Použití Mukbang ke zlepšení chuti k jídlu, stavu výživy a kvality života u dětí s rakovinou
Účinnost Mukbang při pomoci dětem s rakovinou hospitalizovaným pro radioterapii a chemoterapii ke zlepšení chuti k jídlu, nutričního stavu a kvality života: Randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina má celosvětově vysoký výskyt u dětí a dospívajících. V říjnu 2020 vydala Světová zdravotnická organizace (WHO) přehled globální akce proti dětské rakovině, která ukázala, že více než 400 000 dětí mladších 19 let bylo na celém světě každoročně diagnostikováno s rakovinou. S rozvojem a pokrokem v diagnostice a léčebné technologii se zdravotní výsledky dětí s rakovinou výrazně zlepšily.
Nežádoucí účinky a komplikace spojené s rakovinou a její léčbou však mohou vážně ovlivnit chuť k jídlu a příjem potravy u dětí s rakovinou, což má za následek podvýživu a nízkou kvalitu života. Proto je velmi důležité účinně zlepšit chuť k jídlu u dětí s rakovinou během léčby.
Klinické metody ke zlepšení chuti pacientů s rakovinou zahrnují především léky, dietní nebo nutriční intervence, tradiční čínskou medicínu a akupunkturu, ale každá intervence má své vlastní výhody a nevýhody, což ztěžuje hodnocení účinku klinické aplikace a naléhavě potřebuje účinnější řešení k vyřešení tohoto problému.
Mukbang prokázal velký potenciál v pomoci dětem s rakovinou zlepšit jejich chuť k jídlu a konzumaci jídla, a konečně podpořit nutriční zdraví. A co víc, vlastnosti Mukbangu, jako je vysoce kvalitní a jasný obraz, uvolněná atmosféra vytvořená tvůrci videa, zvuky při jídle a atraktivní obrázky jídla, mohou podpořit chuť k jídlu a neznatelně zvýšit jejich příjem. Kromě toho může sledování Mukbang při jídle také poskytnout příjemný zážitek z jídla pro děti s rakovinou a interakce s kotvou Mukbang může také zmírnit osamělost dětí, které žijí v nemocnici po tak dlouhou dobu, aby se zvýšila chuťový zážitek dětí, zmírňuje negativní emoce osamělosti a deprese.
Výzkum zjistil, že Mukbang může pomoci lidem s nízkou chutí k jídlu zvýšit příjem potravy a zájem o jídlo. Několik studií ukázalo, že videa obsahující podněty k jídlu mohou do určité míry zvýšit chuť k jídlu a snížit pocity sytosti. Mukbang přitom může na základě fyziky zvýšit i chuťový zážitek diváků a zlepšit zájem dětí o jídlo. Mukbang je tedy užitečným nástrojem pro ty, kteří se snaží zvýšit množství a rozmanitost přijatelných potravin a přibrat na váze. To také naznačuje, že lékaři, kteří léčí poruchy příjmu potravy, by si měli být vědomi, že Mukbang je potenciálním faktorem jejich onemocnění a že účinné pozitivní použití může být užitečné pro pacienty s anorexií nebo restriktivním stravováním.
Vzhledem k tomu bude Mukbang aplikován na pomoc dětem s rakovinou zlepšit chuť k jídlu, stav výživy a kvalitu života. Studie zjistily, že obrázky jídla, zvuky jídla a interaktivita Mukbangu mohou hrát vedoucí roli při zlepšování chuti k jídlu. V této studii jsme tedy definovali aktivní složky Mukbangu jako obrázky jídla, zvuk jídla a interaktivitu. Na základě toho si tato studie klade za cíl porovnat účinek účinné látky Mukbang, běžného Mukbangu a obecných krátkých videí bez potravinových podnětů na zlepšení chuti k jídlu u dětí s rakovinou, poskytnout důkazy pro větší randomizované kontrolované studie (RCTS) a poskytnout nový směr pro klinická oddělení k rozvoji nutričních intervencí a programů řízení pro děti s rakovinou.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 6 do 18 let;
- Děti v souladu s pokyny pro diagnostiku a léčbu 12 nemocí souvisejících s hematologickými onemocněními a zhoubnými nádory (verze 2021) vydanými Generálním úřadem Národní zdravotní komise;
- Zažijte alespoň jeden celý cyklus chemoterapie;
- Děti se středními nebo vyššími příznaky snížené chuti k jídlu byly vyšetřeny na seznam příznaků souvisejících s léčbou.
Kritéria vyloučení:
- Děti se závažným kardiopulmonálním onemocněním, infekcí, poškozením orgánů nebo genetickým metabolickým onemocněním, onemocněním imunitní nedostatečnosti, duševním onemocněním;
- Děti s dysfunkcí očí nebo uší, která jim brání ve sledování a poslechu videí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní složka Mukbang
Aktivní složka Mukbang bude přidělena účastníkům experimentální skupiny.
Videa, která prezentovala obrázky jídla, zvuk jídla a relaxační a příjemnou atmosféru, budou postupně zasílána prostřednictvím krátkých videoplatforem na chytrém telefonu účastníkům experimentální skupiny.
|
Videa Mukbang obsahují položky, které mohou skutečně zlepšit chuť k jídlu u dětí s rakovinou, jako jsou obrázky jídla, zvuk jídla a interaktivita.
|
|
Komparátor placeba: Obecná krátká videa
Obecná krátká videa bez potravinových podnětů budou přidělena účastníkům v kontrolní skupině s placebem.
Nebudou žádná omezení ohledně typu platforem krátkých videí a konkrétního videoobsahu.
|
Krátká videa, která neobsahují žádné narážky na jídlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Během intervence nahlášená chuť k jídlu
Časové okno: Změna z výchozí chuti během 7denního zásahu
|
Subjektivní pocit, který stimuluje příjem potravy tak, aby poskytoval energii nezbytnou pro nejzákladnější činnosti života, které lze měřit pomocí dotazníku pro chuť k jídlu a příznaky (CASQ).
|
Změna z výchozí chuti během 7denního zásahu
|
|
Během intervence nahlášená chuť k jídlu
Časové okno: Změna z výchozí chuti k jídlu při 4 týdnech
|
Subjektivní pocit, který stimuluje příjem potravy tak, aby poskytoval energii nezbytnou pro nejzákladnější činnosti života, které lze měřit pomocí dotazníku pro chuť k jídlu a příznaky (CASQ).
|
Změna z výchozí chuti k jídlu při 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stavu výživy
Časové okno: Změňte se ze základního stavu výživy po 7 dnech
|
Nedostatečný nebo nadměrný příjem živin, nerovnováha esenciálních živin nebo zhoršené využití živin, hlavně projevena plýtváním, zakrmením, podváhou a nedostatkem mikroživin.
Podvýživa se měří subjektivním globálním hodnocením výživového rizika (SGNA).
|
Změňte se ze základního stavu výživy po 7 dnech
|
|
Úroveň stavu výživy
Časové okno: Změňte se z výchozího stavu nutričního stavu při sledování 4 týdnů
|
Nedostatečný nebo nadměrný příjem živin, nerovnováha esenciálních živin nebo zhoršené využití živin, hlavně projevena plýtváním, zakrmením, podváhou a nedostatkem mikroživin.
Podvýživa se měří subjektivním globálním hodnocením výživového rizika (SGNA).
|
Změňte se z výchozího stavu nutričního stavu při sledování 4 týdnů
|
|
Úroveň indexu tělesné hmotnosti dětí s rakovinou
Časové okno: Změňte se z základní linie BMI po 7 dnech
|
Index tělesné hmotnosti (BMI), jednoduchá metoda pro vyhodnocení výživového stavu a změn dětí s rakovinou, které budou vypočteny jako hmotnost/výška^2.
Hmotnost a výška bude kombinována pro hlášení BMI v kg/m^2.
|
Změňte se z základní linie BMI po 7 dnech
|
|
Úroveň indexu tělesné hmotnosti dětí s rakovinou
Časové okno: Změňte se z základní linie BMI při sledování 4 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI), jednoduchá metoda pro vyhodnocení výživového stavu a změn dětí s rakovinou, které budou vypočteny jako hmotnost/výška^2.
Hmotnost a výška bude kombinována pro hlášení BMI v kg/m^2.
|
Změňte se z základní linie BMI při sledování 4 týdnů
|
|
Kvalita života po zásahu
Časové okno: Změna z výchozí kvality života po 7 dnech
|
Jednotlivci v různých kulturách a hodnotových systémech zažívají své životní podmínky ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a obavám, včetně jejich fyzického zdraví, duševního stavu, nezávislosti, sociálních vztahů, osobních přesvědčení a vztahů s okolním prostředím.
Tento cíl je měřen pediatrickou kvalitou života měření zásob 3.0 (pedsqltm-3.0-rakovina).
|
Změna z výchozí kvality života po 7 dnech
|
|
Kvalita života po zásahu
Časové okno: Změna z výchozí kvality života při sledování 4 týdnů
|
Jednotlivci v různých kulturách a hodnotových systémech zažívají své životní podmínky ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a obavám, včetně jejich fyzického zdraví, duševního stavu, nezávislosti, sociálních vztahů, osobních přesvědčení a vztahů s okolním prostředím.
Tento cíl je měřen pediatrickou kvalitou života měření zásob 3.0 (pedsqltm-3.0-rakovina).
|
Změna z výchozí kvality života při sledování 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- mukbang RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .