Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová a dvouúkolová zaměřená cvičení Otago u geriatrických jedinců s kinesiofobií

28. srpna 2026 aktualizováno: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání účinků skupinových a dvouúkolových otago cvičení na kineziofobii, muskuloskeletální systém a psychosociální stav u geriatrických jedinců s kinesiofobií

Cílem naší studie bylo prozkoumat účinky skupinových a dvouúkolových cvičení otago na kineziofobii, muskuloskeletální systém a psychosociální status u geriatrických jedinců s kineziofobií. Ve studii: 1. Mají skupinová a dvouúkolová otago cvičení vliv na kineziofobii u geriatrických jedinců s kineziofobií? 2. Mají skupinová a dvouúkolová otago cvičení vliv na muskuloskeletální systém u geriatrických jedinců s kineziofobií? 3. Mají skupinová a dvouúkolová otago cvičení vliv na psychosociální status geriatrických jedinců s kineziofobií? 4. Mají skupinová a dvouúkolová otago cvičení vliv na kognitivní funkce u geriatrických jedinců s kineziofobií? Otázky byly zodpovězeny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naše studie byla provedena jako křížově kontrolovaná studie na 20 geriatrických jedincích. Studie trvala 12 týdnů. Účastníci studie dostávali skupinová cvičení otago po dobu 4 týdnů, tváří v tvář jednou týdně po dobu 30 minut a na dálku byli dvakrát týdně monitorováni pomocí letáků obsahujících cvičení. Byli požádáni, aby chodili normálně 30 minut 2 dny v týdnu. Poté vstoupili do 4týdenního vymývacího období. Po vymývací periodě byla účastníkům studie poskytnuta skupinová cvičení otago po dobu 4 týdnů, tváří v tvář po dobu 30 minut, a dvakrát týdně na dálku monitorována pomocí letáků obsahujících cvičení. Byli požádáni, aby chodili normálně 30 minut 2 dny v týdnu. Před zahájením studie dostali účastníci demografický informační formulář, Tampa Kinesiophobia Scale pro kinesiofobii, Berg Balance Scale pro posouzení rovnováhy, Short Form Geriatric Depression Scale pro psychosociální stav, 5násobný test sed-to-stoj pro posouzení rizika pádu a nižší svalovou sílu končetin, test Timed Up and Go pro hodnocení mobility a Mini Mental State Test a Montreal Cognitive Assessment Test pro hodnocení kognitivních funkcí. Tyto testy byly opakovány na konci prvních 4 sezení a posledních 4 sezení a byly měřeny hodnoty před a po testu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednotlivci ve věku 65 a více let
  • Účastníci, kteří umí číst a psát v turečtině
  • Účastníci, kteří dosáhli 38 nebo vyššího skóre na stupnici Tampa Kinesiophobia Scale
  • Účastníci, kteří získali 24 nebo více bodů z Mini Mental State Test
  • Účast na studiu dobrovolně
  • Jedinci, kteří nemají žádné postižení, jako je zrak, sluch, ztráta končetin atd.
  • Účastníci, kteří mohou chodit samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Stav medikace zvyšující riziko pádů (stanoveno na základě informací od sester z domova důchodců a fyzioterapeutů).
  • Jednotlivci upoutaní na lůžko nebo invalidní vozík
  • Jedinci s diagnostikovanými duševními nebo psychickými problémy (neschopnost jedince vnímat měřítka, která mají být aplikována)
  • Jedinci s diagnostikovanými závažnými neurologickými nebo ortopedickými problémy
  • Jedinci s diagnostikovaným závažným plicním nebo srdečním onemocněním
  • Jedinci s nekontrolovanou hypertenzí nebo diabetem
  • Osoby s anamnézou synkopy nebo záchvatů vertiga v posledních 4 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Cvičební skupina Otago
Účastníci studie dostávali skupinová cvičení otago po dobu 4 týdnů, tváří v tvář, jednou týdně po dobu 30 minut. Dvakrát týdně dostávali také brožury obsahující cvičení otago a na dálku je sledovali. Byli požádáni, aby normálně chodili 30 minut, 2 dny v týdnu. Poté vstoupili do 4týdenního očistného období.
Jiný: Cvičení Otago
Skupinová cvičení otago byla prováděna po dobu 4 týdnů. Dostali také brožuru obsahující cvičení otago dvakrát týdně a aplikovali se individuálně a následovali na dálku. Byli požádáni, aby chodili normálně 30 minut dvakrát týdně. Poté vstoupili do 4týdenního vymývacího období.
Experimentální: Skupina cvičení Otago zaměřená na dva úkoly
Po 4týdenním vymývacím období dostali účastníci studie skupinová cvičení otago a cvičení se dvěma úkoly jednou týdně po dobu 4 týdnů. Dvakrát týdně dostali brožuru obsahující cvičení otago včetně dvojúlohových cvičení, která byla aplikována individuálně a monitorována na dálku. Byli požádáni, aby chodili normálně 2 dny v týdnu.
Jiný: Cvičení Otago zaměřené na dva úkoly
Po 4týdenním vymývacím období byla jednou týdně po dobu 4 týdnů aplikována skupinová skupinová a dvouúkolová otago cvičení. Účastníci dostali dvakrát týdně brožuru obsahující cvičení otago včetně cvičení se dvěma úkoly, která byla aplikována individuálně a monitorována na dálku. Byli požádáni, aby chodili normálně 30 minut dvakrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Délka výměny za 4 týdny
Je to škála se 17 otázkami, která měří strach z pohybu/z opětovného zranění.
Délka výměny za 4 týdny
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Délka výměny za 4 týdny
Jde o stupnici, která zahrnuje 14 různých typů aktivit zaměřených na zpochybnění dynamické a statické rovnováhy.
Délka výměny za 4 týdny
Krátká forma stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Délka výměny za 4 týdny
Jde o škálu skládající se z 15 otázek, která zjišťuje míru deprese u geriatrických jedinců.
Délka výměny za 4 týdny
5krát test sedni a stůj
Časové okno: Délka výměny za 4 týdny
Používá se k posouzení rizika pádu a svalové síly dolních končetin.
Délka výměny za 4 týdny
Mini test duševního stavu
Časové okno: Délka výměny za 4 týdny
Je to škála používaná k hodnocení kognitivních funkcí.
Délka výměny za 4 týdny
Montrealský test kognitivního hodnocení
Časové okno: Délka výměny za 4 týdny
Je to škála používaná k identifikaci jedinců s mírnou kognitivní poruchou a k jejich odlišení od zdravých geriatrických jedinců.
Délka výměny za 4 týdny
Timed Up and Go Test
Časové okno: Délka výměny za 4 týdny
Je to škála používaná k hodnocení mobility u geriatrických jedinců.
Délka výměny za 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Istanbul Gedik University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GroupDualTaskOtagoExercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude hodnoceno, zda budou výzkumníci kontaktováni prostřednictvím jejich e-mailových adres.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení