Dysfunkce chuti a čichu u pacientů více než dva roky po zahájení léčby inhibitory imunitního kontrolního bodu (TasteSPICIER)

V této průřezové studii budou zahrnuti pacienti s melanomem, NSCLC nebo urogenitálním karcinomem ≥ 2 roky po léčbě ICI a jejich pečovatelé. Zařadíme pacienty, kteří se již dříve účastnili studie „Kvalita života, kognitivní funkce a fyzická zdatnost pacientů přežívajících více než 2 roky po léčbě inhibitory imunitního kontrolního bodu“ a další pacienty, kteří jsou pod kontrolou na odděleních lékařské onkologie a plicní Onemocnění a nezúčastnil se této předchozí studie. Pacientská kohorta pacientů a pečovatelů již byla vytvořena a pacienti, kteří dali souhlas k opětovnému oslovení pro budoucí výzkum, budou pozváni do naší studie.

K pacientům lze přistupovat dvěma způsoby: 1) Pacienti budou během návštěvy ambulantní ambulance svým klinickým lékařem dotázáni, zda je může zkoušející oslovit následně. Když je dáno povolení, zkoušející vysvětlí návrh studie a předá pacientovi i pečovateli dopis. Tyto dopisy vysvětlují design studie a obsahují formulář informovaného souhlasu. 2) Pacientům, kteří nebudou v blízké budoucnosti objednáni na ambulanci, bude zaslán dopis s designem studie a formulářem informovaného souhlasu. V tomto dopise také požádáme každého účastníka, aby pozval svého pečovatele k účasti na této studii. Za tímto účelem bude účastníkovi zaslán samostatný dopis adresovaný pečovateli. Pacienti a ošetřovatelé jsou požádáni, aby kontaktovali tým výzkumníků, pokud jsou ochotni se zúčastnit. V případě souhlasu pacienta bude jednorázový termín objednán při pravidelné kontrolní návštěvě ambulance. Pokud bude souhlasit i pečovatel, domluvíme si schůzku s oběma účastníky současně, pokud to bude možné. Pacienti se mohou zúčastnit sami, pokud pečovatel není ochoten se zúčastnit, a naopak.

Pokud během této návštěvy pacienti a pečovatelé nemají žádné dotazy týkající se studie nebo zaslaných informací o studii, jsou nejprve požádáni, aby podepsali informovaný souhlas. Dále se odeberou sliny a subjektivně a objektivně se změří chuť, vůně a sucho v ústech. Poté budou z elektronického souboru pacientů převzaty charakteristiky, včetně věku, pohlaví, anamnézy a užívání léků. Vzhledem k tomu, že pečovatelé nemají zdravotní dokumentaci, jsou žádáni o tyto charakteristiky.