Hodnocení spokojenosti rodičů doprovázejících děti po laparoskopické operaci (COELIOCOM)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoskopická chirurgie, známá také jako laparoskopie a torakoskopie, je stále více využívána v dětské chirurgii. Tato technika zahrnuje provádění procedur pomocí malých řezů pomocí miniaturizovaných nástrojů a kamery, což umožňuje přesné operace v reálném čase. Laparoskopie nabízí několik výhod oproti tradiční otevřené operaci, jako je snížení chirurgického traumatu, kratší doba zotavení, menší jizvy a nižší riziko komplikací, jako jsou infekce a krvácení. Navzdory těmto výhodám je výzkum zkušeností pacientů s laparoskopií omezený, zejména pokud jde o komunikaci mezi pacienty a zdravotnickými týmy. Tato studie si klade za cíl zhodnotit spokojenost rodičů, jejichž děti podstupují laparoskopickou operaci, se zaměřením na komunikaci a kvalitu péče. Předchozí studie naznačují, že spokojenost pacientů je kritickým nezávislým měřítkem kvality péče (1), která nemusí být nutně spojena s klinickými výsledky. Zvýšení spokojenosti pacientů může také snížit pooperační komplikace a zlepšit rekonvalescenci (2).
Pomocí vlastního dotazníku spokojenosti založeného na standardizovaném a validovaném dotazníku spokojenosti s generickou péčí PedsQL (3) bude tato studie hodnotit spokojenost rodičů s komunikací a péčí ohledně laparoskopické operace jejich dítěte. Rodiče vyplní dotazník spokojenosti den po operaci a zúčastní se následného telefonického rozhovoru 7 až 9 dní po operaci, pokud možno s ohledem na vstup dítěte (4).
Primárním cílem této studie je zhodnotit spokojenost rodičů s komunikací po laparoskopické operaci jejich dítěte zprůměrováním skóre spokojenosti z úvodního dotazníku po laparoskopii a následného telefonického rozhovoru (od 0 do 100).
U sekundárních cílů budou kvalitativně analyzovány odpovědi na otevřené otázky během telefonického rozhovoru, aby se získal náhled na specifické aspekty rodičovské zkušenosti s laparoskopií. Kvalita péče bude hodnocena pomocí skóre ze specifických položek v dotaznících týkajících se kvality péče. Kromě toho bude studie analyzovat délku hospitalizace, aby prozkoumala jakoukoli korelaci se spokojeností rodičů. Vývoj spokojenosti v průběhu času bude hodnocen porovnáním počátečního skóre spokojenosti se skóre krátkodobé spokojenosti získanými během následného rozhovoru. Cílem tohoto srovnání je identifikovat jakékoli změny v úrovních spokojenosti, zejména pokud jde o období po propuštění. Všechna data budou analyzována pomocí deskriptivních statistik pro četnost a střední skóre, přičemž další analýza bude provedena pomocí softwaru Prism, aby byla zajištěna robustnost a platnost zjištění.
Doufáme, že na konci této studie identifikujeme oblasti pro zlepšení chirurgické péče a komunikace s cílem zlepšit pooperační kvalitu života dětských pacientů.
Reference / Citace :
- Avery KNL a kol. Spokojenost s péčí: nezávislé měřítko výsledku v chirurgické onkologii. 2006
- William O.Cooper a spol. Použití nevyžádaných pozorování pacientů k identifikaci chirurgů se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací. 2017
- Varni JW, Seid M, Rode CA. PedsQL™: model měření pro inventuru kvality života u dětí. Med Care 1999. / Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: spolehlivost a validita generických základních škál Pediatric Quality of Life Inventory verze 4.0 u zdravé populace a populace pacientů. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K & Szer IS. Základní základní váhy PedsQL™ 4.0: Citlivost, schopnost reagovat a dopad na klinické rozhodování. Journal of Behavioral Medicine.
- Lopes J, Oliveira A, Baptista A, Ferreira EO. Faktory ovlivňující spokojenost pacientů a rodičů v dětské dermatologické chirurgii. International Journal of Dermatology. 2020.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Philine DE VRIES, Pr
- Telefonní číslo: 0298223320
- E-mail: Philine.devries@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doprovod rodičů dětí od 0 do 17 let
- Doprovázející rodiče dětí léčených jedním z následujících laparoskopických výkonů: laparoskopie a torakoskopie, laparoskopie vyžadující minilaparotomii k extrakci části a laparoskopie prováděné ambulantně.
- Žádné námitky ze strany rodiče doprovázejícího dítě
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří jsou nezletilí
- Rodiče pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo zbavení svobody
- Nutnost intraoperační konverze.
- Nedostatečná znalost francouzského jazyka pro vyplnění dotazníku spokojenosti po laparoskopii.
- Není členem systému sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče doprovázející děti
Rodiče doprovázející děti ve věku 0 až 17 let, které podstoupily laparoskopickou operaci na oddělení dětské chirurgie v Brestu.
|
Použití dotazníku spokojenosti po laparoskopii navrženého tak, aby byl přizpůsoben kontextu laparoskopické chirurgie.
Tento postlaparoskopický dotazník byl inspirován dotazníkem spokojenosti s generickou péčí PedsQL, standardizovaným a validovaným dotazníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti rodičů
Časové okno: den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
|
Průměr 2 skóre v postlaparoskopických dotaznících spokojenosti při zařazení a během telefonického rozhovoru (od 0 vůbec nespokojen do 100 zcela spokojen).
Pomocí Likertovy škály bude každá z 20 položek v dotazníku hodnocena skóre mezi 0 (vůbec nespokojen) a 5 (zcela spokojen).
Poté se vypočte součet skóre pro každou položku, aby se získalo celkové skóre mezi 0 (vůbec nespokojen) a 100 (zcela spokojen)
|
den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodičů
Časové okno: 7 až 9 dnů po laparoskopické operaci
|
Odpovědi na otevřené otázky o laparoskopii během telefonického rozhovoru
|
7 až 9 dnů po laparoskopické operaci
|
|
Kvalita péče
Časové okno: den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
|
Nezávislá analýza skóre kvality položek péče
|
den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
|
|
Spokojenost rodičů
Časové okno: den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
|
Porovnání počáteční spokojenosti (papírový dotazník spokojenosti po laparoskopii při zařazení) s krátkodobou spokojeností (dotazník spokojenosti po laparoskopii po telefonu mezi 7. a 9. dnem po laparoskopické operaci).
|
den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
|
|
Kvalita péče
Časové okno: asi 2 dny
|
Délka pobytu v nemocnici
|
asi 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .