Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření digitálního hodnocení zubního plaku

30. května 2024 aktualizováno: Marmara University

Nový přístup k digitálnímu hodnocení zubního plaku

Cílem je porovnat plochu zubního plaku naměřenou na snímcích získaných na klinice pomocí dentální fotografie a intraorálního skeneru a vyhodnotit korelaci této oblasti s klinickým skóre plaku.

Klinické hodnocení zubního plaku bylo měřeno podle „Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index“ po aplikaci činidla pro barvení plaku (Tri Plaque ID Gel, GC Corp., Tokio, Japonsko) k vyhodnocení ústní hygieny 20 pacientů, kteří se přihlásili na univerzitu. klinika. Po klinickém hodnocení byly pořízeny intraorální fotografie pacientů pomocí zubního fotografického zařízení stejných standardů (EOS700D, Canon; 100mm objektiv, Canon; dvojitý blesk, Yong Nuo) a snímky byly pořízeny intraorálním skenerem (iTero Element Flex, Align Tech., USA). V získaných datech byla měřena plocha zubního plaku na bukálním povrchu 66 předních zubů dolní a horní čelisti pomocí softwaru Image J (National Institute for Health, Bethesda, USA) a poměr plochy zubního plaku k viditelné ploše povrchu zub byl změřen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hypotézou (h1) této studie bylo, že skóre zubního plaku měřené pomocí digitální kamery a snímků intraorálního skeneru může nahradit klinické vizuální hodnocení. Cílem této studie bylo porovnat oblasti zubního plaku naměřené na snímcích pořízených digitálním fotoaparátem a intraorálním skenerem a vyhodnotit tyto oblasti pomocí klinického skóre plaku pomocí softwarového programu a poskytnout nový index plaku pro hodnocení zubního plaku na pořízených intraorálních snímcích.

Návrh studie Zubní oblouky dobrovolníků byly obarveny roztokem odhalujícím plak (Tri Plaque ID Gel, GC Corporation, Tokio, Japonsko). Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) předních zubů dobrovolníků byl zaznamenán pomocí klinického vizuálního vyšetření.

Intraorální fotografie dobrovolníků byly pořízeny digitálním fotoaparátem (Canon EOS 700D; 100mm makroobjektiv, Canon Inc., Tokio, Japonsko) a 3D snímky byly pořízeny intraorálním skenerem (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Kalifornie, USA). Fotografie a snímky z intraorálního skeneru byly překryty a pixelově synchronizovány pomocí programu Keynote.

Po synchronizaci byly všechny pořízené snímky přeneseny do programu Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). Plocha pokrytá plakem a celková plocha zubů byly označeny v manuálním režimu programu a plochy byly měřeny ve čtvercových pixelech. Měření bylo provedeno celkem na 66 zubech, což je dobře vidět na snímcích. Poměr plocha plaku/plocha povrchu zubu intraorálního skeneru a poměr plocha plaku/plocha povrchu zubu pro intraorální fotografii byly vypočteny a zaznamenány pro každý zub.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University, Department of Restorative Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 20 pacientů ve věku od 18 do 45 let. U pacientů s ortodontickými zámky bylo ze studie vyloučeno těžké shlukování zubů, které nebylo možné vizuálně ověřit na snímcích, fixních nebo implantovaných náhradách. Měření bylo provedeno celkem na 66 zubech, což je dobře vidět na snímcích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti bez ortodontických zámků, fixních nebo implantátových náhrad a bez závažného shlukování zubů.

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů s ortodontickými zámky bylo ze studie vyloučeno těžké shlukování zubů, které nebylo možné vizuálně ověřit na snímcích, fixních nebo implantovaných náhradách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Klinické bodování
Turesky modifikovaný Quigley Heinův index plaku předních zubů dobrovolníků byl zaznamenán pomocí klinického vizuálního vyšetření po barvení zubního plaku.
Diagnostický test: Hodnocení zubního plaku a měření povrchu zubů potažených zubním plakem

Index Quigley Hein plaku modifikovaný Turesky předních zubů dobrovolníků byl zaznamenán pomocí klinického vizuálního vyšetření.

Intraorální fotografie dobrovolníků byly pořízeny digitálním fotoaparátem a 3D snímky byly zaznamenány intraorálním skenerem. Plocha pokrytá plakem a celková plocha zubů byly označeny v manuálním režimu programu Image J a plochy byly měřeny ve čtvercových pixelech. Byla porovnána korelace mezi klinickým vizuálním skóre, plochami zubního plaku na snímcích.
Digitální fotoaparát

Intraorální fotografie dobrovolníků byly pořízeny pomocí digitálního fotoaparátu (Canon EOS 700D; 100 mm makroobjektiv, Canon Inc., Tokio, Japonsko).

Všechny pořízené fotografie byly přeneseny do programu Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). V manuálním režimu programu byla označena plocha pokrytá plakem a celková plocha zubů.
Diagnostický test: Hodnocení zubního plaku a měření povrchu zubů potažených zubním plakem

Index Quigley Hein plaku modifikovaný Turesky předních zubů dobrovolníků byl zaznamenán pomocí klinického vizuálního vyšetření.

Intraorální fotografie dobrovolníků byly pořízeny digitálním fotoaparátem a 3D snímky byly zaznamenány intraorálním skenerem. Plocha pokrytá plakem a celková plocha zubů byly označeny v manuálním režimu programu Image J a plochy byly měřeny ve čtvercových pixelech. Byla porovnána korelace mezi klinickým vizuálním skóre, plochami zubního plaku na snímcích.
Intraorální skener

3D snímky dobrovolníků byly pořízeny intraorálním skenerem (iTero Element Flex, Align Technologies, San Jose, Kalifornie, USA).

Všechny pořízené snímky byly přeneseny do programu Image J V1.53 (National Institute for Health, Bethesda, USA). V manuálním režimu programu byla označena plocha pokrytá plakem a celková plocha zubů.
Diagnostický test: Hodnocení zubního plaku a měření povrchu zubů potažených zubním plakem

Index Quigley Hein plaku modifikovaný Turesky předních zubů dobrovolníků byl zaznamenán pomocí klinického vizuálního vyšetření.

Intraorální fotografie dobrovolníků byly pořízeny digitálním fotoaparátem a 3D snímky byly zaznamenány intraorálním skenerem. Plocha pokrytá plakem a celková plocha zubů byly označeny v manuálním režimu programu Image J a plochy byly měřeny ve čtvercových pixelech. Byla porovnána korelace mezi klinickým vizuálním skóre, plochami zubního plaku na snímcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre Quigley Hein Plaque Modified Turesky a povrchovými plochami potaženými zubním plakem na snímcích pořízených digitálním fotoaparátem a intraorálním skenerem
Časové okno: 1 měsíc
Turesky Modified Quigley Hein Plaque Index (TMQHPI) předních zubů dobrovolníků byl zaznamenán pomocí klinického vizuálního vyšetření. Intraorální fotografie dobrovolníků byly pořízeny pomocí digitální kamery a 3D snímky byly zaznamenány intraorálním skenerem. plocha a celková plocha zubů byly označeny v manuálním režimu programu Image J a plochy byly změřeny.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Dilek Tagtekin, Professor, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Digital Scoring

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení