Efektivita přírodních zdrojů pro snížení stresu (LUGISES)

Zátěž stresu a důsledky pandemie Covid-19 komplikují stávající kapacity systému zdravotní péče a poškozují efektivitu a hospodárnost, proto jsou zapotřebí účinné strategie ke snížení následků vytvořením vědecky podložených metodologií k posílení a obnovení zdraví v resortech. , která by podpořila rozvoj wellness služeb využívajících jedinečné přírodní zdroje dostupné v litevských letoviscích a rekreačních oblastech a umožnila by konkurovat nejvyspělejším evropským zdravotním a rehabilitačním centrům.

Cíle biomedicínského výzkumu:

1. Posoudit účinnost jedinečných přírodních zdrojů Litvy při snižování stresu a zlepšování duševních a fyzických podmínek souvisejících se stresem.
2. Po identifikaci skupiny těch, kteří se uzdravili z Covid-19, vyhodnoťte účinnost přírodních faktorů pro zlepšení tohoto stavu.
3. Předložit metodická doporučení pro využívání litevských přírodních zdrojů.

Hypotézy biomedicínského výzkumu:

1. Je pravděpodobné, že komplex procedur využívajících přírodní zdroje sníží stres, úzkost a deprese.
2. Je pravděpodobné, že postupy s přírodními faktory zlepšují pracovní a sociální adaptaci.
3. Účinek terapie přírodními zdroji je účinný bez ohledu na délku léčby a roční období.

Bude provedena multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená paralelní skupinová vědecká studie.

Účastníci: 330 účastníků zažívajících zvýšený a špatně kontrolovaný stres nebo snížený pocit pohody na územích Klaipėda a Druskininkai (6 skupin po 55 lidech). Vzorkování je pravděpodobnostní hnízdo (shluk), ve kterém je vstup každého účastníka výzkumu do vzorku vícestupňový, na základě kritérií. Velikost vzorku potřebná pro statisticky významná srovnání rehabilitačního účinku průměrů kvantitativních proměnných před a po výkonech byla vypočtena programem G*Power.

• Předmět bude náhodně zařazen do příslušné skupiny (I-VI) počítačovým programem po vstupní zkoušce (T0) na studijních centrech. Seskupování provede statistik.
• • kódování/zaslepení (pokud je to vhodné, je uveden popis, aby nikdo (subjekty, výzkumníci, statistici atd.) nevěděl, do které skupiny předmět patří),
• Po úvodním screeningu budou vyplněné dotazníky modálně kódovány statistikem. Vědci provádějící klinickou studii nebudou vědět, do které skupiny subjekt patří.

Skupina I dostane komplex balneologických procedur: bazén 20 min, procedura minerální/geotermální voda 34-36° 20 min, sapropelový zábal 20 min, solná terapie 25 min. Délka léčby - 6 dní.

Skupina II bude dostávat komplex balneologických procedur jako skupina I. Délka léčby - 11 dní. Porovnání výsledků skupin I a II nám umožní posoudit vliv délky léčby.

Skupina III bude mít k dispozici komplex balneologických procedur jako skupiny I a II a proceduru přírodní terapie vyvinutou výzkumníky: 45minutovou procházku v přírodě (les, moře), komplex jednoduchých silových a dechových cvičení nízké intenzity, smyslové impulsy (krajina, vůně lesa - aromaterapie, přírodní zvuky přírody, sběr přírodních dobrot (bobule, šišky, listí atd.), terapie vědomí, helioterapie. Doba trvání - 11 dní. Porovnání skupin I a II umožní zhodnotit vliv komplexní léčby včetně naturterapie.

Skupina IV bude ubytována ve výzkumném centru a bude se jí věnovat balneologická léčba (jako skupina I a II). Délka léčby 11 dní. Porovnání efektu mezi skupinami I, II, III a IV umožní relativně posoudit vliv ústavní rehabilitační léčby.

Skupina V bude mít pouze přírodní terapii (jako ve skupině III). Doba trvání 11 dní Výsledky umožní vyhodnotit přínos přírodní terapie, kterou může člověk sám aplikovat pro zlepšení nebo obnovení zdraví. Srovnání s výsledky skupiny II umožní zhodnotit přínos léčby balneoterapeutickými procedurami v ústavu.

Skupina VI - kontrolní skupina, jejíž účastníkům nebudou zadány žádné procedury. Délka trvání 11 dní Porovnání se skupinami II, IV, V nám umožní vyhodnotit rozdíly ve zdravotních účincích rehabilitačních procedur a přírodní terapie oproti žádné léčbě.

Během studie budou shromažďovány sociodemografické, klinické údaje, údaje o zdravotním stavu, tělesném stavu a hodnocení bezpečnosti účastníků studie. Údaje budou shromažďovány pouze na základě informací poskytnutých účastníkem a výsledků získaných během studie. Screeningový dotazník se bude ptát na pohlaví, věk, rodinný stav, vzdělání, bydliště, povahu práce, odslouženou dobu a výdělek, informace o výskytu Covid-19 a výskytu chronických onemocnění, životní styl, úroveň prožívaný stres a metody zvládání, pocit pohody a informace, které jsou důležité při zařazení do studie - aktuální exacerbace chronického onemocnění; nemocnost z onkologického nebo infekčního onemocnění, těžká forma kardiovaskulárního, nervového, duševního onemocnění, onemocnění ledvin nebo krvácení, nedávný chirurgický zákrok nebo velký úraz, omezení pohybových funkcí; možné těhotenství nebo kojení; Nesnášenlivost balneoterapie nebo termálních procedur aplikovaných v průběhu 3 měsíců a plánuje odchod v následujících 6 měsících, což by Vám nezajistilo účast na celou dobu studia.

Během studie budou prováděna objektivní měření za účelem zjištění odezvy různých tělesných systémů: BP (krevní tlak), HR (srdeční frekvence), SpO2 (pulzoxymetrie), spirometrie, vzdálenost mezi prsty a podlahou, test sezení a dosahu , dynamometrie, analýza tělesného složení, obvod pasu, slinný kortizol, soubor kognitivních testů (bdělost, pracovní paměť, prostorové vyhledávání čísel, logické uvažování). Výsledky škál poslouží k vyhodnocení výsledků studie: pro stres - škála vnímaného stresu (PSS) a škála symptomů obecné tísně (GSDS), pro úzkost - inventář úzkosti a neklidu (STAI), pro depresi - Revidovaná škála deprese Centra pro epidemiologický výzkum (CESD-R-20), pro únavu - Multidimenzionální inventář únavy (FAS), pro spánek - jednobodová stupnice kvality spánku (SQS), pro adaptaci - Škála pracovní a sociální adaptace (WSAS ), pro pohodu - Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), pro obecné zdraví a pohodu - zdravotní dotazník, dotazník hodnocení bezpečnosti postupů.