Motivační intervenční program založený na pohovoru o závislosti na smartphonu a kvalitě spánku
Vliv transteoretického modelu a motivačního intervenčního programu založeného na rozhovorech na závislost na chytrém telefonu a úroveň kvality spánku u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Telefonní číslo: +905343893959
- E-mail: mustafayumusak68@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Semra Kocataş, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905528507558
- E-mail: skocatas@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Aksaray University
-
Kontakt:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
- Telefonní číslo: +905343893959
- E-mail: mustafayumusak68@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mustafa Yumuşak, Research Ass
-
Sivas, Krocan, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- Semra Kocataş, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905528507558
- E-mail: skocatas@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Univerzita Aksaray Fakulta zdravotnických věd, Katedra ošetřovatelství Studenti 1., 2., 3. a 4. ročníku
- Ti, kteří používají chytré telefony alespoň 1 rok
- Ti, kteří skórují nad mezní skóre v krátkém formuláři škály závislosti na chytrých telefonech (31 pro muže, 33 pro ženy)
- Ti, kteří nemají problémy s přístupem k internetu
- Ti, kteří se dobrovolně účastní studie a nemají problémy s komunikací
Kritéria vyloučení:
- Máte chronické onemocnění, diagnostikovaný psychiatrický zdravotní problém nebo problémy se spánkem
- Jednotlivec nechce dále pracovat nebo se nezúčastní maximálně 2 motivačních pohovorů.
- Musí si dát pauzu ve vzdělávání nebo ukončit vysokoškolské studium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovorová skupina založená na transteoretickém modelu
Škála závislosti na chytrém telefonu bude aplikována na studenty ošetřovatelského oddělení.
Ti, kteří dosáhli 31 nebo více na stupnici u mužů a 33 nebo více u žen, budou považováni za rizikové a budou pozváni do studie.
Do studie budou zahrnuti ti, kteří splňují kritéria účasti a dobrovolně se zúčastní.
Účastníci budou homogenně a náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
|
Bude určeno, v jaké fázi změny transteoretického modelu se účastníci intervenční skupiny nacházejí.
Proběhne různý počet motivačních pohovorů v závislosti na fázi změny a maximálně 6 motivačních pohovorů.
Ti v přípravné fázi budou proškoleni o závislosti na chytrých telefonech.
Po dokončení motivačního pohovoru a obsahu školení budou znovu zavedeny studijní škály a účinnost motivačních pohovorů a obsahu školení bude vyhodnocena porovnáním s výchozími údaji.
|
|
Žádný zásah: Skupina bez motivačního rozhovoru založeného na transteoretickém modelu (kontrolní skupina)
Intervenční skupině nebudou provedeny žádné zásahy.
Po vyhodnocení konečných údajů, bude-li motivační pohovor a tréninkový program shledán efektivní, bude rovněž proveden motivační rozhovor a tréninkový program s účastníky kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 1 týden
|
Formulář, který byl vytvořen za účelem zjištění sociodemografických charakteristik studentů a zvyklostí při používání chytrých telefonů, připravil výzkumník v souladu s rešerší literatury na toto téma.
Formulář se skládá celkem z 18 otázek; K dispozici je 8 otázek o sociodemografických charakteristikách studentů, 8 otázek hodnotících charakteristiky používání smartphonu a 2 otázky hodnotící závislost jednotlivce na smartphonu a kvalitu spánku pomocí self-reportu.
|
1 týden
|
|
Klasifikace stupnice změny
Časové okno: 1 týden
|
Klasifikační škála fází změny označuje fáze změny, kterými jednotlivci procházejí, když se sami nebo s podporou pokoušejí změnit své problematické chování. Fáze změny, kterými jedinec prochází, byly vyvinuty na základě transteoretického modelu. Škála vede postupy nezbytné k tomu, aby jednotlivec postoupil do další fáze změny. Na stupnici není žádné bodování a účastníci jsou rozděleni do fází na základě svých odpovědí na otázky.
|
1 týden
|
|
Krátký formulář škály závislosti na chytrém telefonu (SAS-SF)
Časové okno: 1 týden
|
Škála je 6bodového Likertova typu a skládá se z 10 položek.
Nejnižší skóre ze škály může být 10 a nejvyšší skóre může být 60.
Zvýšení celkového skóre ze škály naznačuje, že se zvyšuje riziko závislosti na smartphonu.
Hraniční skóre škály v korejském vzorku bylo stanoveno jako 31 pro muže a 33 pro ženy.
|
1 týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku se skládá z 18 otázek, ve kterých jedinec hodnotí sám sebe.
Váha se skládá celkem ze 7 součástí.
Tyto; subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní spánková dysfunkce.
Každá složka je hodnocena samostatně na škále 0-3 body.
Celkové skóre, které lze získat z Pittsburghského indexu kvality spánku, se pohybuje mezi 0-21.
Celkové skóre 5 nebo méně na škále je interpretováno jako „dobrá“ kvalita spánku a skóre nad 5 je interpretováno jako „špatná“ kvalita spánku.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace stupnice změny
Časové okno: 16. týden
|
Klasifikační škála fází změny označuje fáze změny, kterými jednotlivci procházejí, když se sami nebo s podporou pokoušejí změnit své problematické chování. Fáze změny, kterými jedinec prochází, byly vyvinuty na základě transteoretického modelu. Škála vede postupy nezbytné k tomu, aby jednotlivec postoupil do další fáze změny. Na stupnici není žádné bodování a účastníci jsou rozděleni do fází na základě svých odpovědí na otázky.
|
16. týden
|
|
Krátký formulář škály závislosti na chytrém telefonu (SAS-SF)
Časové okno: 16. týden
|
Škála je 6bodového Likertova typu a skládá se z 10 položek.
Nejnižší skóre ze škály může být 10 a nejvyšší skóre může být 60.
Zvýšení celkového skóre ze škály naznačuje, že se zvyšuje riziko závislosti na smartphonu.
Hraniční skóre škály v korejském vzorku bylo stanoveno jako 31 pro muže a 33 pro ženy.
|
16. týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 16. týden
|
Pittsburghský index kvality spánku se skládá z 18 otázek, ve kterých jedinec hodnotí sám sebe.
Váha se skládá celkem ze 7 součástí.
Tyto; subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní spánková dysfunkce.
Každá složka je hodnocena samostatně na škále 0-3 body.
Celkové skóre, které lze získat z Pittsburghského indexu kvality spánku, se pohybuje mezi 0-21.
Celkové skóre 5 nebo méně na škále je interpretováno jako „dobrá“ kvalita spánku a skóre nad 5 je interpretováno jako „špatná“ kvalita spánku.
|
16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Yumuşak, Aksaray University
- Ředitel studie: Semra Kocataş, Cumhuriyet University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson NF, Badr MS, Belenky G, Bliwise DL, Buxton OM, Buysse D, Dinges DF, Gangwisch J, Grandner MA, Kushida C, Malhotra RK, Martin JL, Patel SR, Quan SF, Tasali E. Recommended Amount of Sleep for a Healthy Adult: A Joint Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society. Sleep. 2015 Jun 1;38(6):843-4. doi: 10.5665/sleep.4716.
- Xie Y, Szeto GP, Dai J, Madeleine P. A comparison of muscle activity in using touchscreen smartphone among young people with and without chronic neck-shoulder pain. Ergonomics. 2016;59(1):61-72. doi: 10.1080/00140139.2015.1056237. Epub 2015 Jul 28.
- Newzoo Global Mobile Market Report 2020, Free Version. Available online: https://newzoo.com/insights/trend-reports/newzoo-global-mobile-market-report-2020-free-version/ (Date of access: 19.10.2023).
- Li L, Lin TTC. Over-connected? A qualitative exploration of smartphone addiction among working adults in China. BMC Psychiatry. 2019 Jun 18;19(1):186. doi: 10.1186/s12888-019-2170-z.
- Mohamed SM, Mostafa MH. Impact of smartphone addiction on depression and self-esteem among nursing students. Nurs Open. 2020 May 19;7(5):1346-1353. doi: 10.1002/nop2.506. eCollection 2020 Sep.
- Oulasvirta, A., Rattenbury, T., Ma, L., & Raita, E. (2012). Habits make smartphone use more pervasive. Personal and Ubiquitous Computing, 16(1), 105-114.
- Grant JE, Potenza MN, Weinstein A, Gorelick DA. Introduction to behavioral addictions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2010 Sep;36(5):233-41. doi: 10.3109/00952990.2010.491884.
- Randler C, Wolfgang L, Matt K, Demirhan E, Horzum MB, Besoluk S. Smartphone addiction proneness in relation to sleep and morningness-eveningness in German adolescents. J Behav Addict. 2016 Sep;5(3):465-73. doi: 10.1556/2006.5.2016.056. Epub 2016 Aug 8.
- Amez S, Vujic S, Soffers P, Baert S. Yawning while scrolling? Examining gender differences in the association between smartphone use and sleep quality. J Sleep Res. 2020 Dec;29(6):e12971. doi: 10.1111/jsr.12971. Epub 2020 Jan 9.
- AlAbdulwahab SS, Kachanathu SJ, AlMotairi MS. Smartphone use addiction can cause neck disability. Musculoskeletal Care. 2017 Mar;15(1):10-12. doi: 10.1002/msc.1170. Epub 2017 Jan 19. No abstract available.
- Choi, Y. S. (2018). A study on the smartphone addiction and physical pain in the university students. Biomed Res, 29, 3162-8.
- Baabdullah A, Bokhary D, Kabli Y, Saggaf O, Daiwali M, Hamdi A. The association between smartphone addiction and thumb/wrist pain: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(10):e19124. doi: 10.1097/MD.0000000000019124.
- Paek, K. S. (2017). A convergence study the association between addictive smart phone use, dry eye syndrome, upper extremity pain and depression among college students. Journal of the Korea Convergence Society, 8(1), 61-69.
- Golebiowski B, Long J, Harrison K, Lee A, Chidi-Egboka N, Asper L. Smartphone Use and Effects on Tear Film, Blinking and Binocular Vision. Curr Eye Res. 2020 Apr;45(4):428-434. doi: 10.1080/02713683.2019.1663542. Epub 2019 Oct 7.
- Haripriya, S., Samuel, S. E., & Megha, M. (2019). Correlation between Smartphone Addiction, Sleep Quality and Physical Activity among Young Adults. Journal of Clinical & Diagnostic Research, 13(10).
- Alhassan AA, Alqadhib EM, Taha NW, Alahmari RA, Salam M, Almutairi AF. The relationship between addiction to smartphone usage and depression among adults: a cross sectional study. BMC Psychiatry. 2018 May 25;18(1):148. doi: 10.1186/s12888-018-1745-4.
- Hawi, N. S., & Samaha, M. (2017). Relationships among smartphone addiction, anxiety, and family relations. Behaviour & Information Technology, 36(10), 1046-1052.
- Enez Darcin, A., Kose, S., Noyan, C. O., Nurmedov, S., Yılmaz, O., & Dilbaz, N. (2016). Smartphone addiction and its relationship with social anxiety and loneliness. Behaviour & Information Technology, 35(7), 520-525.
- Baert, S., Vujić, S., Amez, S., Claeskens, M., Daman, T., Maeckelberghe, A., Omey, E., and De Marez, L. (2020) Smartphone Use and Academic Performance: Correlation or Causal Relationship?. Kyklos, 73: 22- 46. https://doi.org/10.1111/kykl.12214
- Jniene A, Errguig L, El Hangouche AJ, Rkain H, Aboudrar S, El Ftouh M, Dakka T. Perception of Sleep Disturbances due to Bedtime Use of Blue Light-Emitting Devices and Its Impact on Habits and Sleep Quality among Young Medical Students. Biomed Res Int. 2019 Dec 24;2019:7012350. doi: 10.1155/2019/7012350. eCollection 2019.
- Ishizawa M, Uchiumi T, Takahata M, Yamaki M, Sato T. Effects of pre-bedtime blue-light exposure on ratio of deep sleep in healthy young men. Sleep Med. 2021 Aug;84:303-307. doi: 10.1016/j.sleep.2021.05.046. Epub 2021 Jun 8.
- Hughes, N., & Burke, J. (2018). Sleeping with the frenemy: How restricting 'bedroom use'of smartphones impacts happiness and wellbeing. Computers in Human Behavior, 85, 236-244.
- El Hangouche AJ, Jniene A, Aboudrar S, Errguig L, Rkain H, Cherti M, Dakka T. Relationship between poor quality sleep, excessive daytime sleepiness and low academic performance in medical students. Adv Med Educ Pract. 2018 Sep 7;9:631-638. doi: 10.2147/AMEP.S162350. eCollection 2018.
- Adelantado-Renau M, Diez-Fernandez A, Beltran-Valls MR, Soriano-Maldonado A, Moliner-Urdiales D. The effect of sleep quality on academic performance is mediated by Internet use time: DADOS study. J Pediatr (Rio J). 2019 Jul-Aug;95(4):410-418. doi: 10.1016/j.jped.2018.03.006. Epub 2018 May 19.
- Woods HC, Scott H. #Sleepyteens: Social media use in adolescence is associated with poor sleep quality, anxiety, depression and low self-esteem. J Adolesc. 2016 Aug;51:41-9. doi: 10.1016/j.adolescence.2016.05.008. Epub 2016 Jun 10.
- Erol, S., & Erdoğan, S. (2007). Sağlık davranışlarını geliştirmek ve değiştirmek için transteoratik modelin kullanılması. Atatürk Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 10(2), 86-94.
- Taş, F., Seviğ, E. Ü., Güngörmüş, Z. (2016). Sigara bağımlılığında davranış değişimi için transteoretik model ile motivasyonel görüşme tekniğinin kullanılması. Psikiyatride Güncel Yaklaşımlar, 8(4), 380-392.
- Güngörmüş Z (2010) Lise öğrencilerinde sigara içme davranışının Transteoretik model çerçevesinde değerlendirilmesi. Sürekli Tıp Eğitimi Dergisi, 19:12-18.
- Sertel HÖ, Yücel B, Deveci E. ergenlik döneminde obezite; bilişsel davranışçı kuramlar ve motivasyon kuramları açısından karşılaştırmalı bir inceleme, Türkiye Klinikleri J Psychol-Special Topics, 2016;1(2):50-58.
- Walters JA, Courtney-Pratt H, Cameron-Tucker H, Nelson M, Robinson A, Scott J, Turner P, Walters EH, Wood-Baker R. Engaging general practice nurses in chronic disease self-management support in Australia: insights from a controlled trial in chronic obstructive pulmonary disease. Aust J Prim Health. 2012;18(1):74-9. doi: 10.1071/PY10072.
- Rollnick S, Miller WR. What is motivational in-terviewing? Behav Cognit Psychother 1995; 23(4):325- 34.
- Ögel K. Motivasyonel görüşme tekniği. Türkiye Klinikleri Psychiatry-Special Topics 2009; 2(2):41- 4.
- Augner C, Hacker GW. Associations between problematic mobile phone use and psychological parameters in young adults. Int J Public Health. 2012 Apr;57(2):437-41. doi: 10.1007/s00038-011-0234-z. Epub 2011 Feb 3.
- Cocoradă, E., Maican, C. I., Cazan, A. M., & Maican, M. A. (2018). Assessing the smartphone addiction risk and its associations with personality traits among adolescents. Children and Youth Services Review, 93, 345-354.
- TÜİK (2021), Hanelerde Bilişim Teknolojileri Kullanım Araştırması, https://data.tuik.gov.tr/Bulten/Index?p=Hanehalki-Bilisim-Teknolojileri-(BT)-Kullanim-Arastirmasi-2021-37437 , (Date of access; 18.10.2023).
- Aljomaa, S. S., Qudah, M. F. A., Albursan, I. S., Bakhiet, S. F., & Abduljabbar, A. S. (2016). Smartphone addiction among university students in the light of some variables. Computers in Human Behavior, 61, 155-164.
- Ghosh T, Sarkar D, Sarkar K, Dalai CK, Ghosal A. A study on smartphone addiction and its effects on sleep quality among nursing students in a municipality town of West Bengal. J Family Med Prim Care. 2021 Jan;10(1):378-386. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1657_20. Epub 2021 Jan 30.
- Wang PY, Chen KL, Yang SY, Lin PH. Relationship of sleep quality, smartphone dependence, and health-related behaviors in female junior college students. PLoS One. 2019 Apr 3;14(4):e0214769. doi: 10.1371/journal.pone.0214769. eCollection 2019.
- Yumuşak M., (2019). Üniversite öğrencilerinde akıllı telefon bağımlılığı, uyku kalitesi ve yaşam doyumu düzeyleri, Yükseklisans Tezi, Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Kayseri, 33-34.
- Setiawan, A., Sugiharto, D. Y. P., & Purwanto, E. (2021). Efektivitas Konseling Motivational Interviewing (MI) dalam Mereduksi Adiksi Smartphone Siswa. In Prosiding Seminar Nasional Bimbingan dan Konseling Universitas Ahmad Dahlan (Vol. 1).
- Khalily MT, Bhatti MM, Ahmad I, Saleem T, Hallahan B, Ali SA, Khan AA, Hussain B. Indigenously adapted cognitive-behavioral therapy for excessive smartphone use (IACBT-ESU): A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2021 Feb;35(1):93-101. doi: 10.1037/adb0000677. Epub 2020 Jul 23.
- Lu, C., Zou, L., Becker, B., Griffiths, M. D., Yu, Q., Chen, S. T., ... & Zhang, Y. (2020). Comparative effectiveness of mind-body exercise versus cognitive behavioral therapy for college students with problematic smartphone use: a randomized controlled trial. International Journal of Mental Health Promotion, 22(4), 271-282.
- Shin, J. H., & Jang, M. (2016). Effect of group sandplay therapy to be addicted youth's addiction levels and anxiety. Journal of Symbols & Sandplay Therapy, 7(1), 39-55.
- Baek, H. G., & Ha, T. H. (2018). A Study on the Effects of Literacy Therapy Program for the Prevention of Adolescents' Smartphone Addiction. Journal of Digital Contents Society, 19(2), 269-276.
- Bong SH, Won GH, Choi TY. Effects of Cognitive-Behavioral Therapy Based Music Therapy in Korean Adolescents with Smartphone and Internet Addiction. Psychiatry Investig. 2021 Feb;18(2):110-117. doi: 10.30773/pi.2020.0155. Epub 2021 Feb 2.
- Jo J, Bang KS. The effect of peer relationship enhancement programs on the prevention of smartphone addiction among late school-age children in South Korea. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:e127-e135. doi: 10.1016/j.pedn.2021.09.025. Epub 2021 Oct 5.
- Yoo, Y. G., Lee, M. J., Yu, B., & Yun, M. R. (2019). The effect of Mind Subtraction Meditation on smartphone addiction in school children. Glob. J. Health Sci, 11, 16-28.
- Lee H, Seo MJ, Choi TY. The Effect of Home-based Daily Journal Writing in Korean Adolescents with Smartphone Addiction. J Korean Med Sci. 2016 May;31(5):764-9. doi: 10.3346/jkms.2016.31.5.764. Epub 2016 Mar 23.
- Jang, H. J., Kim, J. W., & Choi, T. Y. (2017). The effect of group therapy using art program on Internet/Smartphone addictive behaviors of adolescents: a pilot study. J Korean Soc Biol Ther Psychiatry, 23, 171-180.
- Bae, S. Y., & Won, H. R. (2019). The effect of attachment-focused group art therapy on early youth attachment behavior and smartphone overdependence. Korean J. Arts Ther, 26, 559-584.
- Choi, W., Park, J., Jung, H., Yim, J., Lee, S., Han, S., Park, S., Jeong, H. (2016). The effects of laughter therapy interventions for smartphone addicts. International Journal of Bio-Science and Bio-Technology, 8(4), 189-198.
- Choi EH, Chun MY, Lee I, Yoo YG, Kim MJ. The Effect of Mind Subtraction Meditation Intervention on Smartphone Addiction and the Psychological Wellbeing among Adolescents. Int J Environ Res Public Health. 2020 May 7;17(9):3263. doi: 10.3390/ijerph17093263.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AksarayUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .