Využití lidského potenciálu a zlepšení zdravotního stavu u žen a jejich dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie (HAPPY)

Celkovým cílem této studie je snížit riziko diabetu 2. typu (T2D) a prediabetu u asijských žen a jejich dětí se zaměřením na hlavní vysoce rizikovou skupinu – ženy s anamnézou gestačního diabetu (GDM). Singapur. GDM je diabetes diagnostikovaný poprvé během těhotenství a tradičně byl považován za benigní stav, protože typicky se hladiny glukózy po porodu vrátí k normálu. Ženy s těhotenstvím komplikovaným GDM často postupují k rozvoji T2D později v životě (Chen a kol., 2021; Vounzoulaki, a kol., 2020; Rayanagoudar a kol., 2016; Moon, a kol., 2017, Lie, a kol., 2013;) .

Existují důkazy, že holistické úpravy životního stylu, které zahrnují strategie ke zlepšení příjmu potravy, fyzické aktivity a duševní pohody, mohou zabránit nebo oddálit nástup diabetu 2. typu (Tuomilehto, et al., 2001). Použití digitálních zdravotních intervencí může také pomoci při prevenci T2D (Moschonis et al, 2023). S asijskými populacemi však byly provedeny omezené studie.

Tato studie si klade za cíl (1) identifikovat ženy po GDM z prostředí velké komunity v Singapuru a zhodnotit účinnost holistického digitálního zásahu životního stylu (zaměřeného na stravu, fyzickou aktivitu, spánek a duševní pohodu) na regulaci glukózy u těchto žen. identifikované ženy.

Sekundární cíle jsou: (a) prozkoumat potenciální dopady navrhované intervence na zdraví a pohodu rodinných příslušníků subjektů (např. dětí); (b) stanovení rizika diabetu u subjektů během 3letého období sledování; c) prozkoumat potenciální ekonomické dopady navrhovaného zásahu (např. výdaje na zdravotní péči); d) prostudovat význam střevní mikroflóry a epigenetických faktorů ve vztahu ke změnám metabolismu glukózy a e) zjistit bezpečnost navrhovaného zásahu.

Studie je jednoletá randomizovaná kontrolovaná studie s tříletým sledováním. Primární výsledky zahrnovaly výskyt diabetu 2. typu potvrzený dvouhodinovým 75g orálním testem tolerance glukózy (OGTT) po dobu 4 let. Sekundárními výsledky jsou (1) výskyt zhoršené glykémie nalačno a zhoršené glukózové tolerance; (b) změny v kardiometabolických proměnných (např. tělesná hmotnost, HbA1c, inzulín, krevní lipidy, krevní tlak) u žen; c) změny ve složení ženského těla; (d) změny v duševní pohodě žen (např. definované BDI-II, STAI, WHO-5, PSS-4); e) změny zdraví a blaha jejich dětí a f) souhrn závažných nežádoucích příhod (MAE) zahrnující smrtelné a nefatální příhody spojené s diabetem 2. typu.

Vhodné ženy budou na začátku randomizovány buď do skupiny 1 (intervence) nebo skupiny 2 (kontrola) po dobu 1 roku.

Skupina 1 (Intervence) se skládá z několika virtuálních koučovacích sezení o zdravém životním stylu, které poskytuje konverzační agent (chatbot) vložený do aplikace LvL UP (Castro et al., 2023) během 24 týdnů (týdny 2 až 26) k dokončení tří úrovní zdravotní gramotnost. Kromě toho jednotlivci obdrží na začátku prsten Oura (nositelné zařízení pro sledování aktivity, které shromažďuje údaje o životním stylu) a také aplikaci HAPPY (vzdělávací obsah o životním stylu a zdravotních výsledcích [např. index tělesné hmotnosti, krevní tlak, výsledky OGTT]).

Subjekty skupiny 2 (kontrolní) obdrží na začátku prsten Oura a aplikaci HAPPY

Sledovací období Po ukončení jednoročního RCT období budou obě skupiny sledovány po dobu 3 let. Během následných návštěv budou prováděna tělesná měření, OGTT, bio-vzorkování a sběr dat.

Obě skupiny budou hodnoceny na začátku, 26. týden, 1 roční návštěva, 2letá návštěva (následná 1), 3letá návštěva (následná 2) a 4letá návštěva (následná 3).