilace dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení etickou komisí jsme od července do prosince 2022 provedli prospektivní kontrolní studii na postgraduální klinice chirurgie, anesteziologie a intenzivní terapie (Bogomolets National Medical University). Do studie byli zapojeni anesteziologové, kteří se přihlásili do kontinuálního lékařského vzdělávání „Zvládání obtížných dýchacích cest“. Získali jsme od nich souhlas k anonymní účasti jako dobrovolníci. Před prvním školením jsme se všemi účastníky vedli rozhovory o jejich zkušenostech s prací v oboru, obtížným řízením dýchacích cest, učením na jakémkoli simulačním školení a zvláště obtížným školením dýchacích cest.

Simulační místnost zahrnovala figurínu Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vitální monitor, anesteziologickou stanici LEON a přístroje pro dýchací cesty. Standardní nastavení zahrnovalo modelování edému jazyka na vizualizaci 4. stupně při laryngoskopii podle klasifikace Cormack a Lehane, stejně jako další faryngeální obstrukce a ztuhlost obou plic pro scénář „nemohou ventilovat“. Standardní sada nástrojů a vybavení pro zajištění průchodnosti dýchacích cest, ventilace a tracheální intubace zahrnovala obličejové masky, orofaryngeální a nosní dýchací cesty, laryngoskopy, laryngeální masky a tracheální trubice v různých velikostech. Vozík pro obtížné dýchací cesty byl k dispozici pro každou stanici a byl vybaven přídavnými lopatkami laryngoskopu různých velikostí, videolaryngoskopem, laryngeálními maskami různých velikostí (Igel), zavaděči pro tracheální trubice (stylety a bougie), Airtraq, krikotomickou sadou.

Monitoring zajišťoval SpO2, EtCO2, EKG a neinvazivní měření krevního tlaku. Když byla dodávka kyslíku přerušena na 20 sekund nebo déle, SpO2 se každých 5 sekund postupně snižovalo o 3 % a po 20 sekundách dosáhlo 90 %. Hodnota SpO2 < 90 % byla považována za desaturaci. Efektivní ventilace byla definována po nejméně dvou efektivních dechových cyklech doložených křivkou EtCO2 na monitoru.

Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest: 1) „nelze intubovat, může ventilovat“ (CI), 2) „nemůže intubovat, nemůže ventilovat“ (CICV) za asistence operátora výcvikového střediska. Od účastníků se očekávalo, že se budou řídit algoritmem podle doporučení Difficult Airway Society (DAS) [4].

Během scénáře jsme zaznamenali významné odchylky od protokolu DAS a dalších ukazatelů, které ovlivnily kvalitu provedení algoritmu. Primární cílové parametry zahrnovaly významné odchylky od protokolu DAS: více než tři pokusy o laryngoskopii; chybí pokus o supraglotické dýchací cesty; volání o pomoc přeskočit; selhání zahájení chirurgického zajištění dýchacích cest (pro scénář CICV). Sekundární koncové body zahrnovaly: čas na volání o pomoc; střední doba trvání desaturace; použití bougie; použití videolaryngoskopu (Airtraq); průměrný počet pokusů o intubaci; nesprávné použití vybavení a vybavení, čas do zahájení chirurgické přípravy dýchacích cest; čas do zahájení chirurgické ventilace dýchacích cest Po prvním simulačním kole byli dobrovolníci ve stejný den vyškoleni v obtížném zajištění dýchacích cest podle pokynů DAS za použití stejného vybavení jako během simulace. Účastníci zopakovali simulační scénáře ihned po školení a šest měsíců poté. Primární a sekundární cílové parametry byly porovnány mezi třemi koly: počáteční simulace (skupina 1), bezprostředně po tréninku (skupina 2) a šest měsíců po tréninku (skupina 3).

Statistická analýza byla provedena pomocí licencovaného Microsoft Office Excel a webového zdroje www.socscistatistics.com. Použili jsme Studentův, Kruskal-Wallisův a Fisherův exaktní test. Rozdíl byl považován za významný při α < 5 % (p < 0,05).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kyiv, Ukrajina
        • Bogomolets NMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci dospělých anesteziologů

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolníci dospělých anesteziologů

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí účasti, věk více než 70 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Každý dobrovolník si poprvé prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest
Skupina 2
Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest po nácviku obtížného zajištění dýchacích cest podle pokynů DAS s použitím stejného vybavení jako během simulace
Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest: 1) „nelze intubovat, může ventilovat“ (CI), 2) „nemůže intubovat, nemůže ventilovat“ (CICV) za asistence operátora výcvikového střediska. Po prvním simulačním kole byli dobrovolníci ve stejný den vyškoleni v obtížném zajištění dýchacích cest podle pokynů DAS za použití stejného vybavení jako během simulace. Účastníci zopakovali simulační scénáře ihned po školení a šest měsíců poté.
Skupina 3
Každý dobrovolník prošel po 6 měsících dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest
Každý dobrovolník prošel dvěma simulačními scénáři obtížného zajištění dýchacích cest: 1) „nelze intubovat, může ventilovat“ (CI), 2) „nemůže intubovat, nemůže ventilovat“ (CICV) za asistence operátora výcvikového střediska. Po prvním simulačním kole byli dobrovolníci ve stejný den vyškoleni v obtížném zajištění dýchacích cest podle pokynů DAS za použití stejného vybavení jako během simulace. Účastníci zopakovali simulační scénáře ihned po školení a šest měsíců poté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významné odchylky od protokolu DAS
Časové okno: 2 hodiny
více než tři pokusy o laryngoskopii
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další odchylky od protokolu DAS
Časové okno: 2 hodiny
použití bougie
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .