Vliv nadváhy na kvalitu oocytů u pacientek IVF (IVF)
Obezita je celosvětově narůstajícím problémem a rizikovým faktorem mnoha nemocí. Vliv obezity na ženskou plodnost byl rozsáhle testován. Obézní ženy mají delší dobu do otěhotnění a zůstávají subfertilní i při absenci ovulační dysfunkce. Ve srovnání s ženami s normální hmotností mají vyšší výskyt neplodnosti.
Tato studie je prospektivní observační kohortová studie provedená od února 2022 do června 2022 v jedné univerzitní nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv obezity na ženskou plodnost byl rozsáhle testován. Obézní ženy mají delší dobu do otěhotnění a zůstávají subfertilní i při absenci ovulační dysfunkce. Ve srovnání s ženami s normální hmotností mají vyšší výskyt neplodnosti. Kromě toho obezita ovlivňuje výsledek léčby neplodnosti, což má za následek sníženou reakci vaječníků na stimulaci, nižší množství a kvalitu oocytů a nepříznivé účinky na kvalitu embryí včetně nižší tvorby blastocyst a na šance na početí.
Výzkum subfertility a neplodnosti se zaměřuje na nalezení různých markerů, které mohou objasnit kvalitu oocytů. Je známo, že folikulární tekutina je mikroprostředí oocytu. Kumulové buňky (CC) i folikulární tekutina (FF) jsou kritickými determinanty pro oocyt a odrážejí jeho kvalitu.
Oocyt ve vaječníku se vyvíjí s podporou buněk kumulu a granulózy, které jsou s ní v těsném kontaktu pomocí gap junction. Je známo, že oocyty nejsou schopny syntetizovat svůj vlastní cholesterol a mají velmi špatný metabolismus glukózy na výrobu energie. Oocyty jsou za tímto účelem podporovány buňkami cumulus a granulosa a v podstatě odrážejí kvalitu oocytů. Vyhodnocení různých markerů ve folikulární tekutině a buňkách kumulu, včetně mitochondriální DNA a proteinu, o kterých je známo, že jsou biomarkery kvality, nám může pomoci pochopit dopad obezity na kvalitu oocytů, aniž by došlo k poškození cenného zdroje.
V této studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení vlivu obezity na kvalitu oocytů pomocí 2 hlavních faktorů odrážejících hladiny mtDNA kvality oocytů v CC a hladiny proteinů BMP-15 a HSPG2 u FF.
Studie se zúčastnily ženy mladší 41 let, které podstoupily cykly IVF/IVF-ICSI. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin BMI (<25 a >30) na základě kritérií WHO, aby bylo možné vyhodnotit zřetelně odlišné skupiny. Ošetřující lékař stanovil každému pacientovi plán péče bez jakéhokoli vztahu k náboru do studie. V době ultrazvukově řízeného transvaginálního odběru vajíčka (OPU) byly zařazovány pouze pacientky se čtyřmi nebo více folikuly. Demografické informace byly zaznamenány z elektronických lékařských záznamů, včetně demografie a porodnické anamnézy (věk, parita, BMI, počet předchozích těhotenství a potratů, předchozí cykly IVF/ICSI a biochemický a bazální hormonální profil), charakteristiky cyklu (stimulační protokol, tloušťka endometria a hladiny E2, LH a progesteronu v den podání hCG), výsledky cyklu (rychlost oplodnění, počet oocytů, přenesená a zmrazená embrya) a výsledky léčby (chemická a klinická míra těhotenství). Ženy, které podstoupily zachování plodnosti nebo měly komorbidity, jako jsou endokrinní poruchy, rakovina nebo jiná chronická onemocnění, byly vyloučeny.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy rozdělené podle BMI pod 25 a nad 25, které podstoupily léčbu IVF-ICSI.
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 40 let
- Zachování plodnosti
- Nevyvážené endokrinní poruchy
- Méně než 4 folikuly v době odběru oocytů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv obezity na expresi mtDNA oocytů v buňkách Cumulus
Časové okno: 6 měsíců
|
Jak obezita ovlivňuje kvalitu oocytů prostřednictvím analýzy exprese mtDNA v buňkách Cumulus
|
6 měsíců
|
|
Vliv obezity na kvalitu oocytů prostřednictvím hladin proteinu BMP-15
Časové okno: 6 měsíců
|
Jak obezita ovlivňuje kvalitu oocytů prostřednictvím analýzy hladin proteinu BMP-15 ve folikulární tekutině.
|
6 měsíců
|
|
Vliv obezity na kvalitu oocytů prostřednictvím hladin proteinu HSPG2
Časové okno: 6 měsíců
|
Jak obezita ovlivňuje kvalitu oocytů prostřednictvím analýzy hladin proteinu HSPG2 ve folikulární tekutině.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv obezity na míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím analýzy exprese mtDNA
Časové okno: 18 měsíců
|
Jak obezita ovlivňuje míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím analýzy exprese mtDNA v buňkách Cumulus
|
18 měsíců
|
|
Vliv obezity na míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím hladiny proteinu BMP-15
Časové okno: 18 měsíců
|
Jak obezita ovlivňuje míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím analýzy hladin proteinu BMP-15 ve folikulární tekutině.
|
18 měsíců
|
|
Vliv obezity na míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím hladin proteinu HSPG2
Časové okno: 18 měsíců
|
Jak obezita ovlivňuje míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím analýzy hladin proteinu HSPG2 ve folikulární tekutině.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 0005-22-HYMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .