Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový trénink soucitné mysli pro dospělé prožívající přechod v menopauze

1. května 2026 aktualizováno: University College, London

Proveditelnost a účinky skupinového tréninku soucitné mysli pro dospělé prožívající přechod v menopauze: předběžné vyšetření

Přechod menopauzy se přirozeně vyskytuje u žen ve věku 45-55 let. Kromě hormonálních změn často dochází ke změnám v jiných oblastech života, včetně špatné nálady, úzkosti, „mozkové mlhy“ a rozpaků. Někteří lidé nemusí mít nárok na hormonální substituční terapii nebo ji nechtějí podstoupit, a proto byla zkoumána psychologická léčba menopauzy. Existuje stále více důkazů o používání tréninku soucitné mysli (CMT). CMT si klade za cíl snížit pocity sebekritiky a studu, které běžně uvádějí dospělí prožívající menopauzu, tím, že pomáhá jednotlivcům lépe se o sebe postarat, známé jako sebesoucit. Zjištění ukazují, že jedinci v menopauze, kteří jsou sebekritičtější, mohou být zranitelnější vůči potížím během menopauzy. Proto by CMT mohla pomoci toto zvládnout. CMT zlepšuje soucit se sebou samým a snižuje příznaky deprese, přičemž skupinové formáty jsou účinnější než individuální nebo svépomocné. Předchozí studie online svépomocné CMT pro menopauzu získala pozitivní zpětnou vazbu na terapii a lidé se zlepšili v několika oblastech, včetně sebesoucitu. Je zřejmé, že nabízení CMT jako léčby menopauzy by mohlo mít výhody. Vzhledem k tomu, že skupina CMT je účinná v jiné populaci a skupiny jsou pro NHS ekonomičtější a praktičtější, tato studie se zajímá o vliv skupinové CMT na menopauzu.

Tato studie si klade za cíl zjistit, jak praktická a vhodná je skupinová CMT pro zlepšení pohody dospělých osob v menopauze a jaké jsou jejich názory na terapii a účast ve studii. Abychom změřili cíle, podíváme se na snadnost náboru lidí do studie, na to, zda jsou rádi, že jsou náhodně přiděleni k léčbě, nebo ne, zda ve studii zůstanou, počet vyplněných dotazníků a zpětnou vazbu od účastníků. Bude také zkoumat, zda došlo k nějakým změnám v různých doménách, např. úzkost a sebesoucit. Toho bude dosaženo prostřednictvím různých kvantitativních a kvalitativních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 40–60 let), kteří jsou biologicky ženy
  • Ženy, které pociťují příznaky menopauzy nebo perimenopauzy; který se přirozeně vyskytuje. To je identifikováno pomocí kritérií STRAW. Jednotlivci musí odpovědět: Ano na otázku 1 a nemohou odpovědět ne na otázku 3, aby se zajistilo, že ženy jsou v perimenopauze nebo menopauze.
  • Významné anglické verbální komunikační schopnosti a porozumění
  • Schopnost souhlasit
  • Jistota při používání aplikací pro videokonference (MsTeams)
  • Ochota zúčastnit se postintervenčního rozhovoru o svých zkušenostech.
  • PHQ-9 skóre 5-19 (mírné až střední klinické limity)
  • GAD-7 skóre 5-15 (mírné až střední klinické limity)

Kritéria vyloučení:

  • Lidé mladší 40 let
  • Lidé, kteří v současné době dostávají jakoukoli formu psychologické intervence.
  • Transgender ženy, které jsou biologicky muži
  • Více než 5 let po menopauze.
  • PHQ-9 skóre vyšší nebo rovné 20 (závažná klinická hranice)
  • GAD-7 skóre vyšší nebo rovné 15 (závažná klinická hranice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
Experimentální: Online CMT skupiny
Online školení soucitné mysli
Účastníci se zúčastní 6 x 90 minut online relací CMT. CMT je dodávána kombinací naučených informací, cvičení a postupů. Je účinný, takže cílem je prozkoumat jeho použití u žen v menopauze.
Ostatní jména:
  • CMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný dotazník o zdraví žen
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Měří kvalitu života související se zdravím měřením vnímání fyzických a emocionálních zážitků žen středního věku. Všechny subškály jsou hodnoceny od ano, určitě (1) po ne, vůbec ne (4), přičemž subškály jsou hodnoceny pomocí skórovacího algoritmu transformujícího každé skóre na stupnici 0-100.
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
36-položkový krátký formulářový průzkum
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Měří kvalitu života. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení.
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Dotazník zastoupení menopauzy (MRQ)
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Opatření k posouzení přesvědčení o menopauze. Skládá se z 20 položek, hodnocených buď ne (0), nejistým (1) nebo ano (2). Vyšší skóre naznačuje více přesvědčení o menopauze.
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Stupnice strachu ze soucitu
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Měří strachy ze soucitu. Má 38 položek, hodnoceno buď vůbec nesouhlasím (0) až zcela souhlasím (4) na Likertově škále. Existují tři subškály, položky subškály se sčítají, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší strach ze soucitu.
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Měří závažnost deprese. Skóre od 0 do 27, vyšší skóre představuje vyšší závažnost symptomů deprese.
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Měří závažnost úzkosti. Skóre od 0 do 21, vyšší skóre představuje vyšší závažnost symptomů úzkosti.
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Formy škály sebekritiky/připojování se a sebeuklidňování (FSCRS) škála sebeosvěcování (FSCR)
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Měří sebekritiku a schopnost sebeuklidňování. Jedná se o 22-položkovou stupnici, přičemž položky tvoří tři složky; neadekvátní já, nenávistné já a sebeuklidňování. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové likertově stupnici (0 = vůbec mě nepálí, až 4 = extrémně mě baví). Vyšší skóre značí větší pocit nedostatečnosti (skóre 0-20), sebenenávist (skóre 0-16) a sebejistotu (skóre 0-20).
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovory po intervenci
Časové okno: Do 5 týdnů po zásahu
Kvalitativní údaje o zkušenostech ze skupiny
Do 5 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee Spector, UCL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26701/001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .