Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky in-fázového bilaterálního cvičení u lidí s progresivní roztroušenou sklerózou

28. května 2024 aktualizováno: Dimitris Sokratous, Cyprus University of Technology

Účinky dvoufázového cvičení na kognitivní a motorické výsledky u pacientů s progresivní roztroušenou sklerózou, randomizovaná kontrolní studie.

Roztroušená skleróza (RS) je chronické zánětlivé demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému. Roztroušená skleróza se typicky projevuje progresí klinických příznaků, které zahrnují zejména motorické a kognitivní poruchy, stejně jako snížení kvality života pacientů. Cvičení je účinným přístupem při zvládání symptomů u lidí s progresivní RS. Předchozí studie u zdravých lidí a lidí s RS uváděly úzký vztah mezi kognitivními funkcemi a výkonem horních končetin. Vzhledem k tomu, že pacienti s progresivní RS čelí problémům s prováděním komplexních cvičení v důsledku kognitivních dysfunkcí a vzhledem k úzkému vztahu mezi kognitivními funkcemi a manuální zručností, vyvstává rozumná otázka, zda typ cvičení horních končetin s menšími kognitivními nároky zlepší rychlost zpracování informací u lidí. s progresivní čs. Cílem této studie je prozkoumat účinky bilaterálních cvičení horních končetin ve fázi na rychlost zpracování informací u pacientů s progresivní RS, vzhledem k tomu, že bilaterální pohyby ve fázi vyžadují menší zátěž pozornosti než jiné typy bilaterální koordinace. Intervenční protokol trval 12 po sobě jdoucích týdnů (30-60 minut /sezení x 3 sezení/týden) a zahrnoval fázové bilaterální cvičení horních končetin, přizpůsobené různým sportovním aktivitám a funkčnímu tréninku. Výsledky statistické analýzy naznačovaly zlepšení experimentální skupiny oproti kontrolní skupině v rychlosti zpracování informací a zlepšení motoriky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Termín progresivní roztroušená skleróza (RS) zahrnuje jak sekundárně progresivní RS (SPMS), tak primárně progresivní RS (PPMS). Jak je známo, průběh RS je značně variabilní. Na jedné straně, téměř 50 % pacientů, kteří jsou charakterizováni recidivující remitující RS, po 10-15 letech onemocnění tento vzorec nabývá na progresi, kdy jednotlivé klinické příznaky pomalu progredují, což je typ onemocnění definovaný jako SPMS. Na druhou stranu u asi 15 % lidí s RS je progrese onemocnění trvalá od začátku definovaného jako PPMS. Pacienti s progresivní RS kromě fyzického postižení mají často kognitivní dysfunkce, které negativně ovlivňují kvalitu života. Rychlost zpracování informací je nejčastějším kognitivním deficitem mezi lidmi s PPMS a lidmi s SPMS.

Navzdory skutečnosti, že přístupy kognitivní rehabilitace jsou účinné při léčbě kognitivních dysfunkcí souvisejících s RS, existují důkazy z několika studií, které ukázaly vliv různých typů cvičení na zlepšení kognitivních funkcí u lidí s RS. Kromě toho, důkazy z předchozích studií u zdravých lidí a lidí s RS uvádějí úzký vztah mezi kognitivními funkcemi a výkonem horních končetin, definovaný projekcemi z přední cingulární kůry do motorické kůry a míchy. Konkrétně pokles rychlosti zpracování informací ukazuje na snížení manuální zručnosti u lidí s RS. Manuální zručnost je definována jako manuální dovednost, která obsahuje koordinaci jemných a hrubých dobrovolných pohybů horních končetin. Dysfunkce manuální zručnosti u RS přispívá ke snížené schopnosti vykonávat aktivity denního života (ADL) a sociální aktivity, což způsobuje snížení nezávislosti a kvality života.

Důkazy z předchozích studií navíc uváděly, že bilaterální pohyby ve fázi vyžadují menší zátěž pozornosti a menší nervovou kontrolu než jednostranné nebo jiné typy bilaterální koordinace, v důsledku toho k provádění specifického typu pohybu (tj. ) efektivnější a snadnější. Vzhledem k tomu, že pacienti s progresivní RS charakterizovanou poklesem rychlosti zpracování informací, což ovlivňuje manuální zručnost, vyvstává rozumná otázka, zda dvoufázové cvičení horních končetin zlepší rychlost zpracování informací, a tím zlepší manuální zručnost v konkrétní klinické kohortě. .

Cílem této studie bylo především prozkoumat hypotézu, že 12týdenní cvičební program založený na infázových bilaterálních pohybech horních končetin, založený na sportovních aktivitách a funkčním tréninku, by mohl zlepšit rychlost zpracování informací ve srovnání s konzervativním typem cvičení, u lidí s progresivní RS. Sekundárním cílem bylo vyhodnotit, zda konkrétní cvičební program může zlepšit manuální zručnost a zda má korelaci s rychlostí zpracování informací.

Druhým cílem studie bylo prozkoumat účinky specifického typu cvičení na různé klinické příznaky, únavu a kvalitu života pomocí nástrojů klinického hodnocení a subjektivních dotazníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Limassol, Kypr, 3036
        • Dimitris Sokratous

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza progresivní roztroušené sklerózy (RS) (primární nebo/a sekundárně progresivní RS)
  • Rozšířené skóre na stupnici stavu postižení mezi třemi a šesti
  • žádný relaps do 30 dnů
  • ve věku od 30 do 70 let
  • Skóre minimálního vyšetření duševního stavu mezi 20 a 30 (mírné až žádné kognitivní poškození)

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza jakéhokoli onemocnění postihujícího centrální nervový systém jiného než RS (např. mrtvice, Parkinsonova choroba, dětská mozková obrna)
  • kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (např. známý aneurismus, infarkt myokardu, hyper/hypotenze, srdeční selhání)
  • těžké ortopedické poruchy (např. náhrada kolena nebo kyčle, spondylochirurgie, herniace ploténky, nedávná zlomenina kosti)
  • duševní poruchy (např. deprese, schizofrenie, bipolární syndrom)
  • těhotenství během realizace časové osy studie
  • poruchy sluchu (tj. hluchota)
  • zrakový deficit (např. optická neuritida, slepota, diplopie, glaukom, rozmazané vidění)
  • anamnéza epileptických záchvatů
  • úroveň spasticity na horních nebo dolních končetinách více než 1+ (mírné zvýšení svalového tonusu) podle Modified Ashworth Scale

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IBPMS
Cvičební program experimentální skupiny sestával ze cvičení založených na fázovém bilaterálním pohybu horních a dolních končetin, které byly přizpůsobeny různým sportovním aktivitám a kondičním funkčním cvičením. Specifický cvičební program byl organizován ve skupinovém kruhovém tréninku, prováděném současně na každém sezení všemi účastníky experimentální skupiny, s ohledem na doporučení pro MS cvičení. Konkrétně se jednalo o sportovní aktivity základních technických dovedností basketbalu (např. různé typy přihrávek, chytání a házení míče) a volejbalu (např. různé typy přihrávání a přijímání míče), zatímco kondiční cvičení zahrnovalo diagonální pohyby. z proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace, pomocí odporových pásů.
Behaviorální: Jednofázové bilaterální cvičení

Cvičební program experimentální skupiny sestával ze cvičení založených na fázovém bilaterálním pohybu horních a dolních končetin, které byly přizpůsobeny různým sportovním aktivitám a kondičním funkčním cvičením.

Účastníci experimentální skupiny prováděli cvičení specifického typu třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci aktivní kontrolní skupiny absolvovali cvičební program založený na konvenčních cvičeních, jako je posilování hlavních svalových skupin trupu, odporová cvičení horních a dolních končetin a cvičení na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti. Všichni účastníci aktivní kontrolní skupiny prováděli konkrétní typy cvičení individuálně, na rozdíl od experimentální skupiny, která byla organizována jako skupinový trénink. Kontroly prováděly konkrétní typ cvičení jednou týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Behaviorální: Konzervativní cvičení
Účastníci aktivní kontrolní skupiny absolvovali cvičební program založený na konvenčních cvičeních, jako je posilování hlavních svalových skupin trupu, odporová cvičení horních a dolních končetin a cvičení na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)
Je to běžně používaný test v pwMS, který měří rychlost zpracování i rychlost motoru. Vyšetřovatelé použili ústní formu testu, kdy účastníkům byl poskytnut testovací list s devíti symboly, z nichž každý byl spárován s číslem v horní části stránky, definovaným jako „klíč“. Například symbol „O“ se shoduje s číslem „6“, takže správná odpověď by byla „šest“. Zbytek stránky tvoří náhodná, sekvenční řada těchto symbolů. Účastníci jsou požádáni, aby slovně odpověděli číslem, které odpovídá každému symbolu. Během testu má účastník dvě minuty na to, aby co nejrychleji ústně porovnal symboly s číslicemi. Skóre se získá odečtením počtu chyb od počtu dokončených položek. Aby se zohlednily praktické účinky, vyšetřovatelé vytvořili šest různých testů, tolik jako našich hodnotících bodů, ve kterých bylo přeskupeno pořadí symbolů a čísla „klíče“.
Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář studie lékařských výsledků 36
Časové okno: Výchozí stav (3. týden) do konce intervence (12 týdnů)
Jedná se o soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných měřítek kvality života, dokončených účastníky. Ve specifickém dotazníku administrovaném hodnotitelem je 11 otázek s celkem 36 položkami, které pokrývají osm domén škálovaných od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší zdravotní stav. Těchto osm domén zahrnuje: obecné zdraví, vitalitu, fyzickou funkci, fyzickou roli, tělesnou bolest, roli emocionální, sociální fungování a duševní zdraví. Jeho dokončení trvá 5 až 10 minut.
Výchozí stav (3. týden) do konce intervence (12 týdnů)
Upravená stupnice dopadu únavy
Časové okno: Výchozí stav (3. týden) do konce intervence (12 týdnů)
Jedná se o krátký dotazník, který vyžaduje, aby účastníci popsali účinky únavy během posledních čtyř týdnů. Škála Modified Fatigue Impact Scale se skládá z 21 otázek, které jsou subjektivně hodnoceny od „0“ (nízká míra) do „4“ (vysoká míra) a je rozdělena do tří subškál (tj. fyzické, kognitivní a psychosociální). Hodnotitel zaznamená celkové skóre testu jako konečný výsledek testu. Čím vyšší je skóre, tím větší je dopad únavy v každodenním životě jednotlivce. Modified Fatigue Impact Scale se proto používá jako popis toho, jak účastníci připisují funkční omezení symptomům únavy.
Výchozí stav (3. týden) do konce intervence (12 týdnů)
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)
Obsahuje pět podmínek; vizuální skenování, rychlost motoru, posloupnost čísel, posloupnost písmen a přepínání mezi číslicemi. Trail Making Test také hodnotí pozornost, rychlost zpracování informací a mentální flexibilitu. Tento konkrétní test se skládá ze dvou částí, A a B, které zahrnují 25 kruhů rozmístěných na listu papíru. V části A jsou kruhy očíslovány 1 - 25 a účastník by měl spojovat čísla ve vzestupném pořadí kreslením čar. V části B obsahují kroužky jak čísla (1 - 13), tak písmena (A - L); stejně jako v části A účastníci spojují kruhy vzestupně, ale s přidaným úkolem střídat čísla a písmena (např. 1-A-2-B-3-C atd.). Účastníci byli instruováni, aby spojovali kruhy co nejrychleji, aniž by zvedli tužku z papíru. Při spojování „stezek“ účastníků zaznamenává hodnotitel možné chyby a čas potřebný ke splnění úkolu.
Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)
Purdue Pegboard test
Časové okno: Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)
Jde o standardizovaný test manuální zručnosti. Purdue Pegboard Test se skládá ze čtyř subtestů, prováděných na desce, ve které jsou kolíky, podložky a límce umístěny účastníky do dvou paralelních sloupců otvorů, podle zadání subtestu. První dva subtesty jsou jednoruční úlohy, které měří obratnost pravé a levé ruky. Třetí dílčí test je synchronní bimanuální úkol, který vyžaduje současné použití obou rukou k uchopení kolíků a jejich umístění do odpovídajících sloupců otvorů. Během čtvrtého dílčího testu by měli účastníci provádět střídavé pohyby obou rukou, aby dokončili sestavy různých typů kolíků. Standardní bodování Purdue Pegboard testu je založeno na počtu kolíčků vložených za 30 s pro první tři subtesty a za 1 minutu pro poslední subtest.
Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)
Chůze na 25 stop na čas
Časové okno: Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)
Jde o kvantitativní hodnocení mobility a funkce dolních končetin. Účastníci jsou nasměrováni na jeden konec značené 25 stop dlouhé cesty a jsou instruováni, aby šli co nejrychleji. Čas se zaznamenává od začátku a končí, když účastníci dosáhnou značky 25 stop. Stejný úkol se okamžitě spustí znovu tím, že účastníci ujdou stejnou vzdálenost. Vzhledem k tomu, že naši účastníci mohou při chůzi používat pomocná zařízení, jsou instruováni, aby je používali, aby byli při provádění tohoto úkolu v bezpečí. Konečné skóre pro každého účastníka je průměrné skóre ze dvou dokončených pokusů.
Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)
Šestibodový krokový test
Časové okno: Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)
Jde o opatření replikující komplexní škálu senzomotorických funkcí, jako je síla dolních končetin, spasticita, koordinace a také rovnováha. Jedná se o test chůzí na čas, který zahrnuje kopání přes několik cílů umístěných na 5metrové dráze. Specifický test je kognitivně náročný, zahrnuje také koordinaci a dynamickou rovnováhu.
Výchozí stav (3 týdny) do konce intervence (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cyprus University of Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cyprus Institute of Neurology and Genetics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitris Sokratous, Cyprus University of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IBEPMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data ze dvou studijních skupin budou k dispozici na protocls.io.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění souhrnných dat budou k dispozici všechna data

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nezpracovaná data budou k dispozici všem vědcům, kteří chtějí analyzovat nebo reprodukovat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení