Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stavové a rysové úzkosti na práh tlaku bolesti

12. října 2023 aktualizováno: Philadelphia College of Osteopathic Medicine
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda různé typy úzkosti ovlivňují pocit citlivosti různých svalů na aplikaci tlaku. Tyto informace mohou pomoci výzkumníkům a poskytovatelům zdravotní péče lépe porozumět tomu, jak lidé různě pociťují bolest na základě emočních faktorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Měření prahu bolesti a tlaku (PPT) bylo široce používáno jak ve výzkumu, tak v klinické praxi. Jeho použití umožňuje poněkud lépe kvantifikovatelné hodnocení bolesti a ukázalo se, že je užitečné pro diskriminační validitu při rozhodování o různých stavech nebo jejich vyloučení. (3) Ukázalo se, že jedinci s vyšším skóre na standardizovaných mírách úzkosti jsou náchylní k nižším (senzibilnějším) PPT. Jako součást léků rozvíjejících porozumění psychosociálním proměnným v prožívání bolesti je tento vztah v souladu s dalšími zjištěními výzkumu.

Rysová úzkost je individuální tendence hodnotit situace jako ohrožující, vyhýbat se situacím vyvolávajícím úzkost a projevovat vysoké základní fyziologické vzrušení. Stavová úzkost je definována jako „přechodný stav vzrušení subjektivně prožívaný jako úzkost Tento výzkum si klade za cíl změřit individuální vztahy, které mohou mít rysy úzkosti a stavové úzkosti na PPT. Tato zjištění mohou lékařům umožnit lépe porozumět jednomu prvku biopsychosociálního modelu bolesti.

Testování prahu bolesti a tlaku (PPT) je stále běžnější a dostupnější technikou používanou lékaři k měření potenciálních změn senzorického zpracování. I když bylo prokázáno, že úzkost ovlivňuje PPT, nebyl publikován výzkum, který by si kladl za cíl odlišit roli rysové a stavové úzkosti v modifikaci smyslového zpracování. Zatímco rysová úzkost je považována za dlouhodobější charakteristiku, stavová úzkost je považována za spíše přechodnou a ovlivněnou okolnostmi. Předpokládá se, že rysová úzkost ovlivňuje stav úzkosti, ale nevysvětluje všechny prezentované stavové úzkosti.

Výzkum zkoumající potenciální dopad rysové a stavové úzkosti jako odlišných a přesto souvisejících konstruktů může poskytovatelům umožnit lépe extrapolovat pacientovu základní tlakovou citlivost s méně nevysvětlenou variabilitou založenou na potenciálních změnách stavu.

Subjekty začnou dokončením STAI-5 se subškálami pro rysovou a stavovou úzkost.

Další subjekty dokončí testování prahů bolesti a tlaku na oboustranném horním trapézu a m. extensor carpi radialis. Každé místo bude testováno třikrát a výsledky zprůměrovány.

Testování prahu bolesti bude provedeno v souladu s parametry protokolu poskytnutými výrobcem zařízení (Medoc) ve spojení se standardizovaným protokolem prahu bolesti a tlaku vytvořeným německou výzkumnou sítí pro neuropatickou bolest (DFNS). Toto zařízení a protokol byly vybrány kvůli vysoké spolehlivosti a bezpečnosti a důkazy, které podporují jejich užitečnost ve výzkumu i pro začínající uživatele. (6) Podle standardizovaných pokynů vytvořených DFNS budou pokyny pro subjekty následující; „Toto je test vaší citlivosti na hluboký tlak. Nyní přitisknu tento manometr na vaše rameno/předloktí a postupně budu tlak zvyšovat. Stiskněte prosím dodané signální tlačítko, jakmile byste tlak popsali jako „lehký diskomfort“. Pamatujte, že toto není test tolerance bolesti, je to test prahu bolesti."

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Philadelphia College of Osteopathic Medicine-GA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přítomni zdraví dospělí dobrovolníci bez důvodů vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Dospělí ve věku 18 let nebo starší 2: Schopní číst a vyplnit dotazník STAI-5, jak je napsán v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. bolest trvající tři měsíce nebo déle, lokalizovaná kdekoli v těle
  2. závažné zdravotní problémy (jako je rakovina, srdeční, neurologické nebo psychiatrické/úzkostné poruchy),
  3. současné těhotenství a/nebo porod v posledním roce.
  4. Subjekty, které v současné době užívají léky, které mohou ovlivnit senzorické zpracování, jako jsou antidepresiva, opioidy, neuroleptika, antikonvulziva nebo steroidy.
  5. Subjekty s diagnózou fibromyalgie nebo jiných stavů, o kterých je známo, že snižují prahové hodnoty tlaku svalové bolesti, jako je lymská choroba, polymyalgie, lupus a revmatoidní artritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Všichni účastníci průřezově
Všichni účastníci obdrželi stejný protokol sběru dat. Žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Počáteční test s opakováním měření po 21 dnech
Kvantitativní měření velikosti tlaku aplikovaného v bodě, kdy subjekt popisoval tlak jako mírné nepohodlí
Počáteční test s opakováním měření po 21 dnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník stavové úzkosti (STAI)-krátká forma
Časové okno: Počáteční test s opakováním měření po 21 dnech
Standardizovaný test, který měří úzkost stavovou i povahovou. Skládá se ze dvou subškál, rysové úzkosti a stavové úzkosti. Skóre každé sekce se pohybuje od 5 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost
Počáteční test s opakováním měření po 21 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Philadelphia College of Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H23024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení