Kombinovaný režim polatuzumab, rituximab a orelabrutinib (PRO) v léčbě starších křehkých pacientů s dosud neléčenou non-GCB DLBCL

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s histopatologicky potvrzeným DLBCL;

  • Výsledek hodnocení sGA u osmdesátníků nebo ve věku 60-79 let je nezpůsobilý nebo f RA il;

    • Negerminální centrum (Non-GCB) typ;

      • skóre stavu výkonnosti ECOG 0-3 body; ⑤ Žádná předchozí léčba lymfomu (s výjimkou glukokortikoidů); 6 Radiografické vyšetření k měřitelnému onemocnění, definovanému jako nejdelší průměr s alespoň jednou poruchou lymfatických uzlin > 1,5 cm nebo alespoň jednou extranodální lézí > 1,0 cm v nejdelším průměru; ⑦ Přiměřená funkce orgánů;

        • Očekávaná délka života ≥ 12 týdnů; ⑨ Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Provázené nekontrolovanými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, koagulopatií, autoimunitními chorobami a těžkými imunizačními chorobami atd.;

  • Laboratorní abnormality při screeningu (pokud nejsou způsobeny lymfomem) A) ANC < 1,5 x 109/l, PLT < 80 x 109/l b） Koagulace: INR větší než 1,5 x horní hranice normy; PT a APTT vyšší než 1,5 x horní hranice normálu c） Funkce jater: ALT nebo AST 2krát vyšší než horní hranice normálu, AKP a bilirubin 1,5krát vyšší než horní hranice normálu d） Funkce ledvin: vysoký kreatinin 1,5krát vyšší než horní hranice limit normálu, clearance kreatininu < 60 ml/min (odhadem podle vzorce C OC kcroft-Gault); ③ HIV infekce;

    • HbsAg pozitivní pacienti by před zařazením měli být HBV DNA negativní; navíc, pokud jsou pacienti HBsAg negativní, ale HBcAb pozitivní (bez ohledu na stav HBsAb), je stále vyžadována detekce HBV DNA; pokud jsou výsledky pozitivní, je nutná antivirová terapie a HBV DNA negativní před zařazením;

      • Vyžaduje nepřetržitou léčbu silnými a středně silnými inhibitory CYP3A nebo látkami indukujícími CYP3A. Pacienti, kteří užívali silné a středně silné inhibitory CYP3A nebo látky indukující CYP3A (nebo užívali tyto látky během 5 poločasů) během 7 dnů před první dávkou studovaného léku, by neměli být zařazeni; ⑥ Neschopnost spolknout tobolky nebo trpíte chorobami, které vážně ovlivňují gastrointestinální funkce, jako je syndrom malabsorpce, resekce žaludku nebo tenkého střeva, symptomatická zánětlivá onemocnění střev nebo částečná nebo úplná střevní obstrukce; ⑦ Jiné souběžné a nekontrolované zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejících ovlivnily účast pacientů ve studii, včetně pacientů s psychózou nebo jiných pacientů, o nichž je známo nebo je podezření, že nejsou schopni plně dodržovat protokol studie.