Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální determinanty zdraví u pacientů s penetrujícími traumatickými zraněními před a během pandemie COVID-19

15. listopadu 2023 aktualizováno: Amber Jones, Kern Medical Center

Vliv sociálních determinant zdraví u kohorty pacientů s penetrujícím traumatickým zraněním před a během pandemie COVID-19

Vyšetřovatelé informují o dopadu příkazu COVID-19 zůstat doma, pokud jde o pronikající násilí a jeho spojení v různých socioekonomických regionech v kraji. Distribuce a objem násilných trestných činů před příkazem k pobytu doma byly porovnány s během příkazu k pobytu doma. To má zásadní význam v našem úsilí o prevenci úrazů a vzdělávání v rámci naší komunity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládali, že nařízení COVID-19 „Zůstaňte doma“ přispělo ke zvýšení výskytu násilných traumatických zranění, zejména v oblastech s nižším socioekonomickým statusem v okrese Kern, měřeno údaji ze sčítání lidu, což se dříve ukázalo jako pravdivé jiné oblasti Ameriky. Vyšetřovatelé provedli retrospektivní analýzu zranění utrpěných před pandemií a během ní a dále zkoumali střední příjem v oblasti zranění, aby určili, zda socioekonomický status byl určujícím faktorem výskytu násilné trestné činnosti. Cílem této studie je lépe porozumět příčinným souvislostem nárůstu kriminality, dále analyzovat výsledky a identifikovat trendy budoucích krizí veřejného zdraví.

Tato retrospektivní průřezová studie minimálního rizika využila registr traumat Kern Medical k identifikaci pacientů v okrese Kern, kteří se v období od března 2019 do února 2021 dostavili na pohotovost se střelným poraněním (GSW), bodným poraněním nebo napadením. Všechna hlášená tupá zranění, zranění související s nehodou motorového vozidla, pokusy o sebevraždu nebo neúmyslná zranění byla vyloučena. Každý případ byl kategorizován jako pre-COVID (březen 2019 – únor 2020) nebo COVID (březen 2020 – únor 2021) a dále podklasifikován na základě PSČ incidentu. PSČ okresu Kern byla sloučena do městských oblastí jako SZ (PSČ: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) a SE (93304, 93307, 93), 93 se samostatnou kategorií definovanou jako venkov (mimo hranice města Bakersfield). Tyto regiony byly také definovány středním příjmem jako nižší příjem (≤ 50 000 $: NW a SW) a vyšší příjem (> 50 000 $: NE, SE, Venkov) na základě údajů ze sčítání lidu v Kalifornii. Tato studie byla schválena Institutional Review Board Kern Medical Hospital.

Tabulková data byla analyzována pomocí poměrů šancí, chí-kvadrát testů nezávislosti, Woolfova testu homogenity poměrů šancí, Fisherova exaktního testu a zobecněného Cochran-Mantel-Haenszelova testu. Regiony byly identifikovány se středními příjmy ≤ 50 000 $ a > 50 000 $ a poté byly analyzovány pomocí Cochran-Mantel-Haenszelova testu s ad hoc analýzou zaměřenou na výskyt GSW a bodných ran před COVID a během COVID. Bonferroniho úprava p-hodnoty byla provedena pro všechny vícenásobné srovnávací p-hodnoty. Byly shromážděny další demografické proměnné, včetně demografie pacientů, sledování a úmrtí, ale nebyly zahrnuty do těchto analýz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
803

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93306
        • Kern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v okrese Kern, kteří se v období od března 2019 do února 2021 dostavili na pohotovost se střelným poraněním (GSW), bodným poraněním nebo napadením. Všechna hlášená tupá zranění, zranění související s nehodou motorového vozidla, pokusy o sebevraždu nebo neúmyslná zranění byla vyloučena. Každý případ byl kategorizován jako pre-COVID (březen 2019 – únor 2020) nebo COVID (březen 2020 – únor 2021) a dále podklasifikován na základě PSČ incidentu. PSČ okresu Kern byla sloučena do městských oblastí jako SZ (PSČ: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) a SE (93304, 93307, 93), 93 se samostatnou kategorií definovanou jako venkov (mimo hranice města Bakersfield). Tyto regiony byly také definovány středním příjmem jako nižší příjem (≤ 50 000 $: NW a SW) a vyšší příjem (> 50 000 $: NE, SE, Venkov) na základě údajů ze sčítání lidu v Kalifornii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace pohotovostního oddělení se střelným zraněním (GSW), bodným zraněním nebo napadením v období od března 2019 do února 2021.

Kritéria vyloučení:

  • Všechna hlášená tupá zranění, zranění související s nehodou motorového vozidla, pokusy o sebevraždu nebo neúmyslná zranění byla vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Před COVID
Pacienti identifikovaní v okrese Kern, kteří se v období od března 2019 do února 2020 dostavili na pohotovost se střelným poraněním (GSW), bodným poraněním nebo napadením Skupina byla dále klasifikována na základě PSČ incidentu. PSČ okresu Kern byla sloučena do městských oblastí jako SZ (PSČ: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) a SE (93304, 93307, 93), 93 se samostatnou kategorií definovanou jako venkov (mimo hranice města Bakersfield).
COVID
Pacienti identifikovaní v okrese Kern, kteří se v období od března 2020 do února 2021 dostavili na pohotovost se střelným poraněním (GSW), bodným poraněním nebo napadením. Skupina byla poté dále klasifikována na základě PSČ incidentu. PSČ okresu Kern byla sloučena do městských oblastí jako SZ (PSČ: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) a SE (93304, 93307, 93), 93 se samostatnou kategorií definovanou jako venkov (mimo hranice města Bakersfield).
Diagnostický test: Pozitivní SAR-CoV-2 PCR nazofaryngeální výtěr
Diagnostikovaný Covid-19 potvrzen pozitivním SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeálním výtěrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra penetrujícího zranění
Časové okno: Březen 2019 – únor 2021
Míra penetrujících zranění, včetně střelných poranění, bodných ran nebo jiných pronikavých útoků
Březen 2019 – únor 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0001143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení