Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolity tryptofanu u dětské migrény

23. července 2023 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Zkoumání role metabolitů tryptofanu u dětské migrény

Pozadí:

Migréna je běžná neurologická porucha, která má také významnou prevalenci u dětí. Ačkoli přesná etiologie migrény není známa, nedávné studie naznačují souvislost mezi střevní flórou a migrénou a metabolismus tryptofanu je důležitým spojením mezi střevní flórou a nervovým systémem. Úloha metabolitů tryptofanu u dětské migrény však není zcela objasněna. Proto bylo cílem této studie prozkoumat specifickou roli metabolitů tryptofanu u dětské migrény.

Studijní cíle:

Hlavním cílem této studie bylo posoudit změny metabolitů tryptofanu u dětské migrény a prozkoumat jejich vztah k záchvatům migrény. Mezi konkrétní cíle patří:

  1. zjistit rozdíly v metabolitech tryptofanu mezi dětmi s migrénou a zdravými dětmi;
  2. prozkoumat korelaci mezi metabolity tryptofanu a záchvaty migrény
  3. posoudit potenciální mechanismy role metabolitů tryptofanu u dětské migrény.

Studijní metody:

  1. nábor účastníků: určitý počet dětských pacientů s migrénou a zdravých dětí byl přijat jako kontrola.
  2. sběr dat: od účastníků byly shromážděny klinické informace, anamnéza a vzorky krve.
  3. Analýza tryptofanového metabolitu: pomocí vhodných experimentálních technik, ELISA

Statistická analýza:

Mezi hlavní analýzy patřily následující:

  1. srovnání rozdílů v metabolitech tryptofanu mezi skupinami s migrénou a kontrolními skupinami pomocí t-testu nebo Wilcoxon rank sum testu.
  2. K posouzení hodnoty metabolitů tryptofanu v diagnóze migrény byla použita analýza ROC křivky k výpočtu citlivosti, specificity a AUC.
  3. K prozkoumání faktorů spojených s metabolity tryptofanu a migrénou byla použita vícenásobná logistická regresní analýza k posouzení rizika a ochranných účinků každého faktoru na migrénu.

Experimentální hypotéza:

Naší experimentální hypotézou bylo, že metabolity tryptofanu mohou hrát klíčovou roli v patogenezi dětské migrény, zejména kynurenin (KYN), kyselina chinolinová (QUINA) a kyselina kynurenová (KYNA). Předpokládali jsme, že u dětských pacientů s migrénou se koncentrace metabolitů tryptofanu výrazně změní ve srovnání se zdravými dětmi. Dále jsme předpokládali, že koncentrace určitých metabolitů tryptofanu korelují s frekvencí a závažností záchvatů migrény. Na základě těchto hypotéz bude naše studie zkoumat koncentrace metabolitu tryptofanu ve vzorcích krve a provádět srovnávací analýzu mezi dětskými migrénami a zdravými dětmi. Prozkoumáme také korelaci mezi metabolity tryptofanu a záchvaty migrény a určíme jejich rizikovou a ochrannou roli u dětské migrény pomocí vícenásobné logistické regresní analýzy.

Výhled:

Očekává se, že výsledky této studie odhalí důležitou roli metabolitů tryptofanu v patogenezi migrény u dětí a poskytnou nový základ pro diagnostiku a léčbu migrény u dětí. Kromě toho může studie také poskytnout teoretickou podporu pro vývoj příslušných terapeutických strategií a intervencí a poskytnout nové nápady pro prevenci a léčbu migrény u dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda stanovení obsahu metabolitu tryptofanu:

  1. Načasování odběru krve V případové skupině byla krev odebrána kdykoli během prvních 2-4 hodin záchvatu migrény; ve skupině intermigrénových záchvatů byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé kontrolní skupině byla krev odebírána v klidném stavu.
  2. Metody skladování a testování Pacientům a zdravým dětem bylo odebráno 5 ml loketní žilní krve do fialových zkumavek a vzorky byly okamžitě přeneseny do ledově chladných skleněných zkumavek obsahujících směs antikoagulantu a inhibitoru proteázy a centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut při 4 °C. Supernatant byl skladován při -80 °C a hladiny metabolitu tryptofanu byly měřeny pomocí ELISA a případ a kontrolní skupiny byly porovnány a analyzovány.

Analýza proveditelnosti

  1. Technologie soupravy Elisa a technologie lékařské statistiky použité v tomto projektu byly široce a vyspěle aplikovány v jiných oblastech biomedicínského výzkumu a projekt má všechny základní technologické rezervy, které mohou zajistit úspěšné dokončení projektu.
  2. PICU nemocnice Qilu na Shandong University, která má bohaté zkušenosti s vědeckým výzkumem a klinickou medicínou, stejně jako bohaté klinické případy, je dostatečná pro potřeby vědeckého výzkumu; máme dostatečnou sílu, pokud jde o sílu vědeckého výzkumu, poptávku talentů a ekonomickou podporu, abychom zajistili úspěšné dokončení našeho experimentu.
  3. Pediatrická ambulance Qilu Hospital of Shandong University přijímá každý den velké množství dětí s migrénou a závažnost onemocnění je komplexní a různorodá, takže počet a rozmanitost dětí s migrénou jsou dostatečné pro potřeby našeho experimentu .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Jinan, Čína, 250012
        • Nábor
        • Junhui Liu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 dětí s migrénou a 100 zdravých dětí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 4-18 let, muž nebo žena.
  • Splňte diagnostická kritéria ICHD-3 pro migrénu s aurou, bez aury a chronickou migrénu.
  • Migrénu diagnostikují dva nebo více specializovaných neurologů.
  • Skóre PedMIDAS bylo více než 11.
  • Migréna nebyla nikdy léčena.
  • Pacienti a rodinní příslušníci dali informovaný souhlas s účelem studie, významem, riziky, přínosy a informacemi studie.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost předávkování drogami.
  • Autoimunitní onemocnění.
  • Neurologické poruchy jiné než migréna, intrakraniální masy.
  • Vrozené nebo genetické poruchy.
  • Diabetes, bronchiální astma, kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění.
  • Jiné typy primárních a sekundárních bolestí hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případová skupina
Do skupiny případů je zahrnuto 100 dětí s migrénou a odebereme jim krev, abychom prozkoumali plazmatickou koncentraci metabolitů tryptofanu
budeme zkoumat metabolity tryptofanu v plazmě dětí s migrénou
kontrolní skupina
100 zdravých dětí je zařazeno do kontrolní skupiny a odebereme jim krev, abychom zjistili plazmatickou koncentraci metabolitů tryptofanu
budeme zkoumat metabolity tryptofanu v plazmě dětí s migrénou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tryptofan
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
Kynurenin
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
Kyselina kynurenová
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
Kyselina chinolinová
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
Serotonin
Časové okno: V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.
V iktálním období, během prvních 2-4 hodin útoku. V interiktálním období byla krev odebírána alespoň 24 hodin před a po období bez bolesti hlavy. Ve zdravé skupině byla krev odebírána ráno po osmihodinovém hladovění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QLCR20210182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .