Randomizovaná studie fáze II: Vynechání RT hrudní stěny po protetické rekonstrukci

Rekonstrukce prsu, jako součást chirurgické léčby rakoviny prsu, nabízí pacientkám, které podstoupily mastektomii, možnost obnovit jejich tělesný obraz a duševní stav, zatímco radiační terapie po mastektomii (PMRT) má výhody v lokální kontrole a dlouhodobém přežití. rakoviny prsu. Integrace PMRT s rekonstrukcí, zejména pomocí implantátů, však vzbuzuje obavy kvůli potenciálním komplikacím a riziku selhání rekonstrukce.

Mezi rekonstrukční metody patří autologní tkáňové a protetické implantáty, přičemž poslední jmenované se stávají populárnějšími díky kratší době operace a rychlejší rekonvalescenci. Volba mezi okamžitou, opožděnou a dvoufázovou rekonstrukcí závisí na charakteristikách nádoru a faktorech pacienta. Indikace PMRT jsou založeny na vlastnostech a rizicích nádoru. Konsenzus odborníků ESTRO z roku 2019 poukázal na to, že cílová oblast radioterapie po implantaci prsní protetiky by měla zahrnovat hrudní stěnu a všechny vysoce rizikové lymfodrenážní oblasti axilární oblasti, které nebyly odstraněny. Zatímco PMRT zlepšuje výsledky, zvyšuje komplikace při rekonstrukcích založených na implantátech. Do dvou let po protetické rekonstrukční operaci je podíl pacientů, kteří mají po radioterapii alespoň jednu komplikaci, 39 %, zatímco u pacientů, kteří radioterapii nepodstoupili, je to 22 %. Mezi časné komplikace patří tuková nebo laloková nekróza, trombóza, infekce, hematom, opožděné hojení ran, pozdní komplikace zahrnují bolest, kontrakturu protetiky, obnažení nebo rupturu protézy a pokles různých ukazatelů estetických výsledků. Pacienti, kteří nakonec musí odstranit implantát nebo převést na autologní rekonstrukci tkáně kvůli závažným komplikacím, jsou definováni jako selhání rekonstrukce. Mezi pacienty, kteří podstoupili rekonstrukci implantátu a radioterapii, je podíl selhání rekonstrukce po dvou letech nejvyšší (18,7 %); naproti tomu míra selhání ve skupině bez radioterapie nebo ve skupině s autologní rekonstrukcí je nižší než 5 %.

S ohledem na vysoký výskyt komplikací po implantaci protetiky může míra selhání rekonstrukce prsu překročit 20 %, zatímco míra lokální recidivy po operaci rekonstrukce prsu se pohybuje kolem 5 %. U pacientek v časném stadiu rakoviny prsu, které podstupují jednokrokovou protetickou rekonstrukci studeným nožem nebo dvoukrokovou rekonstrukci protézy expandérem, zda vynechání radioterapie hrudní stěny může snížit selhání rekonstrukce, aniž by se významně zvýšila míra lokálních recidiv, aby se zajistilo zlepšení kvality život pro pacienty neobětuje terapeutické účinky. V reakci na tento problém tento projekt navrhuje prospektivní studii „randomizované klinické studie fáze II s vynecháním radioterapie hrudní stěny po protetické rekonstrukci u časného stadia karcinomu prsu“. Tato studie přijme randomizovanou kontrolovanou metodu, která rozděluje pacienty do dvou skupin, přičemž jedna skupina dostává rutinní radioterapii hrudní stěny plus supraklavikulární a infraklavikulární lymfodrenáž a druhá skupina vynechává radioterapii hrudní stěny a dostává pouze supraklavikulární a infraklavikulární lymfodrenáž s cílem zhodnotit vliv vynechání radioterapie hrudní stěny u PMRT po protetické rekonstrukci na míru selhání rekonstrukce u pacientek s karcinomem prsu, aniž by se významně zvýšilo riziko lokální recidivy.