SAFETY-Parent: Online výukový modul na podporu rodičů sebevražedné mládeže (SAFETY-P)

Tento výzkumný projekt má iterativní cíle zaměřené na vývoj a pilotní testování modulu asynchronní rodičovské intervence SAFETY-P. Fáze 1 se zaměří na finalizaci obsahu SAFETY-P pro online výukový modul. Fáze 2 bude malá série otevřených případů integrující další zpětnou vazbu klíčových zúčastněných stran prostřednictvím formativního testování použitelnosti. Fáze 3 otestuje revidovaný modul v pilotním RCT, aby se vytvořily metody a protokoly pro budoucí rozsáhlou klinickou studii.

Fáze 1/Cíl 1 (Adaptace intervence pro online doručování): Fáze 1 bude zahrnovat 4 samostatné fokusové skupiny zúčastněných stran (adolescenti, rodiče, ústavní a ambulantní poskytovatelé zdravotního chování [BH] a rodiče, kteří přežili sebevražednou ztrátu), které budou poskytovat rady ohledně adaptací na BEZPEČNOST -P a vývoj interaktivního modulu s vlastním tempem, který bude použit ve fázi 2.

Cíl 1: Přizpůsobit nadřazenou komponentu SAFETY obsahu pro asynchronní nadřazený intervenční modul SAFETY-P a určit proveditelnost a přijatelnost SAFETY-P pro tuto dodávku asynchronního modulu.

Hypotéza (Hyp) 1.1: Obsah SAFETY bude úspěšně přizpůsoben SAFETY-P; zúčastněné strany uvedou, že použití online asynchronního vzdělávacího modulu pro rodiče je proveditelné a přijatelné na základě výsledků kvalitativního kódování.

Fáze 2/Cíl 1 (Iterativní adaptace řady případů): Fáze 2 bude zahrnovat pilotní testování SAFETY-P s nerandomizovanou sérií případů 5 lékařů a 10 rodin. Účastníci budou vyzváni, aby používali SAFETY-P po dobu až jednoho měsíce. Zpětná vazba z této řady případů bude informovat o iterativních úpravách modulu SAFETY-P.

Hyp 1.2: SAFETY-P bude možné použít (rodiče nahlásí používání SAFETY-P alespoň dvakrát během jednoho měsíce, kliničtí lékaři budou hlásit diskuzi o obsahu SAFETY-P s rodiči alespoň jednou během jednoho měsíce).

Hyp 1.3: Rodiče a lékaři oznámí, že použití SAFETY-P je přijatelné prostřednictvím zpětné vazby z rozhovorů s formativním testováním použitelnosti a na základě míry přijatelnosti (hodnocení dotazníku použitelnosti systému >68; škála hodnocení mobilních aplikací: přijatelné skóre uživatelské verze (uMARS) ≥ 3 ).

Fáze 3/Cíle 2-4 (Pilotní RCT SAFETY-P): Pro posouzení proveditelnosti a přijatelnosti SAFETY-P provedeme pilotní RCT s N=30 mladými lidmi a rodiči, kteří budou randomizováni buď do SAFETY-P + léčba jako obvykle (TAU) nebo samotná TAU.

Cíl 2: Provést pilotní studii SAFETY-P. Výsledky budou zahrnovat míru náboru a udržení studie, hodnocení spokojenosti rodičů SAFETY-P, zprávu lékaře o použití a účinnosti SAFETY-P a zprávy o nežádoucích účincích.

Hyp 2.1: Vzorek lze získat za 1 rok. Hyp 2.2: >80 % se bude účastnit během 3 měsíců. Hyp 2.3: Rodiče budou hlásit použití SAFETY-P ≥ 2krát. Hyp 2.4: Rodiče budou hlásit vysokou spokojenost na stupnici spokojenosti SAFETY-P (přijatelné skóre položek ≥ 3) a baterii postupu léčby Peabody, stupnici spokojenosti se službami (skóre přijatelné položky ≥ 3).

Hyp 2,5: Lékaři budou hlásit vysokou spokojenost na stupnici spokojenosti SAFETY-P (přijatelné skóre položek ≥ 3).

Průzkumný cíl 3 (Výsledky pro rodiče): Zkoumejte, zda SAFETY-P vede ke změnám ve fungování rodičů ("cíl intervence") - po 1 a 3 měsících sledování změříme rozdíly mezi skupinami.

Hyp 3.1: SAFETY-P+TAU rodiče budou mít preferenční výsledky v oblasti: a) regulace emocí rodičů, b) depresivních symptomů rodičů, c) napětí pečovatele, d) konfliktu v rodině, e) pocitu vlastní účinnosti rodičů při zvládání sebevražedných krizí svého dítěte a f) očekávání rodičů ohledně rizika dospívajících.

Průzkumný cíl 4 (Výsledky pro mládež): Prozkoumat předběžnou účinnost SAFETY-P při snižování rizikových faktorů sebevražd mládeže – budeme měřit rozdíly mezi skupinami při sledování po 1 a 3 měsících.

Hyp 4.1: SAFETY-P+TAU mládež bude mít preferenční výsledky v: a) sebevražedných myšlenkách mládeže (SI), b) pokusech o sebevraždu (SA), c) sebepoškozování bez sebevražd (NSSI), d) a využívání služeb ( včetně navštívených sezení TAU a využívání vyšší úrovně péče u sebevražedných krizí, jako je pohotovost nebo hospitalizace na lůžku), e) rodinný konflikt, f) zmařená sounáležitost ag) vnímaná zátěž.