Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku SMART VS FIRE na chronickou nestabilitu kotníku

30. dubna 2024 aktualizováno: Sehat Medical Complex

Účinky SMART tréninkové intervence versus intenzivní rehabilitace nohou (FIRE) na sílu a výkon u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku

Studie bude randomizovaná klinická studie s velikostí vzorku 26. Studie bude provedena ve sportovním klubu Sheikhupura. Předměty budou zapsány podle kritérií způsobilosti. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, každá po 13 pacientech. Skupina A dostane SMART tréninkovou intervenci a zahřívací cvičení, zatímco skupina B dostane intenzivní rehabilitační cvičení nohou (FIRE) a zahřívací cvičení. Sezení bude u každého pacienta trvat přibližně 45 až 60 minut se třemi sezeními týdně každý druhý den. Pacientům bude poskytnut celkem třítýdenní léčebný režim a hodnocení pacientovy síly (CAIT) a výkonu (FAAM) bude provedeno na začátku, po dokončení léčby ve třech týdnech a po šesti týdnech pro sledování dlouhodobého termínované efekty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výron kotníku je jedním z nejčastějších sportovních úrazů u fyzicky aktivních jedinců a způsobuje vysokou finanční zátěž pro zdravotnictví. Sedmdesát čtyři procent pacientů s akutním podvrtnutím kotníku trpělo reziduálními příznaky trvajícími 29 měsíců po počátečním podvrtnutí kotníku, jako je bolest, vnímaná nestabilita, slabost a otok. Laterální podvrtnutí kotníku (LAS) je běžné zranění, které utrpí jednotlivci, kteří se účastní rekreačních fyzických aktivit a sportů. Po LAS se u velké části jedinců rozvinou dlouhodobé příznaky, které přispívají k rozvoji chronické nestability kotníku (CAI). Cílem této studie je určit srovnávací účinky tréninkové intervence SMART versus intenzivní rehabilitace nohou (FIRE) na sílu a výkonnost u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku.

Studie bude randomizovaná klinická studie s velikostí vzorku 26. Studie bude provedena ve sportovním klubu Sheikhupura. Předměty budou zapsány podle kritérií způsobilosti. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, každá po 13 pacientech. Skupina A dostane SMART tréninkovou intervenci a zahřívací cvičení, zatímco skupina B dostane intenzivní rehabilitační cvičení nohou (FIRE) a zahřívací cvičení. Sezení bude u každého pacienta trvat přibližně 45 až 60 minut se třemi sezeními týdně každý druhý den. Pacientům bude poskytnut celkem třítýdenní léčebný režim a hodnocení pacientovy síly (CAIT) a výkonu (FAAM) bude provedeno na začátku, po dokončení léčby ve třech týdnech a po šesti týdnech pro sledování dlouhodobého termínované efekty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sheikhupura, Punjab, Pákistán
        • Sports Club Sheikhupura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci ve věku 18-45 let,
  • 2 opakované epizody ustupování, pocity nestability
  • Základní trénink ne méně než 4 týdny.
  • Chronická nestabilita kotníku déle než 6 měsíců.
  • Opakované podvrtnutí kotníku více než dvakrát a pacienti s <24 body na základě CAIT.
  • Sportovci s nestabilitou kotníku na jedné straně

Kritéria vyloučení:

  • Akutní průvodní poranění kotníku.
  • Jedinci, kteří byli schopni vrátit se na úroveň aktivity před zraněním
  • Vážná poranění dolních končetin za posledních 6 měsíců
  • Chirurgie dolních končetin a neurologická onemocnění
  • Současné těžké podvrtnutí obou hlezenních kloubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina A: zahřívací cvičení se SMART tréninkem
Pro smyslovou stimulaci byla provedena masáž plantáže, která byla aplikována na celý povrch květináče. Byla provedena mobilizace předního až zadního talokrurálního kloubu stupně III. Pro rovnováhu byl proveden postoj jedné a dvou nohou. Pro funkční trénink byly provedeny laterální poskoky a SEBT. A nakonec, pro trénink odporu, byl theraband použit s normálním pohybem hlezenního kloubu. Během 3 týdnů došlo k pokroku v zaměření mezi pěti doménami, jak je popsáno níže: Domény S a M jsou přítomny v průběhu celé intervence. V 1. týdnu se hlavní pozornost soustředí na doménu A, v týdnu 2 na doménu R a ve 3. týdnu na doménu T. Během 3týdenního intervenčního období proběhly 3 tréninky týdně, z nichž každý trval přibližně 45 - 60 min, včetně 10 min zahřátí.
Jiný: CHYTRÝ VÝCVIK
Pacienti ve skupině A absolvovali tréninkovou intervenci SMART. Pro smyslovou stimulaci byla provedena masáž plantáže, která byla aplikována na celý povrch květináče. Byla provedena mobilizace předního až zadního talokrurálního kloubu III. stupně [26]. Pro rovnováhu byl proveden postoj jedné a dvou nohou. Pro funkční trénink byly provedeny laterální poskoky a SEBT. A nakonec, pro trénink odporu, byl theraband použit s normálním pohybem hlezenního kloubu. Během 3 týdnů došlo k pokroku v zaměření mezi pěti doménami, jak je popsáno níže: Domény S a M jsou přítomny v průběhu celé intervence. V 1. týdnu se hlavní pozornost soustředí na doménu A, v týdnu 2 na doménu R a ve 3. týdnu na doménu T. Během 3týdenního intervenčního období proběhly 3 tréninky týdně, z nichž každý trval přibližně 45 - 60 min, včetně 10 min zahřátí
Aktivní komparátor: Skupina B: Zahřívací cvičení s intenzivní rehabilitací chodidel (FIRE)
Intervence FIRE zahrnovala progresivní balanční trénink, posilování kotníků a kyčlí, cvičení rozsahu pohybu a masáž chodidel. Plantární masáž se skládala ze dvou, 1min plantárních masáží s 1min odpočinkem mezi sériemi. Čtyři dříve zavedená cvičení byla zaměřena na IFM, včetně krátké nohy, roztažení prstů, prodloužení halluxů a prodloužení dolních končetin.
Jiný: POŽÁRNÍ výcvik
Pacienti ve skupině B dostávali intenzivní rehabilitaci nohou (FIRE). Intervence FIRE zahrnovala progresivní balanční trénink, posilování kotníků a kyčlí, cvičení rozsahu pohybu a masáž chodidel. Plantární masáž se skládala ze dvou, 1min plantárních masáží s 1min odpočinkem mezi sériemi. Čtyři dříve zavedená cvičení byla zaměřena na IFM, včetně krátké nohy, roztažení prstů, prodloužení halluxů a prodloužení dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech a 6 týdnech
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) byl původně vyvinut v angličtině a ukázalo se, že má vysokou obsahovou validitu a dobrou spolehlivost. Hlavní výhodou dotazníku je, že se skládá pouze z 9 položek, což minimalizuje zátěž pacienta a zvyšuje spolehlivost. Přesnost nástroje je zvýšena, protože se jedná o nástroj s možností více odpovědí
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech a 6 týdnech
Měření schopností chodidel a kotníků (FAAM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 týdnech a 6 týdnech
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) hodnotí funkční omezení chodidla a kotníku. FAAM má 29 položek se skóre mezi 0 a 4, rozdělených do dvou subškál: aktivity každodenního života (21 položek) a sport (8 položek)(24). Pro analýzu skóre se procento každé subškály používá samostatně. . Pro FAAM ADL je spolehlivost osob 0,87 a spolehlivost položky 0,99. Pro FAAM Sport je spolehlivost osob 0,89 a spolehlivost položky 1,0
Změna od výchozího stavu po 3 týdnech a 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sehat Medical Complex

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: wajeeha konain, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCRS/1021 Wajeeha

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení