Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přístupů ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny a jejich vlivu na metabolické zdraví

30. září 2025 aktualizováno: Courtney Neal

Srovnání mezi různými přístupy ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny a ovlivnění markerů metabolického zdraví u lidí

Tato experimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinky různých strategií pro zvýšení příjmu ovoce a zeleniny a zjistit, jak tyto intervence ovlivňují markery zdraví u lidí ve věku 18-65 let, kteří v současnosti konzumují méně než 2 porce ovoce a zeleniny denně.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jak 5-denní poradenství s a bez zahrnutí ovocné šťávy ovlivňuje příjem ovoce a zeleniny po dobu čtyř týdnů?
  2. Jaká je přijatelnost a vnímaná snadnost zvýšení příjmu ovoce a zeleniny s a bez zahrnutí ovocné šťávy do doporučení 5 dnů denně?
  3. Jaké jsou účinky zvýšeného příjmu ovoce a zeleniny s ovocnou šťávou a bez ní na markery metabolického zdraví?

Výzkumníci na tyto otázky odpoví porovnáním výsledků tří skupin účastníků. Všichni účastníci poskytnou před a po intervenci krevní vzorek, vyplní různé dotazníky a následují čtyřtýdenní intervenci, která zahrnuje vzdělávací materiál a týdenní poukaz v hodnotě 10 liber. Během čtyř týdnů budou hlásit, co jedli za den ve čtyřech různých dnech.

Skupiny se liší poskytovanými vzdělávacími materiály a tím, kde mohou voucher uplatnit:

  • Skupina 1 (Kontrola) - informace o důležitosti zahrnutí experimentální kontroly do výzkumu a týdenní poukázky na útratu u prodejce dle vlastního výběru,
  • Skupina 2 (F&V) – informace o 5-denním poradenství (kromě ovocné šťávy) a týdenním poukazu na útratu v supermarketu na F&V a
  • Skupina 3 (F&V + Juice) – informace o 5denním poradenství (včetně ovocné šťávy) a týdenním poukazu na útratu v supermarketu na F&V.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE2 4HH
        • Newcastle University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18 - 65 let
  • V současné době konzumuje ≤2 porce ovoce a zeleniny denně

Kritéria vyloučení:

  • Používání vysokých dávek vitamínů, minerálů nebo doplňků stravy, které by mohly narušit biomarkerové hodnocení spotřeby ovoce a zeleniny
  • Máte potravinovou citlivost, alergii nebo jiné dietní omezení (např. dodržování diety na snížení hmotnosti), které by omezovalo možnost zúčastnit se studie
  • Máte zdravotní stav (např. cukrovku nebo gastrointestinální poruchy), který by omezoval možnost zúčastnit se studie
  • V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Skupina 1 (kontrola)
Účastníci budou požádáni, aby během intervence dodržovali svou obvyklou stravu. Bude jim poskytnut stručný dokument, který nastíní význam kontrolní skupiny ve výzkumných studiích pro maximalizaci souladu. Během intervenčního období také obdrží poukázky v hodnotě 10 GBP/týden a po dokončení studie dalších 60 GBP, aby bylo možné zopakovat poskytování poukázek ve dvou intervenčních skupinách. Napodobování struktury poskytování poukázek intervenčními skupinami pomůže minimalizovat odchod účastníků a zabrání jakékoli zaujatosti spojené s rozdílným finančním odměňováním mezi skupinami.
Behaviorální: Vzdělávací informace (kontrola)
Pro účastníky budou vytvořeny informační balíčky, které naznačí důležitost kontrolní skupiny ve výzkumných studiích pro maximalizaci souladu. Účastníci obdrží týdně dárkový poukaz v hodnotě 10 liber, který mohou utratit u vybraných prodejců dle vlastního výběru.
Aktivní komparátor: Skupina 2 (celé ovoce a zelenina)
Účastníkům bude poskytnut vzdělávací materiál, aby zvýšili svůj příjem ovoce a zeleniny, aby splnili pokyny pro 5 dní denně prostřednictvím výhradního příjmu celého ovoce/zeleniny. Během intervenčního období obdrží poukázky do supermarketu v hodnotě 10 liber týdně na podporu nákupu ovoce/zeleniny. Po dokončení studie obdrží dalších 60 liber.
Behaviorální: Vzdělávací informace (zvyšování příjmu ovoce a zeleniny)
Budou vyvinuty informační balíčky na podporu účastníků při zvyšování jejich příjmu celého ovoce a zeleniny, s výjimkou ovocných šťáv. Informační balíčky budou vyvinuty na základě zveřejněných pokynů vlády Spojeného království, panelů odborníků a regulačních orgánů. Balíčky budou vyvíjeny společně s veřejností, aby bylo zajištěno, že pokyny jsou vhodné pro její cílové publikum. Účastníci také obdrží týdně poukázku do supermarketu v hodnotě 10 liber na nákup ovoce a zeleniny.
Experimentální: Skupina 3 (celé ovoce a zelenina + džus)
Účastníci dostanou vzdělávací materiál ke zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, aby splnili pokyny pro 5 denních dávek, s doporučeními konzumovat jednu porci denně prostřednictvím ovocné šťávy/smoothies. Účastníci obdrží stejnou finanční podporu jako skupina 2.
Behaviorální: Vzdělávací informace (zvýšený příjem F&V + džus)
Budou vyvinuty informační balíčky na podporu účastníků při zvyšování jejich příjmu celého ovoce a zeleniny, včetně ovocných šťáv. Informační balíčky budou vyvinuty na základě zveřejněných pokynů vlády Spojeného království, panelů odborníků a regulačních orgánů. Balíčky budou vyvíjeny společně s veřejností, aby bylo zajištěno, že pokyny jsou vhodné pro její cílové publikum. Účastníci také obdrží týdně poukázku do supermarketu v hodnotě 10 liber na nákup ovoce a zeleniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet denních porcí ovoce a zeleniny (z diety)
Časové okno: 4 týdny
Počet zkonzumovaných denních porcí ovoce a zeleniny (včetně ovocné šťávy ve skupině 3) bude určen 4 x 24hodinovým stažením stravy pomocí validovaného softwaru pro stažení stravy Intake24 (Foster et al., 2019).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet denních porcí ovoce a zeleniny (z nástroje pro stručnou kontrolu)
Časové okno: 4 týdny
6-položkový modul screeningu ovoce a zeleniny ze systému BRFSS (Behavioral Risk Factor Surveillance System; CDC, 2020) bude použit jako sekundární opatření pro zachycení vlastního příjmu ovoce a zeleniny před a po intervenci. Údaje budou porovnány s podrobnějšími dietními údaji z Intake24, aby se vyhodnotila shoda a vhodnost těchto nástrojů pro použití jako výstupní měřítko v budoucích intervencích založených na ovoci a zelenině.
4 týdny
Koncentrace plazmatické kyseliny askorbové
Časové okno: 4 týdny
Před a po intervenci poskytnou účastníci vzorek krve nalačno pro stanovení objektivních biomarkerů příjmu ovoce a zeleniny. Koncentrace plazmatické kyseliny askorbové (μmol/L), neboli vitaminu C, bude měřena pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) metodami dobře ověřenými v naší laboratoři. Tyto markery pomohou ověřit jakékoli změny v příjmu ovoce (včetně džusu) a zeleniny hlášené účastníky.
4 týdny
Koncentrace sérových karotenoidů (lutein)
Časové okno: 4 týdny
Před a po intervenci poskytnou účastníci vzorek krve nalačno pro stanovení objektivních biomarkerů příjmu ovoce a zeleniny. Koncentrace sérového karotenoidového luteinu (μmol/l) bude měřena pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) metodami dobře ověřenými v naší laboratoři. Tyto markery pomohou ověřit jakékoli změny v příjmu ovoce (včetně džusu) a zeleniny hlášené účastníky.
4 týdny
Koncentrace sérových karotenoidů (zeaxanthin)
Časové okno: 4 týdny
Před a po intervenci poskytnou účastníci vzorek krve nalačno pro stanovení objektivních biomarkerů příjmu ovoce a zeleniny. Koncentrace sérového karotenoidu zeaxanthinu (μmol/l) bude měřena pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) metodami dobře ověřenými v naší laboratoři. Tyto markery pomohou ověřit jakékoli změny v příjmu ovoce (včetně džusu) a zeleniny hlášené účastníky.
4 týdny
Koncentrace sérových karotenoidů (beta-kryptoxanthin)
Časové okno: 4 týdny
Před a po intervenci poskytnou účastníci vzorek krve nalačno pro stanovení objektivních biomarkerů příjmu ovoce a zeleniny. Koncentrace sérového karotenoidního beta-kryptoxantinu (μmol/l) bude měřena pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) metodami dobře ověřenými v naší laboratoři. Tyto markery pomohou ověřit jakékoli změny v příjmu ovoce (včetně džusu) a zeleniny hlášené účastníky.
4 týdny
Koncentrace sérových karotenoidů (lykopen)
Časové okno: 4 týdny
Před a po intervenci poskytnou účastníci vzorek krve nalačno pro stanovení objektivních biomarkerů příjmu ovoce a zeleniny. Koncentrace sérového karotenoidového lykopenu (μmol/l) bude měřena pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) metodami dobře ověřenými v naší laboratoři. Tyto markery pomohou ověřit jakékoli změny v příjmu ovoce (včetně džusu) a zeleniny hlášené účastníky.
4 týdny
Koncentrace sérových karotenoidů (alfa-karoten)
Časové okno: 4 týdny
Před a po intervenci poskytnou účastníci vzorek krve nalačno pro stanovení objektivních biomarkerů příjmu ovoce a zeleniny. Koncentrace sérového karotenoidového alfa-karotenu (μmol/l) bude měřena pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) metodami dobře ověřenými v naší laboratoři. Tyto markery pomohou ověřit jakékoli změny v příjmu ovoce (včetně džusu) a zeleniny hlášené účastníky.
4 týdny
Koncentrace sérových karotenoidů (beta-karoten)
Časové okno: 4 týdny
Před a po intervenci poskytnou účastníci vzorek krve nalačno pro stanovení objektivních biomarkerů příjmu ovoce a zeleniny. Koncentrace sérového karotenoidního beta-karotenu (μmol/l) bude měřena pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) metodami dobře ověřenými v naší laboratoři. Tyto markery pomohou ověřit jakékoli změny v příjmu ovoce (včetně džusu) a zeleniny hlášené účastníky.
4 týdny
Koncentrace markerů metabolického zdraví
Časové okno: 4 týdny
Před a po intervenci poskytnou účastníci vzorek krve nalačno k určení markerů metabolického zdraví. Panel metabolomických biomarkerů Nightingale, hodnocený před a po intervenci pomocí nukleární magnetické rezonance (NMR) spektroskopie, bude použit k hodnocení dopadu intervence na markery metabolického zdraví.
4 týdny
Míra závažnosti příznaků deprese (PHQ-9)
Časové okno: 4 týdny
Dopad intervencí studie na symptomy deprese bude hodnocen podáváním dotazníku PHQ-9 (ověřený nástroj pro měření úrovní deprese) před a po intervenci. Účastníci poskytnou informace o frekvenci, s jakou byli postiženi symptomy souvisejícími s depresí (od vůbec po téměř každý den). Účastníci si mohou vybrat čtyři možnosti a každá je spojena se skóre (vůbec ne (0), několik dní (+1), více než polovina dní (+2), téměř každý den (+3)). Součet těchto skóre ukazuje úroveň závažnosti deprese (0-4 žádná/minimální; 5-9 mírná úzkost; 10-14 střední; 15-19 středně těžká; 20-27 těžká).
4 týdny
Míra závažnosti symptomů úzkosti (GAD-7)
Časové okno: 4 týdny
Dopad intervencí studie na symptomy úzkosti bude hodnocen podáváním dotazníku GAD-7 (ověřený nástroj pro měření úrovní úzkosti) před a po intervenci. Účastníci poskytnou informace o frekvenci, s jakou byli postiženi symptomy souvisejícími s úzkostí. Účastníci si mohou vybrat čtyři možnosti a každá možnost je spojena se skóre (vůbec ne (0), několik dní (+1), více než polovina dní (+2) a téměř každý den (+3) ). Součet těchto skóre ukazuje úroveň úzkosti (0-4 minimální; 5-9 mírná úzkost; 10-14 střední úzkost; větší než 15 těžká úzkost).
4 týdny
Celkový počet střevních příznaků (skóre)
Časové okno: 4 týdny
Účastníci vyplní dotazník o střevních příznacích (Winham a Hutchins, 2011) před a po intervenci. To zahrnuje zodpovězení 4 uzavřených otázek (ano/ne) dotazujících se na změny ve frekvenci plynatosti, frekvenci stolice, konzistenci stolice nebo frekvenci nadýmání za poslední týden. Celkový počet příznaků, které účastník uvedl, že se za poslední týden zvýšil, je skóre jejich střevních příznaků.
4 týdny
Změna příznaků plynatosti
Časové okno: 4 týdny
Účastníci vyplní dotazník o střevních příznacích (Winham a Hutchins, 2011) před a po intervenci. Jednou z těchto položek je uzavřená otázka (ano/ne) zjišťující změny ve frekvenci plynatosti za poslední týden. Pokud účastníci nahlásí změnu, budou požádáni, aby uvedli směr (zvýšení/snížení) a velikost změny (od 1 = nejmenší změna do 5 = největší změna na 5bodové Likertově stupnici).
4 týdny
Změna frekvence stolice
Časové okno: 4 týdny
Účastníci vyplní dotazník o střevních příznacích (Winham a Hutchins, 2011) před a po intervenci. Jednou z těchto položek je uzavřená otázka (ano/ne) zjišťující změny frekvence stolice za poslední týden. Pokud účastníci nahlásí změnu, budou požádáni, aby uvedli směr (zvýšení/snížení) a velikost změny (od 1 = nejmenší změna do 5 = největší změna na 5bodové Likertově stupnici).
4 týdny
Změna konzistence stolice
Časové okno: 4 týdny
Účastníci vyplní dotazník o střevních příznacích (Winham a Hutchins, 2011) před a po intervenci. Jednou z těchto položek je uzavřená otázka (ano/ne) dotazující se na změny konzistence stolice za poslední týden. Pokud účastníci nahlásí změnu, budou požádáni, aby uvedli směr (zvýšení/snížení) a velikost změny (od 1 = nejmenší změna do 5 = největší změna na 5bodové Likertově stupnici).
4 týdny
Změna frekvence nadýmání
Časové okno: 4 týdny
Účastníci vyplní dotazník o střevních příznacích (Winham a Hutchins, 2011) před a po intervenci. Jednou z těchto položek je uzavřená otázka (ano/ne) dotazující se na změny ve frekvenci nadýmání za poslední týden. Pokud účastníci nahlásí změnu, budou požádáni, aby uvedli směr (zvýšení/snížení) a velikost změny (od 1 = nejmenší změna do 5 = největší změna na 5bodové Likertově stupnici).
4 týdny
Posouzení přijatelnosti intervence
Časové okno: 4 týdny
Přijatelnost intervencí bude posuzována po studii prostřednictvím vlastního dotazníku, za použití 5bodových vizuálních analogových škál a na základě teoretického rámce přijatelnosti (Sekhon et al., 2017).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Courtney Neal

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Newcastle University
European Fruit Juice Association (AIJN)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver M Shannon, PhD, Newcastle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Watson, PhD, Newcastle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2792/48171
  • NU-019324 (Jiné číslo grantu/financování: The European Fruit Juice Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení