Optimalizace diagnostiky trombózy splanchických žil pomocí MRDTI (Rhea)

Pozadí:

Trombóza splanchnických žil (SVT) je jedním z projevů neobvyklého lokalizovaného venózního tromboembolismu (VTE). SVT zahrnuje trombózu portální žíly (PVT), trombózu mezenterické žíly (MVT), trombózu slezinné žíly (SpVT) a Budd-Chiairiho syndrom (BCS). Neexistuje žádný validovaný klinický algoritmus pro diagnostiku SVT a neexistují žádné specifické laboratorní testy k dispozici k potvrzení nebo vyloučení onemocnění. Zejména testy D-dimerů nehrají roli v diagnostice SVT kvůli jejich nízké specificitě a vysokému procentu falešně pozitivních výsledků, zejména u pacientů s rakovinou, cirhózou jater nebo základními zánětlivými stavy, přítomnými ve více než polovině případů celková populace SVT. Diagnóza SVT tedy závisí pouze na zobrazovacích testech. Zatímco dopplerovský ultrazvuk je zobrazovacím testem volby pro většinu forem SVT, jeho senzitivita je pouze 90 %, stejně jako senzitivita CT angiografie (CTA). U MR angiografie (MRA) se uvádí 90–100% senzitivita pro SVT, ale tato technika je limitována nutností podání kontrastní látky. Kromě toho ve studiích hodnotících přesnost MRA pro diagnostiku SVT chyběl zlatý standard pro SVT (chirurgická validace). Důležité je, že mnoho diagnóz SVT v klinické praxi (až 30 %) jsou náhodné nálezy, tedy nálezy na zobrazovacích testech břicha provedených z jiného důvodu, než je podezření na SVT. Zatímco diagnostika symptomatické SVT je často náročná, správná diagnostika akutní versus chronické SVT je ještě obtížnější, protože žádný ze současných dostupných zobrazovacích testů nepomáhá při určování věku a klinického významu trombu, zejména u nesymptomatických pacientů. Vzhledem k této nemožnosti určit, zda je náhodně pozorovaná trombóza akutní, chronická nebo dokonce zobrazovací artefakt, je naprostá většina pacientů s náhodnou SVT léčena často celoživotními antikoagulancii. Je široce uznáváno, že tato praxe pravděpodobně vede k nadměrné diagnóze a nespravedlivé expozici antikoagulační léčbě s přidruženým rizikem krvácení. Alternativní zobrazovací technikou pro přesnější diagnostiku SVT je MR Direct hrombus Imaging (MRDTI). Tato technika je v pokročilém stádiu vývoje (studie Theia, NCT02262052, podpořeno grantem TSN 2013-02) a blíží se implementaci do klinické praxe. Metoda je založena na tvorbě methemoglobinu v čerstvém trombu vedoucí ke zkrácení T1 signálu. Nevyžaduje kontrastní barvivo. Jak diagnostická přesnost (senzitivita 97–100 %, specificita 100 %), tak i shoda mezi pozorovateli MRDTI pro první a recidivující DVT nohy byly hlášeny jako vynikající (kapa 0,89–0,98). Navíc bylo prokázáno, že přesně odlišuje akutní trombózu od chronické. Existuje nesporná potřeba zlepšených diagnostických přístupů pro (náhodnou) SVT. Výzkumníci plánují vyhodnotit techniku ​​MRDTI, která se ukázala být přesná v jiných podmínkách obtížně diagnostikovatelné žilní trombózy, pro notoricky náročnou diagnostiku náhodné SVT. Tato studie se zaměřuje na důležitou neuspokojenou potřebu a v blízké budoucnosti poskytne základ precizní medicíny pro pacienty s SVT, tj. možnost posouzení věku trombu u pacientů s náhodnou SVT, což je nanejvýš důležité pro stanovení indikace k antikoagulační léčbě.

Studovat design:

Tato studie je prospektivním diagnostickým důkazem koncepční studie ke zkoumání diagnostické přesnosti MRDTI v diagnostickém managementu akutní a chronické SVT. Toho bude dosaženo provedením skenů MRDTI pro úpravu a optimalizaci sekvence skenování DTI u 3–5 pacientů s potvrzenou akutní SVT. Pokud je u všech pacientů dosaženo reprodukovatelného jasně pozitivního signálu DTI, může studie pokračovat zařazením kohorty 1 a 2, tj. 35 pacientů s potvrzenou akutní SVT a u 35 pacientů s potvrzenou, chronickou SVT. Všechny skeny budou post-hoc vyhodnocovány odbornými čtenáři zaslepenými pro konečnou diagnózu. Je předem stanoveno, že bude zahrnuto alespoň pět pacientů z každého místa SVT (PVT, SpVT a BCS a alespoň pět pacientů s každým rizikovým faktorem SVT (onkologickým, pooperačním a zánětlivým/infekčním). Aby se zajistilo, že kohorta 1 je obecně podobná kohortě 2, bude provedeno frekvenční přizpůsobení, ve kterém budou všechny kontroly vybrány tak, aby bylo dosaženo stejného rozdělení podle místa SVT a rizikového faktoru jako případy.