Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o město v zemědělství o dobrém životě a produktivním zapojení starších dospělých

22. ledna 2026 aktualizováno: Chen Huijun, Cynthia, National University of Singapore

Účinky městské péče o zemědělství na podporu blahobytu a produktivního zapojení starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem randomizovaných kontrolovaných studií je dozvědět se o účincích intervencí městského zemědělství na fyzickou, duševní a sociální pohodu starších dospělých ve věku 50 a více let. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou Q1. Měli by účastníci, kteří podstoupili zemědělskou intervenci ve městech, nižší úroveň stresu ve srovnání s těmi, kteří tuto intervenci nepodstoupili? Q2. Byla by kvalita života a biopsychosociální faktory starších dospělých, kteří se účastní intervencí městského zemědělství, lepší před intervencí a ve srovnání s těmi, kteří se neúčastnili? Q3. Prokázalo by provádění intervenčních programů jako takových nákladovou efektivitu? Účastníci budou zapsáni do 24 týdenních lekcí poskytujících praktické techniky městského zemědělství, včetně fyzické aktivity, výsadby a sociálních interakcí. Výzkumníci budou porovnávat starší účastníky s podobným demografickým profilem, aby určili, zda jsou biologické, psychologické a sociální faktory pro intervenční skupinu lepší.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sběr dat se skládá ze tří sezení, před a po 24týdenním intervenčním programu a 6 měsíců po intervenci. Před sběrem dat budou účastníci posouzeni z hlediska kritérií způsobilosti a budou jim vysvětleny podrobné postupy studie vyškoleným výzkumným personálem pro informovaný souhlas. Po vyplnění písemného informovaného souhlasu budou účastníci dotazováni pomocí podrobných dotazníků týkajících se jejich zdraví, výživy a dietního stavu, psychosociálních opatření a podstoupí řadu fyzických vyšetření. Tato vyšetření zahrnují testy fyzické výkonnosti, pohyblivost a chůzi, rovnováhu a sílu, tělesné měření hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI), obvodu pasu a boků, obvodu střední části paže a lýtka, krevního tlaku a krevní testy, které bude zkoumat klinický profil účastníků, biomarkery a imunotesty. Účastníci také dostanou Fitbit trackery, aby zjistili, zda zlepšili svou fyzickou aktivitu. Shromážděná data budou také zahrnovat funkční blízkou infračervenou spektroskopii (fNIRS), neinvazivní postup ke stanovení úrovně okysličení účastníků v klidu a při provádění některých činností myšlení. Tento postup sběru dat bude proveden na začátku před intervencí a po jejím dokončení.

Intervence bude zahrnovat týdenní 24týdenní program městského zemědělství. Na každém týdenním zasedání se účastníci zapojí do venkovních i vnitřních zahradnických aktivit, od hnojení, setí a zalévání až po přesazování, údržbu a sklizeň zeleniny a bylinek.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
137

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 618661
        • Jurong Lake Garden
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 117549
        • NUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 50 a 80 lety
  • Bydlet v Singapuru
  • Ochota zúčastnit se zásahu
  • Souhlasíte s tím, aby jejich údaje byly použity pro výzkumné účely
  • Ambulantní a schopný vykonávat některé úkoly samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Neochota účastnit se sběru dat (účastníci se mohou rozhodnout neodpovídat na některé otázky v dotazníku, ale musí souhlasit s jinými metodami sběru dat, např. odběrem/testem krve)
  • Odmítnutí dát informovaný souhlas
  • Není možné udělit souhlas samostatně
  • Mají postižení horní nebo dolní části těla, které omezuje jejich pohyblivost
  • mít zdravotní stav, který by podle názoru výzkumného/vyšetřovacího týmu ohrozil (nebo narušil) jejich schopnost účastnit se studie
  • Měl nedávno těžkou zdravotní epizodu (např. srdeční infarkt)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Urban Care Farming Intervention
Tato intervenční skupina účastníků obdrží experimentální farmářskou péči ve městech.
Behaviorální: Městská péče o zemědělství
Kurikulum intervencí bylo navrženo s využitím zahradnické terapie kombinované s technikami městského zemědělství. Semináře budou využívat rostliny a interakci s přírodou k zapojení a rehabilitaci účastníků. Intervenci podstoupí jak účastníci intervence, tak účastníci kontrolní skupiny. Ale intervenční skupina začne nejdříve s intervencí městské péče o zemědělství a kontrolní skupina bude následovat, jakmile intervenční skupina dokončí program.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina na čekací listině se skládá z účastníků, kteří nedostávají experimentální léčbu, ale jsou zařazeni na čekací listinu, aby obdrželi intervenci poté, co skupina s aktivní léčbou ano.
Behaviorální: Městská péče o zemědělství
Kurikulum intervencí bylo navrženo s využitím zahradnické terapie kombinované s technikami městského zemědělství. Semináře budou využívat rostliny a interakci s přírodou k zapojení a rehabilitaci účastníků. Intervenci podstoupí jak účastníci intervence, tak účastníci kontrolní skupiny. Ale intervenční skupina začne nejdříve s intervencí městské péče o zemědělství a kontrolní skupina bude následovat, jakmile intervenční skupina dokončí program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHO stupnice kvality života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Stručná verze skládající se z 26 otázek souvisejících s QOL, které vypracovala Světová zdravotnická organizace. Existují čtyři oblasti, fyzická, psychologická, sociální vztahy a prostředí. Minimum a maximum pro každou doménu je 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek pro každou doménu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imuno-biomarkery: IL-1RA, IL-6, IL-8 (CXCL8), IL-10, IL-13, IL-17A (CTLA-8), MIP-3 beta (CCL19), SDF-1 alfa, MMP -3, MMP-9, MCP-1 (CCL2) a TNF alfa
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
změny v koncentraci cytokinů, chemokinů a vybraných markerů stárnutí a zánětu v měřeno v pg/ml
Výchozí stav, 6 měsíců
Stručný smysl pro měřítko komunity (BSCS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
8 položek měřících dimenze naplnění potřeb, členství ve skupině, vlivu a emocionálního spojení. Vypočítá se složené skóre s průměrem 8 položek, min 1 a max. 8, přičemž vyšší skóre ukazuje větší smysl pro komunitu.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Smažený fenotyp křehkosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Fried frailty phenotype (FP) posuzuje fyzickou křehkost pomocí pěti kritérií: neúmyslná ztráta hmotnosti; slabost nebo špatná síla rukojeti; vyčerpanost sama o sobě; pomalá rychlost chůze; a nízkou fyzickou aktivitou. Celkové skóre je rozděleno do 3 kategorií: nekřehké, předkřehké a křehké.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Lubbenová škála sociálních sítí (LSNS-6)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Toto měřítko sociální angažovanosti včetně rodiny a přátel, minimální skóre 6 a max. skóre 30. Vyšší skóre značící větší sociální angažovanost a hranice 12 bodů značí riziko sociální izolace.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Hladiny okysličení mozku měřené jako rychlost metabolismu kyslíku v mozku (CMRO^2).
Výchozí stav, 6 měsíců
EQ5D
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
EQ5D-5L, měřítko, které se skládá z pěti dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. K celkovému skóre lze připojit skóre užitečnosti, aby bylo možné určit nákladovou užitečnost kvality života účastníků. Bude odvozeno skóre užitečnosti mezi 0 až 1 na populaci Singapuru.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
MOCA
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci jsou bodováni podle bodovacích kritérií MOCA. Max. 30 bodů. Skóre nižší než 26 vykazovalo známky kognitivní poruchy.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Stručná stupnice odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Škála odolnosti na 5bodové škále, silně nesouhlasím až silně souhlasím, čím vyšší skóre, tím větší odolnost.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
De jong Gierveldova stupnice osamělosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měří emocionální a/nebo sociální situaci osamělosti respondentů a sčítá celkové skóre osamělosti. celkové skóre osamělosti lze kategorizovat do čtyř úrovní: neosamělý (skóre 0, 1 nebo 2), středně osamělý (skóre 3 až 8), velmi osamělý (skóre 9 nebo 10) a velmi vážný osamělý (skóre 11).
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Tělesná hmotnost a výška
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v kilogramech a metrech. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Plazmatická glukóza nalačno, HbA1c
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
měří průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 3 měsíce
Výchozí stav, 6 měsíců
Sérového kreatininu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
měří hladinu kreatininu v krvi
Výchozí stav, 6 měsíců
Postoj ke zdravému jídlu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Postoj ke zdravému stravování (11 položek) upravený podle Saba et al 2019 (DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.11.017). Složené skóre vypočítané z průměrných měření bude mít min 1 a max 5.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Obvod pasu a boků
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v centimetrech
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Měřeno v systolickém a diastolickém stavu
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Lipidový panel
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Lipidový panel měří hladiny různých typů lipidů (tuků) v krvi. Měří HDL cholesterol (lipoprotein s vysokou hustotou) a LDL cholesterol (lipoprotein s nízkou hustotou) a triglyceridy
Výchozí stav, 6 měsíců
Chování konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Chování (8 položek) při konzumaci ovoce a zeleniny vyvinuté pro tuto studii. Max. z tohoto měření bude odvozeno skóre 10 a minimální skóre 2.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Fitbit
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 30 týdnů
Počet kroků
Nepřetržitě po dobu 30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Singapore

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Chen, PhD, National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NUS-IRB-2023-191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuje se sdílení datových slovníků a budou sdíleny neidentifikované IPD.

Časový rámec sdílení IPD

Června 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie bude publikován jako článek v časopise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení