Click2Move Intervence ke snížení sedavého chování pracovníků v domácích kancelářích.

Tato studie bude provedena, analyzována a reportována v souladu s prohlášením Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) pro klastrové RCT. Bude provedena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, aby přijali intervenci nebo jednali jako kontrolní skupina a udrželi svou obvyklou práci. Protokol byl schválen Etickým výborem pro výzkum University of Vic – Central University of Catalonia (278/2023).

Primárními cíli je a) vyhodnotit účinnost zásahu Click2Move na snížení sedavého času v zaměstnání u pracovníků home-office ab) vyhodnotit procesní vyhodnocení zásahu Click2Move u hybridních pracovníků v kanceláři.

Sekundárními cíli je a) prozkoumat, zda má zásah Click2Move dopad na fyzickou aktivitu a sedavé chování zaměstnance, ab) vyhodnotit dopad zásahu Click2Move na muskuloskeletální zdraví zaměstnanců a výsledky související s prací.

Velikost vzorku: Na základě předpokládané průměrné redukce 55,92 minut/den sezení v intervenční skupině a standardní odchylky v obou skupinách 90 minut/den, síla 80 %, oboustranná alfa 0,05 a 20 % míra opuštění, potřebujeme 200 účastníků ze 4 společností na základní úrovni. V rámci každé společnosti probíhá randomizace v intervenční skupině nebo kontrolní skupině na úrovni jednotek (klastrů) prostřednictvím hierarchického seskupování mezi jednotkami v podniku za předpokladu nízkého korelačního koeficientu uvnitř klastru (ICC) 0,05 pro jednotku a 0,2 pro jednotku. společnost. Na společnost bude zahrnuta 1 řídicí jednotka a 1 zásahová jednotka, přičemž celkový počet účastníků na společnost bude stejný (n=50). Celková velikost vzorku bude rovnoměrně rozdělena mezi obě podmínky (intervenční skupina nebo kontrolní skupina).

Proces náboru: Každý národní koordinátor zašle první e-mail potenciálním společnostem zastupujícím zemi z různých sektorů v jejich vlastním jazyce s letákem a krátkým průzkumem s kritérii způsobilých společností. K tomuto e-mailu bude připojeno prohlášení o společnosti. Ti, kteří vyjádřili svůj zájem o účast, obdrží e-mail (pokud splňují kritéria pro zařazení), aby si domluvili schůzku s podrobnějším vysvětlením projektu a vyřešením případných pochybností nebo problémů, které společnost může mít. V případě přijetí závazku bude mít společnost přístup k celkovým materiálům programu. Pokud jde o nábor účastníků, společnost obdrží šablonu e-mailu, kterou bude sdílet se svými vlastními zaměstnanci. Tento e-mail bude obsahovat leták a odkaz s krátkým průzkumem, včetně informačního prohlášení a informovaného souhlasu. Národní koordinátor posoudí všechny odpovědi a určí ty, které splňují kritéria způsobilosti. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení a podepsali informovaný souhlas digitálně prostřednictvím průzkumu, budou zařazeni do seznamu účastníků. Následně obdrží druhý e-mail s poděkováním za jejich zájem a budou pozváni, aby si ve společnosti domluvili skupinovou schůzku pro základní hodnocení v březnu (první schůzka). Tento e-mail bude obsahovat odkaz na účastníky průzkumu měření, kteří budou požádáni o vyplnění před schůzkou. Účastníci, kteří neodpověděli na průzkum, budou požádáni, aby na něj odpověděli během setkání.

Alokace: Po provedení základních měření (březen 2024) budou účastníci náhodně rozděleni do skupin (jednotek) 1:1 buď do intervenční nebo kontrolní skupiny na úrovni společnosti, aby se snížilo riziko kontaminace. Randomizaci provede hlavní zkoušející. Účastníci obdrží informace dle přidělené skupiny poslední březnový týden emailem. Účastníci, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, budou domluveni na druhém setkání skupiny ve společnosti první týden v dubnu 2024, kde jim bude poskytnut sledovač aktivit, odkaz na aplikaci s uživatelským jménem a heslem spolu s návodem k použití. Kontrolní skupina se druhého setkání nezúčastní. Účastníci kontrolní skupiny nedostanou žádné zařízení, ani si nebudou muset stahovat aplikaci pro mobilní telefon. Po roce zásahu budou moci zásah obdržet, pokud budou chtít.

Zaslepení: Vzhledem k povaze studie není možné zaslepit účastníky, jaká intervence se jim dostane. Randomizace však bude provedena na úrovni jednotky, aby se snížilo riziko kontaminace. Členové měřicího týmu nebudou zaslepeni rozdělením skupin.

Intervence: Intervence Click2Move se skládá z aplikace pro mobilní telefon (C2M App) kompatibilní s Androidem a iOS v kombinaci s nositelným monitorem (trackerem aktivity), který poskytuje projekt. Click2Move je vícesložková intervence, která pokrývá prvky změny chování na sociální environmentální, organizační a individuální úrovni.

Aplikace C2M bude stažena do zařízení účastníků intervenční skupiny. K aplikaci budou přistupovat pomocí své e-mailové adresy a hesla, které obdrželi během druhého setkání (duben 2024). Úvodní průvodce provede uživatele synchronizací sledování aktivity. Aplikace bude obsahovat širokou škálu funkcí:

• Stránka profilu: Na stránce profilu budou uživatelé moci změnit své heslo a upravit svůj profil včetně avatara. Původně stanovené pracovní hodiny a dny bylo možné upravit prostřednictvím stránky profilu. Konečně v této sekci budou mít uživatelé možnost podělit se se svou společností o jakékoli připomínky, návrhy nebo obavy týkající se programu.
• Vlastní monitorování a poskytování zpětné vazby: Čas strávený sedavým chováním a počet kroků budou zaznamenávány v reálném čase prostřednictvím sledování aktivity během předem stanovené pracovní doby. Jakmile uživatelé otevřou aplikaci C2M, data budou synchronizována a zobrazena prostřednictvím „domovské“ stránky: počet kroků, čas vsedě, upomínky na sezení (přijaté a odmítnuté) a další strategie pro přerušení sedavého času, které si vybrali jako dokončené, aniž by dostávali upomínky. Tyto informace budou vizualizovány pomocí smyčky a skutečných číselných záznamů. Kromě toho bude prostřednictvím stránky "Historie" vizualizována historie aktivity a sedavého zaměstnání.

• Strategie: Sekce "Strategie" bude obsahovat seznam dvou různých typů strategií: specifické a obecné strategie. Strategie preferované účastníky lze označit jako „líbí se mi“ a nejoblíbenější strategie se objeví v dolní části různých sekcí.

  • Specifické strategie mají za cíl přerušit dobu sezení, vyžadující minimální pohyb od 1 do 5 minut, zahrnující různé kategorie: chůze, protažení, síla, pohyblivost, stabilita nebo kombinace (tj. včetně více než jedné z výše uvedených). Každá strategie bude obsahovat obrázek, název a popis cvičení, včetně výhod cvičení, pokyny k vývoji, počet opakování a video ukázku.
  • Obecné strategie mají za cíl snížit celkovou dobu sezení během pracovní nebo mimopracovní doby (např.
• Sedavé připomenutí: Každou hodinu, aniž byste se pohnuli ze židle, účastníci obdrží připomenutí prostřednictvím vibrací sledovače aktivity. Poté bude muset uživatel otevřít aplikaci, kde zprávu s výzvou, aby přerušil sedavý čas a provedl navrženou konkrétní strategii, ji bude moci přijmout nebo přeskočit. Zaměstnanci, kteří nebudou dostávat upomínky (tj. jsou dostatečně aktivní), obdrží motivační zprávu, kde si uživatelé budou moci vybrat strategie, které během tohoto dne zavedli, z navržených nebo dodatečně vybrat jiné pro nepopsané strategie. Uživatelé obdrží oznámení push, které je vybízí, aby přerušili dobu sezení v případě, že ignorovali všechna připomenutí.
• Kooperativní výzvy: Tyto výzvy budou provedeny mezi všemi pracovníky společnosti, kteří se účastní programu. Příklady problémů zahrnují: dosáhnout předem stanoveného počtu kroků během měsíce nebo to, že jednotlivec během období neobdrží více než předem stanovený počet upozornění na nečinnost. Doba trvání výzev nebude delší než měsíc. U každé výzvy se zobrazí název, popis výzvy a doba trvání (datum zahájení a datum ukončení). Kromě toho se v požadavcích výzvy objeví dosažení výzev mezi všemi účastníky a individuální příspěvek k výzvě.
• Motivační zprávy: Jakmile je výzva dokončena, uživatelé obdrží motivační zprávu (např. dobrá práce, udělali jste 6000 kroků během pracovního dne), kterou podepíší manažeři. Součástí každé výzvy bude fórum, kde budou moci uživatelé sdílet své zkušenosti s ostatními zaměstnanci. Kromě toho společnost vybere jednotlivce z každého oddělení, který bude facilitátorem fóra, bude podporovat účast na výzvách a jít příkladem.

Paralelně s aplikací C2M budou účastníci intervenční skupiny dostávat e-mailovou komunikaci na dvou úrovních: a) zahajovací e-mail od společnosti s povzbudivým videem od generálního ředitele nebo vedoucího zaměstnanců podobné pozice a pravidelné (měsíční) e-maily pošle tým C2M se vzdělávacím materiálem (videa a infografiky) ukazující výhody snížení sedavého chování v zaměstnání.

Sběr dat: Údaje budou shromažďovány ve čtyřech časových bodech pro účastníky intervence i kontrolní skupiny: na začátku (březen 2024), po 3 měsících (červen 2024), 6 měsících (září 2024) a 12 měsících (březen 2025) pro obě skupiny. skupiny. Dotazníky k vlastnímu podávání zpráv budou doručeny prostřednictvím REDCap (Research Electronic Data Capture) e-mailem před osobní schůzkou. Na tomto setkání vyškolení výzkumníci poskytnou účastníkům zařízení activPAL a deník deníku. Výzkumník zajistí, aby účastníci vyplnili dotazníky online, jinak budou požádáni, aby je vyplnili na setkání.

Správa dat: Data budou měřena každou zemí a shromažďována centrálně prostřednictvím projektové platformy REDCap přidělené na serveru UVic-UCC. Náš plán správy dat bude v souladu se zásadou FAIR pro správu dat (vyhledatelnost, dostupnost, interoperabilita a znovupoužitelnost). Správa dat bude také v souladu se všemi obecnými nařízeními EU o ochraně osobních údajů (GDPR).

Analýza dat: Data budou posuzována na normalitu pomocí Kolmogorov-Smirnovovy metody s manuální kontrolou histogramů a krabicových grafů pro celou skupinu a v rámci shluků. Popisné charakteristiky pro demografii, pracovní prostředí, behaviorální míry, zdraví a práci budou popsány pomocí četností, středních a standardních odchylek a mediánu a mezikvartilového rozmezí. K určení rozdílů mezi shluky na výchozí hodnotě budou použity nezávislé vzorky t-testů (nebo neparametrický Mann-Whitney U test). K určení účinků intervence budou použity lineární smíšené modely, které zohledňují všechny kovariáty (včetně základních hodnot). Velikosti účinků budou vypočítány vydělením rozdílu ve skupinových průměrech průměrnou směrodatnou odchylkou sdružených dat. Veškeré statistické analýzy budou prováděny pomocí STATA MP (StataCorp, College Station, TX, USA) nebo SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, USA). Pro vyhodnocení procesu budou v případě potřeby shrnuty údaje z dotazníku pomocí četnosti a průměrů (± SD). Zvukové záznamy ohniskových skupin budou doslovně přepsány a analyzovány s využitím principů Tematické analýzy. Pro kvalitativní analýzu bude použit MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Německo).

Finanční zveřejnění: Projekt Click2Move byl financován z výzvy programu Erasmus+: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, číslo grantu 101050490.