Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NLR A CRP užitečné jako nákladově efektivní předběžné prognostické markery u infarktu myokardu s elevacemi ST

8. července 2024 aktualizováno: Albier Youssef Kaiser, Sohag University

Poměr neutrofilů k lymfocytům A C-REATIVNÍ PROTEIN Užitečné jako nákladově efektivní předběžné prognostické markery u infarktu myokardu s elevacemi ST

Akutní infarkt myokardu (AMI) je vážná a smrtelná kardiovaskulární pohotovost a je považována za hlavní příčinu úmrtnosti na celém světě.

Ateroskleróza koronárních tepen, která se klinicky projeví po desetiletí, je primárním predisponujícím patologickým faktorem odpovědným za rozvoj ischemické choroby srdeční Bylo prokázáno, že komplexní imunitní a zánětlivý patofyziologický proces je považován za klíčový pro iniciaci a progresi aterosklerózy. plakety.

Zánět je jedním z hlavních mechanismů v patogenezi aterosklerózy, destabilizace chronických arteriálních plátů a vzniku trombózy, což jsou hlavní mechanismy v patofyziologii infarktu myokardu s elevace ST segmentu (STEMI).

a zájem o hodnocení zánětlivých biomarkerů u onemocnění koronárních tepen (CAD) v posledním desetiletí roste.

Ačkoli četné zánětlivé markery, včetně troponinu T/I, laktátdehydrogenázy (LDH) a kreatinkinázy (CK-MB), jsou spojeny se zhoršenými klinickými výsledky jak u infarktu myokardu s elevací ST, tak u infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI), existuje nenaplněná potřeba nákladově efektivního biomarkeru pro chudé země světa.

poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a C-reaktivní protein (CRP); se ukázal jako důležitý zánětlivý marker pro stratifikaci kardiovaskulárního rizika.

A jsou to relativně levné zánětlivé markery, mohou fungovat jako most ke zmírnění mezery v hodnocení kardiovaskulárního rizika a výsledků

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní infarkt myokardu (AMI) je vážná a smrtelná kardiovaskulární pohotovost a je považována za hlavní příčinu úmrtnosti na celém světě.

  • Ateroskleróza koronárních tepen, která se klinicky projeví po desetiletí, je primárním predisponujícím patologickým faktorem zodpovědným za rozvoj koronárního srdečního onemocnění.
  • Bylo prokázáno, že komplexní imunitní a zánětlivý patofyziologický proces je považován za klíčový pro iniciaci a progresi aterosklerotických plátů.

  • Zánět je jedním z hlavních mechanismů v patogenezi aterosklerózy, destabilizace chronických arteriálních plátů a vzniku trombózy, což jsou hlavní mechanismy v patofyziologii infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI).

    a zájem o hodnocení zánětlivých biomarkerů u onemocnění koronárních tepen (CAD) v posledním desetiletí roste.

  • Ačkoli četné zánětlivé markery, včetně troponinu T/I, laktátdehydrogenázy (LDH) a kreatinkinázy (CK-MB), jsou spojeny se zhoršenými klinickými výsledky jak u infarktu myokardu s elevací ST, tak u infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI), existuje nenaplněná potřeba nákladově efektivního biomarkeru pro chudé země světa
  • poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a C-reaktivní protein (CRP);
  • se ukázal jako důležitý zánětlivý marker pro stratifikaci kardiovaskulárního rizika.
  • A jsou to relativně levné zánětlivé markery, mohou fungovat jako most ke zmírnění mezery v hodnocení kardiovaskulárního rizika a výsledků u pacientů s akutním infarktem myokardu.
  • Nejnovější údaje naznačují silný nezávislý vztah mezi zvýšenými komplikacemi po akutním infarktu myokardu u pacientů s vysokou NLR a vysokou hladinou CRP při přijetí a v počátečním období po hospitalizaci.
  • V souladu s tím jsme navrhli tuto studii tak, aby zhodnotila prediktivní hodnotu a prognózu NLR a CRP u infarktu myokardu s elevací ST (STEMI).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sharaf El-DEEN Sh Abd-Allah, Professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti ve věku ≥ 18 let obou pohlaví, buď se zvýšením sérových srdečních biomarkerů nebo EKG, jsou STEMI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let obojího pohlaví se zvýšením sérových srdečních biomarkerů nebo EKG jsou STEMI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s NSTEMI a nestabilní anginou pectoris
  • Pacienti s kterýmkoli z těchto souvisejících stavů, které mohou ovlivnit NLR nebo CRP, včetně
  • Zánětlivé stavy, jako jsou kolagen-vaskulární poruchy
  • Akutní nebo chronická infekční onemocnění.
  • Autoimunitní a neoplastická onemocnění.
  • Chronická onemocnění jater.
  • Selhání ledvin.
  • Poruchy štítné žlázy.
  • Předchozí chlopenní onemocnění srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zvýšená hladina NLR a CRP
Diagnostický test: CBC
Prozkoumejte roli C-reaktivního proteinu poměru neutrofilů a lymfocytů při predikci okamžité a krátkodobé prognózy infarktu myokardu s elevací ST segmentu
Diagnostický test: C-reaktivní protein
Prozkoumejte roli C-reaktivního proteinu poměru neutrofilů a lymfocytů při predikci okamžité a krátkodobé prognózy infarktu myokardu s elevací ST segmentu
Normální hladina NLR a CRP
Zvýšená hladina NLR a CRP
Diagnostický test: CBC
Prozkoumejte roli C-reaktivního proteinu poměru neutrofilů a lymfocytů při predikci okamžité a krátkodobé prognózy infarktu myokardu s elevací ST segmentu
Diagnostický test: C-reaktivní protein
Prozkoumejte roli C-reaktivního proteinu poměru neutrofilů a lymfocytů při predikci okamžité a krátkodobé prognózy infarktu myokardu s elevací ST segmentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr neutrofilů a lymfocytů
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumejte roli poměru neutrofilů a lymfocytů v predikci okamžité a krátkodobé prognózy u infarktu myokardu s elevací ST segmentu
6 měsíců
C-reaktivní protein
Časové okno: 6 měsíců
C-reaktivní protein v predikci okamžité a krátkodobé prognózy infarktu myokardu s elevací ST segmentu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sohag University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Magdy M Amin, Professor, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Soh-med-24-0614MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení