Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PrEP Intervence mezi černými muži ze sexuální menšiny

26. září 2025 aktualizováno: George Mason University

Komunitní intervence ke zvýšení iniciace PrEP mezi černošskými muži ze sexuální menšiny v Prince George's County, Maryland: Snížení internalizovaného stigmatu a zvýšení sociální podpory

Cílem navrhovaného výzkumu je navrhnout komunitní intervenci na základě vrstevníků zaměřenou na řešení internalizované homofobie, internalizovaného rasismu, HIV stigmatu a peer BSMM podpory pro zvýšení iniciace PrEP mezi BSMM v Prince George's County, MD. Účastníci se zúčastní intervenčních akcí zaměřených na redukci stigmat a budování komunity mezi černými queer muži. Výzkumníci budou porovnávat účastníky intervence a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda existuje rozdíl v zahájení PrEP a dodržování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Černí gayové, bisexuálové a další černošští muži ze sexuální menšiny (BSMM) jsou prioritní populací a zažívají nejvyšší míru nových infekcí HIV ve Spojených státech. Maryland (MD) je epicentrem HIV a celostátně zaujímá 4. místo v počtu případů AIDS; stát má několik ohnisek případů HIV a AIDS v geograficky odlišných oblastech, včetně městských, předměstských a venkovských prostředí. Prince George's (PG) County je většinou černošský předměstský kraj (63 % černochů) sousedící s Washingtonem, DC, s nejvyšším příjmem na hlavu pro černochy v zemi, ale druhým nejvyšším výskytem a prevalencí HIV ve větší metropolitní oblasti DC. . Je to nedostatečně prostudovaný region v rámci iniciativy „Ending the Epidemic“ s cílem ukončit HIV ve Spojených státech. Navzdory dostupnosti PrEP pro prevenci a celkové ekonomické zdroje v této oblasti zůstává míra využívání BSMM nízká. Pro úspěšnou prevenci HIV pro BSMM je nezbytné větší pochopení faktorů ovlivňujících využití PrEP mezi BSMM v této populaci a regionu USA. Navíc existující literatura specifická pro použití PrEP mezi BSMM v PG kraji je extrémně omezená.

Internalizovaný rasismus je důležitým a nedostatečně prozkoumaným faktorem, který může odradit od používání PrEP mezi BSMM, podobně jako dobře zdokumentované souvislosti mezi internalizovanou homofobií a několika rizikovými chováními proti HIV u SMM. Výzkum trvale prokazuje dopad rasismu a homofobie na několik výsledků souvisejících s HIV u SMM, včetně stigmatu HIV, které odrazuje od zavádění prevence HIV. Naproti tomu sociální podpora může u BSMM usnadnit preventivní chování proti HIV. Internalizovaný rasismus/homofobie, stigma HIV a sociální podpora vrstevníků jsou potenciálně modifikovatelné faktory, které mohou přímo ovlivnit přijatelnost PrEP a stigma PrEP mezi BSMM; souvislosti mezi internalizovaným stigmatem a užíváním PrEP mezi BSMM jsou stále značně podstudovány. Navzdory tomu intervence podporující používání PrEP mezi BSMM většinou neřešily internalizované stigma jako potenciální překážku pro přijetí. Je pozoruhodné, že internalizovaný rasismus/homofobie je více modifikovatelný než zažitý nebo předpokládaný rasismus/homofobie.

Cílem navrhovaného výzkumu je navrhnout komunitní intervenci na základě vrstevníků zaměřenou na řešení internalizované homofobie, internalizovaného rasismu, HIV stigmatu a peer BSMM podpory pro zvýšení iniciace PrEP mezi BSMM v Prince George's County, MD. Vyšetřovatelé přizpůsobí model MPowerment peer-based: Jedná se o intervenci založenou na důkazech vyvinutou CDC, která byla původně navržena tak, aby snížila sexuální riziko a zlepšila vzájemnou podporu mezi SMM pomocí aktivit a diskusí vedených vrstevníky, často v záskocích. centrum, které je bezpečným prostorem pro mladé BSMM.31,32 Došlo k několika úspěšným adaptacím modelu MPowerment v různých nastaveních SMM. Vyšetřovatelé přizpůsobují model tak, aby se zaměřil na zlepšení iniciace PrEP mezi BSMM prostřednictvím zaměření na peer BSMM podporu a snížení internalizovaného rasismu, homofobie a stigmatu HIV prostřednictvím akcí a aktivit vedených vrstevníky. Naše cíle jsou následující:

Cíl 1. Pomocí etnografických metod (účastník a přímé pozorování) studujte vzájemné interakce/výměny mezi vrstevníky a komunikaci prevence HIV mezi BSMM ve dvou probíhajících programech MPowerment, jednom ve Falls Church, VA (předměstí) a druhém ve Washingtonu, DC (městské). Vzhledem k tomu, že PI je BSMM dobře propojený s těmito organizacemi, má jedinečné výhody při provádění těchto etnografií.

Cíl 2. Provést 32 hloubkových rozhovorů, které informují o přizpůsobení intervence MPowerment ke snížení internalizovaného rasismu/homofobie a zvýšení zavádění PrEP mezi BSMM v PG County. To by poskytlo informace o výběru místa zásahu, propagačních materiálech a návrhu akcí a aktivit.

Cíl 3. Pilotní testování komunitní intervence před testem a po testu (n=130) ke zvýšení absorpce PrEP mezi BSMM v PG County, na základě modelu MPowerment, se zaměřením na snížení internalizovaného rasismu/homofobie/HIV stigmatizace a zvýšení sociálního podporu a odolnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rodman Turpin, PhD
  • Telefonní číslo: 2024651249
  • E-mail: rturpin@gmu.edu

Studijní místa

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • Nábor
        • George Mason University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Černá
  • HIV negativní
  • 18 let nebo starší
  • Buď bydlí v Prince George's County Maryland, nebo má sexuálního partnera v Prince George's County Maryland během minulého roku.

Kritéria vyloučení

  • HIV pozitivní
  • Odmítnutí testování na HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence propagace Prep Prep
Toto je paže zapojená do aktivit snižování stigmatu a zvyšujících se podporou, jejichž cílem je zvýšit využití příprav.
Události osob se zaměří na pět konkrétních cílů: podpora pocitu přijetí komunity a sociální spojení, podpora sebepřijetí sexuální identity, výuka dovedností pro navigaci v oblasti zdravotní péče, snižování stigmatu přípravků a poskytování vzdělání o riziku HIV. V souladu s modelem MPowerment, ve spolupráci s PI by hlavní skupina a dobrovolníci vedli vývoj, implementaci a hodnocení všech intervenčních událostí. Jak vůdci vrstevníků, tak primární vyšetřovatel budou spolupracovat na vývoji specifických událostí („M-skupiny“), vedené zjištěními v kvantitativních i kvalitativních studiích. M-skupiny se budou konat jednou za měsíc. Události budou 2 hodinové činnosti zaměřené na výše uvedené cíle.
Žádný zásah: Standard péče
Toto je paže, která se nezabývá aktivitami snižování stigmatu a zvyšujících se podpory. Tato rameno obdrží standardní doporučení pro přípravu znalostních zdrojů a poskytovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s předpisem PreP do jednoho měsíce od ukončení intervence.
Časové okno: Do 1 měsíce od ukončení zásahu.
Toto je počet účastníků, kteří obdrží počáteční předpis na preexpoziční profylaxi. Vyšetřovatelé doporučí jednotlivce účastnící se intervence k použití PrEP. Ti, kteří poskytnou buď předpis PrEP, nebo lahvičku PrEP s informacemi o předpisu, budou považováni za zahájení užívání PrEP.
Do 1 měsíce od ukončení zásahu.
Počet účastníků s pozitivním krevním testem na PrEP 6 měsíců po intervenci.
Časové okno: 6 měsíců po intervenci.
6 měsíců po ukončení intervence vyšetřovatelé zašlou účastníkům poštou soupravu pro odběr krevních skvrn se zpáteční poštou. Po odeslání poštou vyšetřovatelé otestují vysušené krevní skvrny na přítomnost PrEP pomocí chemického analyzátoru. Ti, kteří budou mít pozitivní test, budou považováni za „přívržence PrEP“.
6 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodman Turpin, PhD, George Mason University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GeorgeMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé stále pracují na vývoji plánu pro šíření dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .