Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nadváhy na kvalitu oocytů u pacientek IVF (IVF)

6. května 2025 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Obezita je celosvětově narůstajícím problémem a rizikovým faktorem mnoha nemocí. Vliv obezity na ženskou plodnost byl rozsáhle testován. Obézní ženy mají delší dobu do otěhotnění a zůstávají subfertilní i při absenci ovulační dysfunkce. Ve srovnání s ženami s normální hmotností mají vyšší výskyt neplodnosti.

Tato studie je prospektivní observační kohortová studie provedená od února 2022 do června 2022 v jedné univerzitní nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv obezity na ženskou plodnost byl rozsáhle testován. Obézní ženy mají delší dobu do otěhotnění a zůstávají subfertilní i při absenci ovulační dysfunkce. Ve srovnání s ženami s normální hmotností mají vyšší výskyt neplodnosti. Kromě toho obezita ovlivňuje výsledek léčby neplodnosti, což má za následek sníženou reakci vaječníků na stimulaci, nižší množství a kvalitu oocytů a nepříznivé účinky na kvalitu embryí včetně nižší tvorby blastocyst a na šance na početí.

Výzkum subfertility a neplodnosti se zaměřuje na nalezení různých markerů, které mohou objasnit kvalitu oocytů. Je známo, že folikulární tekutina je mikroprostředí oocytu. Kumulové buňky (CC) i folikulární tekutina (FF) jsou kritickými determinanty pro oocyt a odrážejí jeho kvalitu.

Oocyt ve vaječníku se vyvíjí s podporou buněk kumulu a granulózy, které jsou s ní v těsném kontaktu pomocí gap junction. Je známo, že oocyty nejsou schopny syntetizovat svůj vlastní cholesterol a mají velmi špatný metabolismus glukózy na výrobu energie. Oocyty jsou za tímto účelem podporovány buňkami cumulus a granulosa a v podstatě odrážejí kvalitu oocytů. Vyhodnocení různých markerů ve folikulární tekutině a buňkách kumulu, včetně mitochondriální DNA a proteinu, o kterých je známo, že jsou biomarkery kvality, nám může pomoci pochopit dopad obezity na kvalitu oocytů, aniž by došlo k poškození cenného zdroje.

V této studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení vlivu obezity na kvalitu oocytů pomocí 2 hlavních faktorů odrážejících hladiny mtDNA kvality oocytů v CC a hladiny proteinů BMP-15 a HSPG2 u FF.

Studie se zúčastnily ženy mladší 41 let, které podstoupily cykly IVF/IVF-ICSI. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin BMI (<25 a >30) na základě kritérií WHO, aby bylo možné vyhodnotit zřetelně odlišné skupiny. Ošetřující lékař stanovil každému pacientovi plán péče bez jakéhokoli vztahu k náboru do studie. V době ultrazvukově řízeného transvaginálního odběru vajíčka (OPU) byly zařazovány pouze pacientky se čtyřmi nebo více folikuly. Demografické informace byly zaznamenány z elektronických lékařských záznamů, včetně demografie a porodnické anamnézy (věk, parita, BMI, počet předchozích těhotenství a potratů, předchozí cykly IVF/ICSI a biochemický a bazální hormonální profil), charakteristiky cyklu (stimulační protokol, tloušťka endometria a hladiny E2, LH a progesteronu v den podání hCG), výsledky cyklu (rychlost oplodnění, počet oocytů, přenesená a zmrazená embrya) a výsledky léčby (chemická a klinická míra těhotenství). Ženy, které podstoupily zachování plodnosti nebo měly komorbidity, jako jsou endokrinní poruchy, rakovina nebo jiná chronická onemocnění, byly vyloučeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center - IVF Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky IVF, které podstoupí odběr oocytů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny ženy rozdělené podle BMI pod 25 a nad 25, které podstoupily léčbu IVF-ICSI.
  2. Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti starší 40 let
  2. Zachování plodnosti
  3. Nevyvážené endokrinní poruchy
  4. Méně než 4 folikuly v době odběru oocytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv obezity na expresi mtDNA oocytů v buňkách Cumulus
Časové okno: 6 měsíců
Jak obezita ovlivňuje kvalitu oocytů prostřednictvím analýzy exprese mtDNA v buňkách Cumulus
6 měsíců
Vliv obezity na kvalitu oocytů prostřednictvím hladin proteinu BMP-15
Časové okno: 6 měsíců
Jak obezita ovlivňuje kvalitu oocytů prostřednictvím analýzy hladin proteinu BMP-15 ve folikulární tekutině.
6 měsíců
Vliv obezity na kvalitu oocytů prostřednictvím hladin proteinu HSPG2
Časové okno: 6 měsíců
Jak obezita ovlivňuje kvalitu oocytů prostřednictvím analýzy hladin proteinu HSPG2 ve folikulární tekutině.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv obezity na míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím analýzy exprese mtDNA
Časové okno: 18 měsíců
Jak obezita ovlivňuje míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím analýzy exprese mtDNA v buňkách Cumulus
18 měsíců
Vliv obezity na míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím hladiny proteinu BMP-15
Časové okno: 18 měsíců
Jak obezita ovlivňuje míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím analýzy hladin proteinu BMP-15 ve folikulární tekutině.
18 měsíců
Vliv obezity na míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím hladin proteinu HSPG2
Časové okno: 18 měsíců
Jak obezita ovlivňuje míru oplodnění a těhotenství prostřednictvím analýzy hladin proteinu HSPG2 ve folikulární tekutině.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Einat Shalom-Paz, p, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0005-22-HYMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .