Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi průtokem krve střevem a střevní dysfunkcí u kriticky nemocných pacientů

16. září 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

V současné době v oblasti intenzivní péče je změněný průtok krve střevem u kriticky nemocných pacientů v posledních letech horkým výzkumným tématem. Protože je však gastrointestinální trakt v dutině břišní a na klinice chybí prostředky přímého monitorování perfuze, v současnosti se k vedení kliniky většinou používají indikátory gastrointestinálních funkcí a léčba je často slepá a opožděná. Gastrointestinální perfuze Výzkum gastrointestinální perfuze se většinou omezuje na abdominální perfuzní tlak (střední arteriální tlak – intraabdominální tlak). Nicméně, podle "Darcyho zákona" v mechanice krevního toku, Q=MAP/SVR, což znamená tlak≠průtok. Vyšetřovatelé nemusí být schopni zajistit adekvátní průtok krve do trávicích orgánů spoléháním se pouze na intraabdominální perfuzní tlak. Přímé monitorování toku orgánů je přesnějším prostředkem organizace.

Horní mezenterická tepna (SMA) zásobuje celý střevní trakt (tenké střevo, část tlustého střeva) a je to dlouhá céva, která může odrážet stav perfuze celého distálního střeva. Barevná dopplerovská ultrasonografie se používá k hodnocení střevních cév, jako je SMA u zdravých a ambulantních pacientů.

Použití barevné dopplerovské ultrasonografie k hodnocení průtoku krve ve střevních cévách, jako je SMA, u zdravých a ambulantních pacientů se používá od 80. let 20. století. Tým výzkumníků ukázal, že index rezistence SMA u pacientů po operaci srdce koreluje s hodnotami laktátu a clearance laktátu [Front Med (Lausanne), 2021.8: p.762376.], což naznačuje, že gastrointestinální perfuze, jak se odráží v průtoku krve SMA, je důležitá pro systémovou resuscitaci a že Dopplerovy indexy SMA mají potenciální hodnotu odrážející střevní hypoperfuzi.

Dopplerův index SMA má potenciální hodnotu odrážející střevní hypoperfuzi. Střevní žilní krev vstupuje do portální žíly a poté do jater, než se vrátí do pravého srdce přes dolní dutou žílu. Dysukce pravého srdce, hypertenze pravé síně a abdominální hypertenze mohou způsobit obstrukci portálního žilního návratu, což může vést k edému a dysfunkci střeva. To může vést k edému střevního traktu a dysfunkci. Proto je pro perfuzi střeva důležité také sledování stavu žilního návratu portální žíly, jaterní žíly a dolní duté žíly.

Pro střevní perfuzi je proto důležité i sledování stavu žilního návratu v portální žíle, jaterní žíle, dolní duté žíle atd.

Dopplerovská ultrazvuková technologie je široce používána v oblasti kardiologické kritické péče a kraniocerebrální kritické péče, ale v oblasti trávení kritické péče je stále ve fázi průzkumu a tato studie je inovativní a průzkumná.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metody výzkumu

(1) Dopplerovská ultrazvuková technika pro hodnocení průtoku krve střevem: Byl proveden ultrazvukový systém (X-Porte Ultrasound System, FUJIFILM SONOSITE, INC., USA) sestávající z 2-5 MHz sondy C60xp. Parametry průtoku krve byly měřeny dvěma lékaři JIP a byly zaznamenány průměrné hodnoty. Oba lékaři JIP měli více než 4 roky zkušeností s ultrazvukem v intenzivní péči; byly certifikovány Čínskou studijní skupinou ultrazvuku Critical Care. Průtok SMA byl měřen 1 cm proximálně od břišní aorty. Úhel vložení byl <60°. Průřez nádoby byl kruhový. Sonda byla otočena o 90°, kde byl měřen průtok cévou a byl měřen průměr lumenu (D). Pro minimalizaci chyb je důležité provést průměr ze tří měření ve zvětšeném stavu. Vypočítá se plocha průřezu tepny. Maximální systolická rychlost (PSV), end-diastolická rychlost (EDV), index odporu (RI), průměrná průměrná rychlost (TAMV), index pulzace (PI) a průtok krve (BF, ml/min) byly měřeny pomocí času -odečty průběhů rychlosti podle výpočetního softwaru dodaného sonografem. BF=π(D/2)²×TAMV×60, PI=(PSV-EDV)/TAMV, RI=(PSV-EDV)/PSV.

2) Ultrazvukové skóre funkce transabdominálního střeva (AGUIS skóre) V době ultrazvukového vyšetření operátor kategorizoval situaci jako „dobrá kvalita“, „nekvalitní“ nebo „nehodnotitelná“. Operátor kategorizuje situaci jako „dobrá kvalita“, „nekvalitní“ nebo „nehodnotitelné“. Břicho je pak rozděleno do čtyř kvadrantů, z nichž každý měří jeden bod, a operátor zkoumá a hodnotí průměr střeva, změny ve střevních záhybech (např. zkrácení, zmenšování), tloušťku stěny střeva, vrstvení stěny střeva, peristaltiku a pohyb střevního obsahu. Získají se celkem čtyři skóre a průměr ze čtyř měření je skóre (AGIUS).

(3) Sérologické indexy poškození epitelu střevní sliznice Plazmatický citrulin, protein vázající plazmatické střevní mastné kyseliny a kyselina D-mléčná byly měřeny pomocí ELISA. (R&D Systems, Minneapolis, USA). Vzorky periferní krve byly získány a odstředěny a výsledná plazma byla zmražena na -20 °C a odeslána do laboratoře k analýze během 1 týdne.

Studijní cesta:

Pacienti se sepsí, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli zařazeni v den zařazení, aby se zlepšilo zaznamenávání hemodynamických parametrů, měření dopplerovských parametrů průtoku krve střevem a retence vzorku séra. Měření výše uvedených parametrů byla opakována denně od prvního do třetího dne.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Department of Critical Care Medicine of pekin union medical college hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí JIP přijali pacienty v komplexní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se sepsí s předpokládanou dobou pobytu na JIP delší než 3 dny.
  2. ≥18 let a <80 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Ischemická choroba srdeční, závažná stenóza mezenterické nebo břišní tepny;
  2. Pevné těleso (jako je nedávná operace páteře nebo intrakraniální hypertenze);
  3. Pacienti s kontraindikacemi pro měření IAP (jako jsou pacienti, kteří nedávno podstoupili operaci močového měchýře, byli zraněni nebo otěhotněli;
  4. po operaci břicha nebo snížení hrudníku zahrnujícího střeva, pacienti podstupující operaci aorty;
  5. Špatná kvalita ultrazvukových snímků břicha;
  6. Hydrothorax nebo ascites.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina AGI
kriticky nemocný pacient s AGIUS skóre>2
Jiný: Akutní gastrointestinální poranění
Skóre AGIUS>2
non-AGI skupina
kriticky nemocný pacient s AGIUS skóre 0~2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre střevního ultrazvuku (AGIUS)
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3
Kvantitativní hodnocení se provádí pomocí ultrazvuku k vyhodnocení průměru střeva, tloušťky střevní stěny a motility. Rozsah je 0-6 bodů. 0 je nejlepší, 6 je nejhorší
Den 1, Den 2, Den 3
pulzační index horní mesenterické tepny
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3
pulzační index horní mesenterické tepny
Den 1, Den 2, Den 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekvenční hodnocení selhání orgánů (SOFA)
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3
Sekvenční hodnocení orgánového selhání
Den 1, Den 2, Den 3
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Celkový čas zbývající z JIP nebo do 28 dnů
Doba trvání mechanické ventilace
Celkový čas zbývající z JIP nebo do 28 dnů
28denní úmrtnost
Časové okno: Do 28 dnů po přijetí na JIP
28denní úmrtnost
Do 28 dnů po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Yun Long, MD, PUMCH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-PUMCH-A-216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení