Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek komplexní výchovné intervence na podporu zdraví na slabé úrovně starších rodinných pečovatelů

29. září 2023 aktualizováno: Fatma Banu Demirdas

Tato studie byla provedena s cílem vyhodnotit účinek komplexní výchovné intervence na podporu zdraví aplikované na rodinné pečovatele starší 60 let na úroveň jejich křehkosti. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Má výchovná intervence významný dopad na zranitelnost pečovatelů?
  • Má edukační intervence významný dopad na kvalitu života pečovatelů? Populaci studie tvoří rodinní příslušníci, kteří pečují o jednotlivce, kteří dostávají domácí zdravotní služby ve veřejných nemocnicích v centru města Antalya. G power test byl použit ke stanovení počtu vzorků a výsledku analýzy na subjektu; Hodnota alfa 0,01 pro nezávislý výběrový t test na 95% hladině spolehlivosti; Vezmeme-li velikost účinku 1,35 a teoretickou sílu 99 %, byla minimální celková velikost vzorku stanovena jako 58 osob, 29 pro každou skupinu. Uvažovalo se, že by bylo vhodné odebrat o 30 % více, než je vypočtený minimální počet vzorků kvůli možným ztrátám, ke kterým může během výzkumného procesu dojít, a v důsledku toho bylo rozhodnuto přijmout 40 lidí do každé skupiny. Ve studii bude na rodinné pečovatele aplikován formulář pro účastníky vyvinutý výzkumníkem, škála Profil životního stylu podporující zdraví (HPLP), škála křehkosti (FRAIL) a škála kvality života Světové zdravotnické organizace pro starší jedince. Při analýze získaných dat bude použit statistický softwarový balík SPSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco pokles míry porodnosti na celém světě vedl k demografické transformaci, zlepšené životní podmínky a technologický pokrok přispěly k prodloužení délky lidského života a nárůstu počtu starších jedinců. Paralelně s nárůstem počtu seniorů v celkové populaci roste potřeba péče i u dlouhodobých chronických onemocnění, která vyžadují nákladné, složité technologické zásahy a péči. Jedinci s potřebou péče a rodinní pečovatelé preferují domácí péči před ústavní péčí jak z kulturních důvodů, tak i proto, že se jednotlivec cítí doma více autonomně. Zvyšuje se proto počet rodinných příslušníků poskytujících domácí péči.

Péče o členy rodiny je stresující a časově náročný proces a rodinní pečovatelé jsou primárními pečovateli starších dospělých. Výzvy a zátěž péče se liší v závislosti na okolnostech a souvisí také s adaptací pečovatele na proces péče. Výsledné špatné přizpůsobení může vést k nedostatečnému odpočinku, přerušovanému spánku, chronické únavě, ekonomickým potížím a depresi, což jedinci brání uspokojovat své vlastní potřeby. Zejména v případě, že má příjemce kognitivní poruchy, může pozornost a čas potřebný k řešení problémů s pamětí a chováním jednotlivce zanechat pečovateli málo času věnovat se vlastním zdravotním potřebám a může zanedbávat nebo zdržovat vlastní péči. Kromě toho jsou samotní rodinní pečovatelé často starší, chronicky nemocní a mají vysoké riziko onemocnění, částečně kvůli životním návykům sdíleným s pacientem. To vše může vystavit pečovatele riziku emočních a fyzických problémů a zvýšit náchylnost starších pečovatelů ke zdravotním problémům a křehkosti, geriatrickému syndromu. Povědomí o rizicích spojených s křehkostí, včasná identifikace a vhodné intervence proto mohou přispět k ochraně a udržení zdraví této skupiny.

Světová zdravotnická organizace (WHO) koncepčně definovala křehkost jako „klinicky rozpoznatelný stav, kdy starší lidé mají zvýšenou schopnost vyrovnat se s každodenními nebo akutními stresory v důsledku věkem podmíněného poklesu fyziologických rezerv a fungování více orgánových systémů“. V závislosti na poklesu homeostatických rezerv lze proces křehkosti uvažovat ve třech fázích od nekřehkého ke křehkému. Ty lze hodnotit jako pre-křehkost, křehkost a proces prožívání komplikací křehkosti. Pre-křehkost nebo křehkost je klinicky němá a nejpřístupnější k nápravě prostřednictvím intervencí. Na druhé straně křehkost je proces, při kterém se dostupné zásoby rychle vyčerpávají, což vede k rychlému funkčnímu zhoršení pohody. Proces komplikací křehkosti lze popsat jako nevratný začarovaný kruh vedoucí ke smrti. I když byla křehkost v některých studiích chybně interpretována jako stav před onemocněním, který definuje konec života, první epidemiologické údaje o přechodech mezi stádii křehkosti uvedli Gill et al (2006). Na základě 4,5leté longitudinální studie 754 starších dospělých ve věku 70 let a starších. V 5leté longitudinální studii 754 starších dospělých ve věku 70 let a starších bylo zjištěno, že 58 % účastníků provedlo alespoň jeden přechod mezi libovolnými dvěma ze tří stavů slabosti při třech následných návštěvách s odstupem 18 měsíců, a že k tomuto přechodu došlo asi u jedné třetiny všech návštěv, přičemž účastníci přešli z pokročilejších křehkých stavů do méně křehkých stavů. To naznačuje, že ačkoli pokročilý věk zvyšuje riziko křehkosti u jednotlivců, křehkost není nevyhnutelným důsledkem stárnutí, ani není nevratný proces nebo nevyhnutelná cesta ke smrti.

Ačkoli neexistuje žádný zlatý standard pro detekci křehkosti, bylo vyvinuto několik nástrojů pro screening křehkosti, které se používají pro hodnocení rizik a epidemiologické studie. Proto se výsledky studií o prevalenci křehkosti liší podle věkového rozmezí, populace, měřítka a použitých kritérií měření. V Evropě Eggiman a spol. (2009) měřili prevalenci křehkosti ve stejné věkové skupině v rámci projektu SHARE a zjistili prevalenci křehkosti 17,0 % a míru před křehkostí 42,3 %. Na základě studií v literatuře lze rizikové faktory křehkosti rozdělit do čtyř hlavních kategorií: sociodemografické faktory, faktory životního stylu, zdravotní rizikové faktory a biologické faktory.

Mezi sociodemografické faktory patří věk, pohlaví, etnická příslušnost, vzdělání, nízký socioekonomický status, osamělý život a osamělost, mezi medicínské rizikové faktory patří chronická onemocnění, multimorbidita, obezita, podvýživa, hubnutí, poruchy kognice, depresivní symptomy a polyfarmacie. Mezi rizikové faktory související se životním stylem patří fyzická nečinnost, strava, kouření a konzumace alkoholu. Mezi biologické rizikové faktory patří imunitní a neuroendokrinní dysregulace, sarkopenie a energetická nerovnováha/oxidační stres. U mnoha jedinců lze negativní účinky těchto rizikových faktorů zpomalit, zastavit nebo dokonce rychle zvrátit včasnými intervencemi pro životní styl a zdravotní rizikové faktory založené na důkazech. Zejména vyhýbání se rizikovému chování a zdravému životnímu stylu, které jedinec provádí s podporou a povědomím, které se mu dostává, má významný přínos k prevenci nemocí a podpoře zdraví. V literatuře existuje mnoho studií podložených důkazy o kouření, zdravém stravování, fyzické aktivitě a imunizaci.

Předpokládá se, že nástup křehkosti u starších lidí předchází adaptaci chování, ke které dochází v reakci na sníženou fyziologickou rezervu a schopnost čelit environmentálním výzvám. Xue (2011) navrhl, že proces křehkosti může být zahájen prostřednictvím kteréhokoli z klinicky viditelných symptomů, které pak mohou urychlit „začarovaný kruh“ vedoucí ke kolektivnímu syndromu, a že různé počáteční příznaky mohou vést k různé míře progrese ke křehkosti. Rozpoznání a pozorování změn chování v rané fázi u těchto starších jedinců, kde se křehkost rozvíjí, ale ještě nebyla zjištěna, může být způsobem, jak zasáhnout do raného procesu rozvoje křehkosti. Proto by vývoj a hodnocení intervencí určených k prevenci nebo zmírnění křehkosti mělo být hlavní prioritou ve výzkumu křehkosti. Penderův model podpory zdraví (HPM) je jedním z nejpoužívanějších modelů pro identifikaci a změnu nezdravého chování a zlepšení zdraví. Tento model byl vyvinut Penderem v roce 1987 a revidován v roce 1996. Model řídí postupy v oblasti podpory zdraví a je odvozen z teorie očekávané hodnoty a teorie sociální kognitivní, které zdůrazňují význam kognitivně zprostředkovaných procesů při volbě chování a regulaci chování. Teorie očekávání-hodnoty je založena na myšlence, že jednotlivci budou jednat ochotně, aby dosáhli cílů, jejichž výsledků si váží, a sociální kognitivní teorie je založena na myšlence, že myšlenky jednotlivců řídí jejich chování a že myšlenky, chování a prostředí ovlivňují každého. jiný.

Poslední verze HPM, aktualizovaná v roce 1996, se skládá ze tří hlavních součástí:

  1. Individuální charakteristiky a zkušenosti: Jedná se o biologické, psychologické a sociokulturní faktory včetně charakteristik, jako je věk, pohlaví, vzdělání, příjem, povolání, postavení, osobní schopnosti a zkušenosti, které mají přímý nebo nepřímý vliv na chování.
  2. Kognitivně-percepční faktory specifické pro chování: Jedná se o primární motivační faktory pro osvojení a udržení zdraví podporujícího chování a zahrnují vnímané výhody/překážky chování, vnímanou vlastní účinnost, vnímaný zdravotní stav, náladu související s chováním, interpersonální účinky. a environmentální-situační vlivy.

    Pender předpokládá, že vnímané výhody a bariéry přímo ovlivňují zapojení do chování podporujícího zdraví. Studie v literatuře na toto téma odhalily, že účast starších dospělých na aktivitách na podporu zdraví úzce souvisí s vnímanými přínosy a bariérami aktivity. Pokud jde o vnímané přínosy, bylo zjištěno, že účast starších dospělých na aktivitách na podporu zdraví zlepšuje jejich fyzické a psychické zdraví, zatímco vnímané překážky negativně ovlivňují jejich motivaci v aktivitách na podporu zdraví. Nejčastěji pociťované překážky, které starším dospělým brání v účasti na činnostech na podporu zdraví specifických pro chování, lze definovat jako překážky přístupu, nedostatek informací, úroveň obtížnosti chování podporujícího zdraví, nedostatek sociální podpory, finanční potíže, strach ze zranění, a nepříjemné příznaky. Vnímaný zdravotní stav jako sebehodnocení vnímaného současného celkového zdraví účastníků je důležitým aspektem života starších dospělých a může ovlivnit přesvědčení o výsledcích a kompetencích pro chování podporující zdraví. Volby, které jednotlivec činí, pokud jde o zapojení se do konkrétního zdravotního chování, jsou ovlivněny jeho očekáváním ohledně výsledku a přesvědčením o jejich účinnosti. Když se jedinec domnívá, že má malou nebo žádnou kontrolu nad výsledkem konkrétní situace, může mu to bránit v akci. V Penderově modelu podpory zdraví je koncept vnímané vlastní účinnosti zahrnut jako součást kognitivních a emocionálních faktorů specifických pro chování. V literatuře existuje mnoho studií uvádějících, že vnímaná sebeúčinnost je důležitým faktorem podporujícím participaci jednotlivce na chování a životním stylu podporujícím zdraví.

  3. Výstup chování: Tato komponenta zahrnuje vytvoření plánu chování; výběr mezi naléhavými konkurenčními přáními a preferencemi; a zapojení do zdravotního chování.

Cílem této studie je, aby edukační intervence, jejíž účinek má být měřen, přímo nebo nepřímo ovlivňovala složku „Behavior Specific Cognitive-Perceptual Factors“ definovanou v Penderově modelu zdraví a bylo dosaženo pozitivního behaviorálního výsledku.

Gerontologové mají důležité postavení v tom, že pomáhají pečujícím přijmout, přizpůsobit se a vyrovnat se s novými situacemi souvisejícími s poskytováním péče, a zároveň podporovat pečovatele, aby naplňovali své vlastní zdravotní potřeby. Domácí pečovatelé potřebují jednoduché, praktické a dostupné informace a rady o výživě, léčbě chronických onemocnění, lécích, cvičení, přístupu ke zdravotní péči a preventivním službám a zvládání stresu. Poskytování těchto a na důkazech podložených praktik životního stylu (strava a fyzická aktivita) bude důležitým krokem k prevenci křehkosti u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07058
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dobrovolníkem
  • Poskytování péče osobám s datem žádosti o domácí zdravotní službu delším než 6 měsíců
  • Umět mluvit a rozumět turecky
  • Být starší 60 let
  • Mít příbuzenský vztah s osobou, o kterou pečují (matka, otec, sourozenec, dítě, tchyně nebo tchán)

Kritéria vyloučení:

  • Poskytování pečovatelských služeb po dobu kratší než šest měsíců
  • Neúčast v některém ze vzdělávacích modulů nebo odstoupení ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina.

Vícemodulová tréninková intervence.

Intervenční skupina, pacienti identifikovaní jako prefrail nebo frail, bude zahrnuta do vícemodulového vzdělávacího programu vytvořeného speciálně pro tuto studii.

V této experimentální studii byl předmět a sezení edukační intervence, jejíž účinek byl testován, připraven na základě důkazů o rizikových faktorech, kterým lze předejít prostřednictvím změny zdravotního chování. Výchovná intervence se skládá z následujících témat:

Výživa a fyzické cvičení, léčba chronických nemocí a polyfarmacie, protikuřácký a stresový management, preventivní zdravotní služby, přístup ke zdravotním prohlídkám a očkování.

Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude vybrána jednoduše zaslepenou, stratifikovanou randomizací (coin-flip) z pacientů identifikovaných jako prefrail nebo frail a neobdrží žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre křehkosti 6 měsíců po první edukační intervenci
Časové okno: výchozí (před intervencí) a 6 měsíců po intervenci

Skládá se ze součtu skóre odpovídajících odpovědím účastníka na otázky škály FRAIL.

  1. Únava: Kolik z posledních 4 týdnů jste se cítil unavený? 1=Vždy 2=Většinu času 3=Někdy 4=Velmi málo času 5=Nikdy (1 bod, pokud je odpověď 1 nebo 2, 0 bodů pro ostatní)
  2. Odolnost: Dělá vám potíže vyjít 10 schodů sami a bez použití pomůcky a bez odpočinku (ano: 1 bod, ne: 0 bodů)?
  3. Ambulace: "Máte potíže projít několik set metrů sami a bez použití pomocného zařízení?" (1 bod, pokud ano, 0 bodů, pokud ne)
  4. Nemoc: "Řekl vám někdy lékař, že máte následující nemoci?" (hypertenze, cukrovka, rakovina, chronické onemocnění plic, srdeční infarkt, městnavé srdeční selhání, angina pectoris, astma, artritida, mrtvice, onemocnění ledvin) (0-4 nemoci=0 bodů, 5-11 onemocnění=1 bod)
  5. Celková ztráta hmotnosti během 1 roku (≥5% ztráta hmotnosti: 1, <5% ztráta hmotnosti: 0)
výchozí (před intervencí) a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Banu Demirdaş

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3207340744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .