Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení míry show v nastavení péče o zuby sloužící nedostatečně obsluhovaným populacím

9. září 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Praktiky prevence no-show v zařízeních zubní péče, která slouží méně obsluhovaným populacím

Cílem této studie je porovnat různé intervence bez návštěvy na zubních klinikách sloužících populaci s nedostatečnou obsluhou. Hlavní otázka, na kterou hledá odpověď, je

  • Jak se srovnávají různé intervenční metody nedostavení se při snižování počtu nedostavení se?

Účastníci budou požádáni, aby

  • Provádět různé zásahy
  • Hlásit omezený soubor dat výzkumníkům

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přetrvávající četnost nedostavení se přispívá k rozdílům v oblasti zdraví ústní dutiny a nedostatečnému přístupu k zubní péči, které neúměrně ovlivňují populaci s nedostatečnými službami. Navrhovaný výzkum bude testovat dopad tří různých strategií na zlepšení míry předvedení pomocí plného faktoriálního designu. Konkrétně je studie navržena jako 2×2×2 faktoriální clusterová randomizovaná zkouška zasílání upomínkových zpráv, komunikace se zvýšenou motivací a návštěvy. Jednotkou intervence a randomizace budou pracoviště zubní kliniky (clustery). Čtyřicet klinik bude náhodně rozděleno mezi osm možných kombinací, zda obdrží nebo nepřijmou tři studijní intervence, přičemž každou intervenci obdrží pět klinik. Zjištění z této studie se snaží poskytnout přístup založený na důkazech ke snížení počtu no-show a zvýšení přístupu k zubní péči pro populaci s nedostatečným servisem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Julie Horst
  • Telefonní číslo: 6082656322
  • E-mail: jhorst@wisc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Stránky musí být:

  • Sloužit alespoň 51 procent samoplátců a Medicaid pacientů
  • Buďte ochotni poskytnout výzkumnému týmu omezené datové sady klinických dat
  • Buďte ochotni se pustit do a podporovat a organizačně zlepšovat projekt za účelem zvýšení míry představení

Personál musí být:

  • Placený zaměstnanec zúčastněné kliniky
  • Být schopen a ochotný poskytnout písemný nebo ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria pro kliniky nebo personál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Připomínkové zprávy
Behaviorální: Připomínkové zprávy
Zaměstnanci zubní kliniky budou pomocí skriptů kontaktovat pacienty 24 a 48 hodin před schůzkou. Tyto skripty pomohou personálu potvrdit, že se pacient dostaví na schůzku.
Aktivní komparátor: Příchozí návštěvy
Behaviorální: Příchozí návštěvy
Při kontaktování pacientů za účelem domluvení schůzky (telefonicky, e-mailem, textovou zprávou nebo jinými metodami) zaměstnanci zubní kliniky upozorní pacienty na časy, během kterých mohou pacienti chodit na návštěvu u zubaře, pokud to pro ně vyhovuje; v opačném případě bude domluvena pravidelná schůzka. Kromě provozních hodin budou i nadále k dispozici plánované schůzky.
Aktivní komparátor: Komunikace se zvýšenou motivací
Behaviorální: Komunikace se zvýšenou motivací
Zúčastnění zaměstnanci kliniky budou vyškoleni v komunikačních technikách se zvýšenou motivací pomocí průvodce pro pracoviště zubních klinik a školení. Témata, která mají být zahrnuta do tréninku komunikace se zvýšenou motivací, jsou a) určit, co pacienti doufají, že získají svou zubní péčí, kroky potřebné k úspěchu, jak budou agentura a klient spolupracovat na dosažení cílů, ab) identifikovat pacienta překážky v účasti na jejich návštěvě (např. doprava, platba, nerozumí potřebě návštěvy atd.) a co udělá agentura a pacient, aby tyto překážky překonali. Personál bude instruován, aby tyto techniky používal s pacienty při každém kontaktu ohledně nadcházející schůzky.
Aktivní komparátor: Připomínkové zprávy a návštěvy
Behaviorální: Připomínkové zprávy
Zaměstnanci zubní kliniky budou pomocí skriptů kontaktovat pacienty 24 a 48 hodin před schůzkou. Tyto skripty pomohou personálu potvrdit, že se pacient dostaví na schůzku.
Behaviorální: Příchozí návštěvy
Při kontaktování pacientů za účelem domluvení schůzky (telefonicky, e-mailem, textovou zprávou nebo jinými metodami) zaměstnanci zubní kliniky upozorní pacienty na časy, během kterých mohou pacienti chodit na návštěvu u zubaře, pokud to pro ně vyhovuje; v opačném případě bude domluvena pravidelná schůzka. Kromě provozních hodin budou i nadále k dispozici plánované schůzky.
Aktivní komparátor: Připomínkové zprávy a komunikace se zvýšenou motivací
Behaviorální: Připomínkové zprávy
Zaměstnanci zubní kliniky budou pomocí skriptů kontaktovat pacienty 24 a 48 hodin před schůzkou. Tyto skripty pomohou personálu potvrdit, že se pacient dostaví na schůzku.
Behaviorální: Komunikace se zvýšenou motivací
Zúčastnění zaměstnanci kliniky budou vyškoleni v komunikačních technikách se zvýšenou motivací pomocí průvodce pro pracoviště zubních klinik a školení. Témata, která mají být zahrnuta do tréninku komunikace se zvýšenou motivací, jsou a) určit, co pacienti doufají, že získají svou zubní péčí, kroky potřebné k úspěchu, jak budou agentura a klient spolupracovat na dosažení cílů, ab) identifikovat pacienta překážky v účasti na jejich návštěvě (např. doprava, platba, nerozumí potřebě návštěvy atd.) a co udělá agentura a pacient, aby tyto překážky překonali. Personál bude instruován, aby tyto techniky používal s pacienty při každém kontaktu ohledně nadcházející schůzky.
Aktivní komparátor: Návštěvy a komunikace se zvýšenou motivací
Behaviorální: Příchozí návštěvy
Při kontaktování pacientů za účelem domluvení schůzky (telefonicky, e-mailem, textovou zprávou nebo jinými metodami) zaměstnanci zubní kliniky upozorní pacienty na časy, během kterých mohou pacienti chodit na návštěvu u zubaře, pokud to pro ně vyhovuje; v opačném případě bude domluvena pravidelná schůzka. Kromě provozních hodin budou i nadále k dispozici plánované schůzky.
Behaviorální: Komunikace se zvýšenou motivací
Zúčastnění zaměstnanci kliniky budou vyškoleni v komunikačních technikách se zvýšenou motivací pomocí průvodce pro pracoviště zubních klinik a školení. Témata, která mají být zahrnuta do tréninku komunikace se zvýšenou motivací, jsou a) určit, co pacienti doufají, že získají svou zubní péčí, kroky potřebné k úspěchu, jak budou agentura a klient spolupracovat na dosažení cílů, ab) identifikovat pacienta překážky v účasti na jejich návštěvě (např. doprava, platba, nerozumí potřebě návštěvy atd.) a co udělá agentura a pacient, aby tyto překážky překonali. Personál bude instruován, aby tyto techniky používal s pacienty při každém kontaktu ohledně nadcházející schůzky.
Aktivní komparátor: Připomínkové zprávy, návštěvy a komunikace se zvýšenou motivací
Behaviorální: Připomínkové zprávy
Zaměstnanci zubní kliniky budou pomocí skriptů kontaktovat pacienty 24 a 48 hodin před schůzkou. Tyto skripty pomohou personálu potvrdit, že se pacient dostaví na schůzku.
Behaviorální: Příchozí návštěvy
Při kontaktování pacientů za účelem domluvení schůzky (telefonicky, e-mailem, textovou zprávou nebo jinými metodami) zaměstnanci zubní kliniky upozorní pacienty na časy, během kterých mohou pacienti chodit na návštěvu u zubaře, pokud to pro ně vyhovuje; v opačném případě bude domluvena pravidelná schůzka. Kromě provozních hodin budou i nadále k dispozici plánované schůzky.
Behaviorální: Komunikace se zvýšenou motivací
Zúčastnění zaměstnanci kliniky budou vyškoleni v komunikačních technikách se zvýšenou motivací pomocí průvodce pro pracoviště zubních klinik a školení. Témata, která mají být zahrnuta do tréninku komunikace se zvýšenou motivací, jsou a) určit, co pacienti doufají, že získají svou zubní péčí, kroky potřebné k úspěchu, jak budou agentura a klient spolupracovat na dosažení cílů, ab) identifikovat pacienta překážky v účasti na jejich návštěvě (např. doprava, platba, nerozumí potřebě návštěvy atd.) a co udělá agentura a pacient, aby tyto překážky překonali. Personál bude instruován, aby tyto techniky používal s pacienty při každém kontaktu ohledně nadcházející schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru plánovaných schůzek, na které pacient chodí, před intervencí po operaci
Časové okno: 6 měsíců před intervencí až 12 měsíců po intervenci

Otestovat účinnost komunikace se zvýšenou motivací, upomínkových zpráv a návštěv ve srovnání s běžnou léčbou U každé ze tří intervencí se před intervencí změnila míra zobrazení.

Míra zobrazení je definována jako podíl plánovaných schůzek, na které se pacient dostaví na plánovanou schůzku na klinice. Schůzky zrušené nebo přeplánované více než 24 hodin předem se do kalkulace nezapočítávají.

Výsledek bude měřen daty exportovanými z klinických elektronických zdravotních záznamů měsíčně.
6 měsíců před intervencí až 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre manažera organizačních změn (OCM).
Časové okno: Průzkum bude probíhat za 3 měsíce

Zkoumat, zda Organizační připravenost na změnu zmírňuje účinnost cílených praktik založených na důkazech.

Organizační připravenost na změnu bude posouzena ověřeným 16-položkovým indexem nazvaným Manažer organizačních změn (OCM) Pro každé pracoviště kliniky skupina 5 lidí, která zahrnuje lékaře, dentální hygienistky, manažera a plánovače, každý člen týmu poskytne své vlastní OCM odpovědi.

Výsledek bude měřen kombinovanými odpověďmi na nástroj pro průzkum manažera organizačních změn. Celkový možný rozsah skóre bude 0-104, přičemž vyšší skóre znamená zvýšenou připravenost. Odpovědi na průzkum Manažera organizačních změn od každého respondenta kliniky budou přidány a bude vypočítán průměr těchto skóre.
Průzkum bude probíhat za 3 měsíce
Statistické srovnání intervencí pro analýzu účinnosti
Časové okno: 6 měsíců před intervencí až 12 měsíců po intervenci

Vyhodnoťte účinnost komunikace se zvýšenou motivací, zasílání připomenutí a návštěv ve srovnání s ostatními.

Srovnávací analýzy účinnosti: Vyhodnoťte účinnost komunikace se zvýšenou motivací, zasílání připomenutí a návštěv ve srovnání se sebou Pro každou z intervencí je rozdíl ve změně před intervencí před intervencí v četnosti představení na klinikách přijímajících různé intervence Výsledky budou měřeny daty exportovanými z klinických elektronických zdravotních záznamů měsíčně.
6 měsíců před intervencí až 12 měsíců po intervenci
Statistické srovnání kombinace více intervencí pro analýzu interakcí
Časové okno: 6 měsíců před intervencí až 12 měsíců po intervenci

Vyhodnoťte synergii kombinace více intervencí. U každého páru intervencí rozdíl ve změně před intervencí po intervenci ukazuje četnost na klinikách, které obdržely obě intervence, ve srovnání s klinikami, které obdržely pouze jednu z nich.

Výsledky budou měřeny daty exportovanými z klinických elektronických zdravotních záznamů měsíčně.
6 měsíců před intervencí až 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Okunseri, BDS, MSc, MLS, DDPHRCSE, Marquette University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-1502
  • A195010 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 2024-1086 (Jiný identifikátor: Previous IRB number)
  • 4UH3DE030531-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení