Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časový průběh mylného vnímání vertikality a jejích charakteristik u účastníků po mrtvici

4. srpna 2023 aktualizováno: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Posturální zarovnání u účastníků po mrtvici: Poskytování nových poznatků v časovém průběhu nesprávného vnímání vertikality a jejích charakteristik

O časovém průběhu vnímání vertikality po mrtvici je známo jen málo. Tato studie si klade za cíl posoudit:

  • Časový průběh vnímání vertikality (subjektivní vizuální, haptická a posturální vertikální; resp. SVV, SHV, SPV);
  • Longitudinální interakce obnovy prostorových poruch (např. různé typy zanedbávání, lateropulze) s vnímáním vertikality;
  • Longitudinální interakce motorických funkcí a výsledků (jako je paréza, rovnováha vsedě a rovnováha ve stoje) a vnímání vertikality.

Účastníci budou opakovaně hodnoceni během subakutní fáze po mrtvici, aby se vyhodnotil časový průběh:

  • SVV, SHV a SPV;
  • Prostorové poruchy (vizuoprostorové a osobní zanedbávání, lateropulze)
  • Motorické funkce (síla dolních končetin, rovnováha vsedě a ve stoje, funkčnost v ADL, výkon trupu)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pro správné vertikální vyrovnání těla s gravitačním vektorem musí být pacient schopen přesně vnímat vertikálu. Odhad vertikality je složitý proces, který by měl být založen na interních referencích odvozených z integrace multisenzorického vstupu (např. zrakové, vestibulární a somatosenzorické). V důsledku mozkové léze může být tento složitý proces ztížen, což má za následek odchylku subjektivní vertikály.

Lze posuzovat různé modality vnímání vertikality, včetně subjektivně vizuální (SVV), haptické (SHV) a posturální (SPV) vertikály. Předchozí studie uváděly odchylku subjektivní vertikály u pacientů po cévní mozkové příhodě. Tyto odchylky jsou spojeny s horším balančním výkonem. Někteří účastníci mrtvice však mají větší potíže s přesným odhadem vertikální polohy ve srovnání s jinými. Tato zvýšená velikost je často pozorována u účastníků s lateropulzí nebo prostorovým zanedbáváním.

Přestože předchozí studie prokázaly zvýšenou odchylku subjektivní vertikály u pacientů po cévní mozkové příhodě, o obnovení tohoto špatného vnímání vertikality je známo jen málo. Zejména u pacientů s prostorovými poruchami (např. lateropulze nebo (různé podtypy) zanedbávání) je zjevný nedostatek studií hodnotících longitudinální zotavení chybného vnímání vertikality. Znalosti o spontánní obnově vnímání deviace vertikality a její asociaci s prostorovými poruchami umožní nahlédnout do role chybného vnímání vertikality u těchto poruch.

Ačkoli se zdá, že poruchy vnímání vertikality a snížená výkonnost rovnováhy spolu souvisí, není jasné, jak tyto poruchy přesně ovlivňují rovnováhu a funkční výsledek. Bude hodnocena longitudinální interakce mezi vnímáním vertikality a motorickou funkcí.

Účastníci se budou rekrutovat z rehabilitační nemocnice Revarte (Edegem) nebo AZ Monica (Antverpy). Účastníci budou zařazeni 3 nebo 5 týdnů po mrtvici a hodnocení proběhne 3, 5, 8 a 12 týdnů po mrtvici. U zdravých účastníků budou také hodnoceny SVV, SHV a SPV, aby se získala normativní data.

Výsledná opatření obsahují:

  • Vnímání vertikality: SVV, SHV, SPV;
  • Kombinace úkolů psaných perem a papírem a počítačových testů k posouzení visuoprostorového a osobního zanedbávání;
  • Klinické škály pro hodnocení lateropulze;
  • Klinické škály pro hodnocení motorických funkcí (síla dolních končetin, rovnováha vsedě, rovnováha ve stoji, funkčnost v ADL, výkon trupu);
  • Instrumentovaná analýza k posouzení rovnováhy vsedě a ve stoje.

Pro analýzu dat budou použity lineární smíšené modely, aby se vyhodnotily výsledky studie a průměrná změna v čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z rehabilitačních nemocnic RevArte (Edegem) a AZ Monica (Antverpy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vůbec první, MRI nebo CT potvrzená, ischemická nebo hemoragická supratentoriální mrtvice;
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální léze;
  • vestibulární dysfunkce, symptomatická ortostatická hypotenze nebo jiné již existující neurologické stavy, které by mohly narušovat hodnocení;
  • Neschopnost porozumět a dodržovat základní verbální pokyny;
  • Hemianopsie nebo jiné deficity zorného pole (jsou povoleny brýle nebo korekční čočky)

A skupina zdravých kontrol k získání normativních dat. Tito účastníci jsou způsobilí k zařazení, pokud jsou ve věku mezi 18 a 90 lety a netrpí vestibulární dysfunkcí, symptomatickou ortostatickou hypotenzí nebo jinými neurologickými stavy, které by mohly ovlivnit hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Subjective Visual Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, přičemž je uvažován směr (ipsi- vs kontraléze).
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna v Subjective Visual Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, přičemž je uvažován směr (ipsi- vs kontraléze).
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna v Subjective Visual Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 8 na 12
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, přičemž je uvažován směr (ipsi- vs kontraléze).
Změna z 8 na 12
Změna v Subjective Hapic Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontraléze).
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna v Subjective Hapic Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontraléze).
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna v Subjective Hapic Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontraléze).
Změna z 8 na 12 týdnů
Změna subjektivní posturální vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontralezionální).
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna subjektivní posturální vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontraléze).
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna subjektivní posturální vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontralezionální).
Změna z 8 na 12 týdnů
Změna v Subjective Visual Vertical unsigned error
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna v Subjective Visual Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna v Subjective Visual Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna z 8 na 12 týdnů
Změna v Subjective Haptic Vertical unsigned error
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna v Subjective Haptic Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna v Subjective Haptic Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna z 8 na 12 týdnů
Změna v Subjective Postural Vertical unsigned error
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna v Subjective Postural Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna v Subjective Postural Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
Změna z 8 na 12 týdnů
Změna subjektivní vizuální vertikální variability
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna subjektivní vizuální vertikální variability
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna subjektivní vizuální vertikální variability
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna z 8 na 12 týdnů
Změna subjektivní haptické vertikální variability
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna subjektivní haptické vertikální variability
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna subjektivní haptické vertikální variability
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna z 8 na 12 týdnů
Změna subjektivní posturální vertikální variability
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna ze 3 na 5 týdnů
Změna subjektivní posturální vertikální variability
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna z 5 na 8 týdnů
Změna subjektivní posturální vertikální variability
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
Změna z 8 na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test ovládání kufru - tiché umístění předmětu po dobu 30 sekund
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Sedět, ruce na klíně, nohy na zemi. Skóre od 0 do 2. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Berg Balance Scale - položka tiché stání po dobu 2 minut
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Schopnost stát bez opory. Skóre od 0 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Index hybnosti - dolní končetiny
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Síla flexorů kyčle, extenzorů kolena a dorziflexorů (paretická vs. neparetická končetina)
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test půlení čáry
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test zrakového zanedbávání
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Časový test vizuoprostorového vyhledávání
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test zrakového zanedbávání
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Chmýří test
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test osobního zanedbávání
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test hmatové extinkce
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test osobního zanedbávání
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Burke Lateropulsion Scale
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Lateropulzní test. Skóre 0-17.
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Stupnice pro kontraverzivní tlačení
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Lateropulzní test. Skóre 0-6.
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test poškození trupu (dynamické a koordinační subškály)
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test pro vyhodnocení dynamického a koordinačního výkonu trupu
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Asymetrie vážení (ve stoje)
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Rozdíl v nosnosti (paretická vs. neparetická) v procentech
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Test zlomeného srdce
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
Změna v úloze zrušení pro vizuoprostorové zanedbávání
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CvdW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy