Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti digitální intervence založené na přijetí u veteránů s chronickou bolestí (VACT-CP)

30. června 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Posouzení účinnosti digitální intervence založené na přijetí ke zlepšení fungování u veteránů s chronickou bolestí

Bolest byla identifikována jako jedna z nejčastějších zdravotních potíží, zejména v rámci primární péče o veterány. Existuje jen málo oblastí každodenního života a fungování, které intenzita bolesti neovlivňuje, přičemž hlášená intenzita bolesti souvisí s obtížemi v sociálních situacích a změnami v činnostech každodenního života, spánku a chuti k jídlu. Terapeutické intervence, jako je Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain (ACT-CP), které se zaměřují na problémy související s kognicemi a emočními obavami souvisejícími s chronickou bolestí, byly dobře zdokumentovány pro snížení souvisejících psychiatrických symptomů a mírnou úlevu od bolesti. Zároveň může online programování zlepšit schopnost programů psychoedukace bolesti a ACT-CP oslovit pacienty. Navrhovaný projekt porovná online Veteran ACT pro chronickou bolest (VACT-CP) ve srovnání s jiným programem bolesti, Online Pain School, aby vyhodnotil, jak pomáhají veteránům s chronickou bolestí zlepšit jejich fungování, zvládání bolesti a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická bolest je vážným problémem, který neúměrně ovlivňuje veterány ve srovnání s širokou veřejností; Veteráni jsou diagnostikováni s CP ve zvláště vysoké míře (47 - 56 %) s o 40 % vyšší mírou silné bolesti než u neveteránů. Veteráni s chronickou bolestí čelí mnoha negativním funkčním výsledkům, včetně snížené schopnosti dokončit každodenní pracovní aktivity, menší sociální podpory a blízkosti členů rodiny, zvýšených chronických zdravotních stavů (např. rakovina, srdeční choroby) a vyšší úmrtnosti ve srovnání s veterány bez chronické bolest. Naneštěstí má použití léků k dlouhodobé léčbě bolesti, i když se často používá, jak omezenou účinnost, tak potenciálně škodlivé výsledky. Vzhledem k těmto obavám existuje naléhavá potřeba inovativních a integrativních přístupů k nelékařské samoléčbě bolesti. Navzdory zásadní důležitosti účinných programů samoléčby bolesti se mnoho veteránů s chronickou bolestí nezapojuje do programů samoléčby bolesti dostupných prostřednictvím VA. Existuje pro to mnoho důvodů, včetně vnímaných obav z času a dopravy a překážek souvisejících s bolestí při osobní péči. Pro zlepšení kvality života veteránů je důležité vyvinout a vyhodnotit inovativní, dostupné a na důkazech založené intervence pro zvládání bolesti, které jsou snadno dostupné tam, kde se zdravotní péče nejvíce odehrává – v domácnosti.

Jedním z přístupů s více než dvacetiletou účinnou léčbou chronické bolesti je Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain (ACT-CP). ACT je dobře zavedený a VA schválený přístup k léčbě chronické bolesti a zaměřuje se na odhodlání změnit chování, které odráží osobní hodnoty, což vede k výraznému zlepšení fungování života. Ačkoli je ACT pro chronickou bolest poskytovaný lékařem poskytován v mnoha nemocnicích VA, neměl celostátní zavedení a není dostupný na všech klinikách VA bolesti. Navíc mnoho veteránů s chronickou bolestí nemá přístup k individuální terapeutické léčbě kvůli problémům s dopravou a časem. Naštěstí pro dospělé s chronickou bolestí mimo VA bylo zjištěno, že technologie ACT je přijatelná, užitečná a účinná při léčbě bolesti. Nicméně, ačkoli výzkum naznačuje, že by to mohlo pomoci s domácí zvládáním bolesti, neexistuje žádná online léčba chronické bolesti ACT speciálně pro veterány a jejich konkrétní potřeby péče.

K vyřešení této mezery v léčebných možnostech vytvořil výzkumný tým online Veteran ACT pro chronickou bolest (VACT-CP) během projektu PI Rehabilitation R&D CDA-2. VACT-CP je veden interaktivním virtuálním koučem (Coach Anne), který pomáhá řešit úzkost související s bolestí a funkční obtíže chronické bolesti (např. vyhýbání se, reaktivita) po dobu sedmi týdnů léčby. Předběžná zjištění naznačují, že VACT-CP je vysoce použitelný, vnímán jako užitečný a může veteránům pomoci zvýšit jejich akceptaci bolesti a zvládání bolesti. Primárními výsledky tohoto projektu bude dokončení třímístné plně výkonné studie účinnosti porovnávající VACT-CP s aktivní online kontrolou (celkem n = 200), aby se zjistilo, zda VACT-CP může zlepšit fungování a kvalitu související s bolestí. života. Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat data ze skupiny VACT-CP, aby posoudili, zda předpokládaný mechanismus změny (psychologická flexibilita) zprostředkovává dopad závažnosti bolesti na fungování související s bolestí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Erin D Reilly, PhD
  • Telefonní číslo: (781) 687-4191
  • E-mail: Erin.Reilly@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • Aktivní, ne nábor
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
        • Aktivní, ne nábor
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167
        • Nábor
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná diagnóza nerakovinné chronické bolesti, definovaná:

    • 1a alespoň jedna diagnóza související s bolestí indikovaná kódem ICD-9 nebo -10 související buď s muskuloskeletální bolestí, nebo s kloubními problémy/osteoartrózou
    • 1b. stupeň 1 nebo 2 na stupnici chronické bolesti
  • Má doma počítač a funkční vysokorychlostní bezdrátové připojení k internetu
  • Kompetentní k poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná nebo celoživotní psychotická porucha DSM-5
  • Současná nebo nedávná (do 1 měsíce od vstupu do studie) porucha užívání látky DSM-5
  • Současné používání jakékoli jiné psychologické léčby související s chronickou bolestí
  • Klinicky významná sebevražda za poslední rok
  • Jakékoli kognitivní nebo fyzické postižení, které by narušovalo účast na studiu při používání počítače a poskytování zpětné vazby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Veteran ACT pro chronickou bolest (VACT-CP)
Účastníci absolvují sedm modulů (každý přibližně 15 minut) během sedmi týdnů. Účelem VACT-CP je pomáhat s domácí terapeutickou a behaviorální samoléčbou chronické bolesti na základě principů terapie přijetí a závazku. Po ukončení léčby (7 týdnů) účastníci dokončí po léčbě průzkumy v týdnu 7, 3 a 6, aby poskytli zpětnou vazbu a informace týkající se 1) intervence a 2) potenciálního dopadu intervence na fungování, kvalitu života a dalších faktorů duševního a fyzického zdraví.
Behaviorální: Veteran ACT pro chronickou bolest (VACT-CP)
Účastníci obdrží 7 online modulů, které jsou poskytovány jako týdenní sezení, které představují Coach Anne jako virtuální, animovaný průvodce léčbou. Veškerý obsah je prezentován interaktivně prostřednictvím textových rozhovorů s trenérkou Anne. Veteráni uslyší, co "říká" trenérka Anne, a odpoví na ni pomocí textových dialogových možností, které budou spouštět různé reakce trenérky Anne v průběhu konverzace, aby systém mohl reagovat přizpůsobeným způsobem s veteránem. Veteránům budou také prezentována videa (např. vyprávění veteránů, metafory), hodnocení v rámci modulu (např. hodnocení hodnot) a interaktivní příležitosti ke stanovení cílů.
Aktivní komparátor: Online Škola bolesti
Účastníci absolvují sedm modulů (každý přibližně 15 minut) během sedmi týdnů. Online škola bolesti je navržena tak, aby vyrovnala čas, který se účastní intervence, a je také aktivní online kontrolou pozornosti. Cílem tohoto programu bude poskytnout veteránům více nástrojů a možností pro zvládání bolesti a online formát nám umožní sledovat používání/dávku webových stránek. Po ukončení léčby (7 týdnů) účastníci dokončí po léčbě průzkumy v týdnu 7, 3 a 6, aby poskytli zpětnou vazbu a informace týkající se 1) intervence a 2) potenciálního dopadu intervence na fungování, kvalitu života a dalších faktorů duševního a fyzického zdraví.
Behaviorální: Online Škola bolesti
Účastníci obdrží 7 modulů (každý o délce 15 až 20 minut) s obsahem na základě běžné možnosti léčby VA bez ACT, Škola bolesti. Adaptace použitá pro tuto studii, „Online Pain School“, podpoří vlastní léčbu veteránů v oblasti chronické bolesti poskytováním informačních videí o chronické bolesti a jejích zdravotních dopadech, krátkých behaviorálních cvičení na pomoc při zvládání bolesti a psychoedukaci o různém zdravotním stavu. techniky pro jejich „soubor nástrojů pro zvládání bolesti“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručná změna inventáře bolesti
Časové okno: 7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
Brief Pain Inventory je široce používaným hodnocením jak funkce související s bolestí, tak závažnosti bolesti, které je citlivé na změny v četných léčebných studiích. Index závažnosti bolesti (BPI-Pain Severity) se skládá ze čtyř položek používaných k posouzení závažnosti bolesti a škála interference bolesti (BPI-Interference) se skládá ze 7 položek, které hodnotí míru interference bolesti s fungováním v 7 oblastech: celková aktivita, nálada , schopnost chůze, běžná práce, vztahy, spánek; a radost ze života. Položky jsou hodnoceny 0-10 (0 = žádná bolest/žádné rušení a 10 = největší bolest/největší rušení).
7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
Změna Veteran's RAND 36 Item Health Survey (VR-36).
Časové okno: 7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
Veteran's RAND 36 Item Health Survey (VR-36) je 36-položkové měřítko kvality života související se zdravím, včetně fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzických problémů, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, vitality, sociálního fungování, omezení rolí v důsledku na emocionální problémy a duševní zdraví. Často se shrnuje do složek fyzického fungování (PCI) a složek mentálních funkcí (MCI) a je jedním z nejpoužívanějších a nejplatnějších měřítek fyzické a psychické pohody.
7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 7. týden
SUS je 10-položková míra, hodnocená na 5bodové Likertově stupnici, která hodnotí interakci člověka s počítačem. Skóre SUS nad 68 je považováno za nadprůměrné a skóre SUS nad 80 je považováno za vysoké a skóre, nad kterým účastníci pravděpodobně doporučí produkt přátelům. SUS generuje subjektivní skóre hodnocení pomocí celosvětově uznávané škály a k pochopení, zda je systém ve své současné podobě dostatečně použitelný.
7. týden
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8)
Časové okno: 7. týden
Tato 8bodová škála měří globální spokojenost, vnímanou kvalitu a účinnost navrhované léčby duševního zdraví. Tato škála byla používána v centrech duševního zdraví a dalších zdravotních střediscích a má přijatelnou vnitřní konzistenci (0,83-0,93).
7. týden
Multidimenzionální inventář psychologické flexibility (MPFI)
Časové okno: 7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
60-položkový self-report míra, která hodnotí psychologickou flexibilitu, hlavní mechanismus změny navrhovaný v našem teoretickém modelu. MPFI je koncepčně založen na modelu ACT Hexaflex a posuzuje šest dimenzí flexibility (tj. uvědomění si přítomného okamžiku, sebe sama jako kontext, přijetí, kontakt s hodnotami, angažovaná akce, kognitivní defuze), šest dimenzí nepružnosti (kognitivní fúze, sebe sama jako kontext, nečinnost, nedostatek kontaktu s hodnotami, nedostatek kontaktu s přítomným okamžikem, zkušenostní vyhýbání se) a 2 globální složené dimenze. MFPI je citlivý na klinické změny a škály prokázaly vynikající vnitřní konzistenci napříč několika subpopulacemi.
7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
Dotazník přijetí chronické bolesti (CPAQ)
Časové okno: 7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
Průzkum o 20 položkách, který měří rozpoznání bolesti jako nepopírající schopnost žít hodnotný život. Ochota k bolesti odráží vzorec zdržování se pokusů kontrolovat nebo vyhýbat se bolesti. Vyšší skóre CPAQ ukazuje na vyšší aktivitu, ochotu k bolesti a celkovou akceptaci bolesti. CPAQ je dobře ověřené měřítko s vysokou vnitřní konzistencí a spolehlivostí test-retest.
7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
Inventář hodnot chronické bolesti (CPVI)
Časové okno: 7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
12-položková sebehodnotící míra míry, do jaké pacient žije v souladu se svými hodnotami v oblastech, jako je práce, zdraví a rodina, což souvisí s nižším vnímaným postižením a úzkostí související s bolestí, stejně jako větší uvedli, že pacient funguje i v kontextu vysoké úrovně bolesti.
7. týden, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
VA Connecticut Healthcare System
North Texas Veterans Healthcare System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erin D. Reilly, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D4804-R
  • RX004804-01 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research and Development (ORD))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení