Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin Gal-7, Gal-10 a MMP-9 ve slinách u jedinců s různými onemocněními parodontu

25. října 2024 aktualizováno: Ceren Koksal, Izmir Katip Celebi University

Stanovení hladin galektinu-7, galektinu-10 a MMP-9 ve slinách u jedinců s různými onemocněními parodontu

Cílem této studie je; detekce hladin galektinu-10, galektinu-7, MMP-9 ve vzorcích slin u pacientů s periodontálním zdravým, gingivitidou a parodontitidou a možná korelace mezi těmito hodnotami a klinickými parametry onemocnění parodontu. Materiál a metody: Vzorky slin byly získány od 60 systémově zdravých nekuřáků s parodontitidou (P, n=20), gingivitidou (G, n=20) a zdravým parodontem (S, n=20). Byla také zaznamenána klinická měření parodontu v plných ústech včetně hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL), krvácení při sondování (BOP), gingiválního indexu (GI) a indexu plaku (PI). Pro stanovení hladin galektinu-10, galektinu-7 a MMP-9 v biologických vzorcích byl použit enzymový imunosorbentní test (ELISA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ceren Köksal, Research assistant
  • Telefonní číslo: +905356807469
  • E-mail: ceren2292@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Krocan, 35640
        • Nábor
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví (Určení zdravých dobrovolníků bude založeno na výpovědích pacientů v anamnéze. Nebudou prováděna žádná další vyšetření.)
  • Minimálně dvacet stálých zubů v ústech
  • Nekuřák
  • Žádné léky pro nepřetržité užívání
  • Ti, kteří v posledních 6 měsících neužívali antibiotika, protizánětlivé a systémové kortikosteroidy.
  • Ne v těhotenství nebo v období kojení.
  • Pro skupinu s parodontitidou, která v posledních 6 měsících nebyla léčena parodontózou
  • Pro skupinu paradentózy; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu, jedinci s 30% nebo více krvácením v oblasti sondy, alespoň 2 zuby nesousedícími s každou čtvrt čelistí s hloubkou 5 mm nebo více a 4 mm nebo více ztráta uchycení, koronální 1/3 a více na radiografii (horizontální a/nebo vertikální) úbytek kostní hmoty
  • Pro skupinu gingivitidy; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu, jedinci s 10% nebo více krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty uchycení
  • Pro zdravou skupinu; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu byli do studie zahrnuti jedinci s méně než 10% krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty spojení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli orální nebo systémové onemocnění
  • Pravidelné užívání systémových léků
  • Během těhotenství nebo kojení
  • Během posledních 6 měsíců podstoupil parodontální léčbu.
  • Ti, kteří dostávali antibiotika, protizánětlivé nebo systémové kortikosteroidy v posledních 6 měsících
  • Do studie nejsou zahrnuti kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zánět dásní
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
Diagnostický test: Získávání slin
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin. Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst. Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě. Poté byl přenesen do propylenové zkumavky. Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce. Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
Experimentální: Paradentóza
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
Diagnostický test: Získávání slin
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin. Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst. Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě. Poté byl přenesen do propylenové zkumavky. Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce. Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
Experimentální: Zdravý parodont
Zaznamená se klinická měření parodontu v celých ústech a odeberou se sliny.
Diagnostický test: Získávání slin
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin. Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst. Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě. Poté byl přenesen do propylenové zkumavky. Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce. Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství Gal-10 ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celkové množství galektinu-10 ve slinách
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celkové množství Gal-7 ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celkové množství galektinu-7 ve slinách
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celkové množství MMP-9 ve slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
Celkové množství Matrix metaloproteinázy 9 ve slinách
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-TDU-DİŞF-0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení