PrEP Intervence mezi černými muži ze sexuální menšiny
Komunitní intervence ke zvýšení iniciace PrEP mezi černošskými muži ze sexuální menšiny v Prince George's County, Maryland: Snížení internalizovaného stigmatu a zvýšení sociální podpory
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Černí gayové, bisexuálové a další černošští muži ze sexuální menšiny (BSMM) jsou prioritní populací a zažívají nejvyšší míru nových infekcí HIV ve Spojených státech. Maryland (MD) je epicentrem HIV a celostátně zaujímá 4. místo v počtu případů AIDS; stát má několik ohnisek případů HIV a AIDS v geograficky odlišných oblastech, včetně městských, předměstských a venkovských prostředí. Prince George's (PG) County je většinou černošský předměstský kraj (63 % černochů) sousedící s Washingtonem, DC, s nejvyšším příjmem na hlavu pro černochy v zemi, ale druhým nejvyšším výskytem a prevalencí HIV ve větší metropolitní oblasti DC. . Je to nedostatečně prostudovaný region v rámci iniciativy „Ending the Epidemic“ s cílem ukončit HIV ve Spojených státech. Navzdory dostupnosti PrEP pro prevenci a celkové ekonomické zdroje v této oblasti zůstává míra využívání BSMM nízká. Pro úspěšnou prevenci HIV pro BSMM je nezbytné větší pochopení faktorů ovlivňujících využití PrEP mezi BSMM v této populaci a regionu USA. Navíc existující literatura specifická pro použití PrEP mezi BSMM v PG kraji je extrémně omezená.
Internalizovaný rasismus je důležitým a nedostatečně prozkoumaným faktorem, který může odradit od používání PrEP mezi BSMM, podobně jako dobře zdokumentované souvislosti mezi internalizovanou homofobií a několika rizikovými chováními proti HIV u SMM. Výzkum trvale prokazuje dopad rasismu a homofobie na několik výsledků souvisejících s HIV u SMM, včetně stigmatu HIV, které odrazuje od zavádění prevence HIV. Naproti tomu sociální podpora může u BSMM usnadnit preventivní chování proti HIV. Internalizovaný rasismus/homofobie, stigma HIV a sociální podpora vrstevníků jsou potenciálně modifikovatelné faktory, které mohou přímo ovlivnit přijatelnost PrEP a stigma PrEP mezi BSMM; souvislosti mezi internalizovaným stigmatem a užíváním PrEP mezi BSMM jsou stále značně podstudovány. Navzdory tomu intervence podporující používání PrEP mezi BSMM většinou neřešily internalizované stigma jako potenciální překážku pro přijetí. Je pozoruhodné, že internalizovaný rasismus/homofobie je více modifikovatelný než zažitý nebo předpokládaný rasismus/homofobie.
Cílem navrhovaného výzkumu je navrhnout komunitní intervenci na základě vrstevníků zaměřenou na řešení internalizované homofobie, internalizovaného rasismu, HIV stigmatu a peer BSMM podpory pro zvýšení iniciace PrEP mezi BSMM v Prince George's County, MD. Vyšetřovatelé přizpůsobí model MPowerment peer-based: Jedná se o intervenci založenou na důkazech vyvinutou CDC, která byla původně navržena tak, aby snížila sexuální riziko a zlepšila vzájemnou podporu mezi SMM pomocí aktivit a diskusí vedených vrstevníky, často v záskocích. centrum, které je bezpečným prostorem pro mladé BSMM.31,32 Došlo k několika úspěšným adaptacím modelu MPowerment v různých nastaveních SMM. Vyšetřovatelé přizpůsobují model tak, aby se zaměřil na zlepšení iniciace PrEP mezi BSMM prostřednictvím zaměření na peer BSMM podporu a snížení internalizovaného rasismu, homofobie a stigmatu HIV prostřednictvím akcí a aktivit vedených vrstevníky. Naše cíle jsou následující:
Cíl 1. Pomocí etnografických metod (účastník a přímé pozorování) studujte vzájemné interakce/výměny mezi vrstevníky a komunikaci prevence HIV mezi BSMM ve dvou probíhajících programech MPowerment, jednom ve Falls Church, VA (předměstí) a druhém ve Washingtonu, DC (městské). Vzhledem k tomu, že PI je BSMM dobře propojený s těmito organizacemi, má jedinečné výhody při provádění těchto etnografií.
Cíl 2. Provést 32 hloubkových rozhovorů, které informují o přizpůsobení intervence MPowerment ke snížení internalizovaného rasismu/homofobie a zvýšení zavádění PrEP mezi BSMM v PG County. To by poskytlo informace o výběru místa zásahu, propagačních materiálech a návrhu akcí a aktivit.
Cíl 3. Pilotní testování komunitní intervence před testem a po testu (n=130) ke zvýšení absorpce PrEP mezi BSMM v PG County, na základě modelu MPowerment, se zaměřením na snížení internalizovaného rasismu/homofobie/HIV stigmatizace a zvýšení sociálního podporu a odolnost.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Rodman Turpin, PhD
- Telefonní číslo: 2024651249
- E-mail: rturpin@gmu.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- Nábor
- George Mason University
-
Kontakt:
- Rodman Turpin
- Telefonní číslo: 2024651249
- E-mail: rturpin@gmu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Černá
- HIV negativní
- 18 let nebo starší
- Buď bydlí v Prince George's County Maryland, nebo má sexuálního partnera v Prince George's County Maryland během minulého roku.
Kritéria vyloučení
- HIV pozitivní
- Odmítnutí testování na HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence propagace Prep Prep
Toto je paže zapojená do aktivit snižování stigmatu a zvyšujících se podporou, jejichž cílem je zvýšit využití příprav.
|
Události osob se zaměří na pět konkrétních cílů: podpora pocitu přijetí komunity a sociální spojení, podpora sebepřijetí sexuální identity, výuka dovedností pro navigaci v oblasti zdravotní péče, snižování stigmatu přípravků a poskytování vzdělání o riziku HIV.
V souladu s modelem MPowerment, ve spolupráci s PI by hlavní skupina a dobrovolníci vedli vývoj, implementaci a hodnocení všech intervenčních událostí.
Jak vůdci vrstevníků, tak primární vyšetřovatel budou spolupracovat na vývoji specifických událostí („M-skupiny“), vedené zjištěními v kvantitativních i kvalitativních studiích.
M-skupiny se budou konat jednou za měsíc.
Události budou 2 hodinové činnosti zaměřené na výše uvedené cíle.
|
|
Žádný zásah: Standard péče
Toto je paže, která se nezabývá aktivitami snižování stigmatu a zvyšujících se podpory.
Tato rameno obdrží standardní doporučení pro přípravu znalostních zdrojů a poskytovatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s předpisem PreP do jednoho měsíce od ukončení intervence.
Časové okno: Do 1 měsíce od ukončení zásahu.
|
Toto je počet účastníků, kteří obdrží počáteční předpis na preexpoziční profylaxi.
Vyšetřovatelé doporučí jednotlivce účastnící se intervence k použití PrEP.
Ti, kteří poskytnou buď předpis PrEP, nebo lahvičku PrEP s informacemi o předpisu, budou považováni za zahájení užívání PrEP.
|
Do 1 měsíce od ukončení zásahu.
|
|
Počet účastníků s pozitivním krevním testem na PrEP 6 měsíců po intervenci.
Časové okno: 6 měsíců po intervenci.
|
6 měsíců po ukončení intervence vyšetřovatelé zašlou účastníkům poštou soupravu pro odběr krevních skvrn se zpáteční poštou.
Po odeslání poštou vyšetřovatelé otestují vysušené krevní skvrny na přítomnost PrEP pomocí chemického analyzátoru.
Ti, kteří budou mít pozitivní test, budou považováni za „přívržence PrEP“.
|
6 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodman Turpin, PhD, George Mason University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sullivan PS, Mena L, Elopre L, Siegler AJ. Implementation Strategies to Increase PrEP Uptake in the South. Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Aug;16(4):259-269. doi: 10.1007/s11904-019-00447-4.
- Sun Z, Gu Q, Dai Y, Zou H, Agins B, Chen Q, Li P, Shen J, Yang Y, Jiang H. Increasing awareness of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) and willingness to use HIV PrEP among men who have sex with men: a systematic review and meta-analysis of global data. J Int AIDS Soc. 2022 Mar;25(3):e25883. doi: 10.1002/jia2.25883.
- Hillis A, Germain J, Hope V, McVeigh J, Van Hout MC. Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) for HIV Prevention Among Men Who Have Sex with Men (MSM): A Scoping Review on PrEP Service Delivery and Programming. AIDS Behav. 2020 Nov;24(11):3056-3070. doi: 10.1007/s10461-020-02855-9.
- Golub SA. PrEP Stigma: Implicit and Explicit Drivers of Disparity. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Apr;15(2):190-197. doi: 10.1007/s11904-018-0385-0.
- Calabrese SK. Understanding, Contextualizing, and Addressing PrEP Stigma to Enhance PrEP Implementation. Curr HIV/AIDS Rep. 2020 Dec;17(6):579-588. doi: 10.1007/s11904-020-00533-y. Epub 2020 Sep 23.
- Johnson J, Radix A, Copeland R, Chacon G. Building Racial and Gender Equity into a National PrEP Access Program. J Law Med Ethics. 2022;50(S1):55-59. doi: 10.1017/jme.2022.37.
- Touger R, Wood BR. A Review of Telehealth Innovations for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Curr HIV/AIDS Rep. 2019 Feb;16(1):113-119. doi: 10.1007/s11904-019-00430-z.
- Dangerfield DT 2nd, Lipson A, Anderson JN. HIV PrEP Clinician Communication Preferences Among Black Sexual Minority Men. AIDS Educ Prev. 2022 Apr;34(2):168-181. doi: 10.1521/aeap.2022.34.2.168.
- Bavinton BR, Grulich AE. HIV pre-exposure prophylaxis: scaling up for impact now and in the future. Lancet Public Health. 2021 Jul;6(7):e528-e533. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00112-2. Epub 2021 Jun 2.
- Sullivan PS, Siegler AJ. Getting pre-exposure prophylaxis (PrEP) to the people: opportunities, challenges and emerging models of PrEP implementation. Sex Health. 2018 Nov;15(6):522-527. doi: 10.1071/SH18103.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Chování
- Společenské chování
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Sociální stigma
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GeorgeMU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .