Vliv ultrasonografie na průtok krve, průměr cévy a měření hloubky u dialyzovaných pacientů s píštělí
Vliv průtoku krve, vaskulárního průměru a měření hloubky pomocí intraoperační dopplerovské ultrasonografie na zrání arteriovenózní píštěle u dialyzovaných pacientů: prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kudret Atakan Tekin
- Telefonní číslo: +905424912184
- E-mail: dr.kudretatakantekin@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çorum
-
Merkez, Çorum, Krocan
- Kudret Atakan Tekin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří potřebují AVF pro hemodialýzu z důvodu konečného selhání ledvin,
- Pacienti ve věku 18 let a starší, ale mladší 70 let,
- Pacienti, kteří dříve nepodstoupili dialýzu,
- Pacienti s normálním sinusovým rytmem na EKG,
- Pacienti s trojfázovým průtokem při dopplerovské ultrasonografii tepen horních končetin,
- Pacienti s minimálním průměrem cévy ≥2 mm pro tepny a ≥2,5 mm pro žíly na dopplerovské ultrasonografii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sníženou ejekční frakcí (EF) (<50 %),
- Pacienti s onemocněním srdečních chlopní,
- Pacienti s onemocněním koronárních tepen nebo ti, kteří podstoupili bypass koronární tepny,
- Pacienti s anamnézou tvorby píštěle,
- Pacienti podstupující revizi píštěle,
- Pacienti s onemocněním periferních cév,
- Pacienti s žilní embolií/trombózou nebo okluzí v povrchovém/hlubokém žilním systému horní končetiny, horní dutá žíla,
- Pacienti s arteriální embolií nebo uzávěrem v horní končetině,
- Pacienti s jizvami po popáleninách na horní končetině,
- Pacienti s atrofií/ochrnou/plegií na horní končetině,
- Pacienti s nekontrolovaným diabetem,
- Pacienti s onemocněním pojivové tkáně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
skupinová píštěl
Předoperační věk, pohlaví, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, diabetes mellitus, hypertenze, astma, kouření, pooperační bolest na hrudi, intraoperační AVF průtok, AVF hloubka, AVF vaskulární průměr a pooperační 6. týden dopplerovské ultrasonografické měření AVF průtoku, U pacientů zařazených do studie bude zaznamenána hloubka AVF a vaskulární průměr AVF. Na základě těchto výsledků bude provedeno posouzení zrání. Měření AVF průtoku bude provedeno intraoperačně a 6. týden po operaci pomocí dopplerovské ultrasonografie (B-Mode a duplexní ultrazvuk na LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy americké). U každého pacienta budou zaznamenávány průtoky AVF provedením alespoň 3 měření průtoku AVF, hloubky a průměrů cév ve vzdálenosti 2, 5, 10 a 15 cm proximálně od anastomózy AVF a budou vypočteny aritmetické průměry. |
Předoperační data budou sbírána z posledních dostupných dat za poslední měsíc. Předoperační dopplerovské ultrasonografické mapování žil u všech pacientů bude provedeno zkušenými radiologickými specialisty. Měření AVF průtoku bude provedeno intraoperačně a 6. týden po operaci pomocí dopplerovské ultrasonografie (B-Mode a duplexní ultrazvuk na LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy americké). U každého pacienta budou zaznamenávány průtoky AVF provedením alespoň 3 měření průtoku AVF, hloubky a průměrů cév ve vzdálenosti 2, 5, 10 a 15 cm proximálně od anastomózy AVF a budou vypočteny aritmetické průměry. Průtok AVF bude vyjádřen v "ml/min" a průměry cévní struktury a vzdálenost AVF od kůže budou uvedeny v "mm." Hloubka AVF bude vypočítána jako vzdálenost od kůže k přední stěně AVF. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační měření průtoku arteriovenózní píštěle
Časové okno: 1 hodina
|
Měření průtoku AVF bude prováděno intraoperačně pomocí dopplerovské ultrasonografie (režim B a duplexní ultrazvuk na LOQIC; GE Healthcare Technologies, Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy americké).
U každého pacienta budou zaznamenány průtoky AVF provedením alespoň 3 měření průtoku AVF ve vzdálenosti 2, 5, 10 a 15 cm proximálně od anastomózy AVF a budou vypočteny aritmetické průměry.
Průtok AVF bude vyjádřen v "ml/min".
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2023-142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .