Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora mezigeneračního zdraví u venkovských obyvatel Kentucky s diabetem (PIHRK'D) (PIHRK'D)

Řešení mezigenerační obezity a podpora zdravého stravování a fyzické aktivity mezi jednotlivci [PIHRK'D] Život s diabetem ve venkovském Kentucky

Cílem této studie proveditelnosti je využít rodinné jednotky jako podporu pro podporu výživy a fyzické aktivity jedinců s diabetem 2. typu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Jaký vliv má struktura rodiny na zdraví jejích členů žijících s diabetem 2. typu?

Účastníci budou požádáni, aby;

  • Řekněte nám o jejich přístupu ke zdrojům potravy a místům v komunitě, kde se mohou věnovat fyzické aktivitě.
  • Pro účastníky a jejich rodiny bude vypracován plán výživy a fyzické aktivity, který bude používat po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUVISLOSTI Obezita je významným problémem veřejného zdraví: Podle Centra pro kontrolu nemocí více než 40 % populace ve Spojených státech trpí obezitou (Hales et al, 2020). Kromě toho je obezita druhou hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech (Swift et al, 2014) a je spojena s významným zvýšením úmrtnosti a snížením průměrné délky života o 5–10 let (Fruh, 2017). Ukázalo se, že faktory, jako je genetika, sedavý způsob života a strava, přispívají k obezitě (Okobi et al., 2021). Konkrétně prevalence obezity je pozoruhodně vyšší u osob žijících ve venkovských komunitách (34,2 %) než u osob žijících v městských komunitách (28,7 %; Okobi a kol., 2021). V Kentucky je dopad obezity zničující, zejména ve venkovských komunitách. Celková prevalence obezity u dospělých v Kentucky je 36,6 % a tyto míry mohou ve venkovských komunitách dosáhnout 46,6 % (America's Health Rankings, 2020). Obezita a špatné zdravotní výsledky mezi obyvateli venkova souvisí s neideálním zapojením do zdravého životního stylu, jako je výživné stravování a fyzická aktivita. Mezi faktory, které přispívají k neoptimálnímu životnímu stylu obyvatel ve venkovských komunitách, patří omezené osobní a komunitní zdroje a konkrétní kulturní normy a praktiky. Vysoká míra obezity vzbuzuje obavy zejména kvůli její souvislosti se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, diabetes mellitus 2. typu (T2DM), obstrukční spánkové apnoe a také kognitivní funkce (Imes & Burke, 2014).

T2DM a obezita mají kombinovaný účinek na zdravotní rozdíly ve venkovských komunitách v Kentucky: Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je přetrvávající stav veřejného zdraví, který postihuje 34,1 milionu dospělých v USA (Center for Disease Control and Prevention [CDC], 2020). Navíc existují geografické rozdíly s některými segmenty populace, jako jsou Američané žijící na venkově, kteří jsou vůči tomuto stavu zranitelnější. Například prevalence diagnostikovaného T2DM je o 17 % vyšší u venkovských obyvatel ve srovnání s jejich městskými protějšky (Massey et al., 2010). Prevalence T2DM ve venkovských okresech Kentucky může dosáhnout 23 % ve srovnání s celkovou státní prevalencí 10,6 % (Kentucky Cabinet for Health and Family Services, 2020). Navíc v Kentucky patří míra obezity k nejvyšším v zemi s přibližně 36,5 % dospělých klasifikovaných jako obézní, 13,3 % s diagnózou diabetu 2. typu, 40,9 % s hypertenzí, 37,9 % s vysokým cholesterolem, zatímco pouze 15,3 % se věnuje fyzické aktivitě. doporučení a 4,7 % splňuje doporučení ohledně spotřeby ovoce a zeleniny (America's Health Rankings, 2020).

Zátěž T2DM a obezita je evidentní v průběhu celého života: Vzhledem k tomu, že prevalence obezity v americké populaci stále roste, je účinek obezity zaměřen na mladší generace. Přibližně 24 % dospívajících ve věku 10 až 17 let je v Kentucky klasifikováno jako obézní, což je stav číslo 1 v obezitě mládeže (State of Childhood Obesity, 2020). Zvýšená prevalence obezity může být spojena s T2DM s nástupem v mládí, což je indikováno 95,3% nárůstem od roku 2001 do roku 2017 (Lawrence et al, 2021). Prevalence T2DM se navíc zvyšuje s věkem a odhadem 25 % starších dospělých (≥ 65 let) má T2DM (Kirkman et al, 2012). Zvýšená prevalence T2DM mezi staršími dospělými je v souladu se zvýšenou prevalencí T2DM, kde je odhadem jedna třetina starších dospělých obézních (Kritchevsky, 2018). Přestože obyvatelé venkovských komunit v Kentucky jsou neúměrně postiženi obezitou a T2DM, mají horší přístup ke zdravotní péči a bydlí v suboptimálním prostředí, což má za následek horší zdravotní chování a výsledky. Kromě toho mohou kulturní normy a přesvědčení v těchto oblastech dále komplikovat tyto faktory a jejich vnímání významu preventivního chování, jako je zdravé stravování a fyzická aktivita, pro zdravotní výsledky.

Prostředí a chování jsou možnými přispěvateli k mezigenerační obezitě a cukrovce ve venkovských komunitách Kentucky: Literatura uvádí, že vzorce obezity lze vidět v rodinách. Předpokládá se, že tyto vzorce jsou způsobeny prostředím, kde lidé žijí, pracují a hrají si (Albuquerque et al, 2017). Konkrétně negativní faktory životního prostředí (např. potravinové pouště / zdravé potraviny, nedostatek zeleně), které přispívají ke špatným zdravotním rozhodnutím (např. vysoká spotřeba potravin, sladké nápoje, nedostatek pohybu; Albuquerque et al, 2017). Tyto faktory prostředí ovlivňují vztahy jednotlivců k jídlu v rámci rodinné jednotky. Jednotlivci vychovaní v domácnostech, kde byly vytvořeny nezdravé vztahy s jídlem, častěji toto chování opakují; tím se zvyšuje potenciál pro nárůst hmotnosti a obezitu v průběhu celého života. Soutok chování a prostředí a jejich vliv na genovou expresi, známý jako epigenetika, poskytuje určité vysvětlení obezity v určitých populacích. Podobně jako u vzorců nalezených u obezity je T2DM spojen s genetikou. Mnoho z těch, kteří žijí s T2DM, má alespoň jednoho člena rodiny, který byl také postižen, vykazující vzor dědičnosti. Kromě toho je riziko rozvoje T2DM 40%, pokud jeden rodič má T2DM a 70%, pokud byli diagnostikováni oba rodiče (Ali, 2013). Byly zaznamenány rodinné vazby na diabetes prostřednictvím určitých genů/genetických faktorů a epigenetických změn. Tyto změny jsou však většinou připisovány prostředí a chování jednotlivců. Konkrétně T2DM byl spojen s rizikovými faktory, jako je nezdravé stravování, sedavý životní styl a stres (Ali, 2013). Ačkoli k modifikacím genové exprese dochází prostřednictvím epigenetiky, tyto změny mohou být reverzibilní prostřednictvím modifikací prostředí a chování.

Rodinné intervence lze využít k podpoře zdraví ve venkovských komunitách: S odhadovaným počtem 5,9 milionu mezigeneračních rodin (např. prarodiče, rodiče, vnoučata ≤ 18 let; America's Fact Finder, 2017) je nezbytné, abychom pochopili, jak tato rodinná struktura ovlivňuje zdraví jejích členů. Tento typ rodinné jednotky je zvláště zajímavý ve venkovských Appalachii, protože rodiny poskytují vliv na kulturní přesvědčení o zdraví a zdravotní chování. Kromě mezigeneračních domácností žijí rodiny na venkově v Kentucky na stejném pozemku zvaném hollow-land mezi dvěma horami. Chování zaměřené na rodinu (Demir & Bektas, 2017; Fiese et al, 2015) se dlouhodobě prokázalo jako pozitivní, zdraví prospěšné přínosy pro výživu a zdravotní výsledky (Schor, 1995). Vzhledem k tomu, že k léčbě nemocí dochází převážně v domácnosti, využívání rodinných intervencí souvisejících s chronickými nemocemi dospělých bylo spojeno s pozitivními výsledky souvisejícími se zdravím (Baig et al., 2015; Martire & Helgeson, 2017; Weihs et al., 2002). . Bezpečné, podpůrné, vztahy s jednotlivci, kteří podporují, včetně rodiny nebo blízkých přátel, zlepšují osobní řízení těchto podmínek. Tedy vývoj intervence, která zmírňuje faktory sociálního prostředí, které brání správné výživě a fyzické aktivitě.

Zátěž T2DM a obezity lze zmírnit běžnými sebeobslužnými aktivitami, konkrétně zdravým stravováním a fyzickou aktivitou: Zdravé stravovací návyky a fyzická aktivita jsou životně důležité pro ty, kteří trpí obezitou a/nebo T2DM. Existují silné důkazy podporující přínosy při snižování dlouhodobého přírůstku hmotnosti pomocí zdravých stravovacích návyků, jako je konzumace většího množství ovoce a zeleniny (Bhupathiraju & Hu, 2016). Zdravé stravovací návyky jsou důležitým faktorem v prevenci a léčbě T2DM a mohou zlepšit citlivost na inzulín a kontrolu glykémie, což může pomoci zlepšit celkovou kvalitu života a zlepšit životní styl (Anders & Schroeter, 2015). Fyzická aktivita je spojena s četnými zdravotními přínosy, konkrétně při snižování rizika rozvoje obezity a T2DM. Množství důkazů z prospektivních kohortních studií a randomizovaných klinických studií ukazuje, že fyzická aktivita a aktivní životní styl jsou životně důležité doplňky při regulaci hmotnosti tím, že zvyšují celkový energetický výdej, redukují tukové hmoty, udržují štíhlou tělesnou hmotu a zlepšují rychlost metabolismu (Strasser, 2013). ). Kombinace zvýšené fyzické aktivity a zdravého stravování se ukázala být účinnější než obě samostatně. Jak nutriční změny, tak zvýšená fyzická aktivita jsou faktory přispívající ke snížení hmotnosti, což je důležitý aspekt léčby obezity a T2DM pro zlepšení zdravotních výsledků a snížení dlouhodobých zdravotních komplikací (Strasser, 2013). Obyvatelé venkovských apalačských komunit však uvádějí nedostatečnou stravu a chování při fyzické aktivitě a mají horší zdravotní výsledky než zbytek národa (Hoogland et al, 2019). Obyvatelé venkovských komunit Kentucky trvale uvádějí špatnou stravu a nízkou úroveň fyzické aktivity jako klíčové zdravotní problémy a údaje ukázaly, že pro obyvatele žijící ve venkovských oblastech je méně obvyklé konzumovat doporučené týdenní porce ovoce a zeleniny ve srovnání s nevenkovskými obyvateli ( Hoogland a kol., 2019).

PŘÍSTUP Navrhovaný projekt vychází z Národního rámce pro spravedlnost a pohodu ve zdraví (Burton et al., 2021), který nedávno vyvinula Cooperative Extension Service. Tento rámec výslovně uznává různé úrovně vlivu na zdravotní výsledky a roli Cooperative Extension Service jako zmírňovače nerovností v oblasti zdraví na úrovni komunity. Rámec uznává faktory, které přispívají k nerovnostem v oblasti zdraví na různých společenských úrovních, včetně základních příčin strukturální nerovnosti; normy, zásady a postupy; a sociální determinanty zdraví. Jak jednotlivci procházejí několika sektory prostředí, ve kterých žijí, každý z nich má přímý vliv individuálně i kolektivně. U navrhovaného grantu se zaměříme na to, jak lze agenty rozšíření na okresní úrovni (federálně financovaný program) použít ke zmírnění zdravotních rozdílů, které přispívají k mezigenerační obezitě a řízení T2DM ve venkovském Kentucky. Faktory na úrovni komunity také ovlivňují zdravotní výsledky, jako je nedostatečný přístup ke zdravým a cenově dostupným potravinám a také dostupnost zdrojů souvisejících se zdravím. Aktiva komunity budou shromážděna pomocí subjektivních a objektivních auditů komunity a posouzena na úrovni účastníků pomocí analýzy sociálních sítí. Faktory na společenské úrovni zahrnují sociální normy a kulturní přesvědčení o zdraví, které ovlivňují rozhodování o zdraví v rámci komunity, zejména rodin/domácností.

Účastníci se budou postupně rekrutovat ze 2 venkovských okresů v Kentucky. Nábor bude probíhat prostřednictvím poboček, ústního sdělení, sociálních médií, britských zdravotnických ambulancí (např. interní lékařství, rodinné lékařství, endokrinologie) a také britského Barnstable Brown Diabetes and Obesity Center. Jakmile se zaregistrují, účastníci projdou screeningem RD, aby potvrdila obezitu/nadváhu, diagnózu T2DM a identifikovala umístění každého účastníka v rámci transteoretického modelu (šest fází změny): předkontemplace, kontemplace, příprava, akce, udržování nebo relaps . Etapa změny registrace bude použita k vytvoření vhodných cílů pro každého účastníka. Kromě primárního účastníka studie budou členové domácnosti pozváni k účasti na setkáních s programem RD a Stravování s diabetem.

Cíl 1: Pomocí analýzy sociálních sítí popište (a) majetek komunity (např. přístup ke zdravému stravování a způsoby, jak se účastnit fyzické aktivity) a (b) mezigenerační vazby na obezitu a cukrovku (např. rodič, sourozenec, dítě).

Analýza sociálních sítí bude použita ke zmapování potravinových zdrojů a potravinové pomoci (např. supermarket, večerka, rychlé občerstvení, potravinové spíže), včetně typů nabízených potravin a frekvence zapojení se zdroji potravin. Podobné metody budou použity k identifikaci oblastí/míst v rámci komunity, která by mohla být použita k provozování fyzických aktivit (např. tělocvična, komunitní centrum, zeleň, pěší stezky). Pro každou domácnost bude vytvořena síťová mapa, která bude použita k vytvoření přizpůsobeného programu, který je proveditelný a dostupný pro osoby s nadváhou/obezitou žijící s diabetem a členy jejich domácnosti.

Účastníci budou požádáni, aby poskytli následující informace až o 5 nejbližších rodinných příslušnících: věk; sex; Stupeň vzdělání; vztah (např. manžel/manželka, dítě, sourozenec, rodič); zda má daný jedinec nadváhu/obezitu; a aktuální stav diagnózy T2DM (např. žádná diagnóza, diagnostikovaná poskytovatelem zdravotní péče, sdělená poskytovatelem zdravotní péče, že je prediabetický). Budou shromážděny další informace týkající se vzájemného propojení (např. osoba 1 a osoba 3 jsou sourozenci) známých vztahů mezi členy rodiny.

Cíl 2: Vypracovat plán výživy a fyzické aktivity specifický pro domácnost. Šestiměsíční intervence v oblasti výživy a fyzické aktivity bude realizována se způsobilými, zapsanými obyvateli Kentucky zaměřenými na využití sociálních sítí v domácnosti/rodině. Léčebná nutriční terapie bude v domácnosti využívána k přizpůsobení zdravého stravování a fyzické aktivity. 4týdenní program Stravování s diabetem bude sloužit jako doplněk léčebné nutriční terapie. Účastník bude zasnouben, aby s sebou vzal někoho ze své domácnosti na setkání s diabetem, aby podpořil a posílil zdravý životní styl.

Na základní studijní návštěvě poskytne koordinátor výzkumu přehled studie a provede souhlas. Po obdržení souhlasu bude koordinátor výzkumu shromažďovat demografické údaje, základní klinické výsledky, ověřené průzkumy a údaje ze sociálních sítí pro vnímané zdroje komunity a rodinné charakteristiky. Koordinátor výzkumu provede objektivní posouzení komunity a poskytne tyto informace, stejně jako údaje o vnímaném majetku komunity, dietologovi, který bude použit jako součást léčebné nutriční terapie. Koordinátor výzkumu shromáždí relevantní klinická měření, konkrétně krevní tlak, HbA1c a lipidový panel, a validované průzkumy na začátku a 3 a 6 měsíců po intervenci. Dietolog naplánuje a dokončí první sezení lékařské nutriční terapie do 2 týdnů od sběru výchozích dat a bude pokračovat v provádění lékařské nutriční terapie měsíčně po dobu 6 měsíců. Dietolog také shromáždí relevantní klinická měření, konkrétně krevní tlak, HbA1c a lipidový panel, a validované průzkumy po 3 a 6 měsících během období intervence.

Cíl 3: Stanovit předběžnou účinnost přizpůsobené výživy a fyzické aktivity pro osoby žijící v domácnosti.

Údaje budou shromažďovány pětkrát na účastníka v průběhu intervence. Časové body sběru dat budou zahrnovat výchozí stav a dvakrát během 6měsíčního období intervence (3 a 6 měsíců) a poté znovu 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.

K vyhodnocení proveditelnosti navrhované intervence použijeme vodící otázky (Orsmond & Cohn, 2015), které se zaměřují na následující: hodnocení schopnosti náboru a výsledných charakteristik vzorku, hodnocení a zpřesňování postupů sběru dat a měření výsledků, hodnocení přijatelnosti a vhodnosti intervenčních a studijních postupů, hodnocení zdrojů a schopnosti řídit a realizovat studii a intervence a předběžné hodnocení reakcí účastníků na intervence. Přijatelnost komunitních zdravotnických pracovníků bude posouzena pomocí dříve publikovaného hodnocení komunitních zdravotnických pracovníků (Islam et al., 2017). Toto hodnocení měří atributy, jako je vnímání kooperativních rozšiřujících agentů ze strany účastníků a registrovaného dietologa k řešení zdravotních problémů, respekt a důstojnost, čestnost, mezilidské vztahy a pomoc při změně chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kindness Akwari
  • Telefonní číslo: (409)772-1011
  • E-mail: kcakwari@utmb.edu

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77566
        • University of Texas Medical Branch, Galveston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být diagnostikován diabetes 2. typu
  • musí být z venkova Kentucky
  • musí žít na venkově v Kentucky alespoň 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • potenciálními účastníky bez souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lékařská nutriční terapie
Terapie léčebnou výživou je intervence, která bude účastníkům podávána po dobu 6 měsíců.
Poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty hemoglobinu A1c naměřené v pěti bodech sledování po výchozím stavu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Jedná se o test, který měří průměrné hladiny cukru v krvi za poslední 3 měsíce
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
tělesná hmotnost měřená v pěti bodech následného sledování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Jedná se o indexy používané při odhadu BMI
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
24hodinová dieta bude použita k odhadu dietního příjmu účastníků
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Diabetes Distress
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Diabetes Distress Scale (DDS) je 17-položková stupnice, která měří obavy pacientů ohledně zvládání onemocnění, podpory, emoční zátěže a přístupu k péči. Škála odpovědí na každou otázku se pohybuje od "1" (není problém) do "6" (velmi vážný problém). Průměrné skóre vyšší nebo rovné 3 naznačovalo mírný stres a rozlišovalo mezi skupinami s vysokým a nízkým stresem (Fisher et al, 2008)
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Znalosti o diabetu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Znalosti účastníků o diabetu budou hodnoceny pomocí ověřeného dotazníku o diabetu (DKQ). DKQ je dotazník o 24 položkách, navržený Starr County Diabetes Education Study, aby získal informace o tom, jak pacienti chápou příčinu svého onemocnění, související komplikace, hladinu glukózy v krvi, stravu a fyzickou aktivitu. DKQ má tři možnosti odpovědi „ano“, „ne“ a „nevím“. Za každou správnou možnost se uděluje jeden bod, za nesprávnou možnost žádný bod nebo záporné hodnocení. Jeho bodování spočívá v sečtení bodů získaných každým účastníkem. Vyšší skóre znamená lepší znalosti o nemoci.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Diabetes self-management
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Diabetes self-management/self-efficacy bude hodnocena pomocí Diabetes Empowerment Scale. Diabetes Empowerment Scale je 28-položková škála, která měří psychosociální sebeúčinnost související s diabetem s celkovým využitím Cronbachových 3 subškál: Řízení psychosociálních aspektů diabetu, Hodnocení nespokojenosti a připravenosti na změnu a Stanovení a dosažení cílů v oblasti diabetu (Anderson et al. , 2000).

Dotazníky se skládají z 28 položek se 3 subškálami, přičemž každá položka je hodnocena podle 5bodové Likertovy škály (1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = neutrální, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím). Rozsah skóre je rozdělen do tří podskupin jako nízké (28-65 skóre), střední (66-103) a vysoké (104-140).

výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brittany Smalls, PhD, University of Texas Medical Branch, Galveston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-0225
  • 3048115811 (Jiné číslo grantu/financování: American Diabetes Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníci byli informováni, že jejich osobní údaje nebudou sdíleny a bude zachována jejich důvěrnost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .