Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální řešení pro salutogenní zdraví mozku (DiSaB): Pilotní protokol pro klinickou implementaci (DiSaB)

19. května 2025 aktualizováno: Catherine Yanhong Dong, PhD, National University of Singapore

Digitální řešení pro salutogenní zdraví mozku (DiSaB): protokol pilotního sekvenčního vícenásobného randomizovaného hodnocení (SMART) pro klinickou implementaci

Cílem této klinické studie je vyvinout a zjistit, zda digitálně dodávaná intervence v oblasti zdraví mozku (DiSaB) může pomoci zlepšit kognitivní, fyzické a psychosociální zdraví u dospělých ve středním věku s chronickými stavy ohroženými úbytkem kognitivních funkcí. Klinická studie si také klade za cíl zjistit push a pull faktory implementace intervence v prostředí primární péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Zlepšuje intervence DiSaB kognitivní funkce, zdravotní opatření a psychosociální zdraví účastníků?
  2. Je individuální nebo skupinová zdravotní výchova lepší při zlepšování kognitivního, fyzického a psychosociálního zdraví u účastníků, kteří nereagovali na intervenci DiSaB?

  3. Jak užitečný a praktický je zásah DiSaB podle

    1. účastníci a
    2. sestry provádějící zákrok?

Vyšetřovatelé porovnají zásah DiSaB s kontrolním stavem (kdy účastníci nepodstoupí žádný zásah), aby zjistili, zda zásah DiSaB působí na zlepšení zdraví účastníků.

Vyšetřovatelé budou také porovnávat individuální a skupinové sezení zdravotní výchovy, aby zjistili, které sezení je lepší ve zlepšení zdraví účastníků, kteří nereagovali na intervenci DiSaB.

Účastníci budou

  1. Vyplňte kognitivní hodnocení, dotazníky a zdravotní testy před intervencí, bezprostředně po intervenci a 6 měsíců po intervenci
  2. Buď nepodstoupit žádnou intervenci, nebo podstoupit DiSaB intervenci po dobu 2 měsíců
  3. Buďte náhodně vybráni, abyste se zúčastnili pohovorů ve skupině

Místní šampioni vyplní dotazníky a zúčastní se rozhovorů s cílovými skupinami po provedení a/nebo spoluorganizaci intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Efektivita implementace intervence DiSaB v prostředí primární péče mezi účastníky s dlouhodobými stavy bude hodnocena pomocí modelu Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance (RE-AIM).

Za druhé, budou určeny překážky a facilitátoři implementace DiSaB mezi místními šampiony [např. pokročilé praktické sestry (APN)]. Konkrétně pomocí modelu schopností, příležitostí, motivace a chování (COM-B) vyšetřovatelé vyhodnotí bariéry a facilitátory k implementaci intervence DiSaB mezi zdravotníky.

Třetí, sekvenční vícenásobná randomizovaná studie (SMART) bude v této studii také použita pro vývoj dynamických léčebných režimů (DTR) přizpůsobených individuálním potřebám. Vyšetřovatelé se nejprve snaží vyhodnotit proveditelnost a porovnat účinnost další individuální intervence (tj. individuální sezení se zpětnou vazbou ke zdravotní výchově během 1–2 měsíců) s intervencí v menší skupině (tj. skupinová sezení zdravotní výchovy po dobu 3 měsíců, jednou za měsíc) poststandardní intervence TYB mezi nereagujícími, při zlepšování kognitivních funkcí a zvládání jejich dlouhodobých stavů. Nakonec vyšetřovatelé porovnají dva začleněné DTR do SMART, a to (1) standardní TYB následovaný individuální relací zdravotní výchovy pro nereagující a obvyklou péčí o nereagující a (2) standardní TYB následovanou skupinovou zdravotnickou výchovou pro nereagující osoby. -respondenti a obvyklá péče o respondenty.

Nakonec bude provedeno ekonomické vyhodnocení pro vyhodnocení nákladové efektivity a dalších dopadů implementace DiSaB.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: YanHong Dong, PhD
  • Telefonní číslo: 65-65168686
  • E-mail: nurdy@nus.edu.sg

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 40 - 55 let
  • Máte hypertenzi, hyperlipidémii a/nebo diabetes typu 2
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Má dostatečné znalosti anglického jazyka ve čtení, psaní a mluvení
  • Multimorbidní stavy jsou také přijatelné s výjimkou život ohrožujících komorbidit s očekávanou délkou života kratší než jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické, zrakové a/nebo sluchové postižení
  • Zhoršení jazyka (tj. těžká dysartrie nebo afázie)
  • Není v uvedeném věkovém rozmezí
  • Závažné nebo aktivní psychiatrické stavy
  • Diagnóza demence
  • Nevlastníte mobilní zařízení schopné stahovat aplikace (tj. Zoom) a/nebo nemáte přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční rameno
Účastníci podstoupí 8 relací digitálního programu „Train Your Brain“ vedený vyškoleným klinickým neuropsychologem po dobu 2 měsíců.
Jiný: Program školení zdraví mozku
„Train Your Brain (TYB)“ - Kognitivní intervenční program založený na skupině pro mírné kognitivní poruchy. Tento program vybavuje účastníky znalostmi o poznávání a zdraví mozku, poskytuje kognitivní strategie zvládání a zvyšuje jejich důvěru a udržuje nezávislost v každodenních činnostech.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci nebudou podstoupit žádné zasedání digitálního programu „Train Your Brain“ na 2 měsíce, když probíhá program tréninku mozkového zdraví Intervence ARM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zpětné vazby spokojenosti pacientů (pacienti)
Časové okno: Týdně (hned po každém zásahu TYB) po dobu 2 měsíců. Také po lekcích zdravotní výchovy: buď jednou [individuální sezení] NEBO měsíčně po dobu 3 měsíců [skupinové sezení]; během měsíců 4-6) - pouze nereagující osoby s intervenční paží
Dokončeno online
Týdně (hned po každém zásahu TYB) po dobu 2 měsíců. Také po lekcích zdravotní výchovy: buď jednou [individuální sezení] NEBO měsíčně po dobu 3 měsíců [skupinové sezení]; během měsíců 4-6) - pouze nereagující osoby s intervenční paží
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíce 9/12)
Srdeční frekvence bude měřena na místě
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíce 9/12)
Změna hladin lipidů
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíce 9/12)
Informace budou získány od pacientů; Healthhub/Health Buddy/Onenuhs nebo jiné zdravotní aplikace
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíce 9/12)
Změna hladin HbA1c
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Informace budou získány od pacientů; Healthhub/Health Buddy/Onenuhs nebo jiné zdravotní aplikace
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Krevní tlak bude měřen na místě
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Změna skóre SDMT
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Symbol Digit Modalita Test (SDMT). Celkové maximální skóre je 110. Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní výkon.
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Změna psychosociálního zdraví měřená pomocí DASS-21
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Deprese, úzkost a stresová stupnice -21 položka (DASS -21) Fyzická nebo online. Existuje 21 otázek, které jsou hodnoceny od 0 do 3 a nejvyšší možné skóre je 63. Vyšší skóre naznačují horší psychologické zdraví.
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Změna skóre MOCA
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA). Celkové možné skóre je 30 (bodování je na samotné formě MOCA) a skóre nejméně 26 naznačuje normální poznání. Vyšší skóre naznačují lepší poznání.
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Změna kvality života měřená pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
EUROQOL 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Fyzická nebo online. Každá otázka je hodnocena od 1 do 5, přičemž 1 naznačují žádné problémy v této dimenzi a 5 naznačují celkovou neschopnost provádět v této dimenzi.
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Změna psychosociálního zdraví měřená pomocí AD8
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Alzheimerova choroba-8 složka (AD8) fyzická nebo online. Existuje celkem 8 otázek, které se ptá na schopnost myšlení, a každá odpověď je kódována 1 (ano, přítomná) nebo 0 (žádná změna). 0 nebo 1 označuje normální poznání a skóre alespoň 2 naznačuje, že by mohly být přítomny problémy s poznáváním.
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Změna psychosociálního zdraví měřená pomocí péče o sebe uplatnění inventury chronických onemocnění
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Fyzické nebo online. Celkem 29 otázek jsou odpovědi hodnoceny od 1 do 5. Vyšší skóre naznačují lepší péči o sebe. Při odkazování na standardní skóre je standardní skóre 70 mezní hodnotou přiměřenosti péče o sebe.
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíc 9/12)
Zpětná vazba od pacientů pomocí rozhovoru pro fokusní skupinu
Časové okno: Závěrečné sledování (měsíc 9/12)
Otázky jsou vyvíjeny z modelu Re-Aim. Účastníci budou náhodně vybráni (n = 30), aby se zúčastnili rozhovoru pro fokusní skupinu.
Závěrečné sledování (měsíc 9/12)
Účinnost intervenčního dotazníku TYB (zdravotní sestry)
Časové okno: Týdenní po dobu 2 měsíců (po každém zásahu TYB-měsíce 1-3 pro intervenční rameno a měsíce 4-6 pro kontrolní rameno), závěrečné sledování (měsíc 12)
Pomocí modelu Re-Aim; dokončeno online. Dotazník bude uveden ve více časových bodech v celé studii, jak je uvedeno níže.
Týdenní po dobu 2 měsíců (po každém zásahu TYB-měsíce 1-3 pro intervenční rameno a měsíce 4-6 pro kontrolní rameno), závěrečné sledování (měsíc 12)
Účinnost dotazníku intervence Disab (pacienti)
Časové okno: Jednou na konci intervence TYB (3. měsíc pro intervenční rameno, 6. měsíc pro kontrolní rameno), jednou během konečného sledování (měsíc 9/12 pro všechny účastníky)
Pomocí modelu Re-Aim; dokončeno online. Dotazník je uveden ve více bodech v celé studii, jak je uvedeno níže.
Jednou na konci intervence TYB (3. měsíc pro intervenční rameno, 6. měsíc pro kontrolní rameno), jednou během konečného sledování (měsíc 9/12 pro všechny účastníky)
Zpětná vazba od sester pomocí rozhovoru pro fokusní skupinu
Časové okno: 6. Měsíc (bezprostředně po dokončení dvouměsíční kontrolní rameno TYB intervence)
Otázky jsou vyvíjeny z modelu Re-Aim
6. Měsíc (bezprostředně po dokončení dvouměsíční kontrolní rameno TYB intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekonomické hodnocení proveditelnosti implementace disab pomocí dotazníku s efektivitou nákladové efektivity
Časové okno: Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíce 9/12)
Pro hodnocení ekonomiky a další dopad
Základní linie (všichni účastníci; měsíc 0), první sledování (všichni účastníci; měsíc 3), druhé sledování (pouze pro kontrolní skupinu; v 6. měsíci) a závěrečné sledování (všichni účastníci; měsíce 9/12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/00620

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení