Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti rodičů doprovázejících děti po laparoskopické operaci (COELIOCOM)

14. října 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
Stále větší počet operací se provádí pomocí laparoskopických technik. Tento přístup výrazně snižuje pooperační bolest a urychluje rekonvalescenci. Výsledné jizvy jsou navíc menší ve srovnání s otevřenými operacemi. Tato studie hodnotí kvalitu péče a spokojenost s komunikací mezi rodiči dětí podstupujících laparoskopickou operaci na oddělení dětské chirurgie v Brestu. Primárním cílem je posoudit spokojenost rodičů s komunikací během procedury. K účasti budou pozváni rodiče dětí, které podstoupily laparoskopickou operaci. Den po operaci vyplní dotazník spokojenosti a 7 až 9 dní po operaci se zúčastní následného telefonického rozhovoru, který pokud možno zahrnuje i názor dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická chirurgie, známá také jako laparoskopie a torakoskopie, je stále více využívána v dětské chirurgii. Tato technika zahrnuje provádění procedur pomocí malých řezů pomocí miniaturizovaných nástrojů a kamery, což umožňuje přesné operace v reálném čase. Laparoskopie nabízí několik výhod oproti tradiční otevřené operaci, jako je snížení chirurgického traumatu, kratší doba zotavení, menší jizvy a nižší riziko komplikací, jako jsou infekce a krvácení. Navzdory těmto výhodám je výzkum zkušeností pacientů s laparoskopií omezený, zejména pokud jde o komunikaci mezi pacienty a zdravotnickými týmy. Tato studie si klade za cíl zhodnotit spokojenost rodičů, jejichž děti podstupují laparoskopickou operaci, se zaměřením na komunikaci a kvalitu péče. Předchozí studie naznačují, že spokojenost pacientů je kritickým nezávislým měřítkem kvality péče (1), která nemusí být nutně spojena s klinickými výsledky. Zvýšení spokojenosti pacientů může také snížit pooperační komplikace a zlepšit rekonvalescenci (2).

Pomocí vlastního dotazníku spokojenosti založeného na standardizovaném a validovaném dotazníku spokojenosti s generickou péčí PedsQL (3) bude tato studie hodnotit spokojenost rodičů s komunikací a péčí ohledně laparoskopické operace jejich dítěte. Rodiče vyplní dotazník spokojenosti den po operaci a zúčastní se následného telefonického rozhovoru 7 až 9 dní po operaci, pokud možno s ohledem na vstup dítěte (4).

Primárním cílem této studie je zhodnotit spokojenost rodičů s komunikací po laparoskopické operaci jejich dítěte zprůměrováním skóre spokojenosti z úvodního dotazníku po laparoskopii a následného telefonického rozhovoru (od 0 do 100).

U sekundárních cílů budou kvalitativně analyzovány odpovědi na otevřené otázky během telefonického rozhovoru, aby se získal náhled na specifické aspekty rodičovské zkušenosti s laparoskopií. Kvalita péče bude hodnocena pomocí skóre ze specifických položek v dotaznících týkajících se kvality péče. Kromě toho bude studie analyzovat délku hospitalizace, aby prozkoumala jakoukoli korelaci se spokojeností rodičů. Vývoj spokojenosti v průběhu času bude hodnocen porovnáním počátečního skóre spokojenosti se skóre krátkodobé spokojenosti získanými během následného rozhovoru. Cílem tohoto srovnání je identifikovat jakékoli změny v úrovních spokojenosti, zejména pokud jde o období po propuštění. Všechna data budou analyzována pomocí deskriptivních statistik pro četnost a střední skóre, přičemž další analýza bude provedena pomocí softwaru Prism, aby byla zajištěna robustnost a platnost zjištění.

Doufáme, že na konci této studie identifikujeme oblasti pro zlepšení chirurgické péče a komunikace s cílem zlepšit pooperační kvalitu života dětských pacientů.

Reference / Citace :

  1. Avery KNL a kol. Spokojenost s péčí: nezávislé měřítko výsledku v chirurgické onkologii. 2006
  2. William O.Cooper a spol. Použití nevyžádaných pozorování pacientů k identifikaci chirurgů se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací. 2017
  3. Varni JW, Seid M, Rode CA. PedsQL™: model měření pro inventuru kvality života u dětí. Med Care 1999. / Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: spolehlivost a validita generických základních škál Pediatric Quality of Life Inventory verze 4.0 u zdravé populace a populace pacientů. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K & Szer IS. Základní základní váhy PedsQL™ 4.0: Citlivost, schopnost reagovat a dopad na klinické rozhodování. Journal of Behavioral Medicine.
  4. Lopes J, Oliveira A, Baptista A, Ferreira EO. Faktory ovlivňující spokojenost pacientů a rodičů v dětské dermatologické chirurgii. International Journal of Dermatology. 2020.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29200
        • CHU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče doprovázející děti podstupující laparoskopickou operaci na dětském oddělení v Brestu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doprovod rodičů dětí od 0 do 17 let
  • Doprovázející rodiče dětí léčených jedním z následujících laparoskopických výkonů: laparoskopie a torakoskopie, laparoskopie vyžadující minilaparotomii k extrakci části a laparoskopie prováděné ambulantně.
  • Žádné námitky ze strany rodiče doprovázejícího dítě

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří jsou nezletilí
  • Rodiče pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo zbavení svobody
  • Nutnost intraoperační konverze.
  • Nedostatečná znalost francouzského jazyka pro vyplnění dotazníku spokojenosti po laparoskopii.
  • Není členem systému sociálního zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rodiče doprovázející děti
Rodiče doprovázející děti ve věku 0 až 17 let, které podstoupily laparoskopickou operaci na oddělení dětské chirurgie v Brestu.
Použití dotazníku spokojenosti po laparoskopii navrženého tak, aby byl přizpůsoben kontextu laparoskopické chirurgie. Tento postlaparoskopický dotazník byl inspirován dotazníkem spokojenosti s generickou péčí PedsQL, standardizovaným a validovaným dotazníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti rodičů
Časové okno: den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
Průměr 2 skóre v postlaparoskopických dotaznících spokojenosti při zařazení a během telefonického rozhovoru (od 0 vůbec nespokojen do 100 zcela spokojen). Pomocí Likertovy škály bude každá z 20 položek v dotazníku hodnocena skóre mezi 0 (vůbec nespokojen) a 5 (zcela spokojen). Poté se vypočte součet skóre pro každou položku, aby se získalo celkové skóre mezi 0 (vůbec nespokojen) a 100 (zcela spokojen)
den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičů
Časové okno: 7 až 9 dnů po laparoskopické operaci
Odpovědi na otevřené otázky o laparoskopii během telefonického rozhovoru
7 až 9 dnů po laparoskopické operaci
Kvalita péče
Časové okno: den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
Nezávislá analýza skóre kvality položek péče
den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
Spokojenost rodičů
Časové okno: den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
Porovnání počáteční spokojenosti (papírový dotazník spokojenosti po laparoskopii při zařazení) s krátkodobou spokojeností (dotazník spokojenosti po laparoskopii po telefonu mezi 7. a 9. dnem po laparoskopické operaci).
den zařazení a 7 až 9 dní po laparoskopické operaci
Kvalita péče
Časové okno: asi 2 dny
Délka pobytu v nemocnici
asi 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC24.0129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici od pěti let do patnácti let po dokončení závěrečné zprávy o studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .