Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monopolární dielektrická diatermie a jóga na chronické bolesti krku a terapeutická jóga na bolest, funkčnost, pohybová fobie na bolest, funkčnost, pohybová fobie a kvalita života pacientů pacientů s chronickou bolestí krku. Randomizovaná klinická studie

28. května 2025 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Účinnost monopolární dielektrické diatermie a terapeutické jógy na bolest, funkčnost, pohybovou fobii a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí krku.

Cílem této studie je porovnat účinky aplikace monopolární dielektrické radiofrekvenční diatermie a terapeutické krční jógy s prováděním pouze terapeutické krční jógy u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická nespecifická bolest krku (CNNP) je v moderním světě rozšířeným problémem veřejného zdraví. CNNP je považována za přetrvávající bolest krku nebo závažný diskomfort krku po dobu delší než 3 měsíce, který je způsoben špatným držením těla a mechanickými a degenerativními změnami, s výjimkou bolesti způsobené rakovinou krku, infekcemi, kýlou nebo jinými poruchami nebo patologiemi krku. V běžné populaci má 71 % dospělých bolest krku v určitém období svého života a její roční prevalence v běžné a pracující populaci kolísá mezi 30 % a 50 %. Kromě toho je CNNP důležitou příčinou pracovní absence a invalidity.

Výzkum účinných technik a terapií v přístupu k tomuto onemocnění je aktuální potřebou v oblasti fyzioterapie a znamenal by snížení přímých i nepřímých nákladů ve zdravotnictví generovaných pacienty s diagnózou nespecifické chronické bolesti krku. Jednou z terapií, která dosahuje pozitivních výsledků v symptomatologii různých muskuloskeletálních patologií, jako je fibromyalgický syndrom, roztroušená skleróza nebo syndrom femoropatelární bolesti, je technika aplikace monopolární elektrické diatermie pomocí radiofrekvenční emise (MDR) pomocí přístroje Physicalm®, který produkuje zvýšení místní teploty v důsledku působení elektromagnetických vln, které stimulují metabolismus tkání a snižují bolest.

Vzhledem ke všem strukturálním a funkčním změnám, které se u CNNP vyskytují, je v rámci pokynů pro klinickou praxi cvičení jednou z nejdůležitějších součástí rehabilitačních programů pro pacienty s bolestí krku. V poslední době je terapeutická jóga pod dohledem zařazena jako běžná intervence v klinické praxi po celém světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Španělsko, 04120
        • Adelaida María Castro Sánchez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 30 do 65 let.
  • Odborným lékařem diagnostikována chronická krční bolest nespecifického původu.
  • Přijetí a podpis informovaného souhlasu s dobrovolnou účastí ve výzkumné studii.
  • Nesmí podstupovat žádný typ fyzikální terapie nebo farmakologické léčby.
  • Souhlas s účastí na léčebných sezeních této výzkumné studie.

Kritéria vyloučení:

  • Být v rehabilitaci nebo farmakologické léčbě bederní patologie.
  • Změny citlivosti nebo koagulace.
  • Problémy s tepelnou citlivostí.
  • Předložte materiál pro osteosyntézu na úrovni beder.
  • Přítomné srdeční, epilepsie nebo nádorové komplikace.
  • Nepřijetí informovaného souhlasu nebo neúčast na všech sezeních, která tvoří léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monopolární elektrická diatermie plus terapeutická jóga
Experimentální skupina tvořená 30 subjekty dostane dvě sezení týdně monopolární elektrické diatermie radiofrekvenční emisí (MDR) pomocí zařízení Physicalm® (zařízení vyvinuté společností Biotronic Advance Develops SL) a jedno sezení terapeutické krční jógy týdně. Diatermie se aplikuje pomocí rotačních a translačních pohybů, přizpůsobujících se svalovým vláknům cervikální oblasti, s pulzní emisí 840 kHz A 30 V dynamicky během doby ošetření 20 minut.
Cvičební program se bude skládat z pozic ve stoje, vsedě a na zádech, počínaje jednoduchými pozicemi a přecházet ke složitějším. Účastníci budou požádáni, aby se zaměřili na své držení těla, pozice kloubů a svalové napětí v každé pozici cvičení.
Aktivní komparátor: Terapeutické cvičení

Kontrolní skupině tvořené 30 subjekty bude podáváno terapeutické cvičení pod dohledem se stejným protokolem pozic a sekvencí jako v experimentální skupině, ale po tři dny v týdnu. Délka lekcí bude 60 minut.

Program jógy bude určen speciálně pro lidi, kteří mají chronické bolesti krční páteře a nemají předchozí zkušenosti s léčebným tělocvikem. Lekce povede certifikovaná instruktorka Iyengar jógy a fyzioterapeutka. Cvičební program se bude skládat z pozic ve stoje, vsedě a na zádech, počínaje jednoduchými pozicemi a přecházet ke složitějším. Ke zvýšení bezpečnosti a vyrovnání budou použity rekvizity, jako jsou pásy, bloky a přikrývky. Účastníci budou požádáni, aby se zaměřili na své držení těla, pozice kloubů a svalové napětí v každé pozici cvičení. Nebudou použity žádné formální dechové techniky, ale účastníci budou instruováni, aby sladili svůj dech se svými pohyby.

Experimentální skupina podstoupí dvě sezení týdně monopolární elektrické diatermie pomocí radiofrekvenční emise (MDR) s použitím zařízení Physicalm® a jedno sezení terapeutického cvičení krku týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozího postižení po čtyřech týdnech a třech měsících
Index postižení krku se skládá z 10 otázek týkajících se funkčních činností, jako je osobní péče, zvedání, čtení, práce, řízení, spánek, rekreační, intenzita bolesti, koncentrace a bolest hlavy.
Změna od výchozího postižení po čtyřech týdnech a třech měsících
Aktivní a latentní myofasciální spouštěcí body (počet spouštěcích bodů)
Časové okno: Změna od výchozích myofasciálních spouštěcích bodů po čtyřech týdnech a třech měsících
Myofasciální spouštěcí body budou zkoumány v následujících párech svalů: okcipitální, splenius capitis, sternocleidomastoideus, scalene, trapezius, supraspinatus, infraspinatus a multifidus.
Změna od výchozích myofasciálních spouštěcích bodů po čtyřech týdnech a třech měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech a třech měsících
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), která hodnotí intenzitu bolesti a míru úlevy, kterou pacient pociťuje (skóre 0 = žádná bolest; 10 = nesnesitelná bolest).
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech a třech měsících
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech a třech měsících
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech a třech měsících
Kvalita života (dotazník kvality života SF-36)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po čtyřech týdnech a třech měsících
Dotazník kvality života SF-36 hodnotí 8 oblastí včetně fyzického fungování, fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, role-emocionální a duševní zdraví.
Změna od výchozí kvality života po čtyřech týdnech a třech měsících
Kvalita spánku (Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire Index)
Časové okno: Změna od výchozí kvality spánku po čtyřech týdnech a třech měsících
Ke studiu kvality spánku bude použit Pittsburghský dotazník kvality spánku (PSQI). Zahrnuje 24 položek, kde subjekty reagují na 19 z těchto položek a jednotlivci žijící ve stejném obydlí (nebo nemocničním pokoji) odpovídají na zbývajících 5. Skóre se získá u každé ze 7 složek kvality spánku: subjektivní kvalita, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání hypnotických léků a denní dysfunkce.
Změna od výchozí kvality spánku po čtyřech týdnech a třech měsících
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po čtyřech týdnech a třech měsících
Rozsah cervikálního pohybu se hodnotí, když pacient sedí pohodlně na židli, s oběma chodidly na podlaze, kyčlemi a koleny v 90º flexi a hýžděmi umístěnými proti opěradlu židle.
Změna od výchozího rozsahu pohybu po čtyřech týdnech a třech měsících
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: Změna od výchozí fobie z pohybu po čtyřech týdnech a třech měsících
Tampa 17-ti položková stupnice pro kineziofobii hodnotí strach z pohybu nebo ze zranění či opětovného zranění.
Změna od výchozí fobie z pohybu po čtyřech týdnech a třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UALBIO2022/019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .