Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence imerzivní technologie založené na metaverse pro výchovu k orálnímu zdraví: kvaziexperimentální studie

3. srpna 2024 aktualizováno: Amirul Faiz bin Luai, Universiti Teknologi Mara
Vyhodnotit účinnost pre- a postintervenční výchovy k orálnímu zdraví pomocí tří intervencí (konvenční metody, mHealth a platforma Metaverse) na stav, znalosti, praktiky a postoje orálního zdraví mezi studenty středních škol v Malajsii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: V posledních několika letech vede internet ve světě do jedinečné virtuální dimenze. Pohlcující technologie, jako je virtuální realita (VR), rozšířená realita (AR), smíšená realita (MR), rozšířená realita (XR) a metaverse, nabízejí rozmanité virtuální zážitky a získávají pozornost pro svou podpůrnou roli při řešení problémů obecného zdraví a ústního zdraví. . Dwivedi et al. v roce 2022 diskutovali a stanovili potenciální výzkumnou agendu v metavesmíru ve vzdělávání a zdraví. Prostředí metaverse nabízí uživatelům pohlcující komponenty a zkušenosti ve srovnání s tradičním prostředím. Podle Locurcia může být výchova a propagace ústního zdraví poskytována virtuálně cílovým skupinám a komunitám prostřednictvím softwaru metaverse veřejného nebo soukromého zdravotnictví pro veřejný prospěch. Díky žádným dodatečným nákladům nebo omezení počtu účastníků může vzdělávat více cílových skupin poskytováním různých relací odkudkoli na světě. Mohou být přínosem pro školáky, učitele a pečovatele. Vzhledem k pohlcující a interaktivní povaze může vytváření bezpečných a kontrolovaných prostředí a přizpůsobení se charakteristikám studentů, imerzivní technologie a metaverze konkrétně usnadnit a zvýšit začlenění studentů do vzdělávacích aktivit. Metaverze v podpoře a vzdělávání ústního zdraví tedy mohou způsobit revoluci v tom, jak se lidé učí, cvičí a udržují si dobré zdraví ústní dutiny. Může také učinit informace o zdraví ústní dutiny přístupnějšími, poutavějšími a praktičtějšími, což nakonec povede k pozitivní změně chování v oblasti ústního zdraví. V současné době se virtuální výchova v oblasti ústního zdraví často poskytuje prostřednictvím online platforem, jako jsou sociální média, Zoom, Google Meet a Microsoft Teams. V budoucnu bude individuálně přizpůsobená výchova v oblasti ústního zdraví pravděpodobně využívat přirozenější a pohlcující platformy, jako je metaverse. Vývoj platforem metaverse je složitý a kontextově specifický a vyžaduje vstup od různých relevantních zúčastněných stran. Několik studií o vytváření aplikací na podporu zdraví prokázalo, že mladí lidé upřednostňují digitální intervence ve srovnání s dospělými.

Cíl: Vyhodnotit účinnost pre- a postintervenční výchovy k orálnímu zdraví pomocí tří intervencí (konvenční metody, mHealth a platforma Metaverse) na stav, znalosti, praktiky a postoje ústního zdraví mezi studenty středních škol v Malajsii.

Účastníci: Středoškoláci z identifikované polovládní školy v Malajsii.

Riziko studie: Účast v této studii nepředstavuje žádné potenciální riziko a riziko je minimální. Účastníci mohou odmítnout odpovědět na jakoukoli otázku, která se jim nelíbí.

Výhody studie: Pro účastníky mohou, ale nemusí být žádné výhody.

Studie zahrnuje 15–16leté adolescenty zapsané do polovládní školy v Malajsii, která bude rozdělena do tří skupin, které dostanou tři intervence současně ve stejnou dobu a na stejném místě (konvenční metody, mHealth a platforma Metaverse).

Délka studia: Předpokládaná doba trvání šesti (měsíců) od 1. 5. 2024 do 31. 12. 2024

Financování: Tento výzkum neobdržel žádné externí financování.

Střet zájmů: Autoři neprohlašují žádný střet zájmů.

Prohlášení rady pro etické zásady a revizní komise: Studie byla schválena Etickou komisí pro výzkum Fakulty zubního lékařství UiTM (FRC) [REC/07/2023 (PG/MR/228)]. Od Majlis Amanah Rakyat bylo uděleno povolení používat školy Maktab Rendah Sains MARA (MRSM) jako studijní místa [MARA.600-6/1/6 JLD2 (56)].

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
210

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Pahang
      • Bentong, Pahang, Malajsie, 28700
        • Nábor
        • Maktab Rendah Sains MARA Bentong, MRSM Bentong
        • Kontakt:
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malajsie, 47000
        • Aktivní, ne nábor
        • Faculty of Dentistry, Universiti Teknologi MARA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 15-16 let v roce 2024
  2. se dobrovolně chtějí zúčastnit výzkumu se souhlasem svých zákonných zástupců
  3. zapsána do koedukované školy (poskytující vzdělání chlapcům i dívkám)
  4. ochoten zavázat se k programu
  5. rozumí malajštině i angličtině
  6. zúčastněné školy musí mít potřebné počítačové vybavení, aby tento aspekt studie usnadnily

Kritéria vyloučení:

  1. ve věku méně nebo více než 15-16 let v roce 2024
  2. se dobrovolně nechtějí účastnit výzkumu se souhlasem svých zákonných zástupců
  3. není zapsán do koedukované školy (poskytuje vzdělání chlapcům i dívkám)
  4. není ochoten zavázat se k programu
  5. nerozumí malajštině ani angličtině
  6. zúčastněné školy nemají potřebné počítačové vybavení k usnadnění tohoto aspektu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Konvenční výchova k ústnímu zdraví
Pro konvenční výchovu v oblasti ústního zdraví poskytne vyškolený a kalibrovaný zubní lékař vybraným účastníkům této skupiny zdravotní výchovu formou křídy a mluvení, prezentací v PowerPointu, modelů a tabulek, aby se sezení stalo interaktivnější. Délka sezení bude cca 60-90 minut. Před přednáškou bude provedeno předběžné hodnocení. Po přednášce bude provedeno následné hodnocení, které zhodnotí znalosti, praxi a postoje v oblasti ústního zdraví.
Jiný: Přednáška o výchově ústního zdraví
Konvenční výuku ústního zdraví budou poskytovat vyškolení a kalibrovaní zubní lékaři.
Experimentální: Výchova k ústnímu zdraví prostřednictvím mHealth pomocí WhatsApp
Pro intervenci v oblasti výchovy k ústnímu zdraví prostřednictvím mHealth bude k šíření vzdělávacích materiálů pro orální zdraví použito médium WhatsApp. Před zahájením studie budou účastníci požádáni o jejich telefonní číslo v dotazníku a bude požádáno o povolení jak od účastníků, tak od jejich učitelů a rodičů/zákonných zástupců. Poté bude vytvořena skupina WhatsApp složená z vybraných účastníků pro tento zásah. Účastníci skupiny WhatsApp budou dále dostávat rychlé zprávy WhatsApp. Tito účastníci budou seskupeni a umístěni do třídy. Tyto zprávy budou zasílány v malajštině i angličtině. Délka sezení bude cca 60-90 minut. Před rozšiřováním vzdělávání o ústním zdraví na WhatsApp bude provedeno předběžné hodnocení. Následné hodnocení bude provedeno za účelem posouzení znalostí, praxe a postoje v oblasti ústního zdraví.
Jiný: Výchova k orálnímu zdraví prostřednictvím mHealth na WhatsaApp
Pro intervenci v oblasti výchovy k ústnímu zdraví prostřednictvím mHealth bude k šíření vzdělávacího materiálu pro orální zdraví použito médium WhatsApp
Experimentální: Platforma Metaverse s názvem Metaverse for Oral Health Education (Meta-OHE)
Intervence v oblasti výchovy k ústnímu zdraví prostřednictvím Meta-OHE se budou provádět pomocí počítače v počítačové laboratoři. Účastníci budou shromážděni v počítačové učebně své školy se zdravotním stavem učitele. Každému z nich bude přidělen počítač. Poté budou požádáni, aby se přihlásili do platformy Mitoworld pomocí své příslušné e-mailové adresy na https://mitoworld.io/world/w/2808/meta-ohe pro přístup k Meta-OHE. Budou požádáni, aby vstoupili na portál Meta-OHE. Studentům je dovoleno volně prozkoumávat a řídit se pokyny k návštěvě každé sekce Meta OHE a vzájemné interakci. Bude jim také přiděleno několik úkolů, které musí na platformě splnit, aby bylo zajištěno, že budou pokryty všechny materiály pro výchovu k ústnímu zdraví. Délka sezení bude cca 60-90 minut. Před jejich přístupem do Meta-OHE bude provedeno předběžné posouzení. Následné hodnocení bude provedeno za účelem posouzení znalostí, praxe a postoje v oblasti ústního zdraví.
Jiný: Výchova k orálnímu zdraví prostřednictvím platformy Metaverse na Meta-OHE
V případě intervence v oblasti výchovy k ústnímu zdraví prostřednictvím Meta-OHE bude provedena prostřednictvím počítače.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost orálního zdraví
Časové okno: Před intervencí (základní stav) a bezprostředně po intervenci
Úroveň znalostí ústního zdraví. Deskriptivní, asociační a korelační
Před intervencí (základní stav) a bezprostředně po intervenci
Praxe ústního zdraví
Časové okno: Před intervencí (základní stav) a bezprostředně po intervenci
Úroveň praxe ústního zdraví. Deskriptivní, asociační a korelační
Před intervencí (základní stav) a bezprostředně po intervenci
Postoj k orálnímu zdraví
Časové okno: Před intervencí (základní stav) a bezprostředně po intervenci
Úroveň přístupu k orálnímu zdraví. Deskriptivní, asociační a korelační
Před intervencí (základní stav) a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universiti Teknologi Mara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/07/2023 (PG/MR/228)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny informace získané v této studii JSOU PŘÍSNĚ DŮVĚRNÉ budou uchovávány a bude s nimi nakládáno důvěrným způsobem v souladu s platnými zákony a/nebo předpisy. Při publikování nebo prezentaci výsledků studie nebude identita účastníků bez vašeho výslovného souhlasu odhalena. Jednotlivci zapojení do této studie, kvalifikovaní pozorovatelé a auditoři a vládní nebo regulační orgány mohou údaje studie kontrolovat, je-li to vhodné a nezbytné. Všechna data budou uchovávána ve složce chráněné heslem, do které má přístup pouze výzkumník. K získání takových informací je třeba zaslat formální e-mail výzkumníkovi na adresu amirulfaiz2308@gmail.com (osobní e-mail) nebo 2022622294@student.uitm.edu.my (univerzitní email). Uloženo v neveřejně dostupném úložišti, Dostupné na vyžádání, Zveřejněno jako doplněk k publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení