Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicína s vysokým rozlišením pro onkologii solidních nádorů (HDM-PMP22)

11. září 2024 aktualizováno: Centro Nacional de Investigaciones Oncologicas CARLOS III

Medicína s vysokým rozlišením: Založení kohorty pacientů s pokročilou rakovinou pro prospektivní sledování s vysokým rozlišením

Tato studie si klade za cíl analyzovat různé genetické, fenotypové, environmentální, sociální a životní charakteristiky pacientů s rakovinou, kteří zahájí první linii léčby rakoviny s paliativním záměrem, a jejich možný vztah k odpovědi nádoru nebo toleranci k léčbě. Tímto způsobem je cílem identifikovat řadu proměnných, které umožňují lepší výběr pacientů a onkologické léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je získat kohortu pacientů s pokročilou rakovinou, která je robustní a dostatečně velká pro studium povahy a možného vzájemného vztahu mezi těmito proměnnými a jejich vlivem na odpověď a toleranci na léčbu.

K tomu se budou vyšetřovatelé spoléhat na první ze strategií medicíny s vysokým rozlišením a vyhodnotit hlavní zdravotní determinanty každého jedince.

Tato strategie bude využita, protože získáním osobní výchozí hodnoty od dostatečně velké kohorty pacientů budou vyšetřovatelé schopni vzájemně propojit a identifikovat ty proměnné, které mají větší váhu, pokud jde o získání odpovědi nebo dobré tolerance na onkologickou léčbu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Miguel A Quintela, PhD
  • Telefonní číslo: 2930 +34917328000
  • E-mail: mquintela@cnio.es

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08908
      • Cáceres, Španělsko, 10003
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital de La Princesa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramón Colomer, PhD
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Nábor
        • Hospital General de Valencia
        • Kontakt:
          • Begoña Bermejo de las Heras, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Begoña Bermejo de las Heras, MD
    • A Coruña/ Galicia
      • La Coruña, A Coruña/ Galicia, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Hospital Universitario A Coruna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosario García Campelo, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Manuel Fernandez Bruno
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Reboredo Rendo
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
        • Kontakt:
          • Miguel A Quintela, PhD
          • Telefonní číslo: 2930 +34-91.732.80.00
          • E-mail: mquintela@cnio.es
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miguel Quintela, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Desirée Jiménez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan Antonio Guerra, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carmen Pantin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laura Rodríguez, MD
    • Mallorca / Baleares
      • Palma De Mallorca, Mallorca / Baleares, Španělsko, 07120
        • Nábor
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josefa Terrasa, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aitor Azkarate, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonia Perelló, MD
    • Navarra
    • Sevilla/ Andalucia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lokálně pokročilé nevyléčitelné a metastatické onemocnění vybrané s cílem umožnit nepřetržité sledování od začátku první linie léčby až do smrti nebo odvolání souhlasu; pocit, že délka sledování bude přijatelná ve vztahu k očekávané délce života těchto pacientů.

Účelem sloučení heterogenní skupiny nádorových stadií (lokálně pokročilého a metastatického) a nádorového původu (prs, tlusté střevo, plíce...) je získat dostatečně široká a reprezentativní data, aby umožnila identifikaci společných rizikových faktorů pacientů různých stadia a původ nádoru, aniž by se zpočátku předpokládalo, že původ nebo stádium je určujícím faktorem při snášení nebo reakci na onkologickou léčbu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Potvrzená diagnóza onkologického onemocnění solidního původu, kandidát na léčbu 1. linie (LÉČEBNÁ PANNA PRO METASTICKÉ NEMOCI).
  • Pokročilé stadium nádoru (III nebo IV) není kandidátem na léčbu s kurativním záměrem.
  • Přednost budou dány následujícím patologiím a podtypům:
  • Ženy s hormonálně pozitivní, HER2 negativní rakovinou prsu, které dostanou inhibitor CDK4/6 plus hormonální inhibitor. o Ženy s rakovinou plic jakéhokoli podtypu, kandidátky na léčbu první linie.
  • Ženy s rakovinou tlustého střeva jakéhokoli podtypu, kandidátky na léčbu první linie.
  • Pacienti, kteří se chystají zahájit léčbu v klinické studii, jsou povoleni, pokud je léčba známa (jinými slovy, pacienti, kteří se účastní dvojitě zaslepených studií, nebudou kandidáty). Neexistují žádné problémy se zařazením u pacientek, které mají v rámci studie různé typy terapií, pokud jsou známy (příklady, jako jsou následující, nikoli však výhradně: ženy zahajující léčbu rakoviny prsu pomocí SERD a schváleného CDK4/6 inhibitor , ženy, které začnou s AI a experimentální CDK4/6/2, ženy, které začnou užívat triplet pro rakovinu prsu, ale zahrnují AI+CDK4/6i, ženy, které začnou užívat triplet pro rakovinu plic chemoterapií, pembrolizumabem a experimentální imunoterapií, atd).
  • Stav výkonu ECOG <2.
  • Dostatečná kapacita a znalosti k nošení a používání nositelného zařízení.
  • Mějte mobilní zařízení s přístupem k internetu a e-mailovým účtem.
  • Schopnost vyplnit dotazníky kvality života, výživy a duševního zdraví.
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii získaný před jakýmkoli screeningovým postupem specifickým pro studii.
  • Nejsou vyloučeni pacienti s komorbiditami – jsou součástí kliniky „reálného světa“ a je nutné znát jejich vývoj.
  • Ze stejného důvodu nejsou vyloučeny ani těhotné ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Po předchozí onkologické léčbě pro metastatické onemocnění nebo s paliativním záměrem.
  • Plánovaná účast na léčbě v režimu dvojitě zaslepené studie.
  • Předchozí nebo souběžné maligní onemocnění jakéhokoli jiného typu, které by mohlo ovlivnit soulad s protokolem nebo interpretaci výsledků. Do studie jsou vhodní pacienti s kurativně léčeným bazaliomem kůže nebo rakovinou děložního čípku in situ.
  • Souběžná onemocnění, která mohou významně narušovat účast ve studii podle uvážení zkoušejícího. Nejsou specifikována žádná konkrétní onemocnění, protože pacienti s více patologickými stavy jsou součástí denní kliniky a je velmi zajímavé sbírat data od pacientů s jinými komorbiditami, pokud mají potřebné digitální seznámení, aby mohli nosit nositelné zařízení a používat APP.
  • Nosiče terapeutických elektronických zařízení: kardiostimulátory, defibrilátory nebo srdeční resynchronizéry (kvůli potenciálnímu rušení způsobenému zařízením).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
První linie karcinomu prsu metastatický podtyp luminální
Ženy s hormonálně pozitivním, HER2 negativním karcinomem prsu, které dostanou inhibitor CDK4/6 plus hormonální léčbu.
Přístroj: Nositelné
Nepřetržité sledování myšlenkových dat zaznamenaných nositelným zařízením (náramek Vivosmart Garmin)
Ostatní jména:
  • Náramek Vivosmart Garmin
Metastatická rakovina tlustého střeva první linie
Ženy s rakovinou tlustého střeva jakéhokoli podtypu, kandidátky na léčbu první linie.
Přístroj: Nositelné
Nepřetržité sledování myšlenkových dat zaznamenaných nositelným zařízením (náramek Vivosmart Garmin)
Ostatní jména:
  • Náramek Vivosmart Garmin
Metastatický karcinom plic první linie
Ženy s rakovinou plic jakéhokoli podtypu, kandidátky na léčbu první linie.
Přístroj: Nositelné
Nepřetržité sledování myšlenkových dat zaznamenaných nositelným zařízením (náramek Vivosmart Garmin)
Ostatní jména:
  • Náramek Vivosmart Garmin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pevná kohorta klinických, analytických a epidemiologických proměnných
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Vytvořit velkou a solidní kohortu klinických, analytických a epidemiologických proměnných u pacientů s pokročilým karcinomem prsu, plic a tlustého střeva
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaznamenaná srdeční frekvence
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Možnost shromažďování tepové frekvence pomocí náramků aktivity (wareables)
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Zaznamenaná saturace kyslíkem
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Proveditelnost sběru saturace kyslíkem pomocí náramků aktivity (wareables)
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Zaznamenaná fyzická aktivita: počet denních kroků, ušlá vzdálenost, počet ušlých kroků a doba fyzické aktivity
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců

Možnost shromažďování fyzické aktivity pomocí náramků (wareables).

Průměrná doba fyzické aktivity: Je to průměrná doba, měřená v minutách, po kterou pacient zůstává aktivní. Jde o proměnnou, která má za cíl ukázat, jak dlouho je v průměru jedinec schopen udržovat nepřetržitou pohybovou aktivitu.
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Zaznamenaná denní doba a kvalita spánku
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Možnost shromažďování denního spánku pomocí náramků aktivity (wareables). Skládá se z měření hodin denního spánku a trvání každé ze spánkových fází. Normální spánek se skládá ze dvou fází, které se cyklicky opakují: fáze non-REM (NREM), definovaná jako fáze spánku bez rychlých pohybů očí; a fáze REM nebo fáze spánku s rychlým pohybem očí. Monitorování hodin a kvality spánku pomocí analýzy vitálních funkcí během spánku může odhalit abnormality spánku a jejich korelaci s kvalitou života pacienta.
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Přilnavost k nošení
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Vyhodnoťte procento pacientů, kteří splňují požadavky na sledování nositelných zařízení. Změřte dobu, po kterou pacient nosí nositelné zařízení po celou dobu studie 24 hodin denně (s výjimkou dob nutných k dobití baterie). Zařazení pacienti se musí zavázat k nošení nositelného zařízení po celou dobu stanovenou v protokolu, aby se optimalizovala jejich kvalita a získané výsledky.
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Stav korelačního výkonu
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců

Korelace mezi stavem výkonu stanoveným lékařem a úrovní denní aktivity pacienta.

Sledovač aktivity zaznamená počet vašich kroků za každý den. Vyšetřovatelé vynesou do grafu průměrný denní počet kroků a 95% interval spolehlivosti během celého období studie. Poté budete studovat změnu trajektorie počtu kroků během studie. K popisu změny v čase bude použit lineární smíšený model.
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Dotazníky kvality života: EORTC QLQ-C30, Goldberg-GHQ28, dotazník o dodržování středomořské stravy a PRO-CTCAE
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace mezi kvalitou života uváděnou pacientem prostřednictvím dotazníků QLQ (EORTC QLQ-C30, Goldberg-GHQ28, dotazník o dodržování středomořské diety a PRO-CTCAE) a údaji shromážděnými prostřednictvím nositelných zařízení
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Fyzická rutina pacientů
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Identifikujte změny ve fyzické rutině pacientů během monitorovacího období: Sledovač aktivity zaznamená počet vašich kroků za každý den. Vyšetřovatelé vynesou do grafu průměrný denní počet kroků a 95% interval spolehlivosti během celého období studie. Poté budete studovat změnu trajektorie počtu kroků během studie. K popisu změny v čase bude použit lineární smíšený model.
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace fyzické aktivity a tolerance a reakce na léčbu
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace mezi mírou fyzické aktivity pacienta a tolerancí a odpovědí na léčbu
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace fyziologické adaptace na cvičení a tolerance a reakce na léčbu
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace mezi fyziologickou adaptací pacienta na cvičení a tolerancí a odpovědí na léčbu
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace stadia nádoru a tolerance a reakce na léčbu
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace mezi stádiem nádoru a tolerancí a odpovědí na léčbu
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace vzniku nádoru a tolerance a reakce na léčbu
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
Korelace mezi vznikem nádoru a tolerancí a odpovědí na léčbu
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data odstoupení pacienta, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centro Nacional de Investigaciones Oncologicas CARLOS III

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel A Quintela, PhD, CNIO- Spanish Research Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • High Definition Medicine PMP22
  • PMP22/00032 (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de salud Carlos III)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení