Časový průběh mylného vnímání vertikality a jejích charakteristik u účastníků po mrtvici
Posturální zarovnání u účastníků po mrtvici: Poskytování nových poznatků v časovém průběhu nesprávného vnímání vertikality a jejích charakteristik
O časovém průběhu vnímání vertikality po mrtvici je známo jen málo. Tato studie si klade za cíl posoudit:
- Časový průběh vnímání vertikality (subjektivní vizuální, haptická a posturální vertikální; resp. SVV, SHV, SPV);
- Longitudinální interakce obnovy prostorových poruch (např. různé typy zanedbávání, lateropulze) s vnímáním vertikality;
- Longitudinální interakce motorických funkcí a výsledků (jako je paréza, rovnováha vsedě a rovnováha ve stoje) a vnímání vertikality.
Účastníci budou opakovaně hodnoceni během subakutní fáze po mrtvici, aby se vyhodnotil časový průběh:
- SVV, SHV a SPV;
- Prostorové poruchy (vizuoprostorové a osobní zanedbávání, lateropulze)
- Motorické funkce (síla dolních končetin, rovnováha vsedě a ve stoje, funkčnost v ADL, výkon trupu)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Pro správné vertikální vyrovnání těla s gravitačním vektorem musí být pacient schopen přesně vnímat vertikálu. Odhad vertikality je složitý proces, který by měl být založen na interních referencích odvozených z integrace multisenzorického vstupu (např. zrakové, vestibulární a somatosenzorické). V důsledku mozkové léze může být tento složitý proces ztížen, což má za následek odchylku subjektivní vertikály.
Lze posuzovat různé modality vnímání vertikality, včetně subjektivně vizuální (SVV), haptické (SHV) a posturální (SPV) vertikály. Předchozí studie uváděly odchylku subjektivní vertikály u pacientů po cévní mozkové příhodě. Tyto odchylky jsou spojeny s horším balančním výkonem. Někteří účastníci mrtvice však mají větší potíže s přesným odhadem vertikální polohy ve srovnání s jinými. Tato zvýšená velikost je často pozorována u účastníků s lateropulzí nebo prostorovým zanedbáváním.
Přestože předchozí studie prokázaly zvýšenou odchylku subjektivní vertikály u pacientů po cévní mozkové příhodě, o obnovení tohoto špatného vnímání vertikality je známo jen málo. Zejména u pacientů s prostorovými poruchami (např. lateropulze nebo (různé podtypy) zanedbávání) je zjevný nedostatek studií hodnotících longitudinální zotavení chybného vnímání vertikality. Znalosti o spontánní obnově vnímání deviace vertikality a její asociaci s prostorovými poruchami umožní nahlédnout do role chybného vnímání vertikality u těchto poruch.
Ačkoli se zdá, že poruchy vnímání vertikality a snížená výkonnost rovnováhy spolu souvisí, není jasné, jak tyto poruchy přesně ovlivňují rovnováhu a funkční výsledek. Bude hodnocena longitudinální interakce mezi vnímáním vertikality a motorickou funkcí.
Účastníci se budou rekrutovat z rehabilitační nemocnice Revarte (Edegem) nebo AZ Monica (Antverpy). Účastníci budou zařazeni 3 nebo 5 týdnů po mrtvici a hodnocení proběhne 3, 5, 8 a 12 týdnů po mrtvici. U zdravých účastníků budou také hodnoceny SVV, SHV a SPV, aby se získala normativní data.
Výsledná opatření obsahují:
- Vnímání vertikality: SVV, SHV, SPV;
- Kombinace úkolů psaných perem a papírem a počítačových testů k posouzení visuoprostorového a osobního zanedbávání;
- Klinické škály pro hodnocení lateropulze;
- Klinické škály pro hodnocení motorických funkcí (síla dolních končetin, rovnováha vsedě, rovnováha ve stoji, funkčnost v ADL, výkon trupu);
- Instrumentovaná analýza k posouzení rovnováhy vsedě a ve stoje.
Pro analýzu dat budou použity lineární smíšené modely, aby se vyhodnotily výsledky studie a průměrná změna v čase.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte van der Waal, MSc
- Telefonní číslo: +3232659724
- E-mail: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wim Saeys, Prof. Dr.
- E-mail: wim.saeys@uantwerpen.be
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie, 2018
- Nábor
- AZ Monica
-
Kontakt:
- Charlotte van der Waal
- E-mail: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
-
Kontakt:
- Jelena Warmenbol
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- RevArte
-
Kontakt:
- Charlotte van der Waal, MSc
- E-mail: charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
-
Kontakt:
- Wim Saeys, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první, MRI nebo CT potvrzená, ischemická nebo hemoragická supratentoriální mrtvice;
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Bilaterální léze;
- vestibulární dysfunkce, symptomatická ortostatická hypotenze nebo jiné již existující neurologické stavy, které by mohly narušovat hodnocení;
- Neschopnost porozumět a dodržovat základní verbální pokyny;
- Hemianopsie nebo jiné deficity zorného pole (jsou povoleny brýle nebo korekční čočky)
A skupina zdravých kontrol k získání normativních dat. Tito účastníci jsou způsobilí k zařazení, pokud jsou ve věku mezi 18 a 90 lety a netrpí vestibulární dysfunkcí, symptomatickou ortostatickou hypotenzí nebo jinými neurologickými stavy, které by mohly ovlivnit hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Subjective Visual Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, přičemž je uvažován směr (ipsi- vs kontraléze).
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna v Subjective Visual Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, přičemž je uvažován směr (ipsi- vs kontraléze).
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna v Subjective Visual Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 8 na 12
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, přičemž je uvažován směr (ipsi- vs kontraléze).
|
Změna z 8 na 12
|
|
Změna v Subjective Hapic Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontraléze).
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna v Subjective Hapic Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontraléze).
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna v Subjective Hapic Vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontraléze).
|
Změna z 8 na 12 týdnů
|
|
Změna subjektivní posturální vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontralezionální).
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna subjektivní posturální vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontraléze).
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna subjektivní posturální vertikální konstantní chyba
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem s uvažovaným směrem (ipsi- vs kontralezionální).
|
Změna z 8 na 12 týdnů
|
|
Změna v Subjective Visual Vertical unsigned error
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna v Subjective Visual Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna v Subjective Visual Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou vizuální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna z 8 na 12 týdnů
|
|
Změna v Subjective Haptic Vertical unsigned error
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna v Subjective Haptic Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna v Subjective Haptic Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou haptickou vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna z 8 na 12 týdnů
|
|
Změna v Subjective Postural Vertical unsigned error
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna v Subjective Postural Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna v Subjective Postural Vertical unsigned error
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
|
Odráží rozdíl mezi vnímanou posturální vertikálou a gravitačním vektorem, bez ohledu na směr.
|
Změna z 8 na 12 týdnů
|
|
Změna subjektivní vizuální vertikální variability
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna subjektivní vizuální vertikální variability
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna subjektivní vizuální vertikální variability
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna z 8 na 12 týdnů
|
|
Změna subjektivní haptické vertikální variability
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna subjektivní haptické vertikální variability
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna subjektivní haptické vertikální variability
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna z 8 na 12 týdnů
|
|
Změna subjektivní posturální vertikální variability
Časové okno: Změna ze 3 na 5 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna ze 3 na 5 týdnů
|
|
Změna subjektivní posturální vertikální variability
Časové okno: Změna z 5 na 8 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna z 5 na 8 týdnů
|
|
Změna subjektivní posturální vertikální variability
Časové okno: Změna z 8 na 12 týdnů
|
Odráží intraindividuální variabilitu (směrodatná odchylka pokusů)
|
Změna z 8 na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test ovládání kufru - tiché umístění předmětu po dobu 30 sekund
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Sedět, ruce na klíně, nohy na zemi.
Skóre od 0 do 2. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Berg Balance Scale - položka tiché stání po dobu 2 minut
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Schopnost stát bez opory.
Skóre od 0 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Index hybnosti - dolní končetiny
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Síla flexorů kyčle, extenzorů kolena a dorziflexorů (paretická vs. neparetická končetina)
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Test půlení čáry
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Test zrakového zanedbávání
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Časový test vizuoprostorového vyhledávání
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Test zrakového zanedbávání
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Chmýří test
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Test osobního zanedbávání
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Test hmatové extinkce
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Test osobního zanedbávání
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Burke Lateropulsion Scale
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Lateropulzní test.
Skóre 0-17.
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Stupnice pro kontraverzivní tlačení
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Lateropulzní test. Skóre 0-6.
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Test poškození trupu (dynamické a koordinační subškály)
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Test pro vyhodnocení dynamického a koordinačního výkonu trupu
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Asymetrie vážení (ve stoje)
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Rozdíl v nosnosti (paretická vs. neparetická) v procentech
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
|
Test zlomeného srdce
Časové okno: 3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Změna v úloze zrušení pro vizuoprostorové zanedbávání
|
3, 5, 8, 12 týdnů po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perennou DA, Mazibrada G, Chauvineau V, Greenwood R, Rothwell J, Gresty MA, Bronstein AM. Lateropulsion, pushing and verticality perception in hemisphere stroke: a causal relationship? Brain. 2008 Sep;131(Pt 9):2401-13. doi: 10.1093/brain/awn170. Epub 2008 Aug 4.
- van der Waal C, Embrechts E, Loureiro-Chaves R, Gebruers N, Truijen S, Saeys W. Lateropulsion with active pushing in stroke patients: its link with lesion location and the perception of verticality. A systematic review. Top Stroke Rehabil. 2023 Apr;30(3):281-297. doi: 10.1080/10749357.2022.2026563. Epub 2022 Feb 1.
- Embrechts E, van der Waal C, Anseeuw D, van Buijnderen J, Leroij A, Lafosse C, Nijboer TC, Truijen S, Saeys W. Association between spatial neglect and impaired verticality perception after stroke: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Apr;66(3):101700. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101700. Epub 2022 Dec 1.
- Bonan IV, Leman MC, Legargasson JF, Guichard JP, Yelnik AP. Evolution of subjective visual vertical perturbation after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):484-91. doi: 10.1177/1545968306289295.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CvdW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .