Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Služby ergoterapie pro dospělé s akutním stavem ruky

25. září 2025 aktualizováno: University of Limerick

Prokázaná analytická studie služeb ergoterapie pro dospělé s akutním stavem ruky

Traumatická poranění ruky tvoří až jednu třetinu akutních nemocničních onemocnění. Současné směrnice a standardy péče doporučují, aby pacienti s traumatem ruky byli sledováni ručními terapeuty, typicky ergoterapeuty. Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost služeb terapie rukou vedených ergoterapií pro dospělou populaci, která se akutně dostaví na oddělení úrazů nebo na pohotovostní oddělení se stavem ruky. Výzkumný projekt bude sestávat z analytické studie, která bude zahrnovat čtyři různá místa v Irsku, aby obohatila zjištění a pomohla budoucímu rozvoji služeb. Jedna stránka bude srovnávací, protože nemá přístup k pracovní terapii a bude pacientům nabízet „péči jako obvykle“ při docházce. Pro všechny účastníky budou použita výstupní měření a budou dokončena při prvním kontaktu s pacientem, v týdnu osm a v šesti měsících. Doufáme, že současná navrhovaná studie pomůže utvářet budoucí rozvoj služeb pro osoby s poraněním ruky, včetně poskytování důkazů založeného na hodnocení a intervencích při ergoterapii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Traumatická poranění ruky tvoří až jednu třetinu akutních nemocničních onemocnění. Zakládání klinik pro terapii rukou vedených ergoterapií nabírá v literatuře na síle, protože zlepšuje péči o pacienty s traumatem ruky a výsledky. V literatuře je identifikováno, že oblasti akutních kontaktních služeb, jako je nastavení typu úrazové a pohotovostní nebo úrazové jednotky, by mohly mít prospěch ze služby ruční terapie. Mezi hlášené přínosy patří: lepší výsledky pacientů, zkrácení čekacích dob, snížení prezentací pacientů na klinikách vedených konzultanty, rychlejší obrat v péči o pacienty a jejich propuštění, snížení stížností pacientů, zlepšení spokojenosti pacientů a snížení nákladů na zdravotní služby.

Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost služeb terapie rukou vedených ergoterapií pro dospělou populaci, která se akutně dostaví na oddělení úrazů nebo na pohotovostní oddělení se stavem ruky. Výzkumný projekt bude sestávat z analytické studie, která bude zahrnovat čtyři různá místa v Irsku, aby obohatila zjištění a pomohla budoucímu rozvoji služeb. Jedna stránka bude srovnávací, protože nemá přístup k pracovní terapii a bude pacientům nabízet „péči jako obvykle“ při docházce. Pro všechny účastníky budou použita výstupní měření a budou dokončena při prvním kontaktu s pacientem, v týdnu osm a v šesti měsících. Mezi cíle studia patří:

  1. Definovat demografické údaje a charakteristiky (včetně funkčních schopností, úrovně bolesti a kvality života) uživatelů služeb pro dospělé před a po akutní docházce s postižením ruky.
  2. Profilovat klinické a procesní výsledky po úvodní návštěvě, při 8týdenním a 6měsíčním sledování u pacientů, kterým byla poskytnuta péče jako obvykle, a pacientů s cílenou terapií rukou vedenými hodnoceními a intervencemi.
  3. Prozkoumat jakékoli objektivní a subjektivní pacientské, organizační a společenské výhody poskytování služeb rukou.

Doufáme, že současná navrhovaná studie zlepší kvalitu, bezpečnost, včasnost a náklady na péči poskytovanou dospělým, kteří přicházejí do akutní péče s postižením ruky. Tyto informace mohou pomoci utvářet budoucí rozvoj služeb pro osoby se zraněním ruky, včetně poskytování služeb založených na důkazech založených na pracovní terapii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Zatím nenabíráme
        • Tallaght University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Galway, Irsko
        • Zatím nenabíráme
        • Galway University Hospital
        • Kontakt:
      • Limerick, Irsko
        • Nábor
        • Ennis General Hospital - ULHG
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tipperary, Irsko
        • Nábor
        • Nenagh General Hospital ULHG
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří akutně docházejí s poraněním ruky nebo stavem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Dospělí s poraněním a/nebo stavem ruky a/nebo předloktí inhibující funkci, včetně: zlomenin (proximální, střední a distální falanga); poranění šlach a měkkých tkání (volární dlaha PIPJ, centrální skluz +/- laterální pás, poranění paličkou, spouštěcí prst, poranění flexoru, poranění extenzoru, poranění šlachy a vazu palce); poranění digitálního nervu; nebo poranění karpálního tunelu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti se složitými zdravotními problémy ve spojení s poraněním ruky, kteří mohou vyžadovat alternativní cestu, například převoz do jiné nemocnice, vyžadující upřednostnění jiné lékařské pohotovosti
  • Další vyloučení dle uvážení služby v závislosti na kapacitě týmu a odbornosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zásahová skupina
Účastníci, kteří navštěvují pohotovostní oddělení nebo úrazovou jednotku s přístupem k pracovní terapii, budou odesláni na kliniku ruční terapie pod vedením pracovní terapie. Posouzení a intervenci u jejich poranění ruky zajistí ergoterapeut na základě stávajících protokolů a pokynů pro terapii rukou. Odpovědný konzultant a ergoterapeut učiní klinické úsudky s ohledem na vhodnost ergoterapeutických klinik pro konzervativní řízení jejich stavu na základě potřeb pacienta v místě třídění. Typy intervencí poskytovaných ergoterapeutem budou zahrnovat přizpůsobené dlahování, cílená cvičení a aktivity, redukce otoků, ošetření jizev, desenzibilizace, edukace o typu zranění a intervence na základě povolání. Všechny poskytované intervence jsou v rámci praxe ergoterapeuta a jsou založeny na důkazech.
Jiný: Služba terapie rukou vedená pracovní terapií
Typy intervencí poskytovaných terapeutem budou zahrnovat dlahování, cílená cvičení a aktivity, intervence založené na povolání, zvládání edému, zvládání jizev; desenzibilizace, plnění funkčních úkolů a vzdělávání. Všechny poskytované intervence jsou v rámci praxe ergoterapeuta a jsou založeny na důkazech. Počet léčebných sezení bude přizpůsoben pacientovi a bude se řídit fázemi zotavení.
Skupina péče jako obvykle
Účastníci, kteří navštěvují pohotovostní oddělení úrazové jednotky, nemají přístup k ergoterapeutickým službám a podstoupí „obvyklou péči“ v souladu s protokoly a postupy služeb. Péče jako obvykle zahrnuje standardní ošetřovatelskou a lékařskou péči a může zahrnovat: péči o rány, použití „běžné“ ortézy, vzdělávání a další doporučení dalším zdravotnickým pracovníkům.
Jiný: Pečujte jako obvykle
Skupina péče jako obvykle: Účastníci navštěvující pohotovostní oddělení úrazové jednotky nemají přístup k ergoterapeutickým službám a podstoupí „obvyklou péči“ v souladu s protokoly a postupy služeb. Péče jako obvykle zahrnuje standardní ošetřovatelskou a lékařskou péči a může zahrnovat: péči o rány, použití „běžné“ ortézy, vzdělávání a další doporučení dalším zdravotnickým pracovníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce: naším primárním výsledkem je změna funkce pacienta u pacientů s akutním onemocněním ruky.
Časové okno: QuickDASH bude podáván na začátku, po 8 týdnech (po intervenci) a po šesti měsících.
Měření výsledku QuickDASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) je dotazník určený k měření fyzických funkcí a symptomů u pacientů s některým nebo několika muskuloskeletálními poruchami horní končetiny. QuickDASH obsahuje 11 položkovou stupnici postižení/příznaků, se dvěma volitelnými stupnicemi zachycujícími sport/umění a pracovní schopnosti. QuickDASH je platný, spolehlivý a prokázal vysokou odezvu u ambulantních pacientů s traumatem ruky a degenerativními stavy ruky a může být použit pro klinické a výzkumné účely. Nižší skóre na QuickDASH znamená nižší postižení, zatímco vysoké skóre znamená vyšší míru postižení.
QuickDASH bude podáván na začátku, po 8 týdnech (po intervenci) a po šesti měsících.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profesní hodnota a kompetence osob s akutním onemocněním rukou.
Časové okno: Profesní sebehodnocení – krátká forma (OSA-SF) bude podáváno na začátku, v 8 týdnech (po intervenci) a v šesti měsících.
Profesní sebehodnocení – krátká forma (OSA-SF) je ověřené opatření určené k posouzení vnímané pracovní kompetence a hodnoty a také k podpoře klienta informováním o stanovení cílů a plánování léčby. Vyšší skóre znamená vyšší kompetenci a vyšší hodnotu s výkonem povolání, s maximálním skóre 48 v podskupině „kompetence“ a 36 v podskupině „hodnota“
Profesní sebehodnocení – krátká forma (OSA-SF) bude podáváno na začátku, v 8 týdnech (po intervenci) a v šesti měsících.
Bolest hlášená osobami s akutně se vyskytujícími onemocněními rukou.
Časové okno: Verbální hodnotící stupnice bolesti bude aplikována na začátku, po 8 týdnech (po intervenci) a po šesti měsících.
K měření bolesti se použije slovní hodnotící stupnice bolesti (VRS), kterou pacient ohodnotí „0“ označující žádnou bolest a „10“ označující nejhorší představitelnou bolest.
Verbální hodnotící stupnice bolesti bude aplikována na začátku, po 8 týdnech (po intervenci) a po šesti měsících.
Změna kvality života související se zdravím pro osoby s akutním onemocněním rukou pomocí vizuální škály.
Časové okno: EuroQoL EQ-5D-5L bude podáván na začátku, po 8 týdnech (po intervenci) a po šesti měsících.
EuroQoL EQ-5D-5L se bude používat ke zkoumání výsledků kvality života pacientů souvisejících se zdravím. Jedná se o standardizované měřítko zdravotního stavu vyvinuté skupinou EuroQoL s cílem poskytnout popisný profil a hodnotu indexu zdravotního stavu. Vizuální analogová škála uvádějící vlastní hodnocení zdraví respondentů na vertikální vizuální analogové škále od „nejlepšího představitelného zdravotního stavu“ (100) po „nejhorší představitelný zdravotní stav“ (0) se používá k zachycení změn v kvalitě života souvisejících se zdravím v průběhu čas. Vizuální škála představuje pohled pacienta a je koncepčně odlišná od indexového systému, kde je k profilu ED-5D-5L připojena hodnota podle sady vah, které odrážejí průměrné perspektivy zdravotního stavu.
EuroQoL EQ-5D-5L bude podáván na začátku, po 8 týdnech (po intervenci) a po šesti měsících.
Změna kvality života související se zdravím pro osoby s akutním onemocněním rukou pomocí deskriptivního systému.
Časové okno: EuroQoL EQ-5D-5L bude podáván na začátku, po 8 týdnech (po intervenci) a po šesti měsících.
EuroQoL EQ-5D-5L se bude používat ke zkoumání výsledků kvality života pacientů souvisejících se zdravím. Jedná se o standardizované měřítko zdravotního stavu vyvinuté skupinou EuroQoL s cílem poskytnout popisný profil a hodnotu indexu zdravotního stavu. Je dokončen popisný systém s pěti dimenzemi mobility, sebeobsluhy, obvyklých činností, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese. Tuto část výsledného nástroje lze použít ke generování profilu zdravotního stavu. Každému zdravotnímu stavu lze přiřadit indexové skóre a analyzovat jej podle irských norem. To pomáhá lépe porozumět zdravotnímu stavu pacientů ve vztahu ke každé z pěti domén a je také užitečné pro zdravotně ekonomickou analýzu.
EuroQoL EQ-5D-5L bude podáván na začátku, po 8 týdnech (po intervenci) a po šesti měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Limerick

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Damien Ryan, University of Limerick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ULimerick24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení