Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení Finerenonu na klinickou účinnost a bezpečnost u pacientů se srdečním selháním, kteří netolerují nebo nejsou vhodní pro léčbu antagonisty steroidních receptorů mineralokortikoidů (FINALITY-HF)

8. července 2026 aktualizováno: Colorado Prevention Center

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pragmatická studie k hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti Finerenonu u pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí, kteří netolerují nebo nejsou vhodní pro léčbu antagonisty steroidních receptorů mineralokortikoidů (FINALITY-HF)

Finerenon bude srovnáván s placebem, aby se stanovila účinnost a bezpečnost léčby u pacientů se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí (HFrEF), kteří netolerují nebo nemají nárok na léčbu steroidním antagonistou mineralokortikoidních receptorů (sMRA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o mezinárodní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii finerenonu pro léčbu pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Marc Bonaca
  • Telefonní číslo: (303) 860-9900
  • E-mail: info@cpcmed.org

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Nábor
        • Buenos Aires Investigative Site FIN-20031
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Nábor
        • Córdoba Investigative Site FIN-20025
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Nábor
        • Córdoba Investigative Site FIN-20030
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Nábor
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20020
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • San Juan, Argentina, J5402DIL
        • Nábor
        • San Juan, San Juan Investigative Site FIN-20021
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Buenos Aires
      • Lanus, Buenos Aires, Argentina, 1824
        • Nábor
        • Lanus, Buenos Aires Investigative Site FIN-20024
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2300
        • Nábor
        • Rosario, Santa Fe Investigative Site FIN-20022
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22280-003
        • Nábor
        • Rio de Janeiro Investigative Site FIN-21034
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • São Paulo Investigative Site FIN-21066
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brazílie, 69915-030
        • Nábor
        • FIN-21063, Rio Branco, Acre
        • Kontakt:
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazílie, 57051-160
        • Nábor
        • FIN-21078, Maceió, Alagoas
        • Kontakt:
    • Bahia - BA
      • Salvador, Bahia - BA, Brazílie, 40290-000
        • Nábor
        • FIN-21072 Salvador, Bahia - BA
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430275
        • Nábor
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site'FIN-21076
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60864-190
        • Nábor
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site FIN-21055
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40050-410
        • Nábor
        • FIN-21032, Salvador, Bahia
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 70390-700
        • Nábor
        • FIN-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazílie, 74936-600
        • Nábor
        • FIN-21053, Aparecida de Goiânia, Goiás
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74453-200
        • Nábor
        • FIN-21003 Goiania, Goias Investigational Site
        • Kontakt:
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-934
        • Nábor
        • Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-320
        • Nábor
        • FIN-21071, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30220-140
        • Nábor
        • FIN-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30220-330
        • Nábor
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site FIN-21079
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30441-070
        • Nábor
        • FIN-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
        • Nábor
        • FIN-21056, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86.038-350
        • Nábor
        • FIN-21047, Londrina, Paraná
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50100-040
        • Nábor
        • FIN-21021, Recife, Pernambuco
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 51.110-160
        • Nábor
        • Recife, Pernambuco Investigative Site FIN-21086
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 52010-075
        • Nábor
        • FIN-21061, Recife, Pernambuco
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazílie, 64001-450
        • Nábor
        • Teresina, Piaui Investigative Site FIN-21050
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife, Recife, Brazílie, 50720-110
        • Nábor
        • FIN-21001, Recife, Recife
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 5902050
        • Nábor
        • FIN-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 95070-560
        • Nábor
        • FIN-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90840-440
        • Nábor
        • FIN-21019, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 20551-030
        • Nábor
        • FIN-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 22240-006
        • Nábor
        • FIN-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Kontakt:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89200-000
        • Nábor
        • FIN-21007, Joinville, Santa Catarina
        • Kontakt:
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazílie, 49055-210
        • Nábor
        • FIN-21058, Aracaju, Sergipe
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazílie, 12916542
        • Nábor
        • FIN-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo
        • Kontakt:
      • Campinas, São Paulo, Brazílie, 13083-190
        • Nábor
        • Campinas, São Paulo Investigative Site' FIN-21083
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Guarulhos, São Paulo, Brazílie, 07197-000
        • Nábor
        • FIN-21068, Guarulhos, São Paulo
        • Kontakt:
      • Itaquera, São Paulo, Brazílie, 08270-120
        • Nábor
        • FIN-21005, Itaquera, São Paulo
        • Kontakt:
      • Osasco, São Paulo, Brazílie, 06013-070
        • Nábor
        • FIN-21010, Osasco, São Paulo
        • Kontakt:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19050-680
        • Nábor
        • FIN-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Kontakt:
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09090790
        • Nábor
        • FIN-21043, Santo André, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13566-448
        • Nábor
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site FIN-21075
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12243000
        • Nábor
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site'FIN-21081
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01229-010
        • Nábor
        • FIN-21074, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01323-001
        • Nábor
        • FIN-21037, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04004-30
        • Nábor
        • FIN-21048, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Nábor
        • FIN-21049 Sao Paulo, Sao Paulo
        • Kontakt:
      • Votuporanga, São Paulo, Brazílie, 15505-189
        • Nábor
        • FIN-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Kontakt:
  • Chorvatsko
      • Krapinske Toplice, Chorvatsko, 49217
        • Nábor
        • FIN-30004, Krapinske Toplice
        • Kontakt:
      • Osijek, Chorvatsko, 31000
        • Nábor
        • Osijek Investigative Site FIN-30008
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Čepin, Chorvatsko, 31431
        • Nábor
        • Cepin Investigative Site FIN-30010
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Croatia
      • Zagreb, Croatia, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • FIN-30001, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
      • Zagreb, Croatia, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • FIN-30003, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
      • Zagreb, Croatia, Chorvatsko, 10000
        • Nábor
        • FIN-30007, Zagreb, Croatia
        • Kontakt:
  • Itálie
    • BS
      • Brescia, BS, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Brescia, BS Investigative Site FIN-35006
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • CZ
      • Germaneto, CZ, Itálie, 88100
        • Nábor
        • FIN-35003, Loc. Germaneto - Catanzaro, CZ
        • Kontakt:
  • Japonsko
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Nábor
        • FIN-57002, Sapporo, Hokkaido
        • Kontakt:
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • FIN-57009, Isehara, Kanagawa
        • Kontakt:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko, 252-5188
        • Nábor
        • FIN-57006, Sagamiharam, Kanagawa
        • Kontakt:
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Nábor
        • FIN-57001, Kyoto, Kyoto
        • Kontakt:
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • FIN-57003, Sendai, Miyagi
        • Kontakt:
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 530-0005
        • Nábor
        • FIN-57004, Osaka, Osaka
        • Kontakt:
      • Suita, Osaka, Japonsko, 564-8565
        • Nábor
        • FIN-57007, Suita, Osaka
        • Kontakt:
    • Tokyo
      • Ōta-ku, Tokyo, Japonsko, 143-8540
        • Nábor
        • FIN-57009, Ota-ku, Tokyo
        • Kontakt:
    • Yamaguchi
      • Iwakuni, Yamaguchi, Japonsko, 740-8510
        • Nábor
        • FIN-57005, Iwakuni, Yamaguchi
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • Calgary, AB Investigative Site FIN-11009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
        • Nábor
        • FIN-11028, Edmonton, AB
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • FIN-11011, Edmonton, AB
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Nábor
        • FIN-11020, North Vancouver, BC
        • Kontakt:
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V OC6
        • Nábor
        • FIN-11012 Surrey, BC Investigational Site
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Nábor
        • FIN-11025, Victoria, BC
        • Kontakt:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Nábor
        • FIN-11006, Winnipeg, MB
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Nábor
        • FIN-11016, Sudbury, ON
        • Kontakt:
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Nábor
        • FIN-11024, Kingston, ON
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • FIN-11010, London, ON
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Nábor
        • FIN-11007, North York, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • FIN-11008, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Nábor
        • FIN-11019, Toronto, ON
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • FIN-11005, Sherbrooke, QC
        • Kontakt:
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Nábor
        • Budapest Investigative Site FIN-34001
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Nábor
        • Gyöngyös Investigative Site FIN-34011
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Pécs, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • Pecs Investigative Site FIN-34006
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Hungary
      • Nyíregyháza, Hungary, Maďarsko, 4400
        • Nábor
        • FIN-34004, Nyiregyhaza, Hungary
        • Kontakt:
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 30-702
        • Nábor
        • Kraków Investigative Site FIN-37007
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Lodz, Polsko, 92-213
        • Nábor
        • Łódź Investigative Site FIN-37003
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Tychy, Polsko, 43-100
        • Nábor
        • Tychy, Investigative Site FIN-37009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-011
        • Nábor
        • FIN-37006, Lublin, Lublin
        • Kontakt:
    • Oswiecim
      • Oświęcim, Oswiecim, Polsko, 32-600
        • Nábor
        • FIN-37002, Oswiecim, Oswiecim
        • Kontakt:
  • Spojené království
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Nábor
        • FIN-39001, Glasgow, UK
        • Kontakt:
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • FIN-39006, Southampton, UK
        • Kontakt:
    • UK
      • Bristol, UK, Spojené království, BS10 5NB
        • Nábor
        • FIN-39007, Bristol, UK
        • Kontakt:
      • London, UK, Spojené království, SW17 0QT
        • Nábor
        • London, UK
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Nábor
        • FIN-10004 Fairhope, AL Investigational Site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Phoenix, AZ Investigative Site FIN-10115
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85365
        • Nábor
        • FIN-10401, Yuma, AZ
        • Kontakt:
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Nábor
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10419
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Nábor
        • Chula Vista, CA Investigative Site FIN-10111
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • Nábor
        • FIN-10407, Northridge, CA
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92866
        • Nábor
        • FIN-10412, Orange, CA
        • Kontakt:
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Nábor
        • FIN-10070, Pamona, CA
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • FIN-10024, Sacramento, CA
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Spojené státy, 92243
        • Nábor
        • FIN-10075 San Diego, CA Investigational Site
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Spojené státy, 91127
        • Nábor
        • FIN-10406, San Diego, CA
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Nábor
        • San Diego, CA Investigative Site FIN-10420
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Nábor
        • San Francisco, CA Investigative Site FIN-10023
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • Nábor
        • FIN-10423, Sherman Oaks, CA
        • Kontakt:
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Nábor
        • FON-10409, Tarzana, CA
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Nábor
        • FIN-10109, Van Nuys, CA
        • Kontakt:
      • West Covina, California, Spojené státy, 91790
        • Nábor
        • FIN-10408, West Covina, CA
        • Kontakt:
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • Nábor
        • FIN-10013, West Hills, CA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Nábor
        • FIN-10110, Aurora, CO
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • FIN-10001, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Nábor
        • Bradenton, FL Investigative Site FIN-10125
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Nábor
        • FIN-10104, Hialeah, FL
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Nábor
        • FIN-10028, Jacksonville, FL
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Nábor
        • FIN-10105, Miami, FL
        • Kontakt:
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
        • Nábor
        • FIN-10113, Miramar, FL
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Nábor
        • FIN-10019, Peoria, IL
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Spojené státy, 46410
        • Nábor
        • FIN-10064, Merrillville, IN
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Cynthiana, Kentucky, Spojené státy, 41031
        • Nábor
        • Cynthiana, KY Investigative Site FIN-10124
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • FIN-10080, Lexington, KY
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • Lexington, KY Investigative Site FIN-10118
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
        • Nábor
        • FIN-10086, Louisville, KY
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
        • Nábor
        • Louisville, KY Investigative Site FIN-10417
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Nábor
        • FIN-10079, Paducah, KY
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • FIN-10030, Baton Rouge, LA
        • Kontakt:
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
        • Nábor
        • FIN-10106, Hammond, LA
        • Kontakt:
      • West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
        • Nábor
        • FIN-10090, West Monroe, LA
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Nábor
        • Minneapolis, MN Investigative Site FIN-10035
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • FIN-10002 Kansas City, MO Investigational Site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Nábor
        • FIN-10318, Charlotte, NC
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • Greenville, NC Investigative Site FIN-10122
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Nábor
        • FIN-10081, Akron, OH
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • FIN-10119, Centerville, OH
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • FIN- 10112, Cincinnati, OH
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • Nábor
        • Orangeburg, SC Investigative Site FIN-10433
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • FIN-10015 Austin, TX Investigational Site
        • Kontakt:
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • Nábor
        • FIN-10404, Denison, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • FIN-10085, Houston, TX
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Tyler, TX Investigative Site FIN-10422
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Nábor
        • FIN-10405, Layton, UT
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • FIN-10053, Burlington, VT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
        • Nábor
        • FIN-10402, Norfolk, VA
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-5051
        • Nábor
        • FIN-10093, Richmond, VA
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Nábor
        • Salem, VA Investigative Site FIN-10048
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Milwaukee, WI Investigative Site FIN-10428
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Srí Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Srí Lanka, 2000
        • Nábor
        • Kandy, Central Province Investigative Site FIN-54001
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Northern Province
      • Jaffna, Northern Province, Srí Lanka, 40000
        • Nábor
        • Jaffna, Northern Province Investigative Site FIN-54014
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Northwestern Province
      • Kurunegala, Northwestern Province, Srí Lanka, 60000
        • Nábor
        • Kurunegala, Northwestern Province Investigative Site FIN-54013
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Srí Lanka, 01000
        • Nábor
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54004
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Colombo, Western Province, Srí Lanka, 01000
        • Nábor
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54006
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Colombo, Western Province, Srí Lanka, 10350
        • Nábor
        • Colombo, Western Province Investigative Site FIN-54007
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Negombo, Western Province, Srí Lanka, 11500
        • Nábor
        • Negombo, Western Province Investigative Site FIN-54002
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Ragama, Western Province, Srí Lanka, 11010
        • Nábor
        • Ragama, Western Province Investigative Site FIN-54008
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Česko
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Česko, 612 00
        • Nábor
        • FIN-31002, Brno, Czech Republic
        • Kontakt:
  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 115 27
        • Nábor
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33004
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Athens, Attica, Řecko, 155 62
        • Nábor
        • Athens, Attica Investigative Site FIN-33009
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
      • Chaïdári, Attica, Řecko, 124 62
        • Nábor
        • Chaidari, Attica Investigative Site FIN-33006
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Kallithea, Attica, Řecko, 176 74
        • Nábor
        • Kallithea, Attica Investigative Site FIN-33010
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Nea Ionia, Attica, Řecko, 142 33
        • Nábor
        • Nea Ionia, Attica Investigative Site FIN-33007
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Řecko, 546 36
        • Nábor
        • Thessaloniki, Central Macedonia Investigative Site FIN-33002
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Řecko, 68100
        • Nábor
        • Alexandroupolis, Evros Investigative Site FIN-33012
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Nábor
        • Barcelona Investigative Site FIN-38010
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Gerona, Cataluña Investigative Site FIN-38017
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • A Coruña, Galicia Investigative Site FIN-38004
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • FIN-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • FIN-38002, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • FIN-38011, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • FIN-38006, Majadahonda, Madrid
        • Kontakt:
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • FIN-38012, Málaga, Málaga
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Španělsko, 46940
        • Nábor
        • FIN-38009, Manises, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • FIN-38001, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • FIN-38007, Valencia, Valencia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte elektronický nebo písemný informovaný souhlas, a to buď osobně, nebo prostřednictvím zákonného zástupce
  • Věk ≥18 let nebo plnoletost
  • Symptomatická HFrEF podle kritérií definovaných protokolem
  • Ne na sMRA kvůli anamnéze intolerance, kontraindikace nebo nezpůsobilosti k léčbě
  • Negativní těhotenský test a souhlas s používáním adekvátní antikoncepce během studie (pouze ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Léčba nesteroidní MRA (nsMRA)
  • eGFR < 25 ml/min/1,73 m² a/nebo draslík v séru/plazmě > 5,0 mmol/l
  • Akutní infarkt myokardu typu 1, koronární revaskularizace, náhrada/oprava chlopně nebo implantace zařízení pro resynchronizační léčbu srdce do 30 dnů nebo plánovaná
  • Předcházející nebo plánovaná transplantace srdce
  • Hemodynamicky významné (závažné) nekorigované primární onemocnění srdečních chlopní považované zkoušejícím za primární příčinu srdečního selhání
  • Symptomatická bradykardie nebo srdeční blok druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru
  • Kardiomyopatie v důsledku známého akutního zánětlivého onemocnění srdce, infiltrativní onemocnění, akumulační onemocnění, svalové dystrofie, kardiomyopatie s reverzibilními příčinami, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, komplexní vrozená srdeční choroba nebo konstrikce perikardu
  • Pravděpodobná alternativní příčina HF účastníka
  • Souběžná systémová léčba silnými inhibitory izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4) nebo středně silnými nebo silnými induktory CYP3A4
  • Jakýkoli jiný stav nebo terapie, které by způsobily, že účastník není vhodný pro studii
  • Souběžná účast v jiné intervenční klinické studii s použitím zkoumané látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Odpovídající perorální placebo.
Experimentální: Finerenone
Lék: Finerenone
Perorální finerenon.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do prvního výskytu kardiovaskulárního (KV) úmrtí nebo HF příhody.
Časové okno: Průběžně, až ~30 měsíců
- Doba do první kardiovaskulární smrti nebo HF příhody s finerenonem ve srovnání s placebem.
Průběžně, až ~30 měsíců
Počet závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Průběžně, až ~30 měsíců
- Závažné nežádoucí příhody (s výjimkou koncových bodů účinnosti) u finerenonu ve srovnání s placebem.
Průběžně, až ~30 měsíců
Počet nežádoucích příhod vedoucích k přerušení podávání studovaného léku.
Časové okno: Průběžně, až ~30 měsíců
- Počet nežádoucích účinků vedoucích k přerušení zkoušeného přípravku s finerenonem ve srovnání s placebem.
Průběžně, až ~30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do smrti CV.
Časové okno: Průběžně, až ~30 měsíců
- Doba do CV úmrtí u finerenonu ve srovnání s placebem.
Průběžně, až ~30 měsíců
Načasování a výskyt celkových úmrtí CV a událostí HF
Časové okno: Probíhající, až 30 měsíců
- Načasování a výskyt celkových (prvních a následných) událostí CV Death a HF událostí a CV úmrtí s Finerenonem ve srovnání s placebem.
Probíhající, až 30 měsíců
Načasování a výskyt celkových událostí HF
Časové okno: Probíhající, až 30 měsíců
Načasování a výskyt celkových (prvních a opakujících se) událostí HF s finerenonem ve srovnání s placebem.
Probíhající, až 30 měsíců
Změna v Kansas City Cardiomyopatie dotazník Celkové skóre symptomů (KCCQ-TSS) z výchozí hodnoty do 6. měsíce.
Časové okno: 180 dní
- Změna v KCCQ-TSS s finerenonem ve srovnání s placebem.
180 dní
Čas na smrt.
Časové okno: Probíhající, až 30 měsíců
- Čas na úmrtnost na všechny příčiny s finerenonem ve srovnání s placebem.
Probíhající, až 30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado Prevention Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
St. Luke's Hospital, Kansas City, Missouri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202304CPC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení