Metabolity tryptofanu u dětské migrény
Zkoumání role metabolitů tryptofanu u dětské migrény
Pozadí:
Migréna je běžná neurologická porucha, která má také významnou prevalenci u dětí. Ačkoli přesná etiologie migrény není známa, nedávné studie naznačují souvislost mezi střevní flórou a migrénou a metabolismus tryptofanu je důležitým spojením mezi střevní flórou a nervovým systémem. Úloha metabolitů tryptofanu u dětské migrény však není zcela objasněna. Proto bylo cílem této studie prozkoumat specifickou roli metabolitů tryptofanu u dětské migrény.
Studijní cíle:
Hlavním cílem této studie bylo posoudit změny metabolitů tryptofanu u dětské migrény a prozkoumat jejich vztah k záchvatům migrény. Mezi konkrétní cíle patří:
- zjistit rozdíly v metabolitech tryptofanu mezi dětmi s migrénou a zdravými dětmi;
- prozkoumat korelaci mezi metabolity tryptofanu a záchvaty migrény
- posoudit potenciální mechanismy role metabolitů tryptofanu u dětské migrény.
Studijní metody:
- nábor účastníků: určitý počet dětských pacientů s migrénou a zdravých dětí byl přijat jako kontrola.
- sběr dat: od účastníků byly shromážděny klinické informace, anamnéza a vzorky krve.
- Analýza tryptofanového metabolitu: pomocí vhodných experimentálních technik, ELISA
Statistická analýza:
Mezi hlavní analýzy patřily následující:
- srovnání rozdílů v metabolitech tryptofanu mezi skupinami s migrénou a kontrolními skupinami pomocí t-testu nebo Wilcoxon rank sum testu.
- K posouzení hodnoty metabolitů tryptofanu v diagnóze migrény byla použita analýza ROC křivky k výpočtu citlivosti, specificity a AUC.
- K prozkoumání faktorů spojených s metabolity tryptofanu a migrénou byla použita vícenásobná logistická regresní analýza k posouzení rizika a ochranných účinků každého faktoru na migrénu.
Experimentální hypotéza:
Naší experimentální hypotézou bylo, že metabolity tryptofanu mohou hrát klíčovou roli v patogenezi dětské migrény, zejména kynurenin (KYN), kyselina chinolinová (QUINA) a kyselina kynurenová (KYNA). Předpokládali jsme, že u dětských pacientů s migrénou se koncentrace metabolitů tryptofanu výrazně změní ve srovnání se zdravými dětmi. Dále jsme předpokládali, že koncentrace určitých metabolitů tryptofanu korelují s frekvencí a závažností záchvatů migrény. Na základě těchto hypotéz bude naše studie zkoumat koncentrace metabolitu tryptofanu ve vzorcích krve a provádět srovnávací analýzu mezi dětskými migrénami a zdravými dětmi. Prozkoumáme také korelaci mezi metabolity tryptofanu a záchvaty migrény a určíme jejich rizikovou a ochrannou roli u dětské migrény pomocí vícenásobné logistické regresní analýzy.
Výhled:
Očekává se, že výsledky této studie odhalí důležitou roli metabolitů tryptofanu v patogenezi migrény u dětí a poskytnou nový základ pro diagnostiku a léčbu migrény u dětí. Kromě toho může studie také poskytnout teoretickou podporu pro vývoj příslušných terapeutických strategií a intervencí a poskytnout nové nápady pro prevenci a léčbu migrény u dětí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda stanovení obsahu metabolitu tryptofanu:
- Načasování odběru krve V případové skupině byla krev odebrána kdykoli během prvních 2-4 hodin záchvatu migrény; ve skupině intermigrénových záchvatů byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé kontrolní skupině byla krev odebírána v klidném stavu.
- Metody skladování a testování Pacientům a zdravým dětem bylo odebráno 5 ml loketní žilní krve do fialových zkumavek a vzorky byly okamžitě přeneseny do ledově chladných skleněných zkumavek obsahujících směs antikoagulantu a inhibitoru proteázy a centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut při 4 °C. Supernatant byl skladován při -80 °C a hladiny metabolitu tryptofanu byly měřeny pomocí ELISA a případ a kontrolní skupiny byly porovnány a analyzovány.
Analýza proveditelnosti
- Technologie soupravy Elisa a technologie lékařské statistiky použité v tomto projektu byly široce a vyspěle aplikovány v jiných oblastech biomedicínského výzkumu a projekt má všechny základní technologické rezervy, které mohou zajistit úspěšné dokončení projektu.
- PICU nemocnice Qilu na Shandong University, která má bohaté zkušenosti s vědeckým výzkumem a klinickou medicínou, stejně jako bohaté klinické případy, je dostatečná pro potřeby vědeckého výzkumu; máme dostatečnou sílu, pokud jde o sílu vědeckého výzkumu, poptávku talentů a ekonomickou podporu, abychom zajistili úspěšné dokončení našeho experimentu.
- Pediatrická ambulance Qilu Hospital of Shandong University přijímá každý den velké množství dětí s migrénou a závažnost onemocnění je komplexní a různorodá, takže počet a rozmanitost dětí s migrénou jsou dostatečné pro potřeby našeho experimentu .
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Junhui Liu
- Telefonní číslo: 15064039296
- E-mail: 15064039296@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: XinJie Liu
- Telefonní číslo: 18560086300
- E-mail: liuxinjie-ert@163.com
Studijní místa
-
-
-
Jinan, Čína, 250012
- Nábor
- Junhui Liu
-
Kontakt:
- Junhui Liu
- Telefonní číslo: 15064039296
- E-mail: 15064039296@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4-18 let, muž nebo žena.
- Splňte diagnostická kritéria ICHD-3 pro migrénu s aurou, bez aury a chronickou migrénu.
- Migrénu diagnostikují dva nebo více specializovaných neurologů.
- Skóre PedMIDAS bylo více než 11.
- Migréna nebyla nikdy léčena.
- Pacienti a rodinní příslušníci dali informovaný souhlas s účelem studie, významem, riziky, přínosy a informacemi studie.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost předávkování drogami.
- Autoimunitní onemocnění.
- Neurologické poruchy jiné než migréna, intrakraniální masy.
- Vrozené nebo genetické poruchy.
- Diabetes, bronchiální astma, kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění.
- Jiné typy primárních a sekundárních bolestí hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
Do skupiny případů je zahrnuto 100 dětí s migrénou a odebereme jim krev, abychom prozkoumali plazmatickou koncentraci metabolitů tryptofanu
|
budeme zkoumat metabolity tryptofanu v plazmě dětí s migrénou
|
|
kontrolní skupina
100 zdravých dětí je zařazeno do kontrolní skupiny a odebereme jim krev, abychom zjistili plazmatickou koncentraci metabolitů tryptofanu
|
budeme zkoumat metabolity tryptofanu v plazmě dětí s migrénou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tryptofan
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
|
Kynurenin
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
|
Kyselina kynurenová
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
|
Kyselina chinolinová
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
|
Serotonin
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kortesi T, Spekker E, Vecsei L. Exploring the Tryptophan Metabolic Pathways in Migraine-Related Mechanisms. Cells. 2022 Nov 27;11(23):3795. doi: 10.3390/cells11233795.
- Curto M, Lionetto L, Negro A, Capi M, Perugino F, Fazio F, Giamberardino MA, Simmaco M, Nicoletti F, Martelletti P. Altered serum levels of kynurenine metabolites in patients affected by cluster headache. J Headache Pain. 2015;17(1):27. doi: 10.1186/s10194-016-0620-2. Epub 2016 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- QLCR20210182
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .