Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může být fluktuace endotracheální trubice s epigastrickou kompresí použita jako konfirmační metoda pro endotracheální intubaci?

4. srpna 2024 aktualizováno: kudret selki, Duzce University

Lze fluktuaci pozorovanou v endotracheální trubici s kompresí aplikovanou na epigastrickou oblast použít jako metodu potvrzení pro endotracheální intubaci?

Endotracheální intubace (ETE) může být také potřeba provést mimo nemocnici jako pokročilý management dýchacích cest. V takových případech nemusí být k dispozici zařízení, jako jsou zobrazovací metody, ultrazvuk nebo kapnografie, a pouze tradiční metody, jako je auskultace plicních zvuků, auskultace epigastrické oblasti bez sluchového proudění vzduchu, pozorování expanze hrudníku po ventilaci, pozorování vodní páry v může být nutné použít trubku. Přes všechny tyto používané pozorovací metody a vybavení se doporučuje mít na paměti, že se mohou vyskytnout chyby a pokusit se poskytnout potvrzení více než jednou metodou.

Zejména v situacích katastrof, kdy není k dispozici technologická infrastruktura a někdy i mimo nemocnici, může být použití tradičních metod založených na vyšetření životně důležité. Tradiční metody uvedené výše se většinou používají k detekci tracheální lokalizace a k vyloučení lokalizace jícnu. Při našich pozorováních u pacientů s kardiopulmonální zástavou si vyšetřovatelé všimli, že v případě umístění sondy do jícnu manuální komprese epigastrické oblasti vyvolala fluktuaci trubice a balónku s ventilem způsobené prouděním vzduchu. Vyšetřovatelé se domnívali, že by to mohla být metoda k potvrzení umístění jícnu. Cílem této studie bylo prozkoumat užitečnost epigastrické manuální komprese při potvrzení umístění sondy do jícnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili ETE mimo nemocnici nebo v první hodině příjezdu na pohotovost, byli po výkonu hodnoceni. Mimonemocniční ETE prováděli zkušení záchranáři pracující na ZZS a ETE na oddělení urgentního příjmu prováděli rezidenti urgentní medicíny nebo specialisté urgentní medicíny s praxí na urgentním příjmu minimálně 2 roky. Mimonemocniční výkony byly provedeny při první návštěvě urgentního příjmu a výkony provedené na urgentním příjmu byly ihned po výkonu potvrzeny ETE.

Potvrzení bylo provedeno naslepo specialisty urgentní medicíny s minimálně 5letou praxí, aniž by věděli, kdo a kde zákrok provedl (v nemocnici nebo mimo ni). Potvrzení bylo provedeno auskultací plicních zvuků (z přední a laterální strany obou plic, horní a dolní zóny), vyhodnocením rovnocenné účasti obou hrudníků na dýchání inspekcí, auskultací epigastrické oblasti, umístěním kapnografie, monitorováním vody páry ve sondě, ruční komprese epigastrické oblasti alespoň třikrát a vyhodnocení fluktuace ve sondě a monitorování pulzní oxymetrie.

Epigastrická komprese byla provedena aplikací tlaku na epigastrickou oblast alespoň třikrát volární stranou intubovaného pacienta, zatímco pacient byl ventilován maskou s balónkovým ventilem. Během tohoto postupu lze pozorovat kolísání vzduchu a tekutiny v žaludku uvnitř jícnové trubice a slyšet jeho zvuk. Může být aplikován od první inhalace.

Ultrasonografický (USG) výkon byl hodnocen umístěním lineární ultrazvukové sondy [SonoSite M-Turbo linear probe (13-6 MHz), Sonosite, Inc, Bothell, WA, USA] do příčné polohy na přední straně krku, těsně nad suprasternálním zářezem a pozorováním polohy trubice (přítomnost znaku dvojité dráhy) a pleurálního posuvného pohybu. Zatímco jedna půlkruhová echogenní oblast je pozorována, když je trubice v průdušnici, druhá půlkruhová echogenní oblast je pozorována, když je trubice umístěna v jícnu. USG bylo provedeno ihned po výkonu ETE. U pacientů, u kterých byl pozorován znak dvojité dráhy a nebyl pozorován pleurální posuvný pohyb, byl pacient znovu intubován zkušeným specialistou provádějícím USG. Opět to potvrdilo USG. Tyto postupy byly kategorizovány jako „neúspěšné“.

částečné měření oxidu uhličitého na konci výdechu (PETCO2) kapnografií bylo provedeno pomocí hlavního proudu kapnografu EMMA® (PHASEIN AB Svärdvägen, Danderyd, Švédsko) pro intubované pacienty. Bylo hodnoceno detekcí PETCO2 vyššího než 5 mmHg po pěti dechových cyklech a výskytem typického čtvercového tvaru vlny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
78

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Düzce, Krocan
        • Düzce University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Podstoupil ETE mimo nemocnici nebo během první hodiny po příjezdu na pohotovost

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byla ETE dříve potvrzena USG nebo PETCO2,
  • Pacienti intubovaní na externích centrech
  • Pacienti, kteří měli stenózu dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Endotracheální intubace
Do studie byli zařazeni pacienti přijatí na urgentní příjem mezi 01.05.2021 a 30.05.2022, kteří byli starší 18 let a kteří podstoupili ETE mimo nemocnici nebo do první hodiny po příjezdu na pohotovost. .
Přístroj: Endotracheální intubace
Do studie bylo zahrnuto prvních 40 úspěšných a prvních 40 neúspěšných procedur ETE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzení ultrasonografií: Úspěšné nebo neúspěšné
Časové okno: 13 měsíců

Kolísání s epigastrickou kompresí: Ano nebo Ne

Neúspěšné Úspěšné Neúspěšné
13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duzce University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mustafa Boğan, MD, Duzce University, School of Medicine, Emergency Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DuzceUniversityEM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet s těmi, kteří o to požádají.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení