Role dopplera renální arterie u kriticky nemocných dětí s akutním poškozením ledvin
Role dopplera renální arterie u kriticky nemocných dětí s akutním poraněním ledvin
Zjistit frekvenci akutního poškození ledvin u kriticky nemocných dětí ve fakultní nemocnici Assuit.
Odhalit související rizikové faktory AKI, závažnost a výsledky. Posoudit hodnotu využití renálního dopplerovského ultrazvuku u AKI.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kriticky nemocné dítě je definováno jako dítě, jehož výchozí zdravotní stav se výrazně změnil a jehož život je ohrožen v důsledku nemoci nebo úrazu a velmi potřebuje intenzivní péči, ať již lékařskou nebo chirurgickou.
Akutní poškození ledvin (AKI) je charakterizováno náhlým a obecně reverzibilním poškozením renálních funkcí, zahrnujícím neschopnost udržet homeostázu a může nebo nemusí být doprovázeno sníženou diurézou. (1) Akutní poškození ledvin (AKI) je vysoce rozšířené mezi hospitalizovanými dětmi s četností výskytu v rozmezí od 5 % u nekriticky nemocných dětí do 50 % u dětí přijatých na dětské pohotovostní jednotky (2). Toto onemocnění je silně spojeno s horšími výsledky, včetně zvýšené úmrtnosti, zvýšeného používání mechanické ventilace a prodlouženého pobytu v nemocnici (3). Prevalence AKI v důsledku sepse se pohybuje od 9 % do 40 %, má špatnou prognózu a je spojena se 70% mortalitou [4]. Mezi kriticky nemocnými pacienty s poruchou funkce ledvin je asi 6 % septický šok jednou z hlavních příčin AKI. může vyžadovat renální substituční terapii (RRT), s úmrtností zvýšenou o 50 až 80 %, zejména spojenou se sepsí, septickým šokem a dysfunkcí více orgánů a systémů MODS [5].
V dětství jsou hlavními příčinami AKI sepse, nefrotoxická léčiva a renální ischemie u kriticky nemocných pacientů (1). Tito pacienti, zejména ti, kteří pobývají na jednotkách intenzivní péče, jsou vystaveni řadě stavů, které mohou vést k poškození ledvin. což významně zvyšuje nemocnost a úmrtnost. (6).
Mezi hlavní příčiny, které je třeba zmínit: hypovolemie vedoucí k hypoperfuzi a následné hypoxii; zánětlivé a trombotické příhody způsobené bakteriémií; systémový zánět z traumatu, velkých chirurgických zákroků, mimotělní oběh; použití vazodilatačních léků, jako jsou inhibitory fosfodiesterázy, sedativa, epidurální blokáda; vazopresory; a použití nefrotoxických léků, jako jsou aminoglykosidy, amfotericin B, radiologické kontrasty a léky interferující s renální hemodynamikou, jako jsou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátory receptoru angiotensinu II (3).
V roce 2004 byla iniciativou Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) navržena konsensuální definice pro AKI: kritéria RIFLE (riziko, zranění, selhání, ztráta, konečné stadium renálního onemocnění) (7). Definice RIFLE odvozená od dospělých byla upravena a poté aplikována a validována u dětských pacientů a přejmenována na pediatrická kritéria RIFLE. pRIFLE stratifikuje AKI od mírné (RIFLE R, riziko) po těžké (RIFLE F, selhání) na základě změn v SCR nebo odhadované clearance kreatininu a výstupu moči. délka pobytu a úmrtnost.
V současné době je nejpoužívanějším kritériem pro diagnostiku a stanovení stadia AKI kritérium zlepšující globální výsledky onemocnění ledvin (KDIGO), které je založeno na akutních změnách sérového kreatininu (sCr) a/nebo sníženém výdeji moči (UO) (8). Tato kritéria mají svá omezení, zejména u dětí. Významné zvýšení sCr může být opožděno 24 až 48 hodin po poškození ledvin a je běžně pozorováno až po nejméně 50% ztrátě funkce ledvin. Kromě toho mohou mít děti na počátku velmi nízké hladiny sCr, což může ztížit identifikaci relativních zvýšení, když hodnoty zůstávají v normálních rozmezích. K překonání těchto omezení byla navržena ultrasonografie v místě péče jako spolehlivá a bezpečná metoda k diagnostice i predikci výskytu AKI u pacientů na JIP (8).
Diagnostické metody AKI zahrnují: klinické hodnocení výdeje moči a laboratorní testy jako je analýza moči, močovinového dusíku v krvi a kreatininu, avšak s nízkou senzitivitou a specificitou.(9). Biomarkery pro časnou detekci AKI jsou v současné době zkoumány, mezi nimi lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou (NGAL), cystatin C, interleukin 18 a molekula poškození ledvin-1 (KIM1). Přestože mají tyto markery dobrou senzitivitu a specificitu, nejsou rutinně používány kvůli jejich nízké dostupnosti a vysoké ceně(10). Existuje tedy potřeba metody platné, včasné a jednoduché pro včasnou detekci AKI.
Dopplerovské parametry renálních arterií, jako je renální odporový index (RRI) nebo index renální pulsatility (RPI), jsou rychlé, neinvazivní a opakovatelné proměnné, které mohou být slibné pro časnou detekci AKI. Protože odráží odpor k průtoku krve, jsou nižší hodnoty RRI spojeny s lepší perfuzí ledvin, zatímco zvýšené hodnoty jsou spojeny s progresí do ATN (11). Existuje však nedostatek důkazů podporujících použití této techniky v PICU. Tato studie si proto klade za cíl posoudit přesnost renálního arteriálního dopplerovského ultrazvuku (RDU) k predikci AKI u mechanicky ventilovaných dětí.
Na mechanismu AKI se podílí komplementový systém, který je součástí vrozeného imunitního systému, a mohl by tak představovat jednotící terapeutický cíl v patofyziologii vývoje AKI u dětí, které jsou kriticky nemocné. Kaskáda komplementu se skládá ze tří aktivačních drah: klasické, alternativní a lektinové. Tyto tři cesty se přivádějí do „kaskády terminálního komplementu“. Tyto dráhy generují proteinové fragmenty, které lze kvantifikovat za účelem stanovení úrovně aktivace komplementu v každé dráze u daného onemocnění: C4a (klasická a lektinová dráha), faktory Ba a Bb (alternativní dráha), C3a (všechny tři dráhy) a sC5b -9 (koncová cesta). Ledviny jsou zvláště citlivé na aktivaci komplementu, protože proteiny komplementu jsou koncentrovány v ledvinách prostřednictvím glomerulární filtrace a aktivace je podporována kyselým prostředím ledvin a syntézou amoniaku (12). Ukázalo se, že komplementové faktory hrají důležitou roli v patogenezi AKI v základních vědeckých modelech sepse a ischemicko-reperfuzního poškození (13,14). Všechny tři dráhy se podílejí na patogenezi široké škály onemocnění ledvin (11,15,16).
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nardeen Elway, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01212810204
- E-mail: nardeenchristdd@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: dr.Zeinab Mohyee El Deen, Professor of Pediatrics
- Telefonní číslo: 01149913112
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocné děti ve věku od 1 měsíce do 18 let, které byly přijaty do Assuit University Children Hospital.
Vážně nemocný a přijat na pohotovostní jednotku déle než 24 hodin
-
Kritéria vyloučení:
- 1- Novorozenci (ve věku méně než 1 měsíc) a dospělí (více než 18 let). 2- Pacient s chronickým onemocněním ledvin na dialýze. 3- Pacient s dobou hospitalizace kratší než 24 hodin. 4- Pacient s vrozeným onemocněním ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
včasné odhalení AKI u kriticky nemocných dětí
Časové okno: základní linie
|
Doppler renální artérie může pomoci při detekci AKI v časném stadiu výpočtem indexu renálního odporu a indexu renální pulsaltility
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AKI in critically ill children
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .